針對老花視力瑞光生醫 獲關鍵性臨床試驗許可
在國內推動眼科老花視力醫療保健不遺餘力的瑞光生醫,日前舉行107年股東大會,除報告公司去年經營情形及產品、技術發展方向外,同時也向投資大眾宣告,所專業開發的老花眼鞏膜微汽化雷射於完成先期臨床試驗後,已獲台灣衛福部許可,將於今年第三季進入關鍵性臨床試驗。
該公司表示,老花眼鞏膜微汽化雷射係採用低侵入雷射以微汽化方式作用於鞏膜(眼白部位),讓老化僵硬的鞏膜回復其生物力學彈性,進而活化睫狀肌及其焦距調節能力,以改善老花眼的近、中距視力。該技術結合雷射與生物力學的醫療應用創新治療模式,自然回復水晶體調節能力,特點為非作用在眼角膜,不造成角膜弧度、結構與屈光度永久改變,不影響光線進入眼內的路徑,沒有植入物,微汽化部位會有新生組織,並且眼睛的其他幾何架構不受影響,曾做過雷射近視角膜手術亦適用。
該公司指出,該技術於歐洲、台灣及大陸進行先期臨床試驗,取得視動力調節活化之有效性與安全性實證,並於國際眼科相關學會及專業期刊發表多篇論文;而先期臨床資料顯示該老花眼治療方法的成效,09-38826-852張r,故獲得眼科醫學界之高度矚目與期待,因為該技術有別於角膜手術的風險,安全性高,市場巨大,且老花眼發生年齡也有下降的趨勢,預料將會成為繼準分子雷射、飛秒雷射後之重量級眼科雷射科技新運用,成為眼科療程的新版圖。
另外,因應3C時代大量用眼,發展高功能訂製型的光學鏡片產品,滿足現代人對舒適視覺及視力保健需求,遂此,以「光學科技、視力保健」特色切入鏡片市場,提供現代人獲得除了「看得到」的基礎視覺,更能夠「看得好」、「看得久」,鏡片系列包括前導波鏡片、兒童近視防控鏡片及眼適能舒壓鏡片。瑞光生醫發展眼視光特色醫療技術與產品已見成效,未來市場前景相當可期。
瑞光生醫專精老花雷射 將登錄興櫃
近期來,國內生技類股表現亮眼,舉凡在創新技術研發、總體營運績效等都明顯增長;而在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫也不落人後,繼年初創新研發之膜安R口內凝膠獲衛福部醫療器材許可及東京世界眼科醫學年會發表LaserACE鞏膜微汽化術臨床數據發表後,於6月召開2014年股東大會,除報告公司經營方向及目前營運狀態外,也向社會投資大眾披露即將進行股票公開發行及興櫃登錄事宜。
該公司董事長陳金德表示,瑞光生醫在與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴後,研發速度及產業通路市場的布局既快又穩,其眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」已接連取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國的上市許可並展開臨床驗證,這對於以研發為主軸的生物技術型態公司,是相當不容易的,為了讓新一代的眼科老花雷射技術迅速進入需求市場,推動多國的技術發表及臨床,讓該技術在各專業眼科醫師的共同研究下,能夠更安全及穩定,以照顧更多的視力老花患者。
執行長蕭滋引博士則指出,「鞏膜微汽化術」是目前最先進的眼科老花雷射技術,從台灣林口醫院、上海復旦大學五官科醫院、北京協和醫院等,臨床表現一直優於預期。蕭滋引更強調,瑞光生醫是相當重視研發,並以市場最迫切需求進行產品開發,除「鞏膜微汽化術」日趨成熟外,也進行其它眼科病變產品的研發。
瑞光生醫 Q3股票公開發行
近期來,國內生技類股表現亮眼,舉凡在創新技術研發、總體營運績效等都明顯增長;而在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫也不落人後,繼元月創新研發之膜安R口內凝膠獲衛福部醫療器材許可,及4月東京世界眼科醫學年會發表LaserACE鞏膜微汽化術臨床數據發表後,將於5月7日召開董事會,宣布第3季進行股票公開發行,資本額將從9,500萬元增資至1億5千萬元。
該公司董事長陳金德表示,瑞光生醫在與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴後,研發速度及產業通路市場的布局既快又穩,其眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」已接連取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國大陸的上市許可並展開臨床驗證,09-38826-852張r,這對於以研發為主軸的生物技術型態公司,是相當不容易的,為了讓新一代的眼科老花雷射技術迅速進入需求市場,推動多國的技術發表及臨床,讓該技術在各專業眼科醫師的共同研究下,能夠更安全及穩定,以照顧更多的視力老花患者。
執行長蕭滋引博士則指出,「鞏膜微汽化術」是目前最先進的眼科老花雷射技術,從台灣林口醫院、上海復旦大學五官科醫院、北京協和醫院等,臨床表現一直優於預期;去年於美國舊金山所召開之美國白內障與屈光學會(ASCRS)年會中,以「豬眼球交聯老化後以鞏膜微汽化術能降低眼球僵硬度」文獻、「鞏膜微汽化之近距離視力變化研究」,分別獲得「Best Paper Award」最佳文獻發表獎及「Poste r of Interest」優選海報獎,並於10月歐洲白內障及屈光手術醫學會(ESCRS)、11月台灣白內障及屈光手術醫學會(TSCRS)進行臨床數據發表;今年則於東京世界眼科醫學年會獲得與會專業眼科醫師肯定;所有的發表與參與,只是在確定「鞏膜微汽化術」的真實效益。
蕭滋引更強調,瑞光生醫是相當重視研發的生技公司,並且是以市場最迫切需求進行產品開發,除「鞏膜微汽化術」日趨成熟外,也進行其它眼科病變產品的研發,如針對青光眼的iStent小樑微導流支架、CO2鞏膜微創雷射引流術及強化眼球肌肉群的眼肌協調訓練儀;未來,瑞光生醫將建構成保護眼球視力的專業平台。
公司簡介
瑞光公司為眼科、視光及創新醫療器材之營銷與產品開發公司。經營團隊以創新營運模式,進行產品、技術開發與全球行銷佈局,架構公司核心發展平台。 總部設立於科技商貿發達之台北市內湖科技園區,網羅尖端精英及高級專業人員。無論是自主開發或代理的醫療器材,瑞光生醫都以嚴謹、專業的要求,確保產品與技術服務品質,並以卓越精進-永續發展為行動指導方針。
瑞光生醫與美國、歐洲、以色列等新創醫療器材公司成為合作開發夥伴,引進其尖端醫療技術或產品,運用台灣的開發資源優勢,共同佈局全球法規、臨床事務與市場發展,作為瑞光走向創新醫療科技藍海與全球市場的營運策略。
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