2024年5月22日 星期三

儕陞生化技術- 儕陞生化 失智藥躍上國際

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儕陞生化 失智藥躍上國際
以研究阿茲海默症、血管型失智症藥物以及用於糖尿病潰瘍傷口用藥逐漸於國際生醫產業打開知名度的儕陞生化技術公司,在北美2a期人體臨床實驗中,於失智症次族群獲得「增加愉悅感及減少焦慮」等美好身心感受結果;該公司藉此數據,順利啟動輕度失智症患者大型2b/3a期人體臨床實驗。

該公司總經理翁志宜表示,全球人口除逐漸邁入中老年化外,伴隨而來的失智症人口逐年攀高,並有早發趨勢,顯見失智症未來將有機會成為人類主要病症;2022年即以「阿茲海默症及血管型失智症植物外用製劑新藥BAC」,榮獲「2022國家藥物科技研究發展獎」藥品類「銅質獎」,事實上另一件鼓舞儕陞持續朝失智症新藥開發的重要因素,即據國外生醫產業於血管型失智症的市場洞察、流行病學及市場預測(至2032年)深入調查報告中指出,臺灣儕陞公司為全球少數開發「血管型失智症藥物」其中一家公司,有相當機會發展成功。

翁志宜指出,失智症是相當棘手又累人精神、勞力的疾病,往往照護家屬不堪其擾,先得憂鬱症再說,其實失智症早有病徵,只不過未予以重視而無形中加重。針對失智症,儕陞已累積多年植物用藥研發,並以血管型失智症藥物為研發主軸,推動腦部外用藥科學,除進行完整的藥物探索,並落實科研要符合國際藥廠的要求。另外,創新將治療轉化到預防醫學,而這整個轉化係經科學、數據產生。

近年來,儕陞組建失智性新藥專家團隊,網羅醫療法規、神經醫學、失智症臨床及藥品製造品管等專家,用藥品規範來打造大健康產業巨輪下的保健品「可智瑪」腦部外用保養品,真正實現預防勝於治療。 儕陞失智症新藥 拚2027在美上市
以研究阿茲海默症、血管型失智藥品以及用於潰瘍傷口用藥逐漸開 啟企業知名度的儕陞生化技術公司,研發能量及成果日益顯現;以下 為該公司總經理翁志宜訪談摘要。

  問:新藥研發屬技術、資金密集的長期計劃,貴司如何打造穩定的 研發期程?

  答:儕陞20年磨一劍,潛力20年終於開發「多元醣體複合物(MGC )」技術,該技術之優勢可應用於生技保健、醫療器材、新藥研發等 ,因此可以有不同引擎運轉,維持公司基礎研發量能;醫藥品前期是 風險最高,由儕陞做好基礎研究和二期臨床試驗藥物探索,以明確未 來發展計畫並擴大臨床實驗的成功機會。

  問:貴司預計2023年於美國啟動「失智症新藥」三期臨床,預計完 成時間及未來市場效益?

  答:三期試驗主要在美國市場及分二階段完成,包含三期A試驗和 三期B試驗,預計2027爭取美國上市許可。若以上市當年估計,美國 失智人口約700萬人,此外,儕陞BAC本身安全性高和以塗抹吸收劑為 途徑,醫療系統和病患接受度相對高,進入市場後,將爆發性成長。

  問:貴司「失智症新藥」與現行藥物有何差異?

  答:依臨床數據呈現,儕陞失智症外用藥治療時間最短,有平均2 分以上進步知能積分表現,副作用最低,近八成患者是維持或進步的 人數比例,和其他現行用藥比較,綜合效益是最佳。

  問:台灣再生醫療法近期將拍板定案,預計可協助生醫產業大步前 行,貴司有何看法?

  答:政府明確的政策確實可讓創新科技醫療產業縮短研發時間,同 時也可加快在醫療品質技術的提升;若儕陞在失智症新藥的研發能與 再生醫療法並行,勢必實現儕陞於新藥領域的價值。目前,儕陞已掌 握六大關鍵,即「創新外用藥,掌握多項研究成果」、「16國、24張 發明技術專利」、「失智症新藥已在美國完成FDA二期試驗」、「綜 合療效優於國內外競爭對手」、「正展開美國新藥三期試驗計畫,迎 接未來爆發性成長」、「啟動IPO規劃」;若以此態勢順勢而為,未 來成長可期。


儕陞生化二類醫材 獲上市許可
在國內以研究阿茲海默症、血管性失智藥品以及用於潰瘍傷口用藥逐漸開啟企業品牌知名度的儕陞生化技術公司,110年新春開紅盤,除於2021亞太美業精品獎中獲頒「產業標竿獎」外,更獲得台灣衛福部認證用於創傷與燒傷的二類醫材上市許可,該醫材也是台灣第一支植物性二類醫材;由於研產銷在地化,預計將能快速滿足國內各大醫療院所於外用敷料的高度使用。

  該公司總經理翁志宜表示,儕陞生化是一家以植物新藥作為醫藥研發的生技公司,所開發的小分子萃取技術,係從天然植物中取得所需物質且要求極低負作用下所新創;現階段已有阿茲海默症及血管型失智症新藥已完成美國FDA核准之二期臨床試驗,另糖尿病潰瘍傷口藥品已完成國內二期臨床解盲,整體研發進度如質如實的進行中。

  翁志宜指出,正由於20年來的堅持與不懈怠,研發成果得已從實驗室走向應用市場;此次從素有生技美容界奧斯卡美譽的2021亞太美業精品獎中獲「產業標竿獎」,正是儕陞生化的重要里程;該大獎主要是嚴選在業界具代表性的廠商,以企業業績成長值、通路布局全球化及產業未來發展性等三大方向作為主要評選依據。翁志宜坦言,要站穩生物醫藥市場,必須要有專精的生物技術,而儕陞生化所獨創的植物萃取黑科技,至今已超過20年,該生物技術能精確提煉有效成分CORELGF,經臨床實驗交叉證明,CORELGF能夠激活PDGF。

  而PDGF在許多科學研究中發現,是由特定細胞所分泌的生長因子,在微血管維護上扮演重要角色,具有刺激特定細胞群分裂增殖的能力,可強化微循環系統,同時能協助膠原蛋白不斷機轉,是研究如何保養肌膚輕彈的關鍵因素。

  儕陞團隊運用黑科技所成功開發的創傷敷料,是台灣目前第一支植物性二類醫材,適用於創傷與燒傷,由於係本土廠商自行成功研發製造,除極低副作用,並可在地即時供應,將有效舒緩國內外用敷料的高度使用。另外,同時在越南也通過二類醫材認證,對拓展東南亞市場,相信可以更加順利。


選用台南大豆 生技植物新藥將秀臨床成果
國產大豆不僅可與飲品業者合作,更能成為醫療生技原料,位於南科園區的儕陞生技與台南在地農民合作,以大豆植物萃取物專利技術,研發製成化妝品、醫療藥品等,今年更利用植物萃取物活性成分開發治療失智症及癌症放療皮膚損傷等新藥,目前都已進入臨床試驗階段。

儕陞生技總經理翁志宜表示,經研究發現,大豆萃取物成份中具有修復微血管、抗發炎等因子,同時也能促進細胞遷移機轉,對於放療導致的皮膚損傷及疼痛改善有一定的幫助,因此,儕陞利用其各項特性,進一步研發新藥、外用保健及醫療器材等產品。

翁志宜也說,儕陞生技雖在2002年成立,但大豆萃取物專利技術研發已有18年之久,歷經幾萬次的試驗,近年來技術逐漸成熟,money826852而為避免大豆基改疑慮及幫助農民,儕陞大豆原料是與台南在地農民契作,面積約3甲,從種植開始把關,使用後大豆渣也不浪費,循環再利用種植有機發酵茶葉。

儕陞生技30日也將在台北舉辦「植物新藥臨床成果暨外用製劑保健論壇」,會中邀請臨床試驗主持醫師發表癌症放療皮膚損傷用藥(ACA),以及阿茲海默症及血管型失智症新藥(BAC)臨床試驗結果,兩者藥物發展潛力與市場需求都在國際上的占有重要角色。


公司簡介
儕陞生技是南科生技公司中極少數,不依靠政府基金,創投與財團支持, 本土化獨立研發植物新藥的創新科技企業.目前植物新藥CSTC1 已經獲得美國FDA核准人體臨床試驗二期, 沒有任何意見准予試驗在糖尿病潰瘍傷口. 糖尿病人是全球增長最快的疾病之一,推估在美國2030年有二分之一人口有糖尿病,而潰瘍比例約在百分之十。糖尿病潰瘍是全皮層傷口,因為沒有知覺,沒有血液循環,容易感染,甚至有死亡風險。CSTC1糖尿病傷口癒合新藥,將使糖尿病傷口更快速癒合,且無致癌風險。

根據統計,新藥研發成功率只有0.05%,更常見於人體試驗時失敗,而CSTC1在糖尿病四級傷口癒合率在8週可達90%,明顯優於國外和國內的生技公司12週50%的傷口癒合率。 儕陞生技與眾不同之處,在於擁有全球最熱門的細胞再生醫學發明專利平台,並擁有多項植物新藥的發明技術.累積多年研發能力,並在獲美國FDA核准臨床試驗第二期的標準後,更能證明儕陞在植物新藥堅強研發基礎.由於不具有政府創投及財團背景,所以儕陞生技極具神秘色彩與低調,鮮少得知即將步入興櫃的計劃.認識的人對於儕陞生技的印象是產品好用,沒有辦法取代,愛不釋手.


公司基本資料

統一編號13056907   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱儕陞生化技術股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:CHARSIRE BIOTECHNOLOGY CORP.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱CHARSIRE Biotechnology, Corp.
資本總額(元)750,000,000
實收資本額(元)310,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)31,000,000
代表人姓名翁志宜
公司所在地南部科學園區臺南市新市區南科二路13號4樓之1  電子地圖 
登記機關科技部南部科學園區管理局
核准設立日期091年04月01日
最後核准變更日期109年06月23日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C802041  西藥製造業
C802051  中藥製造業
C802100  化粧品製造業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
F102030  菸酒批發業。(限園區外經營)
F102040  飲料批發業。(限園區外經營)
F102050  茶葉批發業。(限園區外經營)
F203010  食品什貨、飲料零售業。(限園區外經營)
F203020  菸酒零售業。(限園區外經營)
F601010  智慧財產權業。(限園區外經營)
F107030  清潔用品批發業。(限園區外經營)
F207030  清潔用品零售業。(限園區外經營)
F399990  其他綜合零售業。(限園區外經營)
  研究、開發、製造及銷售下列產品:
  1.皮膚科外用製劑。
  2.機能性藥妝產品。
  3.兼營與前述產品相關之國際貿易業。
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