嘉碩生醫艾普定 手持式醫檢利器
台灣嘉碩（3221）子公司嘉碩生醫開發艾普定（iProtin）手持式免疫檢測平台，適用於多種疾病的預防追蹤及檢測。Reader主機讀取設備內含ASIC晶片，耗材晶片為市場僅見的SAW晶片及生物塗層，不同於市面上血糖試片的試劑，具有高度技術門檻。
艾普定初期主攻三高檢測當中最重要的血脂檢測，鎖定動脈粥狀硬化（ASCVD）高風險族群做最完整的風險評估及追蹤檢測，產品打入國內30多家醫院及200多家診所，主要用於家醫科、心臟內科及急診室。嘉碩生醫表示，定量數據追蹤功能是艾普定的一大優勢，可幫助醫師及病患瞭解在治療與用藥後的檢測數值變化，隨時掌控健康狀況。並提供給在宅與居家醫療醫師廣泛使用，評價為非常先進有效率的診療工具。
艾普定也能檢測發炎指數（CRP）及低密度脂蛋白Apo B、Lp（a），結合新藥開發，透過艾普定伴隨式診斷，更有效評估風險族群與療效追蹤。此外，與生技公司合作發展可以早期發現14種癌症的檢測技術，一滴血就能發現早期癌症，其高CP值優勢榮獲今年台灣精品獎與國家產業創新獎肯定。
艾普定可擴大醫療檢測項目，嘉碩今年推出「居家版」機種，兼具手持式輕巧且價格親民的優點，適用於企業臨場醫護及企業健康照護計畫，讓員工每年健檢不再只是配合政策要求，而是能在拿到檢測報告後持續關心追蹤改善，降低發生猝死或突發狀況影響公共安全，如運安事件， 提升ESG企業社會責任。
艾普定多合一功能，實踐在宅醫療最佳幫手，在遠距及在宅醫療領域廣受好評。嘉碩生醫9月與國際大藥廠在家族性高血脂症檢測，類似合作持續展開，日前與在宅醫療學會合展台北國際照顧博覽會。積極參加美、日、德、泰等海外專業展，將台灣經驗輸出海外，透過歐洲合作夥伴，將艾普定導入戰地醫院的快速檢測解決方案。
艾普定已通過台灣TFDA、歐盟C、美國FDA、哥倫比亞 INVIMA及秘魯 DIGEMID認證，正進行約20個國家取證，與國際大廠的OEM／ODM合作開發近期展現成績，未來發展前景可期。（翁永全）
台嘉碩磨劍 「嘉碩生醫」拚醫療檢測市佔達15％
「嘉碩生醫是我們逾10年磨一劍的成果，我們將與日本客戶攜手，從台灣逐步把業務拓展至大陸、亞洲及歐美等，希望在預防醫療檢測領域能達到10%~15%市佔率」台嘉碩(3221)與嘉碩生醫董事長黃鈺同表示。
家中長輩生病，因術後各種症狀常常跑醫院急診及門診，繁複的檢測流程及長時間等待檢驗結果，讓黃鈺同深刻體會到簡易、精準、快速檢測方式的重要性，家屬或病人可根據檢測結果提早就醫，避免病情惡化，醫師亦可即時依據檢測結果，快速精準治療病患，尤其是高齡化社會來臨，龐大的醫療需求，如何分級分流，讓每個病患能充份獲得醫療體系的照顧，成為各國政府面對的重要課題。切身之苦觸動同理心，加上表面聲波(SAW)應用在醫療分析檢測技術日益成熟，而技術團隊來自於摩托羅拉電子通訊零件事業部的台嘉碩，是國內唯一具有SAW元件及體波元件雙產品線佈局公司，也是國內唯一具有SAW元件全製程廠商，挾技術優勢，黃鈺同自10年前跨入生產醫療檢測晶片，並在日本客戶支持下催生了「嘉碩生醫」。
相較於各式各樣的醫療檢測，嘉碩生醫的產品有什麼技術優勢？產品規劃及市場佈局為何？以下是黃鈺同的專訪。
一、可否談談何以跨入醫療檢測領域？
答：「嘉碩生醫」雖然是2018年才成立，但我們在醫療檢測領域並不是新同學，早在10年前，我們就已為日本客戶代工「表面聲波感測器」，藉由我們高品質的SAW晶片間接參與多項日本與英國的專案產品開發(例如: 流感晶片、RSV病毒檢測晶片、HIV病毒檢測晶片)，這些專案產品充分展現利用SAW元件優點及獨特性所發展出的新式檢測產品，具備超越當前市場上多數檢測工具的優勢，有助於台灣及全球的醫療檢測。2015年我們與日本夥伴合作，在台嘉碩成立先進技術室，籌組生醫電子跨領域團隊，累積開發能量並在地執行數項主導性產品專案開發，有效率地達成目標後，在2018年由台嘉碩轉投資成立嘉碩生醫電子，邁向醫療檢測應用市場。
嘉碩生醫團隊成立後，攜手日本客戶深化SAW生物檢測技術，建立領先同業的龐大IP專利，以台嘉碩超過20年的SAW元件垂直整合研發製造能力，逐步開發「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組與定量監護儀」，並努力取得全球各地醫療器材的工廠認證及產品認證，包括：2019年取得全球性的ISO13485:2016工廠認證、台嘉碩及嘉碩生醫均取得台灣醫療器材販賣許可證、 iProtinRCRP assay cartridge kit和iProtinRReader獲得日本Pmda產品認證、台嘉碩在今年取得台灣醫療器材製造許可證與GMP，台灣的產品認證亦已於第2季末送衛福部查驗登記，接下來我們也將對歐盟、美國及大陸申請銷售許可認證，這些認證都是台嘉碩及嘉碩生醫努力多年的成果，加上日本客戶的全力支持，成為公司跨入醫療檢測領域的立基。
二，可否介紹一下公司產品？
答：SAW元件作為一種沿基底表面傳播的彈性聲波，其最大的特點是能量匯聚於基底表面，可以有效地實現對基底表面流體及流體中物質的驅動、分離等操縱，聲波與流體介質之間獨特的相互作用促使SAW與微流控技術完美結合，形成基於SAW的微流控技術，在過去20年中得到廣泛研究，讓此項技術在生化分析、疾病檢測、藥物篩選、生物傳感等領域應用前景廣。
嘉碩生醫的產品，例如：「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」，透過特有封裝技術，有效隔絕出SAW元件的生化反應區，讓水相反應穩定地進行而不會使SAW元件短路，且透過單株抗體的高精密度噴塗技術，達成醫療級的量測品質，以及獨特的乾燥保護技術，讓產品可以穩定儲存於常溫長達一年以上，保持產品的可靠度。
相較於市場多為桌上型或大型醫療檢測設備，嘉碩生醫檢測儀器重量僅0.2公斤，輕巧易於攜帶，且檢測方式簡單，只要用集血器在指尖取一滴血後放入檢測晶片感測區，經過3分鐘左右就可以得知檢測結果；更重要的是，「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」的晶片可以在常溫下保存，方便一般社區診所、長照機構與醫療院所從事居家訪視即時定點照護(POCT)，以及需要隨時檢測的病患居家使用。
公司簡介
嘉碩生醫電子股份有限公司（tstbio）是台灣嘉碩科技股份有限公司（TST）的子公司，專注於生物醫學電子領域的創新發展。結合母公司領先的表面聲波（SAW）核心技術與日本無線 JRC公司尖端研發成果，我們成功推出創新產品艾普定iProtin，開啟生醫檢測新篇章。
tstbio 秉持「創新技術，守護健康」的理念，致力於推動定點照護檢測（POCT）技術的普及與創新。我們相信，醫療檢測不應受限於傳統實驗室環境，而應融入每一個家庭、每一個需要的角落，讓健康管理變得更即時、更便利。
憑藉強大的跨領域整合能力，我們將精密電子技術與生物醫學應用緊密結合，持續拓展發炎、癌症、慢性疾病監測等領域，並以創新的技術平台，驅動未來智慧醫療的成長與進步。未來，我們將積極拓展國際市場，推動與全球醫療科技領導者的合作，打造開放且多元的技術平台，促進醫療檢測的普及與可近性。tstbio 將以精準、快速、易用的檢測解決方案，守護全球每一位使用者的健康，邁向智慧醫療新時代。
台灣嘉碩（3221）子公司嘉碩生醫開發艾普定（iProtin）手持式免疫檢測平台，適用於多種疾病的預防追蹤及檢測。Reader主機讀取設備內含ASIC晶片，耗材晶片為市場僅見的SAW晶片及生物塗層，不同於市面上血糖試片的試劑，具有高度技術門檻。
艾普定初期主攻三高檢測當中最重要的血脂檢測，鎖定動脈粥狀硬化（ASCVD）高風險族群做最完整的風險評估及追蹤檢測，產品打入國內30多家醫院及200多家診所，主要用於家醫科、心臟內科及急診室。嘉碩生醫表示，定量數據追蹤功能是艾普定的一大優勢，可幫助醫師及病患瞭解在治療與用藥後的檢測數值變化，隨時掌控健康狀況。並提供給在宅與居家醫療醫師廣泛使用，評價為非常先進有效率的診療工具。
艾普定也能檢測發炎指數（CRP）及低密度脂蛋白Apo B、Lp（a），結合新藥開發，透過艾普定伴隨式診斷，更有效評估風險族群與療效追蹤。此外，與生技公司合作發展可以早期發現14種癌症的檢測技術，一滴血就能發現早期癌症，其高CP值優勢榮獲今年台灣精品獎與國家產業創新獎肯定。
艾普定可擴大醫療檢測項目，嘉碩今年推出「居家版」機種，兼具手持式輕巧且價格親民的優點，適用於企業臨場醫護及企業健康照護計畫，讓員工每年健檢不再只是配合政策要求，而是能在拿到檢測報告後持續關心追蹤改善，降低發生猝死或突發狀況影響公共安全，如運安事件， 提升ESG企業社會責任。
艾普定多合一功能，實踐在宅醫療最佳幫手，在遠距及在宅醫療領域廣受好評。嘉碩生醫9月與國際大藥廠在家族性高血脂症檢測，類似合作持續展開，日前與在宅醫療學會合展台北國際照顧博覽會。積極參加美、日、德、泰等海外專業展，將台灣經驗輸出海外，透過歐洲合作夥伴，將艾普定導入戰地醫院的快速檢測解決方案。
艾普定已通過台灣TFDA、歐盟C、美國FDA、哥倫比亞 INVIMA及秘魯 DIGEMID認證，正進行約20個國家取證，與國際大廠的OEM／ODM合作開發近期展現成績，未來發展前景可期。（翁永全）
台嘉碩磨劍 「嘉碩生醫」拚醫療檢測市佔達15％
「嘉碩生醫是我們逾10年磨一劍的成果，我們將與日本客戶攜手，從台灣逐步把業務拓展至大陸、亞洲及歐美等，希望在預防醫療檢測領域能達到10%~15%市佔率」台嘉碩(3221)與嘉碩生醫董事長黃鈺同表示。
家中長輩生病，因術後各種症狀常常跑醫院急診及門診，繁複的檢測流程及長時間等待檢驗結果，讓黃鈺同深刻體會到簡易、精準、快速檢測方式的重要性，家屬或病人可根據檢測結果提早就醫，避免病情惡化，醫師亦可即時依據檢測結果，快速精準治療病患，尤其是高齡化社會來臨，龐大的醫療需求，如何分級分流，讓每個病患能充份獲得醫療體系的照顧，成為各國政府面對的重要課題。切身之苦觸動同理心，加上表面聲波(SAW)應用在醫療分析檢測技術日益成熟，而技術團隊來自於摩托羅拉電子通訊零件事業部的台嘉碩，是國內唯一具有SAW元件及體波元件雙產品線佈局公司，也是國內唯一具有SAW元件全製程廠商，挾技術優勢，黃鈺同自10年前跨入生產醫療檢測晶片，並在日本客戶支持下催生了「嘉碩生醫」。
相較於各式各樣的醫療檢測，嘉碩生醫的產品有什麼技術優勢？產品規劃及市場佈局為何？以下是黃鈺同的專訪。
一、可否談談何以跨入醫療檢測領域？
答：「嘉碩生醫」雖然是2018年才成立，但我們在醫療檢測領域並不是新同學，早在10年前，我們就已為日本客戶代工「表面聲波感測器」，藉由我們高品質的SAW晶片間接參與多項日本與英國的專案產品開發(例如: 流感晶片、RSV病毒檢測晶片、HIV病毒檢測晶片)，這些專案產品充分展現利用SAW元件優點及獨特性所發展出的新式檢測產品，具備超越當前市場上多數檢測工具的優勢，有助於台灣及全球的醫療檢測。2015年我們與日本夥伴合作，在台嘉碩成立先進技術室，籌組生醫電子跨領域團隊，累積開發能量並在地執行數項主導性產品專案開發，有效率地達成目標後，在2018年由台嘉碩轉投資成立嘉碩生醫電子，邁向醫療檢測應用市場。
嘉碩生醫團隊成立後，攜手日本客戶深化SAW生物檢測技術，建立領先同業的龐大IP專利，以台嘉碩超過20年的SAW元件垂直整合研發製造能力，逐步開發「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組與定量監護儀」，並努力取得全球各地醫療器材的工廠認證及產品認證，包括：2019年取得全球性的ISO13485:2016工廠認證、台嘉碩及嘉碩生醫均取得台灣醫療器材販賣許可證、 iProtinRCRP assay cartridge kit和iProtinRReader獲得日本Pmda產品認證、台嘉碩在今年取得台灣醫療器材製造許可證與GMP，台灣的產品認證亦已於第2季末送衛福部查驗登記，接下來我們也將對歐盟、美國及大陸申請銷售許可認證，這些認證都是台嘉碩及嘉碩生醫努力多年的成果，加上日本客戶的全力支持，成為公司跨入醫療檢測領域的立基。
二，可否介紹一下公司產品？
答：SAW元件作為一種沿基底表面傳播的彈性聲波，其最大的特點是能量匯聚於基底表面，可以有效地實現對基底表面流體及流體中物質的驅動、分離等操縱，聲波與流體介質之間獨特的相互作用促使SAW與微流控技術完美結合，形成基於SAW的微流控技術，在過去20年中得到廣泛研究，讓此項技術在生化分析、疾病檢測、藥物篩選、生物傳感等領域應用前景廣。
嘉碩生醫的產品，例如：「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」，透過特有封裝技術，有效隔絕出SAW元件的生化反應區，讓水相反應穩定地進行而不會使SAW元件短路，且透過單株抗體的高精密度噴塗技術，達成醫療級的量測品質，以及獨特的乾燥保護技術，讓產品可以穩定儲存於常溫長達一年以上，保持產品的可靠度。
相較於市場多為桌上型或大型醫療檢測設備，嘉碩生醫檢測儀器重量僅0.2公斤，輕巧易於攜帶，且檢測方式簡單，只要用集血器在指尖取一滴血後放入檢測晶片感測區，經過3分鐘左右就可以得知檢測結果；更重要的是，「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」的晶片可以在常溫下保存，方便一般社區診所、長照機構與醫療院所從事居家訪視即時定點照護(POCT)，以及需要隨時檢測的病患居家使用。
公司簡介
嘉碩生醫電子股份有限公司（tstbio）是台灣嘉碩科技股份有限公司（TST）的子公司，專注於生物醫學電子領域的創新發展。結合母公司領先的表面聲波（SAW）核心技術與日本無線 JRC公司尖端研發成果，我們成功推出創新產品艾普定iProtin，開啟生醫檢測新篇章。
tstbio 秉持「創新技術，守護健康」的理念，致力於推動定點照護檢測（POCT）技術的普及與創新。我們相信，醫療檢測不應受限於傳統實驗室環境，而應融入每一個家庭、每一個需要的角落，讓健康管理變得更即時、更便利。
憑藉強大的跨領域整合能力，我們將精密電子技術與生物醫學應用緊密結合，持續拓展發炎、癌症、慢性疾病監測等領域，並以創新的技術平台，驅動未來智慧醫療的成長與進步。未來，我們將積極拓展國際市場，推動與全球醫療科技領導者的合作，打造開放且多元的技術平台，促進醫療檢測的普及與可近性。tstbio 將以精準、快速、易用的檢測解決方案，守護全球每一位使用者的健康，邁向智慧醫療新時代。
公司基本資料
| 統一編號 | 50907726 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 嘉碩生醫電子股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：tst biomedical electronics Co., Ltd.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | tst biomedical electronics Co., Ltd. |
| 資本總額(元) | 150,000,000 |
| 實收資本額(元) | 145,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 14,500,000 |
| 代表人姓名 | 黃鈺同 |
| 公司所在地 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓) 電子地圖 同地址公司家數: 1 |
| 登記機關 | 桃園市政府 |
| 核准設立日期 | 107年12月21日 |
| 最後核准變更日期 | 114年01月06日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之 禁止或限制或當選一定名額之權利 | 無 |
| 所營事業資料 | F601010 智慧財產權業 C801030 精密化學材料製造業 CE01010 一般儀器製造業 CE01030 光學儀器製造業 CE01990 其他光學及精密器械製造業 F113030 精密儀器批發業 F213040 精密儀器零售業 CC01080 電子零組件製造業 CC01990 其他電機及電子機械器材製造業 I199990 其他顧問服務業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IZ99990 其他工商服務業 F401010 國際貿易業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
