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三福化子公司獲美新藥授權
三福化(4755)子公司三福生醫昨(13)日宣布,與美國那斯達克上市公司艾諾斯生技(Ainos, Inc.)簽署授權協議,由三福生醫取得低劑量口服干擾素VELDONA新藥兩項適應症的全球開發、製造和商業化權利,未來將搶攻兩項新藥全球市場商機。
根據授權協議,三福生醫將在合約生效後支付授權金予艾諾斯生技,未來如進行再授權,亦將依合約支付相關費用及再授權收入分潤。針對VELDONA未授權之其他15個適應症,三福生醫亦保有優先議約權。
三福生醫表示,這兩項適應症包括:修格蘭氏症後群(又稱乾燥症)及血小板低下症,其中「乾燥症」適應症已在美國完成第二/三期臨床試驗。
公司說明,乾燥症是一種慢性自體免疫疾病,患者的免疫系統會異常攻擊自身的外分泌腺,造成口、眼乾燥。
三福生醫11月登興櫃;攜手艾諾斯發展低劑量干擾素
三福化(4755)子公司三福生醫宣布,自那斯達克上市公司艾諾斯生技授權引進低劑量口服干擾素VELDONA新藥用於乾燥症及血小板低下等2項適應症的全球權利,後續對於其餘15項適應症亦具優先議約權,雙方強調,將加速2項適應症的後期臨床推進及商業化機會。三福生醫也預計下月登錄興櫃。
VELDONA干擾素劑量低,經由口腔膜给藥,用藥方式便利,並極具價格競爭優勢。VELDONA用於乾燥症已在美國完成第二/三期臨床試驗,並累積相當規模的人體臨床研究資料,為其安全性、耐受性及潛在症狀緩解提供臨床數據基礎。
根據授權協議。三福生醫將在合約生效後支付授權金予艾諾斯生技,未來如進行再授權,亦將依合約支付相關費用及再授權收入分潤。此外針對VELDONA未授權的其他15個適應症,三福生醫亦保有優先議約權。
乾燥症是一種慢性自體免疫疾病,患者免疫系統會攻擊自身的外分泌腺如淚腺、唾液腺,造成眼乾、口乾的困擾,甚至影響關節、肺、腎及神經系统等多重器官。根據Vantage Market Research的市場預測,隨未來10年内乾燥症新藥持續開發及獲准上市,全球乾燥症的市場規模預估將從目前32億美元成長到約61億美元。
除了乾燥症外,在台灣進行的一項預防C型肝炎復發的随機、雙盲、安慰劑對照第二期臨床試驗中,研究發現服用低劑量(5001U)患者,其平均血小板數量於24週治療期間呈現上升趨勢,並恢復到正常值以上,且停藥後追蹤至48週時,仍持續上升並維持正常值以上。反之服用高劑量(1,5001U)及安慰劑組群的患者,則未恢復到正常值。相關研究成果發表於國際醫學期刊,並取得美國及台灣共四件相關專利。
三福生醫董事長巫信弘(附圖右)表示,公司目前藥物研發產品線有三,包括抗移植藥物、抗腫瘤藥物及VELDONA,日益強化。VELDONA在美國第二/三期臨床試驗數據相當豐富及正面,期待加速在兩項適應症的臨床進展,早日獲准上市,並提供乾燥症及血小板低下症全球患者安全、有效且醫療價格合理(Affordable healthcare)的治療新選擇。
艾諾斯生技董事長暨執行長EddyTsai(附圖左)表示,很高興能與三福生醫合作,對艾諾斯生技而言,三福生醫擁有新藥開發經驗豐富的人才團隊、充沛且創新的營運策略,是該公司實力堅強的策略合作夥伴。期待雙方合作共同將VELDONA用於乾燥症及血小板低下這2個重要適應症加快研究開發及商業發展進程。
三福生醫獲霍普金斯大學衍生藥廠Up Therapeutics授權、開發首發癌症新藥
昨(24)日,三福生醫宣布與美國約翰霍普金斯大學醫學院衍生新藥研發公司Up Therapeutics簽署授權協議,取得臨床首發機制(First-in-Class)化學小分子新藥Up284在全球的開發、生產與商業化權利,聚焦於卵巢癌等實體腫瘤的治療。雙方預計於未來一年半內完成臨床一期試驗IND申請,正式啟動人體臨床試驗。
三福生醫表示,Up284是全球首創、也是目前唯一能精準鎖定RPN13位置、阻斷蛋白酶體功能的藥物。由於Up284採用創新螺環化學結構設計,可望有效避免傳統藥物(如Velcade®)常見的副作用,如免疫毒性、神經毒性和抗藥性,展現出更佳的安全性與治療潛力。
根據臨床前研究成果,Up284對包括卵巢癌、三陰性乳癌、大腸癌、前列腺癌、膠質母細胞瘤及具化療抗藥性等多種癌症細胞,皆展現出廣泛且強效的細胞毒性。
機轉研究則顯示,Up284可誘導高分子量泛素化蛋白 (polyubiquitinated proteins)聚集,引發內質網壓力與粒線體功能障礙,最終促發腫瘤細胞的凋亡;此外,Up284與常用化療藥物如順鉑(Cisplatin)能產生「協同作用」,活化免疫系統、幫助身體更有效地辨識和攻擊腫瘤。
動物實驗進一步證實,Up284 對卵巢癌等實體腫瘤有優異的抑制效果,成功突破傳統蛋白酶體抑制劑主要只能用於血液癌症的限制,展現出未來治療更多癌症的潛力。
生技中心執行長李財坤也表示,過去曾協助三福生技從日本REGiMMUNE引進創新技術,此次亦成功促成三福生醫與Up Therapeutics達成技術授權合作,未來也會持續支持更多台灣生技公司開拓國際市場。
公司簡介
三福生醫(BioPhoenix Co., BPC)是臺灣上巿公司三福化工(代號:4755)子公司三福生技於2025年分割成立,聚焦高附加價值之新藥研發事業,透過專業團隊整合創新研發資源,針對全球三大治療領域(眼睛病變、免疫疾病、癌症腫瘤)中尚未被滿足之醫療需求,加速開發化學小分子新穎藥物(NCE)上巿,提供疾病治療的解決方案,期許成為造福社會之研發型生技新藥公司。
【產業觀察:三福生醫 BioPhoenix】
‧ 公司定位:上市公司三福化(4755)子公司三福生技於 2025 年分割成立,董事長巫信弘,聚焦眼睛病變、免疫疾病與癌症腫瘤三大領域的化學小分子新藥(NCE)研發(撮合主角為三福生醫,三福化為母公司題材引子、非投資管道)。
‧ 興櫃時程:公司預計今年 11 月登錄興櫃(實際掛牌日期以公司公告為準)。
‧ VELDONA 授權:自美國 Nasdaq 上市的艾諾斯生技(Ainos)取得低劑量口服干擾素 VELDONA 用於乾燥症(修格蘭氏症候群)與血小板低下症兩項適應症的全球開發、製造與商業化權利,其餘 15 項適應症亦保有優先議約權;乾燥症適應症已在美國完成第二/三期臨床試驗(艾諾斯為授權方、非投資管道)。
‧ Up284 授權:自美國約翰霍普金斯大學醫學院衍生公司 Up Therapeutics 取得小分子新藥 Up284 全球權利,聚焦卵巢癌等實體腫瘤,目前為臨床前階段,規劃一年半內申請臨床一期試驗(IND);本案由生技中心協助促成。
‧ 產品線與市場:研發產品線涵蓋抗移植藥物、抗腫瘤藥物與 VELDONA;據 Vantage Market Research 預估,全球乾燥症市場規模將由約 32 億美元成長至約 61 億美元(外部機構預估)。新藥仍在開發階段,臨床資訊不代表療效保證;興櫃掛牌後股票流動性較低、價格波動較大,資訊以公司公告為準,本文不構成醫療或投資建議。
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公司基本資料
| 統一編號 | 60676143 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 三福生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:BioPhoenix CO., LTD.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | BioPhoenix Co., Ltd. |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 425,950,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 42,595,000 |
| 代表人姓名 | 巫信弘 |
| 公司所在地 | 臺北市中山區中山北路2段23號3樓 電子地圖 同地址登記現況為核准設立之公司家數: 3 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 114年03月12日 |
| 最後核准變更日期 | 115年06月17日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之 禁止或限制或當選一定名額之權利 | 無 |
| 完成勞動權益講習 | |
| 所營事業資料 | IG02010 研究發展服務業 IG01010 生物技術服務業 F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 C802100 化粧品製造業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I103060 管理顧問業 I301010 資訊軟體服務業 I301020 資料處理服務業 I301030 電子資訊供應服務業 IC01010 藥品檢驗業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |