2021年10月20日 星期三

晶祈生技- 晶祈仿生視網膜 明年進入臨床試驗

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晶祈仿生視網膜 明年進入臨床試驗
晶祈生技以仿生AI技術,模仿原有視網膜功能,研發第三類主動帶電式高階醫材「高畫質球面仿生視網膜」,幫助失明患者重見光明,預計明年進入人體試驗階段。

協理楊允達指出,仿生視網膜晶片系統中,每一個晶片有效的介面可以達到4,000高畫素,其中每個畫素的晶片系統均整合照相機晶片、訊號處理電路及AI卷積運算(convolution calculation)、刺激微電極、無線供電、RF訊號傳輸及具有生物相容性的電子封裝,把感光的影像晶片做成類似隱形眼鏡的球面狀並具有彈性,讓晶片上的電極陣列能密切貼合眼球最深處視網膜的神經原表面,創造出極高解析度。

視網膜是眼球後一層非常薄的細胞層,是將光轉化為神經訊號的部位,而視網膜的黃斑部是視覺最清晰的地方,在全球視網膜病變的疾病中,有超過3,000萬老年性黃斑病變患者,加上200萬由遺傳因子造成的色素性視網膜炎患者,視力逐漸喪失直到完全失明。主要原因在於其視網膜的感光細胞壞死,喪失處理光傳到腦神經原的功能,就像照相機的底片壞掉無法功能。透過植入式仿生視網膜的技術,可望讓這些患者重新恢復視力。

以上創新技術可大幅突破目前技術瓶頸,並都有完整的全球專利布局,已獲得37項全球專利,另有4件專利審查中。開發出的「高畫質球面仿生視網膜」可達到視覺解析度20/168,讓病患能重新閱讀,恢復生活自主。晶祈預估,可望創造出全球優勢仿生視網膜上百億台幣的產值。

董事長薛美珍表示,晶祈結合IC設計、AI、無線通訊、材料科學、生醫等跨領域人才,以台灣ICT強項結合醫療優勢,將微小的人工晶片植入眼球,幫助眼睛病變患者看見世界,也讓台灣高階醫材研發實力被世界看見,是非常有意義的成就。


晶祈獨家球面型晶片 力拚明年進臨床
老年性黃斑部病變是導致中老年人失明的首要眼疾,部分患者選擇植入人工視網膜系統。晶祈生技自清大奈米工程與微系統研究所教授范龍生團隊技轉的「球面型人工視網膜晶片系統」,有效畫素達4,000,是現行美國唯一上市、僅60 畫素產品的70 倍。目前,產品已進入試量產階段,預計明年展開臨床試驗。晶祈也於去年底完成首次募資,獲鑽石生技投資2.3 億,持股約佔3 成。

好發於65 歲以上患者,素有「眼疾最後禁地」之稱的「老年性黃斑部病變」,至今仍無藥物能根治,現行藥物僅能延緩病程進展。

根據統計,全球罹患老年性黃斑部病變及色素性視網膜炎的患者,合計已逾3,000 萬名;《Lancet》發表的數據更指出,2020 年,全球將有1.96 億人罹患老年性黃斑部病變。

雖然多數患者視力嚴重退化,甚至失明,但視網膜神經細胞仍保有部分功能,有些患者因此選擇植入人工視網膜取代壞死的感光細胞,期盼情形有所改善。

目前,唯一經美國食品及藥物管理局(FDA) 核准上市,由美國醫療器材公司Second Sight 開發的人工視網膜系統僅60畫素(pixels),售價一套高達13.5 萬美金,不僅昂貴,患者植入後,生活改善幅度仍相當有限。球面型晶片提升解析度近70 倍

根據《Eye and Brain》統計, 當前全球有24家公司及學研單位開發人工視網膜相關系統,除了Second Sight、德國Retina Implant GmbH 開發的系統已上市,其他僅有法國Pixium、澳洲Bionic VisionAustralia 的系統進入臨床試驗。然而,即使畫素最高的Retina Implant GmbH 亦僅有1,500 pixels。

成立於2012 年的晶祈生技,自清華大學奈米工程與微系統研究所教授范龍生團隊技轉的「球面型人工視網膜晶片系統」有效畫素達4,000 pixels,解析度是Second Sight 的68.2 倍。


晶祈生技1.68億投資案過關 將開發球面型人工視網膜晶片
晶祈生技1.68億投資案獲科學園區審議委員會通過,未來將積極投入開發球面型人工視網膜晶片系統,可造福眼球病變患者。

晶祈生技成立於2012年,專攻人工視網膜,該公司目前股本1.68億元,甫成立便獲鑽石生技資金挹注,此次擬投資開發的人工視網膜晶片系統,主要應用於全球色素性視網膜炎(RP)及老年性黃斑部病變(AMD)的患者,可望恢復部分視力,讓病患擺脫全盲的痛苦。

截至2011 年,全球老年性黃斑病變(AMD)的患者有3千萬人,是先進國家中老年人失明疾病的第一位;另根據2014 The Lancet 文獻報導指出,全球老年性黃斑病變人口,在2020年恐爆增到1億9,600萬人,是一種快速成長的眼部疾病。

該投案結合台灣深厚的電子業根基,完備的基礎生產製造,整合電路設計、晶片製作,加上視網膜眼科醫師的醫療專業;其技術團隊成員均具有晶片封裝技術,包含有先進可撓式人工視網膜製程技術、可生物相容性之晶片保護層技術、電極與神經元介面、晶片電路設計及生物體試驗等相關技術,對於國內醫療器材產業來說極具重要性,有助於提升醫療品質與改善病人的生活品質。


公司簡介
晶祈生技股份有限公司創立於2012年,位於新竹科學園區,為台灣第一家提供高畫質球面仿生視網膜晶片系統的公司,致力於研究開發神經電子介面,仿生視網膜晶片系統,具有全球獨創的球面晶片專利技術,具有4,000畫素的高解析度,將使遺傳性的視網膜色素病變(RP)及黃斑部病變(AMD)失明之患者不僅重見光明,更有望能閱讀14號字體的大字書本,辨識人臉,恢復生活品質。

晶祈生技針對因視網膜病變而失明的患者所開發之「高畫質球面仿生視網膜」,已經開始進行試量產及臨床實驗,並預計進入美國FDA的臨床實驗,將打造世界級的第三類植入式醫材,帶領台灣的高階醫材積極進入國際競爭市場。



公司基本資料

統一編號53981880   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況僑外資
公司名稱晶祈生技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:IRIDIUM MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱Iridium Medical Technology Co., Ltd.
資本總額(元)1,000,000,000
實收資本額(元)573,119,420
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)57,311,942
代表人姓名薛美珍
公司所在地新竹科學園區新竹市研發二路13號2樓  電子地圖 
登記機關科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期101年09月07日
最後核准變更日期109年12月29日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料F601010  智慧財產權業
I301010  資訊軟體服務業
IG01010  生物技術服務業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
  研究、開發、製造及銷售下列產品:
  球面型人工視網膜晶片系統

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