百歐研發抗體快篩試劑 撼衛生醫布局海外銷售
財團法人生物技術開發中心孵育的新創企業百歐生醫集團自主研發COVID-19抗體快篩試劑，今天宣布將委由顯示卡廠撼訊科技（6150）轉投資子公司撼衛生醫布局海外市場銷售。
撼訊科技總經理陳劍威今天出席合作記者會表示，撼衛生醫是撼訊3年前投資成立的公司，撼訊本業是顯示卡，在影像醫療與部分醫院合作癌症篩檢，能讓醫生看到癌症影像。與百歐生醫合作的產品將透過撼訊外銷通路，包括印度、巴西等，希望儘快推廣出去。
生技中心董事長涂醒哲說，台灣公共衛生與醫療體系在這次疫情中表現非常好，台灣的生物科技很強，結合醫療與健保體系可以展現更大能量，包括大數據，如果資通訊產業能接軌上來更好。生技中心在南港設有加速器，讓廠商能利用儀器、設備互相腦力激盪，已協助37個單位，其中94%目前還在成長中。
百歐生醫執行長李彰威說，此次防疫策略之一是IgG & IgM抗體快篩檢測試劑，只需採集少量血液樣本，靜待5到8分鐘，即可判斷曾經被COVID-19（2019冠狀病毒疾病，俗稱武漢肺炎）感染者體內IgG與IgM，適合於隔離過程中快速提供免疫系統變化的參考依據。
他也提到，這項快篩檢測試劑已取得歐盟CE認證，並獲准通過食藥署防疫專案核准製造，將委由撼衛生醫進行海外市場銷售布局。
為增加快篩檢測全面性，百歐生醫也開發COVID-19抗原快篩檢測試劑，透過採集鼻黏膜檢體，只需5到8分鐘即可檢測出感染者的鼻腔黏膜上是否存在病毒抗原。李彰威表示，這項檢測試劑已進入食藥署預審階段，等待與醫療機構的第三方驗證數據出爐，即可申請核准製造許可。
此外，百歐生醫透過多元檢測平台，整合人工智慧判讀與雲端系統，打造「全定量」快篩檢測系統，只要5分鐘即可判斷人體內COVID-19病毒核酸、抗原和抗體數值，並可依數值來分析感染程度，排除肉眼無法判斷的偽陽性、偽陰性檢測結果。
百歐生醫致力於智慧醫療照護與癌症基因檢測
百歐生醫致力於智慧醫療照護與癌症基因檢測，日前為了快速開發COVID-19抗體快篩檢體套組，透過國衛院申請人體臨床試驗計畫，順利取得30例陽性樣本70例陰性樣本，並獲得衛福部食藥署審核通過COVID-19 防疫製造許可。該快篩套組能快速明確區分被感染者體內IgM或IgG的變化。因為已經取得核可，所以開始出口至目前疫情依然嚴峻之國家。針對美洲市場，百歐已經完成美國食藥署緊急使用授權送件審核以及醫院端的臨床測試，待正式核可後即可上架藥局通路銷售。
百歐生醫CEO李彰威表示，冬季流感傳播將屆，新冠肺炎疫情至今未停歇，美國也曾創下一日進行了超過100萬次新冠病毒篩檢測試的人數。由於需要篩檢的人次過高，加上目前PCR檢驗報告等待期間過長，耗費資源過高，一些無法進行篩檢的區域成為潛在群聚感染的因素。因此美國FDA日前宣布，終止實驗室端類型的篩檢申請，並期望往後針對個人居家型快篩套組進行審核。
李彰威指出，百歐核可的快篩可分別檢測出被感染者體內IgM與IgG免疫反應狀態，並依據結果區分被感染的前期、中期或是後期，提供醫療單位採取隔離或緊急治療的指引。另外百歐也已經完成COVID-19抗原快篩檢測套組之開發，使用該快篩檢測可以在5分鐘內，檢測出被感染者之鼻腔黏膜上是否存在病毒。針對COVID-19快篩所必須生產的蛋白與抗體，皆為百歐生醫所自主研發與生產，有別於其他需要技術授權之廠商，百歐生醫本身擁有ILAC-MRA/TAF ISO 17025與P2 Plus實驗室認證，更能掌握產品優化的條件與品質管控。
而10月為國際乳癌防治月，李彰威也提到百歐的基因檢測中，檢測先天性BRCA 1與BRCA 2 基因是否具有致病性的突變，早已經是國外乳癌治療指引上重要指標。再加上最近中央健保署同意把PARP抑制劑納入健保給付後，檢測乳癌患者是否具有先天性BRCA 1與BRCA 2的突變，將會是輔助提升提升患者治癒成效重要的依據。百歐致力於智慧醫療健康照護，透過基因檢測、微菌叢分析、客製化益生菌、各類型快篩檢測試劑，可針對不同族群在精準治療上的輔助性檢測，並應用於發展快速生物晶片檢測上，期待新研發能讓更多患者受惠。
公司簡介
2016年，百歐的執行長的媽媽被診斷患有大腸癌（第4期）。由於執行長年幼時他的父親因為罹患肝癌過世，執行長不忍再失去母親，立即採用公司的精準醫學分析幫媽媽進行癌症用藥檢測，希望為他的媽媽找到針對性的治療方法。經過檢測的結果所提供的治療和藥物發揮作用，也避免因為藥物產生副作用而造成身體不適，媽媽因此逐漸恢復健康，並在後期追蹤檢測發現已無任何癌細胞殘留。執行長有感於身邊朋友面臨此狀況時的徬徨與恐懼，遂擴大百歐的精準醫學服務並提供專業的檢測與咨詢平台，並獲得醫療院所認可並採用。有感於此醫療資訊不足，執行長提出將精準醫學數據結合數位醫療平台的概念，並於今年獲得國家生物技術開發中心評選為台灣2018鳳凰加速計畫創新產業新創公司銀賞獎，並獲邀到波士頓 Mass Challenge 進行創業加速訓練。
在學術專業上，百歐實驗室可提供研究單位客製化抗體、生物晶片開發; 在精準醫學上百歐生醫最大的目標就是將繁雜的基因與藥物的專業，透過人性化的介面呈現給民眾，讓民眾透過介面能清楚明白自己的用藥規劃以及可能造成的藥物危害，百歐秉持著遵守實驗室精神不放過任何一個小細節，專注將個人的基因資訊透過數位平台與多方領域的整合，包含醫學、藥學、營養、健身訓練。為了因應多方領域的整合，百歐生醫的團隊具備多方位領域專業人才，期許提供國人高專業、高品質、高應用的數位醫療平台。高規格認證實驗室讓所有項目皆符合認證規範，擁有CAP、CLIA、TAF (ISO17025) 等相關專業認證，以提供國人最高之檢測品質百歐生醫不斷追求專業創新，與國內外頂尖單位不論在學術研究、產品開發等相關服務，皆有密切的交流與專利發表，期許與國內外資源共享整合下帶給民眾專業及領先的服務。
公司基本資料
| 統一編號 | 53837696 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 百歐生命科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：ALLBIO SCIENCE, INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 100,000,000 |
| 實收資本額(元) | 19,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 1,900,000 |
| 代表人姓名 | 李彰威 |
| 公司所在地 | 臺中市南屯區益豐路三段357號5樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 核准設立日期 | 101年04月24日 |
| 最後核准變更日期 | 108年12月03日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 I199990 其他顧問服務業 IZ99990 其他工商服務業 F107990 其他化學製品批發業 F113030 精密儀器批發業 F113990 其他機械器具批發業 F199990 其他批發業 F207990 其他化學製品零售業 F213040 精密儀器零售業 F213990 其他機械器具零售業 F299990 其他零售業 F401010 國際貿易業 EZ99990 其他工程業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F399040 無店面零售業 F399990 其他綜合零售業 |
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