2026年4月15日 星期三

華淨醫材- 華淨醫材一片口罩起家 進擊體外診斷商機

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華淨醫材一片口罩起家 進擊體外診斷商機
當疫情來臨、口罩成為全民生活必需品時,許多人看到的是需求暴增與短期商機,但對華淨醫材而言,這場突如其來的全球危機,卻是一場從零開始、一路跌撞摸索的創業考驗。

華淨醫材執行長劉韋宏並非醫材本科,和弟弟在疫情時刻闖進醫材產業,從一片口罩做起,逐步把公司帶向醫用防護、醫療耗材與體外診斷產品等多元布局。

華淨的起點,來自一個很直接的念頭。2019年底、2020年初疫情爆發,市場防護物資短缺,連自家企業與家人都買不到口罩。當時父親一句「不然我們自己做」,讓這個原本與醫材毫無淵源的家庭,走上一條完全陌生的路。真正把這件事推動起來的,則是劉韋宏的弟弟劉家宏。

原本在餐飲業工作的他,因疫情影響無法正常上班,乾脆主動南下到口罩國家隊工廠受訓,從機台操作、原物料組成一路學起,再把經驗帶回團隊。家人看見他的投入與熱情,才決定一起押下去,華淨醫材也因此成形。

因疫情創業 每天都像上戰場

只是,創業從來不是順風順水。華淨最早面對的,不是市場,而是法規。劉韋宏說,由於團隊沒有醫材背景,從申請製造許可到準備各式文件,幾乎全靠自己摸索;不懂就一通一通打電話問,寫錯就退件重來。當時工廠設備、空間、機台都已就緒,卻因執照遲遲未下,硬生生停工近半年。

等到終於取得許可,新的問題又立刻浮現:能做,卻沒人包裝、沒人出貨。團隊先前因無法預估執照何時下來,不敢先招人,最後只好請里長協助找人,才勉強補上人力缺口。

真正進入生產後,劉韋宏形容那兩年「每天都像上戰場」。工廠長時間24小時不停機,除了除夕夜幾乎沒有真正停過;在高壓之下,一邊擴產、一邊學習,從最初平面口罩,再陸續開發3D、4D、活性碳等產品,並在短短幾年內歷經兩次搬遷,從狹小舊工業區一路搬進新店科技園區。這段過程看似搭上疫情列車,實際上卻是用密集試錯、現場應變與時間換來的生存。

另一場考驗則來自疫情退場之後,口罩需求急速降溫,市場迅速翻成供過於求,不少業者停工、退場,華淨也曾停工兩個月,眼看庫存壓力與固定人事成本上升,才讓公司意識到,若只靠口罩單一產品,一定會遇到結構性天花板。因此,華淨在疫情紅利未完全結束前,提前啟動轉型,把眼光從防護用品拉向更高門檻的體外診斷(IVD)市場。

拚研發量能 攜手重量級單位

目前華淨的產品線已從單一口罩,擴展為三大塊:醫用口罩、醫療耗材與體外診斷產品。既有項目包括平面、3D、4D、活性碳,以及N95、FFP2等級口罩,也有酒精棉片、優碘棉片等耗材;新產品則是今年起陸續推進的驗孕試劑與快篩系列,預計今年第2季後由驗孕筆、驗孕卡匣、驗孕試紙先上陣,年底前再推進新冠、流感A/B、登革熱等快篩查驗。

華淨很清楚,體外診斷不是口罩的延伸品,而是另一條技術、法規與研發門檻都更高的新戰線,但正因如此,才有機會帶來更穩定、更長線的價值。

支撐這場轉型的,是華淨這幾年把獲利再投入醫材本業。目前廠內共有19台機器,包含13台口罩機、五台酒精棉片機,及一台不織布手提袋機,幾乎涵蓋最齊全口罩品項;更重要的是,華淨建置10萬等級無塵實驗室,並組成具IVD開發經驗的研發團隊,核心成員來自生醫技術機構與體外診斷產業,曾參與生物感測器、血糖機、農藥檢測等開發。

華淨也與秀傳、部桃、高醫、國衛院及台大醫學院等單位合作,建立臨床檢體驗證與病毒研究基礎,顯示這家公司已不再只是疫情時代的口罩廠,而是試圖升級成具研發能量的醫材品牌。

即使如此,華淨並未放棄口罩市場。華淨評估,自身市占已站上前段班,在單點藥局通路更有機會擠進前五。公司策略不是打最便宜,而是在「功能為本、美學加值」之間找到平衡。從哆啦A夢、伊藤潤二到其他IP聯名口罩,華淨曾靠設計款打開市場知名度,但內部始終堅持,醫療防護性能才是第一位。


CEO劉韋宏 從門外漢變專家
華淨醫材執行長劉韋宏在新冠疫情下,誤打誤撞進入醫療器材這一行。學廣告設計與行銷出身的他,原本熟悉的是品牌、包裝與市場溝通,和口罩機、醫材法規、無塵室幾乎沒有交集。

直到2020年疫情爆發,家人因買不到口罩而決定投入口罩生產,他才和弟弟一起從零開始摸索,意外走上一條原本不在規劃中的路。

「我其實也是門外漢,很多東西都是邊做邊學。」劉韋宏說。和許多醫材廠二代不同,他不是從小就在工廠裡打滾、一路接班上來的類型。華淨醫材創業時,他才30歲出頭,弟弟劉家宏年紀更輕,原本在餐飲業工作,因為疫情期間家人朋友都買不到口罩,才一頭栽進這個產業。兄弟兩人,一個對外、一個對內,意外組成華淨最早的核心班底。

談起這段過程,劉韋宏講得最多的,反而是弟弟如何一路把工廠撐起來。

劉家宏那時主動跑去南部口罩國家隊工廠受訓,從設備操作、原料組成到生產流程一路學回來,後來幾乎成了工廠裡最懂產線的人。「他比較像廠長角色,負責對內,我是對外。」劉韋宏說。雖然自己負責業務、通路與品牌推進,但他也坦言,真正困難的是工廠裡那些每天都在發生的細節,「如果沒有他在後面撐著,我也沒有產品可以往外推。」

而兄弟倆一路摸索創業的過程,也與父親劉啟瑞從小灌輸的觀念有關。劉韋宏說,父親最常談的,不是生意場上如何取勝,而是兩件再基本不過的事:第一是「誠實就是最快的捷徑」,第二是做事一定要一步一腳印,把基礎打穩比什麼都重要。「他不會要求我們一定要做到多大,但會要求我們,做的每一件事都要對得起自己,也對得起消費者。」劉韋宏說。

這幾年下來,劉韋宏雖然不是醫療背景出身,卻慢慢被這個產業磨出一套很鮮明的做事邏輯:可以慢,但不能亂;可以保守,但不能鬆。

從設計與行銷背景跨進醫材產業,從一個原本完全不懂產線的人,走到今天成為華淨醫材的執行長,這條路沒有太多戲劇化的英雄色彩,反而更像一種很務實的成長——不是準備好了才上場,而是先跳下去,再在一次次現場裡把自己磨成現在的樣子。

對他來說,華淨這幾年最大的收穫,或許不只是公司從一片口罩做到今天,而是他和團隊都在這段過程裡,慢慢學會了一件事:醫材這一行,從來不是短跑,而是把每一步都踩穩,才有辦法走得久。


公司簡介
近年來,全球環境及疾病因素促使人們安全衛生意識抬頭,民生防護的重要性與日遽增,各國間也更重視對於醫療器材的需求。

華淨醫材希望透過精心設計的研發團隊及嚴格把關的出產規格,提供舒適且符合醫療品質的各式口罩,帶給人們健康又安心的好生活,成為指標性的台灣醫材品牌。 作為 華藝娛樂股份有限公司 轉投資事業,亦結合原事業橫跨電影發行通路,與許多電影、知名動漫聯名設計,打造闔家適合的口罩。



公司基本資料

統一編號83702421   
登記現況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱華淨醫材股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:Hua Jing medical supplies INC.) 國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)81,000,000
實收資本額(元)81,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)8,100,000
代表人姓名劉啟瑞
公司所在地新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓  電子地圖 
同地址登記現況為核准設立之公司家數: 1
登記機關新北市政府
核准設立日期109年07月21日
最後核准變更日期112年08月30日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之
禁止或限制或當選一定名額之權利
所營事業資料CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
C302010  織布業
C303010  不織布業
F102180  酒精批發業
F203030  酒精零售業
F399040  無店面零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業

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