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聚動分子貼片醫材 獲美FDA上市許可
國內醫材新創-聚動分子傳捷報，宣布旗下自主開發產品MuCover® Oral Wound Dressing貼片已於近日接獲美國食品藥物管理局（U.S. FDA）官方來函，取得美國FDA 510（k）醫療器材上市許可。此一進展代表聚動分子貼片醫材正式取得進入美國醫療器材市場的重要法規基礎，也為聚動分子拓展國際市場、洽談海外通路與策略合作奠定關鍵里程碑。
聚動分子表示，美國FDA 510（k）上市許可為醫療器材進入美國市場的重要門檻，申請過程涉及產品設計、材料安全性、性能測試、生物相容性與法規策略等多面向整合，對早期醫材新創而言，具有相當高的執行難度與資源要求。公司於上一輪完成約新台幣2,000萬元天使輪募資，該輪資金主要用於衝刺美國醫療器材上市許可。隨著MuCover® Oral Wound Dressing近期順利取得美國FDA上市許可，公司如期完成階段性里程碑，打開了與國際大廠及經銷商展開深度合作的基石。
聚動分子指出，口腔黏膜傷口照護為癌症支持性照護、口腔手術後照護及口腔潰瘍管理中長期存在的臨床需求。根據市場研究機構Spherical Insights & Consulting資料，單全球放射治療誘發口腔黏膜炎治療市場規模預估將自2025年的57.2億美元，成長至2035年的94.5億美元，顯示口腔黏膜炎及相關黏膜傷口照護仍存在龐大未滿足需求。
聚動分子近年持續推動MuCover®平台於口腔黏膜傷口照護領域的產品開發、臨床應用與國際法規布局，積極建立具國際競爭力的口腔黏膜傷口照護產品平台。（項家麟）
生醫新創｜不想無聊的清大理工男！存款2萬勇敢創業 從孤獨、笑僵到賣出第一片
聚動分子CEO廖時雍（Shaun）接受《知新聞》專訪說，「公司的願景非常簡單，希望每個癌症病人都可以好好吃上一口飯，它聽起來超級簡單，就是吃飯，但事實上真的用非常多技術跟臨床上見解，甚至很多商業考量才能完成這樣一件事情。」聽到病人回饋真的有達成，是一種蠻溫馨、感動的感覺。
以肺腺癌的病患來說，會吃一些標靶藥物，常年來口腔一直處在潰瘍的狀態。
在醫院難免會遇到悲歡離合，他分享有位婆婆的媳婦申請產品，「婆婆整個嘴破非常嚴重，貼了之後感覺到口腔有新的一層黏膜，就可以很正常做任何事情、很開心，不過，半年後卻沒來來申請，才發現婆婆已經過世了。」
不想當無趣上班族而創業
創辦人廖時雍擁有清大亮麗學歷，周遭同學幾乎都是去竹科的科技大廠上班，他卻選擇艱辛創業，放棄進入全球最夯的半導體業。學校時他覺得每天考試、唸書，畢業後上下班這樣的日子有點無聊，完全可預料10年後做什麼，當時內心就決定不想跟大家一樣當上班族，想接受較多的挑戰而創業。
當時也可以選擇先進大公司再創業，但他思考怎樣可以最快學創業，答案很簡單，就是親自創業看看。
Shaun先開公司才跟家人講，說公司已成立，希望他們支持。如果先問家人預料一定會強烈反對。他事先準備一套說詞，擬好QA，但也很怕還沒講話就被爸爸插話，先預告想講的話很長，希望等他說完再問問題，所有問題都設計好在講稿裡，後面再透過爸爸幫媽媽打通。'
創業當唸博士班說服父母
他說：「我說服我爸媽，不要單純看我只是創業，看成我在唸博士班的感覺，就算公司收掉，我還是有一個博士學位，就是整個創業經驗跟經歷。中間過程累積的知識、各種人脈，都有助於我之後做其他工作，或甚至開第二家公司表現更好。口腔貼片若失敗可以開發其他產品，或開其他公司。沒有把創業這件事看得多可怕、風險多高！」
資金最早期來自中年醫生的人脈，後期整個團隊、家人幫忙，也找外部資金。公司創業時資本200萬，初期有爸媽贊助借款幾十萬元，還有醫生前輩們支持的上百萬。剛開公司時他自己的存款只有2萬元，一直都很擔心資金，蠻辛苦的。
創業初期孤獨心虛
廖時雍回憶，「創業黑暗期沒人認可，家人也不知道我在幹嘛？沒被人理解，過年或在外遇到已進入大公司的大學同學，他們會問你最近做怎樣？很難回答，蠻心虛、不舒服，真的沒什麼好回答，讓人稍微沮喪。」
一開始最辛苦的過程是窩在實驗室、辦公桌，對市場不熟悉，沒有任何資源，不知去哪尋找機會、資訊，「是一種很不舒服的孤獨感，不知道你做的到底是對的還是錯的？不知別人怎麼看待這個產品與角度。」
他吐露心聲：「當時很迷惘，不知是否要放棄？到後面產品慢慢進到市場、進到這個圈子並得到認可，被催促開發的產品符合市場需求，才知道做這件事是對的。」
公司簡介
聚動分子是生醫材料新創公司，以高分子科學為基礎，攜手病人、醫師、合作夥伴一同改善醫療品質。致力於改善每位病人的生活是我們的核心價值。 前瞻性的整合式材料創新，用最小的資源創造最大的價值。一切啟發自與使用者的對話，將高分子科學帶進生活。我們完全相信協同創新與快速的產品迭代週期，是技術領先的永續力量。
【產業觀察：聚動分子與口腔黏膜照護市場】
1. 法規里程碑：MuCover®取得美國FDA 510(k)上市許可，跨過醫材進入美國市場的重要門檻。
2. 市場規模：據Spherical Insights，全球放射治療誘發口腔黏膜炎治療市場，估自2025年57.2億美元成長至2035年94.5億美元。
3. 臨床需求：口腔黏膜傷口照護是癌症支持性照護、口腔術後與潰瘍管理的長期未滿足需求。
4. 募資進度：上一輪完成約2,000萬元天使輪，資金主要用於衝刺美國上市許可，現已如期達標。
5. 風險提醒：聚動分子屬早期生醫新創、營收規模小，未上市股流動性低、產品商化與後續募資具不確定性，請務必審慎評估自身風險。
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公司基本資料
| 統一編號 | 90842995 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 聚動分子股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：MoleculeX Co., Ltd.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | |
| 實收資本額(元) | 26,254,999 |
| 每股金額(元) | 無票面金額 |
| 已發行股份總數(股) | 3,969,074 |
| 代表人姓名 | 廖時雍 |
| 公司所在地 | 新竹市東區三民里民族路127巷18號2樓 電子地圖 同地址登記現況為核准設立之公司家數: 1 |
| 登記機關 | 經濟部商業發展署 |
| 核准設立日期 | 110年04月16日 |
| 最後核准變更日期 | 115年05月13日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之 禁止或限制或當選一定名額之權利 | 無 |
| 所營事業資料 | IG02010 研究發展服務業 IG01010 生物技術服務業 C801990 其他化學材料製造業 CE01010 一般儀器製造業 F601010 智慧財產權業 C802100 化粧品製造業 F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 C199990 未分類其他食品製造業 F102170 食品什貨批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F399040 無店面零售業 F401010 國際貿易業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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