慢性腎臟病（CKD）被稱為「沉默的疾病」，台灣盛行率長年偏高，洗腎密度更是世界第一。抗體與檢測技術研發品牌偉喬生醫，聚焦親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚（IS）」的精準檢測，今年5月受邀參與日本尿毒素學會（JSUT）學術研討會，技術受國際學界高度關注。公司開發的腎毒素檢測試劑已獲專利與認證，待取得台灣TFDA許可證即可上市。本文帶你了解這家未上市生技公司。
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慢性腎臟病（CKD）被稱為「沉默的疾病」，初期症狀不明顯，卻可能在不知不覺中逐步侵蝕健康。台灣不僅慢性腎臟病盛行率長年居高不下，末期腎病患者接受血液透析的比例更位居全球前列。根據統計，國內20歲以上、屬於第三至第五期慢性腎臟病患者約有150萬人，但真正知道自己罹病者卻不到一成，顯示早期辨識與精準管理的重要性，已成為腎臟醫學領域的關鍵課題。
為推動腎臟疾病精準管理與國際交流，國內抗體與檢測技術研發品牌偉喬生醫，於今年5月受邀參與在日本東京舉辦的第九屆日本尿毒素學會（JSUT）學術研討會。會中，由臺北醫學大學腎臟內科教授方德昭以「慢性腎臟病親蛋白尿毒素的精準管理：監測硫酸吲哚酚的角色」為題進行專題演講，分享台灣在腸源性尿毒素研究與精準檢測上的成果，吸引國際學界高度關注。
此次偉喬生醫展示的硫酸吲哚酚檢測技術，也成為會場焦點之一。過去相關檢測多仰賴大型精密儀器與繁複流程，限制了臨床普及性。如今透過新型檢測平台的導入，能提升檢測效率與穩定度，讓醫療與研究單位更容易掌握相關數據，進一步提升精準管理的可行性。
除了檢測技術之外，針對親蛋白尿毒素的管理策略，也逐漸朝向多面向整合發展。包括植物性膳食纖維攝取、飲食調整、腸道菌相平衡與相關營養支持等，皆成為近年研究關注的方向。透過持續監測關鍵指標，搭配生活型態與營養管理，逐步建立更完整的腸腎軸照護概念，也被視為未來慢性腎臟病管理的新趨勢。
偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，此次赴日交流，不僅是台灣技術實力的展現，也代表台灣在慢性腎臟病精準管理領域，正逐步與國際接軌。
偉喬生醫 搶攻CDMO全球市場版圖
台灣憑藉堅實的研發基礎、嚴謹的法規環境、產業聚落完整性與備受國際肯定的製造品質，逐步躍升為全球CDMO市場中不可忽視的重要力量，尤其在再生醫療與抗體藥物等高技術門檻領域中，更展現出「生技台積電」的雄厚潛力。從研發到製造，台灣不僅提供高規格的服務，更具備向上整合的能力，讓產業鏈各環節緊密連動，形成競爭優勢。業界指出，CDMO的競爭不僅在製造技術，更關鍵在於背後是否擁有堅強可靠的上游原料與研發支持。
以偉喬生醫為例，主要深耕於重組蛋白、生化酵素與抗體等核心生技原料，近年積極發展多項關鍵技術平台，成為台灣CDMO上游鏈中的指標代表。所打造的「次世代奈米抗體篩選平台」（VHH Naïve Library Screening），不僅能快速篩選出具備高專一性與親和力的抗體，還能加速新一代診斷試劑與靶向藥物的開發，擴大應用前景。而近期建置完成的「C.STATION自動化細胞株開發平台」則透過高通量篩選與精密參數控制，不但大幅提升細胞株產量與穩定性，更將開發期程縮短一半，效率遠勝傳統人工流程，成功降低研發風險與成本。
「如同先進晶圓廠需要頂級材料與設備，生技藥物的開發與製造也必須依賴高品質且穩定供應的原料，才能確保整體產線不中斷。」偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，在地緣政治風險日益升高的當下，誰能掌握關鍵技術平台與核心原料，誰就能在全球CDMO版圖中占得一席之地。他強調，偉喬生醫從原料標的探索到生產製備，提供一站式客製化解決方案，為整體產業供應鏈注入穩定力量。
偉喬生醫腎毒素檢測試劑 獲專利認證
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，所累積的核心技術及技術平台，不僅讓偉喬生醫獲得ISO13485及臺灣GMP廠房認證，所提供重組蛋白開發、測試到驗證生產的一條龍服務，不僅串起生醫產業鏈，更帶動公司整體營收翻倍成長。
偉喬生醫主要核心技術為蛋白與抗體之開發、量產、相關應用平台與其他技術平臺（如：快篩檢測試劑技術平台、各式免疫分析生物技術相關產品開發平台），可提供穩定及高品質生物性原料、檢測試劑及一站式客製化服務等，並持續開發特殊標的蛋白質及抗體。亦提供高端生物技術服務，如抗體人源化工程、分子間交互作用分析（Biacore™）等。
偉喬生醫執行長鄭又瑋表示，偉喬至今邁入第十年，不僅希望以重組蛋白的原料串聯生醫產業鏈，另一項在公司創立初期就想完成產品，那就是「腎毒素檢測試劑」，鄭又瑋說，「慢性腎臟病」至今多以尿液、抽血檢驗，數值判斷有限，多數患者因此錯過黃金治療期。
驚人的是，台灣已有254萬名慢性腎臟病友，預估2027年的腎友更將突破300萬名，且2021年台灣洗腎人口高達9萬4,000人，密度世界第一，燒掉健保上百億元，而親蛋白質尿毒性物質「硫酸吲哚酚」就是引發腎病的主因，因硫酸吲哚酚會刺激多種細胞產生自由基，增加細胞的氧化壓力並產生毒性，造成慢性腎臟病變及各種併發症。
偉喬生醫董事長莊詠鈞與鄭又瑋多年來諮詢全台數十家醫院的腎臟科醫師，雖然求取臨床資訊時偶有碰壁，但仍成功開發出精準測量、有效縮短時間及成本的檢測試劑，獲得專利與認證，待今年取得台灣TFDA許可證就能上市。
偉喬生醫 發表腎毒素單株抗體
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，在既有技術資源上，在此次北美生技產業展（BIO International Convention）台灣館中，發表腎毒素硫酸吲哚酚（indoxyl sulfate, IS）單株抗體及診斷試劑技術平台，備受市場矚目。
該公司指出，由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢，加上針對腎毒素有越來越多研究發現，腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制，有著相當緊密的關係，尤其腎臟疾病所引發的併發症，若能早期透過檢測分析，可有效監控腎毒素濃度。
該公司表示，腎毒素可分為三大類，包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物（如：尿素）、中分子化合物（如：β2微小球蛋白）money826852及小分子親蛋白質化合物（如：硫酸吲哚酚），其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及，第三類腎毒素由於檢測難度高，需要質譜儀等高規格儀器，且無法實現高通量及立即性，來符合目前臨床所需，因此現在對於腎毒素病毒檢測，仍缺少一項快速又簡便的方式。
偉喬生醫自創立以來，針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力，所開發出的腎毒素（IS）單株抗體，已突破過往開發瓶頸，不僅是目前市面上唯一具備專一性，且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體，有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。
目前該公司已完成開發腎毒素（IS）單株抗體，並已發展成ELISA免疫分析平台，根據目前開發成果及驗證，證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法，目前腎毒素（IS）檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請，後續將進入臨床試驗及CE認證申請。
公司簡介
偉喬生醫致力於技術創新、前瞻性產品開發，成為臺灣創新、具突破性且國際化的生技公司，並與各國專家及合作夥伴共同組成多元化、具競爭力團隊，與國際接軌，共同提升人類社會福祉並創造永續價值。
以創新的技術，豐沛的研發量能，為臺灣生技產業注入新量能，降低進口生物原料的仰賴，改善臺灣生技產業之環境並提升在國際的地位。
成立於2013年， 創業初期進駐於經濟部中小企業處南科育成中心，為綜合型導向公司，除具有完整抗體開發技術平台及產品之實際開發，亦具備各式產品線之科研用產品及各式免疫生化相關專業技術系統，直接連結研發能量與應用商業價值。
【產業觀察：偉喬生醫與腎毒素檢測】
1. 臨床痛點：國內第三至第五期CKD患者約150萬人、知病率不到一成，早期辨識與精準管理需求龐大。
2. 技術焦點：硫酸吲哚酚（IS）過去檢測仰賴HPLC、質譜儀等大型儀器，偉喬以單株抗體發展ELISA平台，提升普及性。
3. 國際交流：受邀日本尿毒素學會（JSUT）發表，並於北美生技展（BIO）台灣館展示IS單株抗體與診斷試劑。
4. 上市進程：腎毒素檢測試劑已獲專利與認證，待取得台灣TFDA許可證即可上市，並推進CE認證。
5. 風險提醒：檢測試劑取證與市場推廣需時，偉喬為未上市公司，請審慎評估自身風險。
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公司基本資料
| 統一編號 | 29185147 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 偉喬生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 300,000,000 |
| 實收資本額(元) | 151,587,500 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 15,158,750 |
| 代表人姓名 | 莊詠鈞 |
| 公司所在地 | 臺南市永康區正北一路147巷9號 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 核准設立日期 | 102年03月20日 |
| 最後核准變更日期 | 112年07月20日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業 F107070 動物用藥品批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207070 動物用藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 CF01011 醫療器材製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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