台塑生醫布局再生醫療 有進展
台塑生醫布局再生醫療有進展,子公司長春藤生命科學發展的「自體免疫殺手細胞IKC」,針對第四期非小細胞肺癌的治療已完成二期臨床收案,隨著「再生醫療雙法」上路,目標明年爭取成為最快獲得藥證的公司之一。
台塑生醫董事長王瑞瑜曾表示,台塑生醫已發展出「生活、生物、生化、醫療、醫藥、醫材」等六大專業領域,未來將強化醫療、醫藥、醫材三大項目發展,同時為了實踐預防醫學理念,台塑生醫鎖定再生醫學做為今後幾年發展的重點項目。
台塑生醫2022年投資入主的長春藤生命科學公司,是國內第一家通過衛福部「細胞製備中心許可證」的公司,其核心技術「自體免疫殺手細胞IK」,更已完成第四期非小細胞肺癌二期臨床試驗收案。
台塑生醫總經理劉慧啟表示,立法院今年6月三讀通過「再生醫療製劑條例」,針對「為治療危及生命或嚴重失能之疾病」在完成二期臨床試驗,經評估許可後得核予有效期間不超過五年之許可。
劉慧啟說明,長春藤發展的非小細胞肺癌細胞新藥,為國內極少數已符合「再生醫療製劑條例」的案例,目前公司正在進行GTP(人體細胞組織優良製造規範)轉換為GMP(優良製造規範)的申請過程,再加上施行細則正在草擬中,台塑生醫希望明年能爭取獲得五年臨時藥證,提早讓有需求的病友能獲得治療。
台塑生醫董座王瑞瑜超前部署 取得長春藤生命科學過半股權
台塑生醫表示,因應全球健康產業未來發展趨勢:老齡化、癌症高發生率及治療複雜性,醫療技術朝「精準醫療」、「精準健康」發展,以細胞為藥品及保健保養之應用,為新醫療技術趨勢。再生醫學發展逾20年,近年來受到全球各國政府的重視及投入,成為國內外發展迅速的健康產業,各國以開放法規來加速產品上市,台灣亦將「再生醫學產業」列為國家生技產業發展重點,預期2022年立法中的「再生醫療三法」上路後,可帶動國內再生醫學產業快速發展。
據了解,長庚醫療財團法人早已於2019年成立細胞治療中心,作為院內醫師執行細胞治療臨床試驗或特管辦法核可的細胞治療使用的平台,以新細胞治療技術做為發展主軸,提供癌症病人一項可能性的治療選擇。然而,目前細胞治療動輒上百萬的收費,對於一般病患是相當沉重的負擔;因此,台塑生醫投入細胞治療產業,期許藉由產業化發展,透過管理降低生產成本,讓新醫療技術能夠普及化,共同守護國人健康。
長春藤生命科學主要從事細胞治療技術的研發及臨床應用,主力產品細胞因子誘導的殺手細胞(CIK細胞)已完成二期臨床試驗,於2021年9月獲衛福部准予結案;因應即將立法通過的「再生醫療三法」,長春藤生命科學已完成二期臨床試驗的細胞製劑產品,有機會成為首家取得「有條件許可」的五年期臨時性藥證廠商。
除此之外,長春藤生命科學亦為國內首家通過衛福部依特管辦法細胞治療技術核准可供醫療用途細胞製品的廠商,迄今共取得14張委託製備核可函,共有9家醫院委託長春藤公司製備細胞以執行細胞治療臨床業務。
台塑生醫董事長王瑞瑜表示,配合台塑生醫發展生技產業規劃,策略投資長春藤公司,加速再生醫學發展並提升技術經驗,未來可作為承接長庚醫院發展之細胞治療技術並進一步產業化之基礎,並為即將立法的再生製劑之供應提前佈局。此外,掌握細胞產品製備之技術,致力降低生產成本,使細胞治療能夠普及化是台塑生醫投入再生醫學產業發展的最終目標。
免疫細胞治療肝癌、肺癌 長春藤生命科學與雙和醫院正式通過特管法
長春藤生命科學今(9)日宣布,攜手雙和醫院合作的特管辦法癌症治療申請案,正式通過衛服部核可,以肝癌、肺癌的癌症治療為主,透過免疫細胞治療讓癌症病患有更新的治療選擇,也是長春藤生技繼去年五月與三軍總醫院攜手成為第一個通過特管辦法申請後,再次獲得衛福部的許可。
長春藤生命科學指出,免疫細胞治療已經成為新型態疾病以及癌症的治療主流方式之一,透過提升自體免疫力對抗疾病,更可降低諸多治療過程的不適,未來將持續與更多的醫療院所合作,透過免疫細胞治療,協助人們對抗癌症與疾病的侵害。
近期因新冠肺炎而引發關注的「自體免疫力提升」議題,長春藤生命科學說明,從公司過去18年的人體臨床實驗顯示,免疫細胞存在的數量及活性,確實與人體健康息息相關,其中「記憶型T細胞」更是扮演著關鍵角色。
長春藤生命科學強調,目前在癌症治療上仍以開刀、放療及化療為主,但治療過程常引發病患身心痛苦,因此長春藤生命科學致力將免疫細胞療法應用於更廣泛的癌症治療,同時擴及新型疾病的治療與預防。
公司簡介
長春藤生命科學成立於2003年,由留美博士及國內外技術團隊所組成。20年來,致力於細胞相關技術的研發及應用。目前除了與各醫院進行免疫殺手細胞IKC®醫療技術臨床試驗於肝癌及肺癌之外,長春藤也積極開發及引進各項細胞療法,希望在不久的將來能夠為不同需求的客戶提供最恰當的醫療選擇。
長春藤生命科學短期目標著重於研究發展各項免疫細胞、成人周邊白血球及臍帶間質幹細胞(MSC)等之培養及儲存技術 、推動各項細胞療法之臨床試驗,並將技術產業化。長期目標則為結合各項技術,提供各類疾病之治療及抗老化等細胞治療服務,並開發各種組織細胞之應用及開展再生醫學。另一方面,有鑑於目前細胞療法技術日趨成熟及全球生物技術發展之潮流,長春藤生命科學另設立了細胞儲存庫將現有之健康細胞冷凍儲存,為日後之應用預做準備。
公司基本資料
統一編號 | 80470382 |
公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
公司名稱 | 長春藤生命科學股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:IVY LIFE SCIENCES CO., LTD.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 506,200,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 50,620,000 |
代表人姓名 | 陳明裕 |
公司所在地 | 桃園市桃園區裕和街76號2樓 電子地圖 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 092年08月25日 |
最後核准變更日期 | 110年11月19日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | I103060 管理顧問業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IZ99990 其他工商服務業 I301020 資料處理服務業 I301030 電子資訊供應服務業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F107990 其他化學製品批發業 F208050 乙類成藥零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 JZ99050 仲介服務業 F107070 動物用藥品批發業 IC01010 藥品檢驗業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 C802041 西藥製造業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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