宇心遠端醫療大突破 迷你心電圖 在家也能用
心血管疾病是全球死亡頭號殺手,而心電圖是最簡單方便且最廣為使用的心臟醫療檢測儀器,具頂規醫療標準的12導程心電圖目前大多在醫院內使用,有感於傳統心電圖儀在臨床上仍有許多不便利,美商宇心生醫首創醫療級家用12導程心電圖儀,輕便小巧的外型,連嬰幼兒都能使用,一般患者在家也可以自行檢測心臟狀況。
醫療器材開發所耗費的時間與金錢相當驚人,失敗的風險卻極高。但若是由醫生主動投入醫材開發,或許就能比較貼近醫療體系的需求。
宇心生醫(QT Medical)創辦人張瑞康是一名小兒心臟科醫生,有感於他從醫20年的生涯中,遇到許多新生兒罹患「長QT症候群」,卻因無法及時發現與治療而猝死的案例,新生命的消逝往往讓人遺憾,也開啟張瑞康產品設計的初心,他希望提供更好的心電圖檢查方式,為人類提供更完善的心臟照護。
他表示,在評估心跳情況時,最常見的檢查方式就是以心電圖來判讀,但心電圖檢測儀器體積龐大,每次使用都需推出一大台機器,但是嬰幼兒身體小,心電圖貼片無法服貼身體,或因嬰幼兒害怕而掙扎,皆會影響檢測結果,造成使用上不便利。
宇心生醫台灣分公司主要由研發部副總經理洪簡廷州與團隊,將心電圖(EKG)量測設備從12導程的12條線束,改良為一次性黏貼片和一個手掌大的方形儀器,以快速對位的快速上手方式,對遠距醫療和兒童醫學都有助益。
數據上傳 醫生直接判讀
此外,傳統心電圖儀有多個電極需要黏貼在人體不同部位,沒有醫療經驗的人通常無法正確操作,因此,宇心生醫團隊減少儀器上的電極數,患者只要看著使用說明書,對準身體中心點,就能輕易操作。
尤其,去年全球新冠肺炎疫情持續延燒,加速非接觸遠距醫療與行動健康解決方案的推出。洪簡廷州表示,當初創辦人與團隊之所以想要將12導程心電圖,改良為一次性貼片,能將心電圖的應用,成功走出醫療院所而走入居家,不僅醫療專業人員能使用,一般人也能上手,讓心臟相關疾病的數據量測與生活緊密結合。
雖然該儀器看似精簡,效果和傳統心電圖完全一樣。相較於其他單導程或四導程的儀器,宇心生醫首創在家用心電圖儀上採用12導程技術。換句話說,「導程」就是從不同的電極觀察心臟電流的變化,導程愈多,表示可以檢測的面向角度愈多、愈仔細。若有異狀發生時,也容易被檢測到。
由於在家使用12導程心電圖仍須搭配遠端醫療,目前,宇心也已和美國當地多位具有心臟科專業醫師證照的醫師合作,只要患者在任意處檢測後,身體數據就會上傳至雲端,這時醫生就能線上判讀心電圖,並告知患者檢測結果,完成整套檢測過程。
疫情效應 推訂閱制服務
研發部副總陳右庭指出,目前公司規劃先將產品導入大型醫療機構使用,協助醫生及病患採用更簡便的方式檢測心臟,術後患者也能將儀器帶回家中測量,減少奔波回醫複診的次數。輕便型家用心電圖儀除遠距醫療,適用的場域也包括飛機、大眾運輸、救護車、養老院和偏遠地區等,皆為家用心電圖儀可發揮功效的場景。
因新冠疫情帶動遠距醫療需求增加,宇心生醫去年也順勢推出「心電圖服務訂閱制」﹙Xpress ECG﹚,將心電圖機器和貼片郵寄到府,每次僅需支付30美元,即可使用醫療級家用12導程心電圖儀,貼片為單次使用,機器則需郵寄回宇心。
宇心指出,除了該產品適合疫情下的遠距應用之外,主要是美國可以申請保險支付,也認可宇心這樣醫療服務提供的方式。
研發部副總陳右庭表示,接下來計劃發展AI判讀技術,因心電圖有時會受到不同醫生解讀而產生不同結果,如果導入AI,將能協助醫生做更精確的診斷,未來將持續進行臨床試驗,以大量的數據資料訓練AI學習。
60秒讓醫療走進家戶 宇心生醫定義EKG應用場景
在智慧醫療的冒險世界裡,將技術由簡化繁不容易,將應用由繁化簡就更難了。這樣的概念不僅是工程人員的心聲,更是醫學臨床醫師、護理師、照服員的銘心之感。美商宇心生醫(QT Medical)台灣分公司研發部副總經理洪簡廷州與團隊,將心電圖(EKG)量測設備從12導程的12條線束,轉換成1次黏貼,就可以快速對位的快速上手方式,望能嘉益在宅醫學、遠距醫療、兒童醫學。
成人與小孩1分鐘貼好EKG
COVID-19(新冠肺炎)疫情持續延燒,非接觸的遠距醫療與行動健康解決方案精銳盡出,洪簡廷州分享,當初創辦人與團隊之所以想要將12導程心電圖,改良為一次性貼片,能將心電圖的應用,成功走出醫療院所而走入居家,不僅醫療專業人員能使用,一般人也能上手,讓心臟相關疾病的數據量測與生活緊密結合。
美商宇心生醫2013年在加州成立,2015年9月台灣辦公室成立,也希望透過單次性使用的貼片方式,減少過去即便有不同顏色區隔,仍不容易黏貼正確的心電圖量測設備,現在成人款分為4個尺寸,小朋友分3個尺寸。依照貼片上的指示,對齊乳頭、腋下等位置,就能有不錯的量測效果。
清楚定義應用場景 同時各國FDA逐步取證
團隊一開始從硬體的無線設計開始,後續從使用者的數位化App、行動化的雲端儲存持續進展,未來也預期會有AI等診斷分析的輔助功能。在競品分析上,由三位心臟科醫師盲測分享,宇心生醫的設備與飛利浦PageWriter TC70測量正確度不分軒輊,而黏貼與置放速度則快上33秒。價格方面,目前定價約莫3,000美元,TC70則是1.6萬美元。
目前設定的應用場景定義在「需要一段時間才能抵達下一個定點」的地方,比方說飛機上、救護車上等;在監獄、銀髮照護中心、家庭用、手術後照護等場域也可能是醫療照護人力缺乏、無法即時抵達的地方;又或是CRO等臨床實驗組織等受託研究機構,像是服下新藥之後,研究人員必須監控受試者的心臟變化,諸如對抗疫情的奎寧,可能會影響心房與心室跳動時間差,導致血液無法順利從心臟排出等狀況,也都需要監測設備來輔助實驗。
2018年5月通過FDA 510(K),TFDA審查中,目前也持續和美國通路合作、與醫師溝通與提供使用教育,市場聚焦部分則由證照取得而與時俱進,目前先從美國與台灣陸續進行。商業模式與募資都持續挖掘與探詢中,此外,也透露,未來也會持續開發,希望可以承受AED的電擊,不須取下也能持續量測的版本。
公司簡介
美商宇心生醫致力研發醫療級12導程心電圖與AI診斷服務,致力將心電圖與智慧醫療深入每個需要的家庭,在遠距醫療與心臟居家照護領域堅持創新。我們的使命是透過先進的科技,改善每個人的心臟健康,並且在這條路上永續創新、精益求精。
外國公司登記基本資料
統一編號 | 24796400 訂閱 |
公司狀況 | 核准登記 公司法第4條規定:外國公司,於法令限制內,與中華民國公司有同一之權利能力。 公司法第371條規定:外國公司非經辦理分公司登記,不得以外國公司名義在中華民國境內經營業務。 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
公司名稱 | 美商宇心生醫股份有限公司 Google搜尋 QT Medical, Inc. (出進口廠商英文名稱:QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
在中華民國境內營運資金 | 60,300,000 |
在中華民國境內負責人 | 張瑞中 |
分公司所在地 | 臺北市中正區新生南路一段148號9樓 電子地圖 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准登記日期 | 104年08月12日 |
最後核准變更日期 | 108年09月20日 |
所營事業資料 | F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 F213040 精密儀器零售業 F113030 精密儀器批發業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 F401021 電信管制射頻器材輸入業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 CF01011 醫療器材製造業 CC01101 電信管制射頻器材製造業 |
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