華安核心新藥今年拚全球授權 子公司源華智醫規劃明年登興櫃
華安 (6657-TW) 今 (11) 日召開法說會，董事長陳翰民表示，旗下新藥資產已陸續進入中後期臨床的價值收割期，今年將以全球授權為營運目標。此外，旗下子公司源華智醫持續推進 AI 藥物開發，目前已有 IPO 計畫，預計明年登錄興櫃。
核心新藥進度方面，治療糖尿病足潰瘍新藥 F307DFU 為現階段推進重點。目前該藥在美國及台灣的臨床三期試驗收案人數已過半，正著手準備向美國 FDA 提交期中分析資料，預計今年底前可進行期中分析。陳翰民指出，由於該適應症存在龐大未被滿足的醫療需求，已有數家國際藥廠密切接觸。
其他產品線也穩步推進，治療巴金森氏症口服新藥 F705PD 已完成臨床一期試驗，數據顯示具安全性與耐受性，目前也有多家國際大廠接觸洽談，近期將向美國 FDA 遞交臨床二期試驗申請 (IND)，加速國際藥廠授權進度。
遺傳性表皮分解性水皰症 (俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703B，正在美國與台灣展開臨床二期試驗，預計招募 24 位病患即可完成收案，該藥也已取得美國 FDA、歐盟 EMA 孤兒藥資格認定 (ODD)，以及美國 FDA 罕見兒科疾病認定 (RPD)，未來可依循相關法規爭取及早上市，目前同步洽談授權中。
此外，異常性落髮外用液劑新藥 F701 已完成美國與台灣臨床二期試驗，也正與國際藥廠及藥妝廠商洽談技術授權與商業化合作，未來可望帶來相關里程碑金與權利金收益。
針對旗下 100% 持股子公司源華智醫，積極推進 AI 新藥開發，目前已擬定 IPO 規劃，最快今年下半年進行釋股融資，並在明年登錄興櫃。
陳翰民指出，未來由源華智醫負責前期的 AI 大數據藥物篩選 (Dry Lab) 與開發，再由華安接續進行後端的生化與臨床試驗驗證 (Wet Lab)，可望大幅縮短新藥開發週期，並降低研發成本。整體而言，樂觀看待未來 2 年營運發展。
找出藥物新應用 華安旗下源華智醫「智慧協奏」AI新藥平台GTC展示
2026 NVIDIA GTC大會盛大登場，華安醫學(6657)旗下全資子公司源華智醫3月17日正式發表自主打造的老藥新用AI研發平台「智慧協奏（Intelligent Orchestrator）」之研究成果，領先全球眾多投稿成為唯八優選展示，是BioPharma（生物製藥）領域唯一入選之研究團隊。源華智醫總經理許銀雄表示，人工智慧正逐步改變藥物研發模式，透過AI與生物醫學資料的整合分析，大幅提升藥物再定位的效率與準確度。源華智醫致力運用AI提升既有藥物的新適應症開發效率並推動生技製藥研發流程工程化。此次能在NVIDIA GTC大會發表相關成果，且研究海報自158件投稿中入選大會優選展示、躋身前8名，是對公司AI藥物研發平台創新能力與技術實力的重要肯定。
智慧協奏平台導入NVIDIA BioNeMo框架，進一步強化AI模型運算效率與準確度。該平台整合結構資料、基因表現、知識圖譜及臨床資料等多模態資訊，並結合多模型協作分析，建立藥物開發的自動化流程。同時在藥物既有安全性基礎上進行再定位開發，透過高效能運算與生物資訊多維度交叉分析，可加速既有藥物新適應症的篩選與驗證流程，不僅能顯著縮短研發時程，亦有助降低整體開發成本，提升推進至臨床階段的可行性。
許銀雄進一步表示，本次入選的前8項研究橫跨多個AI應用領域，包括電腦視覺、影音分析、AR/VR及開發工具等技術方向，源華智醫是其中唯一來自生物製藥領域的研究團隊。藉由參與GTC大會，源華智醫也與來自全球AI及生技製藥領域企業、研究機構等進行交流，分享AI於藥物再定位研究中的應用經驗，並探討未來技術發展與相關合作機會。
華安董事長陳翰民指出，AI賦能也重新改寫新藥研發格局與商業模式，從過去被貼上「燒錢、無獲利」的標籤，轉向可驗證「會賺錢的平台」，對資本市場來說，這兩者的市場評價與估值將迥然不同，未來可能重塑新藥產業的樣貌與競爭態勢。
此次獲選，象徵源華智醫在老藥新用領域的成果具備學術基礎與技術成熟度，將有助公司強化專利布局與後續授權評估之基礎。隨著AI技術持續深化於藥物開發流程，源華智醫將持續推動既有專案的驗證與布局，為華安集團中長期發展累積穩健成長動能。
公司簡介
源華智醫是一家以人工智慧為核心的生物科技公司，開創了「智慧協奏（Intelligent Orchestrating）」的新範式，透過協調多重模型、多樣化資料集與多模態機制，全面加速端到端的藥物再利用流程。
透過人工智慧協調的生態系統，源華智醫整合了分子結構建模、組學分析、知識圖譜推理與臨床實證挖掘，從現有藥物中發掘新的治療潛能——在一個連續且智慧的循環中，無縫銜接計算發現與實驗驗證。
公司基本資料
| 統一編號 | 60593116 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 源華智醫股份有限公司 Google搜尋 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | REPURGENESIS CO., LTD. |
| 資本總額(元) | 500,000,000 |
| 實收資本額(元) | 50,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 5,000,000 |
| 代表人姓名 | 陳翰民 |
| 公司所在地 | 臺北市內湖區瑞光路583巷21號6樓 電子地圖 同地址登記現況為核准設立之公司家數: 6 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 114年08月12日 |
| 最後核准變更日期 | 114年12月31日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之 禁止或限制或當選一定名額之權利 | 無 |
| 所營事業資料 | F601010 智慧財產權業 I103060 管理顧問業 I301010 資訊軟體服務業 I301020 資料處理服務業 I301030 電子資訊供應服務業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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