2017年9月5日 星期二

佳生科技顧問- 佳生將躍兩岸臨床龍頭

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佳生將躍兩岸臨床龍頭
國內最大臨床試驗公司佳生控股集團被美私募基金TPG收購,業界認為,TPG近年對生醫產業著墨甚巨,此案揭示大中華區藥品開發產業將有一波大浪,佳生在市場加持下,有機會躍居大中華區最大臨床試驗機構,佳生後續是否在兩岸掛牌上市,也值得關注。

TPG是美國前三大私募基金,該基金規模超過500億美元(逾新台幣1.5兆元),TPG投資範圍極廣,包括金融、科技、航空、房市與生醫,近年對台較大收購案有製鞋品牌達芙妮、化妝品包材大廠興中控股等,後者交易金額達到6億美元。

TPG近期積極搶入臨床試驗市場,兩周前才宣布投資澳洲最大獨立CRO公司Novotech,且TPG對生醫產業投資多且廣,包括製藥服務龍頭公司IMS,另有輸血治療和診斷設備製造商、骨科設備公司、醫療供應商及多所醫院。

據了解,TPG看上佳生並非偶然,佳生耕耘臨床試驗業務20年,為亞洲少數被美國、日本認可的臨床試驗機構,對TPG而言,佳生將是進取大中華臨床試驗市場的利器。


佳生科技顧問佈局海外有成 CRO達國際水平獲美FDA肯定

佳生科技顧問旗下生體相等性試驗分析實驗室,在6/6~6/10之間受到美國CDER官員進行實地查核,最終公布查核結果為零缺失,顯示該委託研究機構(CRO)實力已達國際水平!

佳生科技顧問目前股本3.12億元,除了在台擁有首座新藥開發核心實驗室,同時亦獲得「美國病理醫師學會」及「中小型實驗室認證體系」認證通過,是目前亞洲最具規模的委託試驗機構之一,更成功與美國、日本的當地公司正式結為聯盟夥伴,並在美國、香港、上海、新加坡、馬來西亞設有分公司。

此外,其藥物動態學分析實驗室亦獲得「中華民國國家實驗室認證體系」認證通過,可提供業者試驗環境及檢品分析服務,而該公司的儀器事業處則有20餘年以上的歷史,主要負責代理、銷售歐美各國著名的科學、理化實驗分析儀器及自動化設備。

佳生科技顧問甫於今年2月通過OECD經濟合作暨發展組織GLP查核,而本次又因為有兩家日本知名藥廠送審美國FDA ANDAs,因此美國FDA也首次就ANDA案件的分析試驗,派專員來到台灣進行查核,而「零缺失」的查核結果,也對於台灣在國際的藥物研究發展及臨床檢測分析能量上,具有指標性意義。


安成馬偕佳生 攜手藥物試驗
安成國際藥業、馬偕醫院、佳生公司三方攜手宣布,近期完成「擴充臨床試驗中心」。

  據悉,該中心將以安成藥的特色學名藥開始啟動臨床試驗,爭取美國FDA查驗登記,提升台灣藥物早期臨床試驗的國際能見度。

  馬偕醫院、佳生臨床藥理試驗中心於本月23日完成該中心擴大建置工程。

  佳生表示,近年的生技熱潮,帶動國內臨床試驗試驗環境的日趨國際化,馬偕、佳生攜手合作的臨床試驗中心,已執行完成逾百件研究計畫。

  雙方為打造亞洲指標性臨床試驗中心,該臨床中心結合了合作各方的利基,由馬偕提供試驗場所及醫院資源,佳生科技投入臨床試驗技術,合力打造具備專業訓練的臨床研究團隊與軟硬體環境,並導入標準作業程序,建立符合美國規範的臨床試驗中心,並增設臨床試驗資源服務平台(CTSO),提升服務效能,強化CRO及SMO相關專業技術支援與服務。

  佳生表示,此次擴大臨床試驗中心屬於「三贏的合作」,除了馬偕、佳生外,也加入安成國際藥業。

  安成是國內少數有能力跨足美國市場的生技公司,該公司也願將研發利基深根台灣,共同在台灣執行ANDA臨床試驗。

  據悉,安成、馬偕、佳生的三方攜手,是打開醫學中心、藥廠及CRO公司的三方合作模式的首例,將以其高標準的研究品質及服務,提供跨國或本國藥廠,進入國際市場所必備臨床試驗服務。


公司簡介
佳生科技顧問(股)公司前身為佳展科技(股)公司(1988年設立),1994年轉投資成立佳生科技顧問(股)公司,並於2003年整合併入佳生科技(股)公司科學儀器事業群,在儀器代理及行銷業務上已有二十餘年的歷史,目前代理的品牌有Rigaku、Asoma、CaliperLS、Zymark、Agilent、Biotage、Sotax等知名大廠,客戶分佈於電子業、生技製藥、生命科學、石化工業、化學等領域。

佳生科技顧問(股)公司備有專業的團隊可提供售前性能評估、售後應用技術支援服務、報告及相關文獻之撰寫,並協助銷售儀器的確校認證需求,同時可提供完整的硬體維修及組裝,將儀器維持最佳化性能。而佳生科技的每一位工程師皆受過原廠完整的教育訓練,更受原廠之委託協助鄰近國家的代理商裝機。

佳生科技顧問(股)公司為提供更完整的客戶服務,持續引進新的設備代理與技術,期望成為全方位解決客戶需求的儀器銷售公司。而隨著外在環境的改變,佳生科技顧問(股)公司更希望增加經營模式,朝向實驗室週邊設備的生產製造並建立自有品牌,以全球市場為目標前進。

公司基本資料
統一編號97325784
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱佳生科技顧問股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)350,000,000
實收資本額(元)312,130,000
代表人姓名陳恒恕
公司所在地臺北市南港區園區街3號11樓   GPS電子地圖
登記機關臺北市政府
核准設立日期086年02月24日
最後核准變更日期106年08月15日
所營事業資料
F401010  國際貿易業
I103010  企業經營管理顧問業
I103030  醫院管理顧問業
I301010  資訊軟體服務業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F113030  精密儀器批發業
F213030  電腦及事務性機器設備零售業
F113050  電腦及事務性機器設備批發業
F208031  醫療器材零售業
I101090  食品顧問業
I199990  其他顧問服務業
IZ99990  其他工商服務業
F601010  智慧財產權業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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