2023年4月14日 星期五

國璽幹細胞應用技術- 國璽幹細胞送件登錄興櫃 去年每股虧1.31元

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國璽幹細胞送件登錄興櫃 去年每股虧1.31元
櫃買中心表示,國璽幹細胞(6704)送件申請登錄興櫃一般板股票,董事長兼總經理為莊明熙,國璽幹細胞民國111年每股虧損1.31元。

璽幹細胞成立於93年,送件實收資本額新台幣8.78億元,工廠位於新縣;主要產品為幹細胞新藥開發、幹細胞儲存及檢測服務、保健食品研究開發。

璽幹細胞股票過戶機構為兆豐證券股務代理部,簽證會計師為勤業眾信聯合會計師事務所。截至3月24日止全體董事持股比例為14.25%。

111年度營收1.8億元,稅前虧損1.12億元,每股虧損1.31元。 


國璽異體幹細胞新藥 傳捷報
國璽幹細胞公司發布重大訊息表示,9月1日接獲通知,與越南頂尖醫療機構VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology,VRISG)合作治療糖尿病的幹細胞新藥「GXIPC1」臨床研究,目前已經順利於越南當地完成Phase I的第一階段臨床試驗收案,此次臨床試驗的目的是評估GXIPC1在糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步療效。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)最新統計,2021年全世界糖尿病人口為5.37億人,推估2045年將上升至7.83億人。其中越南是糖尿病患者增加最快速的國家之一,近十年疾病人數已成長一倍,顯見糖尿病已對越南當地造成相當嚴重的健康威脅及經濟負擔,與此同時也是推展新的糖尿病藥物及治療方法的潛在市場。

「GXIPC1」是國璽公司開發中的異體幹細胞新藥,主要用於糖尿病的治療,是越南首例核准於當地進行臨床試驗的跨國異體幹細胞新藥。

此次進行的臨床試驗是與越南最大的企業集團Vingroup旗下的醫療事業體VRISG合作,其醫療品質具備國際醫療衛生認證聯合委員會的認證,所提供的醫療服務已經達到世界水準。

國璽董事長莊明熙博士指出,國璽透過在幹細胞技術領域的平台及資源,結合Vingroup集團在越南的醫療能量,共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床醫學研究,此次臨床試驗核准不僅強化與越南醫療機構合作關係,更克服幹細胞製劑跨國冷鏈運送的挑戰,目標打造台灣製造、全球治療的新模式。


國璽幹細胞獲竹科雙獎 生技業唯一
國璽幹細胞繼10月初,經由研究與開發的3款幹細胞新藥獲經濟部審核通過「生技新藥產業發展條例」並審定為「生技新藥公司」後,再獲得新竹科學園區管理局頒發107年度「創新產品、研發成效」雙獎殊榮,日前獲竹科管理局頒獎表揚。

由於國璽是竹科生技業今年度唯一獲得兩大獎項肯定的廠商,更加奠定國璽幹細胞在國內幹細胞生醫科技業之領導地位。

董事長莊明熙指出,集團專注於幹細胞新藥開發,近3年投入研發經費共計新台幣1億4千萬元,money826852研發經費幾占公司營收比超過77%,研發人力超過公司總員工數的5成,國璽更以每年平均獲得4項發明專利的速度提升市場競爭力,截至目前國璽幹細胞已取得高達60多項專利。

莊明熙表示,國璽幹細胞集團已推動2項幹細胞新藥進入臨床試驗,另有一項已申請臨床試驗,包含此次獲得創新產品獎的「治療陳舊性腦中風新藥思益優(GXNPC1)」。

也指出GXNPC1除已由臨床前動物實驗證實可增加幹細胞分化成神經細胞,並提高幹細胞回歸(homing)功能,進而改善中風小鼠之協調性、平衡能力和活動力等神經行為外,已獲得台灣或美國共五項發明專利。

此新藥在2017年完成腦內第一例移植後,2018年5月已完成第一期臨床試驗收案。

莊明熙說,透過園區審核後的肯定與鼓勵後,國璽幹細胞未來將投入更多研發,發展出嶄新幹細胞新藥,並且能夠更快地使「治療陳舊性腦中風新藥GXNPC1」商品化並進入臨床,期成為改善因中風而失能的選擇之一。


國璽肝病新藥展開人體臨床試驗 擬10月公開發行
國璽幹細胞目前正與國內知名醫藥大學進行產學合作,積極開發幹細胞新藥,董事長莊明熙表示,現階段進程一切順利,其中治療肝硬化的新藥已通過衛服部核准,將在10月展開第一期人體臨床試驗;而治療腦中風的新藥也獲CDE專家審查過關,預計最快能在今年底開始進行第一期人體臨床試驗。他規劃,公司將於今年10月辦理公開發行,逐步朝資本市場之路前進。

國璽成立於2004年3月,專注於幹細胞新藥的研發及製造。莊明熙指出,治療肝硬化新藥的第一期人體臨床試驗規劃在9個月內完成,其中6個月的時間主要進行臨床試驗,後3個月則用在整理實驗報告;另外,治療腦中風的新藥也緊接在後,今年底共計兩項新藥能進入人體臨床試驗。莊明熙說,兩項新藥在動物試驗中都順利完成,對於接下來的人體臨床試驗充滿信心。

莊明熙指出,使用幹細胞治療可讓細胞達到修復及自我再生,當幹細胞從人體取出之後,若直接注射回人體上並不能達到治療效果,必須透過專業技術以活化幹細胞;而國璽開發出特定的幹細胞佐劑,能使幹細胞的修復能力提升。money826852該公司的佐劑已掌握治療腦中風及肝損傷的技術,並於日前完成動物臨床試驗。此外,另有六項新藥正處於動物臨床試驗階段,治療標的包含肌腱修復能力、牙周病、失智症、缺血性心臟病、皮膚再生,及子宮內膜異位。

國璽日前已向新竹生醫園區申請建置廠房,預計今年底或明年初可望通過核准,新廠初期將先用於幹細胞的儲存及備份,並用1年時間完成新廠的建立。莊明熙表示,因應建廠需求將辦理5,000~6,000萬元現金增資,每股溢價額度尚在討論之中,規劃將募款2億元左右的資金以進行擴廠。該公司目前股本5.2億元,完成現增之後股本將膨脹至約5.8億元。

莊明熙表示,國璽2013年營收為1,800萬元,全數為保健品的銷售收入,而稅後淨損約6,000萬元;莊明熙預估今年營收將可望攀升至4,000~5,000萬元,其中保健品可為營收注入2,000多萬元,另外幹細胞儲存業務的營收也能達到2,000多萬元。該公司距離公開發行只差臨門一腳,目前正由勤業眾信輔導中。


公司簡介
國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年3月31日,是以幹細胞技術為平台的生技新藥公司,目的為將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品與新藥產品。由於幹細胞是新生細胞的來源,提供疾病的治癒契機,是未來醫藥市場的主流,因此國璽長期投入此領域技術的研發,並結合產、官、學、研、醫的資源,希望以幹細胞再生技術造福全人類。

2010年國璽與中國醫藥大學的「動物性胎盤滋養層萃取功效」研究,經科學驗證發現幹細胞的「啟動開關」—幹細胞生長因子,可促進人體的回春、抗老化與細胞修復,為人類健康帶來極大幫助,國璽也以此成果開發出一系列優質的保健品與保養品。

此外,國璽投入「治療肝硬化/纖維化之幹細胞製劑技術」開發計畫,於2010年10月由國科會核准在新竹生物醫學園區建置幹細胞研發中心,並於2012年2月通過經濟部工業局的生技新藥發展條例,成為目前政府所扶持的生技新藥公司之一。





公司基本資料

統一編號80689276   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱國璽幹細胞應用技術股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:GWO XI STEM CELL APPLIED TECHNOLOGY CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
097年06月25日 發文號0973251822變更名稱 (前名稱:國璽幹細胞生物科技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)1,500,000,000
實收資本額(元)878,993,160
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)87,899,316
代表人姓名莊明熙
公司所在地新竹縣竹北市光明六路東一段243號8樓  電子地圖 
登記機關經濟部商業司
核准設立日期093年03月26日
最後核准變更日期111年07月18日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C802100  化粧品製造業
F102170  食品什貨批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F121010  食品添加物批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F221010  食品添加物零售業
C802041  西藥製造業
CF01011  醫療器材製造業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
C199990  未分類其他食品製造業

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