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2026年7月16日 星期四

生合生物LP28益生菌攻免疫老化 NK細胞研究布局健康老化

隨著長壽醫學興起,自然殺手細胞(NK細胞)成為免疫老化研究的重要指標。深耕益生菌研發逾25年的生合生物科技,將自主研發的植物乳桿菌LP28聚焦免疫老化領域,歷時兩年完成隨機、雙盲、安慰劑對照的人體臨床研究(已登錄ClinicalTrials.gov)。LP28海外以SYNMUE™品牌、「Wake Your Natural Killer」為核心概念布局國際。本文帶你了解這家未上市益生菌大廠的健康老化布局。

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生合深耕益生菌 攻免疫老化市場
近年《Nature Reviews Immunology》等國際期刊指出,自然殺手細胞(Natural Killer Cell,NK細胞)因肩負人體先天免疫監測的重要角色,其相關變化已成為免疫老化研究的重要觀察指標之一。部分研究亦發現,健康百歲族群普遍展現較佳的免疫特徵,使NK細胞逐漸成為長壽醫學與健康老化領域持續探索的重要方向。

看準免疫老化市場的發展潛力,深耕益生菌研發逾25年的生合生物科技,近年將自主研發植物乳桿菌LP28(Lactiplantibacillus plantarum LP28)的研究聚焦於免疫老化領域,並歷時兩年完成人體臨床研究,希望透過科學研究持續探索益生菌與免疫老化相關議題之間的關聯性,累積更多菌株研究基礎,拓展健康老化領域的應用可能。

此次研究採隨機、雙盲、安慰劑對照設計,進行為期12周的人體研究,相關試驗已登錄於ClinicalTrials.gov(NCT06724185),目前研究論文正依國際學術程序投稿審查中。生合表示,此研究觀察LP28於自然殺手細胞(NK細胞)相關指標、部分免疫相關生物指標,以及受試者整體健康觀察結果的變化,相關研究結果支持LP28於免疫老化領域持續研究的方向,完整研究內容將配合國際學術發表程序對外公開。

為推動研究成果與國際交流,生合今年6月於加拿大舉辦的國際益生菌研討會Probiota Americas 2026,首次向全球品牌商、通路夥伴及配方研發業者分享LP28最新研究進展。LP28海外市場以SYNMUE™作為全球品牌,並以 「Wake Your Natural Killer」作為品牌核心概念,希望透過科學研究,提供國際市場對健康老化與益生菌研究更多元的思考方向。

生合生物營運長楊川賢表示,全球健康產業正快速朝向精準營養、健康老化及個人化保健發展,國際研究持續關注免疫老化相關議題,也帶動企業投入更多科學研究與產品創新。他指出,LP28的研究目標,不僅在於持續累積人體研究與國際學術證據,更希望透過自主菌株研發,深化外界對免疫老化研究的認識,並探索益生菌於健康老化領域更多研究與產業應用的可能性。

目前LP28已應用於生合台灣市場產品SynForU™ ImmuUp,海外則以SYNMUE™品牌持續拓展國際市場。生合表示,未來將持續投入免疫老化相關研究,累積更多人體研究資料與國際學術成果,並攜手全球品牌夥伴共同推動台灣自主研發益生菌菌株邁向國際市場,布局健康老化、精準營養及功能性益生菌等新興市場,持續提升台灣生技產業於全球健康產業的研發競爭力。


生合生物植物乳桿菌 東京發明展奪金
「2024日本東京創新天才發明展」被譽為全球具指標性的發明展,於5月9日至10日在日本東京的Tokyo International Forum隆重舉行,吸引來自美國、加拿大、泰國、韓國、中國、台灣和日本等10多個國家,上百件作品競逐殊榮。生合生物憑藉其促進老年人肌肉質量與耐力的益生菌產品「植物乳桿菌(Lactobacillus plantarum)TWK10®」參展,獲得大會頒發的金牌獎,備受肯定。

生合生物長期以來持續投入研發,專注於益生菌研究、開發及製造,提供益生菌粉CDMO、益生菌產品的OEM、ODM等多樣商業模式,透過獨特的產品設計、先進的科學驗證和人體臨床試驗,確保消費者能夠從其產品中獲益。因此,生合生物為全球客戶提供從設計到製造的一站式服務,替全球客戶打造高效能產品,廣受全球合作夥伴信賴。

針對此次獲獎產品,總經理楊川賢表示,生合利用微生物組基因學及獨創的獨家SYNTEK® thorough技術,從菌株篩選、發酵量化生產、包覆凍乾技術以及品質管控等環節都進行最優化的調整,同時針對菌株的功能性進行強化,創造出TWK10®最佳的商業化應用價值。TWK10®臨床試驗結果,透過肌腸軸的運作原理,進一步改善老年族群的生活品質。

根據世界衛生組織的統計資料,預計到2050年全球65歲及以上的人口將從現有的7億增加到20億。生合生物的TWK10®正好滿足這一迅速增長的市場需求,不僅在國際舞台上獲得認可,更提供一個科學基礎的解決方案,以應對全球老年人口面臨的重大健康挑戰。


生合生物 創新產品獎雙優肯定
台灣乳酸菌協會日前公布2022年度創新產品獎,國內益生菌大廠「生合生物」,在眾多競爭者中脫穎而出,勇奪兩項優等獎,得獎產品是「機能性後生元M1」及「寵物益生菌SYNPET TRENAL」。

該公司表示,後生元(postbiotic)是近年全球保健食品原料最熱門的趨勢之一,生合生物技轉自台灣大學的M1,源於蒙古(Mongolia)當地傳統天然食材克菲爾中最具優勢的菌種,具備呼吸道保養的潛力,經由熱激化特殊製程處理過後,使其應用更為廣泛,因此M1甫推出即受到國內外的市場關注。而SYNPET為生合生物耗費數年與學術單位、各領域專家合作所開發出一系列的寵物保健機能性產品,經由動物科學及犬貓臨床試驗驗證,為毛孩提供一個全新的益生菌解決方案。

SYNPET TRENAL經由腎貓臨床試驗證實,能幫助維持腎臟機能,促進體內循環,有助代謝有害物質,可作為平日腎臟保健補充。

該公司指出,在益生菌的應用日益廣泛之下,生合生物不僅每年投入大量的研究與試驗,同時不斷精進生產製造及品質管控能力,因此產品與技術才可以持續地創新以因應時代;此次機能性後生元M1與寵物益生菌SYNPET TRENAL成功贏得評審團的一致認可,雙料獲得創新產品獎的殊榮,除了展現出生合生物優異的研發實力,也顯示出其創新實力足以滿足時代趨勢與消費者需求。


生合運動乳酸菌 獲美國GRAS認證
國內最大的益生菌原料供應商-生合生物集團,所研發出的可增加肌耐力、改善體組成、提升運動性能等功能的益生菌-運動乳酸菌TWK10®,其研發技術不僅獨步全球,日前經由美國科學專家委員會的審核,獲得美國GRAS(Generally Recognized as Safe)Self-affirmed認證,成為台灣首株取得此認證的益生菌,亦是全球首株同時擁有此功能性及認證的菌株,未來可安心添加於食品及相關營養膳食補充劑內使用。

全球運動熱潮興起為運動健身的市場帶來了新的商機,運動營養產品的消費也從專業運動領域擴展到大眾健康領域的族群,根據Innova Market Insights報告顯示,2015年至2019年期間,全球運動營養新品的數量增加了1倍以上,千禧一代和Z世代成為­­該領域的主流消費者,他們對於滿足個人需求或品味的運動營養產品表現出極大的興趣。

截至目前為止,運動領域相關的益生菌研究,主要著重在對運動員的運動性能與免疫力的改善,但是TWK10®不僅擁有此功能,更是極少數針對非運動族群可增加肌肉量與改善體組成的益生菌株,因此,TWK10®對於愛好運動者,不僅有助於運動撞牆期的突破與快速恢復體力,對於一般大眾還可進行體態雕塑,滿足整體健康調整需求。

生合生物集團人用保健全球營運處營運長楊三連博士表示,公司利用獨創的SYNTEK® thorough菌種篩菌優化製程系統,已研發生產多種優質且高儲存穩定性的益生菌原料,所研發的運動益生菌TWK10®獲得美國GRAS Self-affirmed的認證,充分說明它的優良品質、安全性和有效性,以及背後堅實的科學證據,在歐美國家獲得此認證,象徵生合生物集團邁向一個新里程。

隨著運動營養的水漲船高,以及腸道菌群與運動的科學研究的不斷深入,似乎都預示著乳酸菌應用於運動功能,將成為未來大健康領域的一大熱點,為未來運動營養膳食發展注入更強勁的活力。而TWK10®將為運動營養產業,提供了大量「有待發掘的新產品開發潛力」。


公司簡介
生合生物科技公司創立於1995年,為一專精於研究經由生物轉換或生物合成方式,利用微生物或酵素生產對人體或家禽、家畜體有益的物質,使達到人類與自然緊密結合之共生系統。目前設有南京分公司。

技術潛力:生合菌種庫、菌種篩選純化技術、菌種保存與鑑定、菌種應用技術(功能)開發、發酵乳專用菌市場發展之專業技術、生物醫學(治療型菌種開發)、環保塑材開發。


【產業觀察:生合生物與免疫老化市場】
1. 市場趨勢:全球健康產業朝精準營養、健康老化與個人化保健發展,免疫老化與NK細胞題材受國際關注。
2. LP28研究:完成12周隨機雙盲人體研究,登錄ClinicalTrials.gov(NCT06724185),論文投稿國際審查中。
3. 品牌布局:LP28海外以SYNMUE™品牌拓展,台灣市場應用於SynForU™ ImmuUp產品。
4. 研發底蘊:深耕益生菌逾25年,具菌株篩選、發酵量產與人體臨床能量,累積國際學術證據。
5. 風險提醒:研究論文尚在審查、功效仍待學術程序確認,生合為未上市公司,請審慎評估自身風險。

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公司基本資料

統一編號70402724   
登記現況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
股權狀況僑外資
公司名稱生合生物科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:SYNBIO TECH INC.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
章程所訂外文公司名稱SYNBIO TECH INC.
資本總額(元)1,200,000,000
實收資本額(元)344,748,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)34,474,800
代表人姓名楊連傳
公司所在地南部科學園區高雄市路竹區北嶺六路82號  電子地圖 
同地址登記現況為核准設立之公司家數: 1
登記機關國家科學及技術委員會南部科學園區管理局
核准設立日期089年06月01日
最後核准變更日期115年06月11日
複數表決權特別股無
對於特定事項具否決權特別股無
特別股股東被選為董事、監察人之
禁止或限制或當選一定名額之權利
無
已完成勞動權益講習
所營事業資料F102170  食品什貨批發業(限區外經營)
F103010  飼料批發業(限區外經營)
F202010  飼料零售業(限區外經營)
C102010  乳品製造業
C103050  罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業
C199990  未分類其他食品製造業
I101090  食品顧問業(限區外經營)
I199990  其他顧問服務業(限區外經營)
I103060  管理顧問業(限區外經營)
C106010  製粉業
C110010  飲料製造業
C114010  食品添加物製造業
C201010  飼料製造業
F207050  肥料零售業(限區外經營)
  研究、開發、製造及銷售下列產品:
  1.功能性乳酸菌粉。
  2.優酪乳用直投式乳酸菌粉。

偉喬生醫腎毒素檢測試劑受國際關注 拚TFDA許可上市

慢性腎臟病(CKD)被稱為「沉默的疾病」,台灣盛行率長年偏高,洗腎密度更是世界第一。抗體與檢測技術研發品牌偉喬生醫,聚焦親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚(IS)」的精準檢測,今年5月受邀參與日本尿毒素學會(JSUT)學術研討會,技術受國際學界高度關注。公司開發的腎毒素檢測試劑已獲專利與認證,待取得台灣TFDA許可證即可上市。本文帶你了解這家未上市生技公司。

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偉喬硫酸吲哚酚檢測技術 國際學界高度關注
慢性腎臟病(CKD)被稱為「沉默的疾病」,初期症狀不明顯,卻可能在不知不覺中逐步侵蝕健康。台灣不僅慢性腎臟病盛行率長年居高不下,末期腎病患者接受血液透析的比例更位居全球前列。根據統計,國內20歲以上、屬於第三至第五期慢性腎臟病患者約有150萬人,但真正知道自己罹病者卻不到一成,顯示早期辨識與精準管理的重要性,已成為腎臟醫學領域的關鍵課題。

為推動腎臟疾病精準管理與國際交流,國內抗體與檢測技術研發品牌偉喬生醫,於今年5月受邀參與在日本東京舉辦的第九屆日本尿毒素學會(JSUT)學術研討會。會中,由臺北醫學大學腎臟內科教授方德昭以「慢性腎臟病親蛋白尿毒素的精準管理:監測硫酸吲哚酚的角色」為題進行專題演講,分享台灣在腸源性尿毒素研究與精準檢測上的成果,吸引國際學界高度關注。

此次偉喬生醫展示的硫酸吲哚酚檢測技術,也成為會場焦點之一。過去相關檢測多仰賴大型精密儀器與繁複流程,限制了臨床普及性。如今透過新型檢測平台的導入,能提升檢測效率與穩定度,讓醫療與研究單位更容易掌握相關數據,進一步提升精準管理的可行性。

除了檢測技術之外,針對親蛋白尿毒素的管理策略,也逐漸朝向多面向整合發展。包括植物性膳食纖維攝取、飲食調整、腸道菌相平衡與相關營養支持等,皆成為近年研究關注的方向。透過持續監測關鍵指標,搭配生活型態與營養管理,逐步建立更完整的腸腎軸照護概念,也被視為未來慢性腎臟病管理的新趨勢。

偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,此次赴日交流,不僅是台灣技術實力的展現,也代表台灣在慢性腎臟病精準管理領域,正逐步與國際接軌。


偉喬生醫 搶攻CDMO全球市場版圖
台灣憑藉堅實的研發基礎、嚴謹的法規環境、產業聚落完整性與備受國際肯定的製造品質,逐步躍升為全球CDMO市場中不可忽視的重要力量,尤其在再生醫療與抗體藥物等高技術門檻領域中,更展現出「生技台積電」的雄厚潛力。從研發到製造,台灣不僅提供高規格的服務,更具備向上整合的能力,讓產業鏈各環節緊密連動,形成競爭優勢。業界指出,CDMO的競爭不僅在製造技術,更關鍵在於背後是否擁有堅強可靠的上游原料與研發支持。

以偉喬生醫為例,主要深耕於重組蛋白、生化酵素與抗體等核心生技原料,近年積極發展多項關鍵技術平台,成為台灣CDMO上游鏈中的指標代表。所打造的「次世代奈米抗體篩選平台」(VHH Naïve Library Screening),不僅能快速篩選出具備高專一性與親和力的抗體,還能加速新一代診斷試劑與靶向藥物的開發,擴大應用前景。而近期建置完成的「C.STATION自動化細胞株開發平台」則透過高通量篩選與精密參數控制,不但大幅提升細胞株產量與穩定性,更將開發期程縮短一半,效率遠勝傳統人工流程,成功降低研發風險與成本。

「如同先進晶圓廠需要頂級材料與設備,生技藥物的開發與製造也必須依賴高品質且穩定供應的原料,才能確保整體產線不中斷。」偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,在地緣政治風險日益升高的當下,誰能掌握關鍵技術平台與核心原料,誰就能在全球CDMO版圖中占得一席之地。他強調,偉喬生醫從原料標的探索到生產製備,提供一站式客製化解決方案,為整體產業供應鏈注入穩定力量。


偉喬生醫腎毒素檢測試劑 獲專利認證
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,所累積的核心技術及技術平台,不僅讓偉喬生醫獲得ISO13485及臺灣GMP廠房認證,所提供重組蛋白開發、測試到驗證生產的一條龍服務,不僅串起生醫產業鏈,更帶動公司整體營收翻倍成長。

偉喬生醫主要核心技術為蛋白與抗體之開發、量產、相關應用平台與其他技術平臺(如:快篩檢測試劑技術平台、各式免疫分析生物技術相關產品開發平台),可提供穩定及高品質生物性原料、檢測試劑及一站式客製化服務等,並持續開發特殊標的蛋白質及抗體。亦提供高端生物技術服務,如抗體人源化工程、分子間交互作用分析(Biacore™)等。

偉喬生醫執行長鄭又瑋表示,偉喬至今邁入第十年,不僅希望以重組蛋白的原料串聯生醫產業鏈,另一項在公司創立初期就想完成產品,那就是「腎毒素檢測試劑」,鄭又瑋說,「慢性腎臟病」至今多以尿液、抽血檢驗,數值判斷有限,多數患者因此錯過黃金治療期。

驚人的是,台灣已有254萬名慢性腎臟病友,預估2027年的腎友更將突破300萬名,且2021年台灣洗腎人口高達9萬4,000人,密度世界第一,燒掉健保上百億元,而親蛋白質尿毒性物質「硫酸吲哚酚」就是引發腎病的主因,因硫酸吲哚酚會刺激多種細胞產生自由基,增加細胞的氧化壓力並產生毒性,造成慢性腎臟病變及各種併發症。

偉喬生醫董事長莊詠鈞與鄭又瑋多年來諮詢全台數十家醫院的腎臟科醫師,雖然求取臨床資訊時偶有碰壁,但仍成功開發出精準測量、有效縮短時間及成本的檢測試劑,獲得專利與認證,待今年取得台灣TFDA許可證就能上市。


偉喬生醫 發表腎毒素單株抗體
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,在既有技術資源上,在此次北美生技產業展(BIO International Convention)台灣館中,發表腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台,備受市場矚目。

該公司指出,由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢,加上針對腎毒素有越來越多研究發現,腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制,有著相當緊密的關係,尤其腎臟疾病所引發的併發症,若能早期透過檢測分析,可有效監控腎毒素濃度。

該公司表示,腎毒素可分為三大類,包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物(如:尿素)、中分子化合物(如:β2微小球蛋白)money826852及小分子親蛋白質化合物(如:硫酸吲哚酚),其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及,第三類腎毒素由於檢測難度高,需要質譜儀等高規格儀器,且無法實現高通量及立即性,來符合目前臨床所需,因此現在對於腎毒素病毒檢測,仍缺少一項快速又簡便的方式。

偉喬生醫自創立以來,針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力,所開發出的腎毒素(IS)單株抗體,已突破過往開發瓶頸,不僅是目前市面上唯一具備專一性,且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體,有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。

目前該公司已完成開發腎毒素(IS)單株抗體,並已發展成ELISA免疫分析平台,根據目前開發成果及驗證,證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法,目前腎毒素(IS)檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請,後續將進入臨床試驗及CE認證申請。


公司簡介
偉喬生醫致力於技術創新、前瞻性產品開發,成為臺灣創新、具突破性且國際化的生技公司,並與各國專家及合作夥伴共同組成多元化、具競爭力團隊,與國際接軌,共同提升人類社會福祉並創造永續價值。

以創新的技術,豐沛的研發量能,為臺灣生技產業注入新量能,降低進口生物原料的仰賴,改善臺灣生技產業之環境並提升在國際的地位。

成立於2013年, 創業初期進駐於經濟部中小企業處南科育成中心,為綜合型導向公司,除具有完整抗體開發技術平台及產品之實際開發,亦具備各式產品線之科研用產品及各式免疫生化相關專業技術系統,直接連結研發能量與應用商業價值。

  


【產業觀察:偉喬生醫與腎毒素檢測】
1. 臨床痛點:國內第三至第五期CKD患者約150萬人、知病率不到一成,早期辨識與精準管理需求龐大。
2. 技術焦點:硫酸吲哚酚(IS)過去檢測仰賴HPLC、質譜儀等大型儀器,偉喬以單株抗體發展ELISA平台,提升普及性。
3. 國際交流:受邀日本尿毒素學會(JSUT)發表,並於北美生技展(BIO)台灣館展示IS單株抗體與診斷試劑。
4. 上市進程:腎毒素檢測試劑已獲專利與認證,待取得台灣TFDA許可證即可上市,並推進CE認證。
5. 風險提醒:檢測試劑取證與市場推廣需時,偉喬為未上市公司,請審慎評估自身風險。

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公司基本資料

統一編號29185147   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
公司名稱偉喬生醫股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)300,000,000
實收資本額(元)151,587,500
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)15,158,750
代表人姓名莊詠鈞
公司所在地臺南市永康區正北一路147巷9號  電子地圖 
登記機關臺南市政府
核准設立日期102年03月20日
最後核准變更日期112年07月20日
複數表決權特別股無
對於特定事項具否決權特別股無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料F102170  食品什貨批發業
F107070  動物用藥品批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F207070  動物用藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
CF01011  醫療器材製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

2026年7月14日 星期二

台灣細胞製造攻CDMO市場 沛爾生醫子公司拚CAR-T藥證

在《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法推動下,台灣細胞與基因治療產業起飛。沛爾生醫(6949)子公司台灣細胞製造(tcmc),於新竹生醫園區落成導入PIC/S GMP國際規範新廠,聚焦細胞與基因治療(CGT),提供從製程開發、臨床試驗到商業化量產的一站式CDMO服務。tcmc同時配合母公司推動自主CAR-T新藥藥證申請。本文帶你了解這家布局國際CDMO的未上市生技公司。

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台灣細胞製造 布局國際CDMO市場
台灣細胞製造(以下稱tcmc)今年亞洲生技大展將以符合國際GMP規範的細胞製造平台,及自主CAR-T製程技術為展示主軸,希望建立台灣自主細胞治療製造能力,並積極布局國際CDMO市場。

董事長林成龍表示,tcmc成立宗旨,就是打造符合國際GMP規範的細胞與基因治療製造基地,同時提供國內外細胞與基因治療產品的委託開發與製造服務。

此次將展出具自主智慧財產權的CAR-T製程技術平台。tcmc團隊歷經多年研發,已建立兩項核心專利,其中最具代表性的突破,便是慢病毒(Lentivirus)製造技術。

慢病毒是CAR-T細胞製造過程中,將目標基因導入T細胞的重要載體,過去往往占整體製造成本約6成,也是影響細胞治療價格的重要因素,透過自主製程技術,tcmc已成功將慢病毒製造成本降至原有水準的約三分之一,不僅縮短製造時間,也有效降低整體生產成本。

tcmc目前正配合母公司沛爾生醫推動自主CAR-T新藥藥證申請,整合臨床試驗與GMP製造資料,配合主管機關審查程序,希望加速產品上市,未來若順利取得藥證,可望供應國內淋巴癌患者治療需求,並規劃將CAR-T技術應用拓展至全身性紅斑性狼瘡(SLE)等自體免疫疾病,同時推動新加坡、日本等地的跨國臨床試驗,擴大產品應用布局。

林成龍指出,tcmc競爭力並非僅止於降低成本,而是從細胞製程設計、病毒製備到品質控制等關鍵技術的全面優化,在維持產品品質與製造效率的同時,進一步提升治療一致性。同時,積極投入下一世代細胞治療技術研發,包括全球高度關注的In Vivo CAR-T技術,希望未來能免除傳統抽血及體外細胞製備流程。


台灣細胞製造新廠落成啟用,細胞與基因治療產業翻新篇
沛爾生醫(6949)子公司台灣細胞製造股份有限公司(tcmc)於 15 日邀集產官學研各界貴賓共同見證新竹生醫園區新廠落成啟用。該廠全面導入 PIC/S GMP 國際規範,聚焦細胞與基因治療(Cell & Gene Therapy, CGT)領域,建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及關鍵原料病毒載體之製造平臺,並提供從製程開發、分析方法建立、臨床試驗到商業化量產的一站式 CDMO 服務,協助國內外客戶加速創新療法研發與產業化布局,以提升臺灣相關產業競爭力。

奠基於再生醫療雙法,細胞與基因治療 CDMO 平臺啟動

tcmc 新廠總面積約 3,300 平方公尺,設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室,可支援研發、臨床試驗及GMP商業化等級產品生產,並提供病毒載體製造、CAR-T細胞製造、品質分析檢測、製程開發及法規支援等完整服務。

臺灣近年在《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》推動下,再生醫療產業如火如荼。tcmc 董事長林成龍指出,作為少數同時具備病毒載體與細胞治療產品製造能力的 CDMO 平臺,tcmc 未來將聚焦病毒載體、CAR-T 及其他先進治療產品(ATMP)之開發與製造服務,以符合國際標準的細胞與基因治療技術,串聯研發創新、臨床應用與產業化量產。

他強調:「新廠啟用不僅是廠房本身,更象徵台灣細胞與基因治療產業邁向新的里程碑。 tcmc 的成立源自一群『台灣囡仔』共同的信念,希望打造屬於臺灣、面向世界的細胞與基因治療製造平臺,串聯研發、製造與臨床應用能量,協助更多創新療法加速落地,為癌症及自體免疫疾病等重大疾病患者帶來更多希望。」
tcmc 新廠進駐新竹生醫園區,助推產業發展

立法委員邱議瑩表示:「再生醫療已成為全球生技產業的重要發展方向。tcmc 新廠落成啟用,不僅展現企業深耕臺灣的決心,也為生技產業注入新的發展動能,進一步提升臺灣在國際生醫領域的能見度與競爭力。」

新竹科學園區管理局局長胡世民則認為,tcmc 新廠將進一步強化新竹生醫園區在細胞與基因治療領域的產業聚落優勢,補強臺灣先進治療產品製造,對推動產業升級及國際合作具有重要意義。


公司簡介
tcmc 是一家專注於細胞與基因治療領域的生物技術公司,提供全方位的委託開發與製造(CDMO)服務。我們可支援IND申請所需的CMC開發,以及臨床試驗與商業化製造階段的整體解決方案。

憑藉在大型製程開發、GMP製造與病毒載體技術(vectorology)開發的專業能力,tcmc建構出一個穩健且多元的製造平台,能支援各式細胞與基因治療產品的開發與生產。在政策與法規支持的基礎上,我們致力於協助客戶加速產品開發時程,同時有效降低製造成本。



【產業觀察:tcmc與細胞基因治療CDMO】
1. 集團背景:tcmc為沛爾生醫(6949)子公司,是少數同時具備病毒載體與細胞治療產品製造能力的CDMO平台。
2. 新廠落成:新竹生醫園區新廠約3,300平方公尺,導入PIC/S GMP,設病毒載體、CGT產品製造區及品管實驗室。
3. 政策紅利:再生醫療雙法上路,帶動CAR-T及其他先進治療產品(ATMP)委託開發製造需求。
4. 藥證進程:配合母公司推動自主CAR-T新藥藥證申請,若順利可望供應淋巴癌治療,並拓展至SLE等自體免疫疾病。
5. 風險提醒:新藥藥證與跨國臨床具高度不確定性,tcmc為未上市公司,請審慎評估自身風險。

📌 對台灣細胞製造與未上市、興櫃資訊有興趣,歡迎洽詢:電話 0938-826-852|LINE:money826852


公司基本資料

統一編號91062335   
登記現況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
公司名稱台灣細胞製造股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:Taiwan Cell Manufacturing Company Ltd.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
章程所訂外文公司名稱Taiwan Cell Manufacturing Company Ltd.
資本總額(元)1,000,000,000
實收資本額(元)505,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)50,500,000
代表人姓名林成龍
公司所在地新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號5樓  電子地圖 
同地址登記現況為核准設立之公司家數: 1
登記機關國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
核准設立日期110年07月02日
最後核准變更日期115年01月27日
複數表決權特別股無
對於特定事項具否決權特別股無
特別股股東被選為董事、監察人之
禁止或限制或當選一定名額之權利
無
所營事業資料IG01010  生物技術服務業
IC01010  藥品檢驗業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I199990  其他顧問服務業
IZ12010  人力派遣業(限區外經營)
F401010  國際貿易業
F208050  乙類成藥零售業(限區外經營)
F108040  化粧品批發業(限區外經營)
F208040  化粧品零售業(限區外經營)
JE01010  租賃業(限區外經營)
C802041  西藥製造業
F108021  西藥批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務(限經營下列與投資計畫相關之產品或服務)
  研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
  1、非基因改造之細胞治療產品或其原物料
  2、基因改造之細胞治療產品或其原物料

2026年7月8日 星期三

京冠生技7407農食循環經濟 技術獲國際肯定拚資本市場

在淨零轉型與ESG浪潮下,京冠生技(7407)以循環經濟技術站上國際舞台。由京冠指導的德國實習生Klas,以「農業副產物高值化」研究在德國青年科學競賽「Jugend forscht」獲獎,技術透過微生物固態發酵,使豆渣、咖啡渣的可消化蛋白質提升約40%、抗氧化酚類提升達2倍。董事長楊青山表示,京冠將以技術實力與國際鏈結穩健邁向資本市場。本文帶你了解這家循環經濟生技公司。

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京冠生技培育跨國人才 循環經濟技術獲國際肯定
在全球推動淨零轉型與永續發展浪潮中,京冠生技展現強大科研能量與ESG國際布局。日前由京冠生技指導的德國實習生Klas,憑藉「農業副產物高值化」研究計畫,在德國具指標性的青年科學競賽「Jugend forscht」中脫穎而出,獲得國際科研界高度肯定。

該項成果不僅彰顯京冠生技在循環經濟技術的領先地位,更體現其建構國際人才平台、深化ESG價值,並積極邁向資本市場的堅實底氣。

該獲獎研究以豆渣結合咖啡渣,透過微生物固態發酵技術進行轉化,成功使可消化蛋白質提升約40%、抗氧化酚類物質提升達2倍,功能性成分GABA亦顯著增加。此技術突破將低附加價值副產物轉化為高機能飼料原料,為循環經濟提供具經濟與環境價值的應用模式。

獲獎學生Klas是於2025年暑假赴京冠生技進行兩個月實習,期間與研發團隊密切合作並導入AI技術,系統性分析國際科學數據。Klas特別感謝京冠董事長楊青山、研發長畢家甄及研究員鄭宇捷的悉心指導,並強調京冠實驗室的學習歷程是最終獲獎的關鍵。

楊青山表示,此成果具體展現京冠於ESG的長期布局,包含推動農食副產物再利用、降低廢棄物與碳排,並培育國際青年人才。他強調,人才是最長期的研發,循環則是最具價值的未來,京冠正逐步建構循環經濟的產業化解決方案,未來將持續以技術實力與國際鏈結穩健邁向資本市場,打造具全球競爭力的生技永續平台。


京冠 農食循環經濟大進化
京冠生技董事長楊青山致力推動農業循環經濟,將黃豆渣等農食副產物,製作具增強抗病力、促進腸胃健康等功效的動物機能性原料與添加劑。目前打造已全台首座「農食循環概念工廠」,以「廠中廠」方式,整合農食副產物與生產線,一步一步實現「產地到餐桌」的循環經濟生態鏈。

文化大學畜牧系畢業的楊青山原本是在飼料廠擔任營養配方師,但因台灣發生口蹄疫疫情導致廠房倒閉,失業的他,在老師及學長們的資助下,2001年集資成立京冠營養科技公司,代理美國品牌在台灣動物飼料酵素銷售業務。

而因公司業務做的太好,躍升為該品牌在亞太地區的銷售冠軍,以致美國原廠2007年決定收回代理權、自己經營。面臨突如其來的營運難關,股東們討論後一致認為必須朝自行開發商品的方向走,才有根本;因此,隔年在屏東縣內埔鄉設廠,開始展開研發、生產工作。

楊青山回憶說,在研發生產過程中,包括綠豆發酵、促進免疫、抗病毒等新產品陸續出爐,但由於一直燒錢投入研發費用,以致資金周轉出現危機。最困難的時候,一度面臨「明天要發薪,卻湊不足錢」的窘境。截至目前為止,京冠累計投入研發費用達1.8億元。

創業維艱 曾湊錢發薪水

幸好,所開發完成的綠豆殼發酵產品逐步展現銷售成績,加上打開泰國、馬來西亞和越南等海外市場,營運才由谷底翻升,步入佳境。

隨後,他看準國際間在畜牧業推廣「無抗飼養」,也就是不採用抗生素為飼料添加劑,推動農業循環經濟,並以根植預防醫學新革命為使命,利用藥用真菌及獨家固態發酵專利技術,將農食副產物回收再利用。

目前包括黃豆渣、咖啡渣、茶渣等各項農食副產物,可製作各式具有調節免疫力、增強抗病力、促進腸胃健康、提高蛋白質消化等功效的動物機能性原料與添加劑,相較一般同性質產品便宜3%至5%,功效並更好。

依據市場調查,全球興起無抗飼養風潮,且有效符合動物福祉的經濟動物生產發育提升策略,因此,飼料添加物對於動物營養和健康至為重要,透過改善飼料營養組合,從而增進動物健康。

以預測值來看,2020年亞太地區飼料添加劑占全球市占率約35.1%,2021年至2026年的年複合成長率達6.2%,為全球之冠,預計2026年亞太地區的市場規模將由2023年的154億美元增為184.4億美元。

在市場前景看俏下,加上獲經濟部和工研院協助,2023年11月間,由京冠斥資6,000萬元在屏東市工業區打造全台首座「農食循環概念工廠」正式啟用。

楊青山表示,依循環經濟永續服務、多元高值化、系統跨域整合等三個策略主軸,「農食循環概念工廠」將啟動循環經濟革命。未來農食副產物再處理程序,能夠像日本漫畫哆啦A夢縮小放大自如般的以「廠中廠(In- house)」方式進駐各大食品廠,將農食副產物與生產線相互整合。

讓食品加工過程產生的副產物,能在食品廠內直接轉化為功能性飼料原料,減去貯存、加工、運輸等成本,將外部成本內部化。

衝刺淨零 要蓋旗艦工廠

楊青山強調,「廠中廠」模式成功串連農食副產物的產源、高值化處理及應用流程,是一個可行且具經濟價值的回收應用模式,目前已陸續與國內外廠商簽訂合作備忘錄,透過小規模的試驗與校正,以期加速「廠中廠」模式擴大應用。

據了解,京冠生技已與日本知名食品集團好侍健康食品(House Wellness Foods)簽署合作備忘錄MOU。他透露,未來也可能與食品廠等原料或半成品供應商合資成立設備租賃公司,進行系統維護、升級等管理服務,形成新的商業模式。

楊青山說,更具規模的第三座廠房籌備中,預計投資3億元進駐屏東農業生技園區,第一期產能由二廠的一年2,500公噸增為1.5萬公噸,並針對水回收、熱回收和碳回收,以及生物循環等課題均有所規劃,希望成為無人、智慧化和自主淨零的旗艦型標竿工廠。

他預期,未來農食副產物的年處理量將達60萬噸;期待透過跨國合作,帶動畜牧飼養相關產業「整廠輸出」,實現「產地到餐桌」的循環經濟生態鏈。

為加速食品產業打造綠色永續鏈,京冠參與由環境部資源循環署籌建的「台灣食品循環生態圈推動聯盟」,成員包含大成集團、宏全國際等大廠,為食品循環經濟生態圈注入動能。

  
推無抗飼養 京冠扮藍色革命推手
秉持農業循環精神、無廢與再生理念的京冠生技,利用循環經濟減量化、資源化、無害化概念,以農業副產物成就新產品價值,顛覆末端產業鏈新價值觀,京冠生技自許為藍色革命的推手,如浪潮般引領農業生技邁向綠色、環保、科技化的智慧農業。

  日前,更通過農科院認證,獲頒全台第一張機能性飼料添加劑類別的機能飼料標章認證,該認證對京冠生技的產品給予高度肯定,更加堅定京冠推動無抗飼養的理念。

  京冠為今(2017)年台灣生技展中農科院農業科技館的重點廠商,擁有堅強研發團隊,專業領域涵蓋食品營養、免疫醫學、微生物發酵、動物科學等,更榮獲國家生技大獎、生醫生農獎、科技農業菁創獎等,運用食品和農產品的副產物為原料,以菌種開發和固態發酵技術平台,開發綠色、無害、純天然且提升經濟動物抵抗力的機能性飼料添加劑。

  近年來,更積極結合動物預防醫學和人體康健的理念,跨足植物新藥領域,研發糖尿病傷口修復為訴求的「綠酚麴」與動物飼料添加劑「戒炎令」,均為純天然原料,無毒、不含化學殘留,經科學化驗證具高活性有效成分,對抗生素使用限制日趨嚴格的畜牧業及食品安全意識愈發強烈的消費者而言,可說是一大福音。

  迄今,京冠生技已成功開發多樣化的動物飼料添加劑、人體康健食品、妝品等,更積極拓展海外市場,結合當地特色農業副產物開發,落實與大地共生共榮的願景。


京冠生技 深耕智慧農業
國內知名固態發酵大廠京冠生技(7407)甫於2015年底完成現金增資,董事長楊青山日前表示,元大亞洲投資本次將京冠列為在台農科企業投資的首輪目標之一,取得14.13%股權成為公司第一大法人股東。

  據了解,京冠生技將與中國企業集團合作並洽談技術授權,發展固態發酵平台及產物;而元大亞洲投資攜同韓國政府全球發展基金近來看好台灣生技產業發展,已陸續投資極具潛力早期標的,成為台灣與國際接軌選項之一。

  京冠生技擁有大型工業化固態發酵工廠及菌種研發實驗室、實驗工廠與細胞實驗室,開發動物飼料添加劑、人體康健產品及化妝品原料,並跨入糖尿病傷口修復植物新藥開發領域。研發產品以綠豆、黑豆、紅豆及薏仁為原料,運用藥食同源概念將已知藥理活性素材,結合特殊食藥用真菌進行發酵,開發可提升經濟動物健康及生產性能的飼料添加劑,降低抗生素及動物藥品使用,帶動畜產業邁向預防醫學及低碳畜牧願景,進而發展人類保健及植物新藥產品開發。

  楊青山表示,動物飼料添加劑除銷售台灣前十大飼料廠,並出口泰、馬等地外,更開發中、緬、寮、越、印、日、韓等地。公司今年推動「烈陽京彩、農耀大地」計畫,已與數家陸企簽訂合作意向書,並規畫於泰國設子公司及建廠,因應海外訂單成長需求。近期亦將評估於貴陽高新科技區與當地政府合作設立國家級研究中心,積極布局智慧生技及智慧農業,以期達成公司營收成長及上櫃目標。


公司簡介
京冠生技秉持著農業為生技之母的理念,以「挖掘大地寶藏的夢想家」為企業之精神標竿,將傳統農業基礎視為京冠拓展版圖之根基,透過專業生技研發團隊成功將具保健價值的農產品發展成為人體康健與生物保健產品,與全人類共同分享京冠的健康好主意。


【產業觀察:京冠生技與農食循環經濟】
1. 國際肯定:指導的德國實習生以農業副產物高值化研究獲德國Jugend forscht青年科學競賽獎項,彰顯技術實力。
2. 技術突破:微生物固態發酵使豆渣結合咖啡渣的可消化蛋白提升約40%、抗氧化酚類2倍,GABA顯著增加。
3. 市場前景:亞太飼料添加劑2021~2026年複合成長率6.2%為全球之冠,估2026年市場規模達184.4億美元。
4. 資本布局:董事長楊青山明言以技術與國際鏈結邁向資本市場,並與日本好侍健康食品等簽署MOU。
5. 風險提醒:生技研發投入大、資本市場進程具不確定性,投資前請確認最新板別並審慎評估自身風險。

📌 對京冠生技與興櫃、未上市資訊有興趣,歡迎洽詢:電話 0938-826-852|LINE:money826852


公司基本資料

統一編號13151374   
登記現況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
股權狀況僑外資
公司名稱京冠生物科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:KING'S GROUND BIOTECH CO., LTD.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
099年10月19日 發文號0993272647變更名稱 (前名稱:京冠營養科技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)500,000,000
實收資本額(元)158,590,900
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)15,859,090
代表人姓名楊青山
公司所在地屏東縣內埔鄉內埔工業區建邦路3號  電子地圖 
同地址登記現況為核准設立之公司家數: 1
登記機關經濟部商業發展署
核准設立日期090年07月03日
最後核准變更日期114年07月14日
複數表決權特別股無
對於特定事項具否決權特別股無
特別股股東被選為董事、監察人之
禁止或限制或當選一定名額之權利
無
所營事業資料F401010  國際貿易業
F103010  飼料批發業
F202010  飼料零售業
F107050  肥料批發業
F207050  肥料零售業
F102170  食品什貨批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
A101040  食用菌菇類栽培業
C103050  罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業
C104020  烘焙炊蒸食品製造業
C201010  飼料製造業
F401171  酒類輸入業
F201010  農產品零售業
F203020  菸酒零售業
F201990  其他農畜水產品零售業
F399040  無店面零售業
C802100  化粧品製造業
F108040  化粧品批發業
F208040  化粧品零售業
C802090  清潔用品製造業
F107030  清潔用品批發業
F207030  清潔用品零售業
C802060  動物用藥製造業
F107070  動物用藥品批發業
F207070  動物用藥零售業

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