佳生將躍兩岸臨床龍頭
國內最大臨床試驗公司佳生控股集團被美私募基金TPG收購,業界認為,TPG近年對生醫產業著墨甚巨,此案揭示大中華區藥品開發產業將有一波大浪,佳生在市場加持下,有機會躍居大中華區最大臨床試驗機構,佳生後續是否在兩岸掛牌上市,也值得關注。
TPG是美國前三大私募基金,該基金規模超過500億美元(逾新台幣1.5兆元),TPG投資範圍極廣,包括金融、科技、航空、房市與生醫,近年對台較大收購案有製鞋品牌達芙妮、化妝品包材大廠興中控股等,後者交易金額達到6億美元。
TPG近期積極搶入臨床試驗市場,兩周前才宣布投資澳洲最大獨立CRO公司Novotech,且TPG對生醫產業投資多且廣,包括製藥服務龍頭公司IMS,另有輸血治療和診斷設備製造商、骨科設備公司、醫療供應商及多所醫院。
據了解,TPG看上佳生並非偶然,佳生耕耘臨床試驗業務20年,為亞洲少數被美國、日本認可的臨床試驗機構,對TPG而言,佳生將是進取大中華臨床試驗市場的利器。
佳生科技顧問佈局海外有成 CRO達國際水平獲美FDA肯定
佳生科技顧問旗下生體相等性試驗分析實驗室,在6/6~6/10之間受到美國CDER官員進行實地查核,最終公布查核結果為零缺失,顯示該委託研究機構(CRO)實力已達國際水平!
佳生科技顧問目前股本3.12億元,除了在台擁有首座新藥開發核心實驗室,同時亦獲得「美國病理醫師學會」及「中小型實驗室認證體系」認證通過,是目前亞洲最具規模的委託試驗機構之一,更成功與美國、日本的當地公司正式結為聯盟夥伴,並在美國、香港、上海、新加坡、馬來西亞設有分公司。
此外,其藥物動態學分析實驗室亦獲得「中華民國國家實驗室認證體系」認證通過,可提供業者試驗環境及檢品分析服務,而該公司的儀器事業處則有20餘年以上的歷史,主要負責代理、銷售歐美各國著名的科學、理化實驗分析儀器及自動化設備。
佳生科技顧問甫於今年2月通過OECD經濟合作暨發展組織GLP查核,而本次又因為有兩家日本知名藥廠送審美國FDA ANDAs,因此美國FDA也首次就ANDA案件的分析試驗,派專員來到台灣進行查核,而「零缺失」的查核結果,也對於台灣在國際的藥物研究發展及臨床檢測分析能量上,具有指標性意義。
安成馬偕佳生 攜手藥物試驗
安成國際藥業、馬偕醫院、佳生公司三方攜手宣布,近期完成「擴充臨床試驗中心」。
據悉,該中心將以安成藥的特色學名藥開始啟動臨床試驗,爭取美國FDA查驗登記,提升台灣藥物早期臨床試驗的國際能見度。
馬偕醫院、佳生臨床藥理試驗中心於本月23日完成該中心擴大建置工程。
佳生表示,近年的生技熱潮,帶動國內臨床試驗試驗環境的日趨國際化,馬偕、佳生攜手合作的臨床試驗中心,已執行完成逾百件研究計畫。
雙方為打造亞洲指標性臨床試驗中心,該臨床中心結合了合作各方的利基,由馬偕提供試驗場所及醫院資源,佳生科技投入臨床試驗技術,合力打造具備專業訓練的臨床研究團隊與軟硬體環境,並導入標準作業程序,建立符合美國規範的臨床試驗中心,並增設臨床試驗資源服務平台(CTSO),提升服務效能,強化CRO及SMO相關專業技術支援與服務。
佳生表示,此次擴大臨床試驗中心屬於「三贏的合作」,除了馬偕、佳生外,也加入安成國際藥業。
安成是國內少數有能力跨足美國市場的生技公司,該公司也願將研發利基深根台灣,共同在台灣執行ANDA臨床試驗。
據悉,安成、馬偕、佳生的三方攜手,是打開醫學中心、藥廠及CRO公司的三方合作模式的首例,將以其高標準的研究品質及服務,提供跨國或本國藥廠,進入國際市場所必備臨床試驗服務。
公司簡介
佳生科技顧問(股)公司前身為佳展科技(股)公司(1988年設立),1994年轉投資成立佳生科技顧問(股)公司,並於2003年整合併入佳生科技(股)公司科學儀器事業群,在儀器代理及行銷業務上已有二十餘年的歷史,目前代理的品牌有Rigaku、Asoma、CaliperLS、Zymark、Agilent、Biotage、Sotax等知名大廠,客戶分佈於電子業、生技製藥、生命科學、石化工業、化學等領域。
佳生科技顧問(股)公司備有專業的團隊可提供售前性能評估、售後應用技術支援服務、報告及相關文獻之撰寫,並協助銷售儀器的確校認證需求,同時可提供完整的硬體維修及組裝,將儀器維持最佳化性能。而佳生科技的每一位工程師皆受過原廠完整的教育訓練,更受原廠之委託協助鄰近國家的代理商裝機。
佳生科技顧問(股)公司為提供更完整的客戶服務,持續引進新的設備代理與技術,期望成為全方位解決客戶需求的儀器銷售公司。而隨著外在環境的改變,佳生科技顧問(股)公司更希望增加經營模式,朝向實驗室週邊設備的生產製造並建立自有品牌,以全球市場為目標前進。
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