中信證輔導 昱展新藥登興櫃
中信證券積極輔導企業加入資本市場,主辦輔導昱展新藥生技(6785)於昨(5)日登錄興櫃交易,興櫃登錄價40元,早盤表現強勁,盤中最高來到47.9元,漲幅約20%。
昱展新藥專注開發中樞神經系統長效針劑,產品具藥效週期長、適用性廣、藥物濫用防治等優勢,因應全球市場需求相當具有國際競爭力。
依據世界衛生組織2018年統計,全球約5,800萬人使用鴉片類藥物,有3,560萬人藥物成癮。
目前鴉片類成癮治療藥物以口服劑型為主,患者須頻繁用藥及回診,易造成患者自行停藥,導致再次濫用、用藥過量致死等風險。
昱展新藥主力研發的三個月長效針劑ALA-1000用於治療鴉片類成癮症,已通過美國食品藥品監督管理局新藥臨床試驗審查,可解決口服劑型的缺點,更可提高患者持續治療比率,是全球唯一進入人體臨床試驗的三個月長效針劑產品。
另有治療難治型憂鬱症之長效針劑ALA-3000,亦已取得美國FDA Pre-IND Meeting回覆,近期進入人體臨床試驗。
昱展新藥成立於2016年,專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病,如重度憂鬱症、鴉片類成癮症及慢性疼痛,並改良劑型申請藥證,將原為舌下錠劑、口溶頰片劑型改良為三個月長效針劑劑型,運用自行研發具專利之長效注射針劑技術平臺,運用細針注射至皮下,單次注射可達數個月緩釋效果,突破現有最長效期一個月障礙,具獨步全球的高門檻技術,涵蓋的治療領域預估全球市場規模近300億美元。
中信證券近年扶持生技業者進入資本市場不遺餘力,包括經營新藥研發的日本企業瑞格國際生技,及同樣為日本企業、經營長照事業的善友控股。
昱展新藥專注開發中樞神經系統長效針劑,產品具藥效週期長、適用性廣、藥物濫用防治等優勢,因應全球市場需求相當具有國際競爭力。
依據世界衛生組織2018年統計,全球約5,800萬人使用鴉片類藥物,有3,560萬人藥物成癮。
目前鴉片類成癮治療藥物以口服劑型為主,患者須頻繁用藥及回診,易造成患者自行停藥,導致再次濫用、用藥過量致死等風險。
昱展新藥主力研發的三個月長效針劑ALA-1000用於治療鴉片類成癮症,已通過美國食品藥品監督管理局新藥臨床試驗審查,可解決口服劑型的缺點,更可提高患者持續治療比率,是全球唯一進入人體臨床試驗的三個月長效針劑產品。
另有治療難治型憂鬱症之長效針劑ALA-3000,亦已取得美國FDA Pre-IND Meeting回覆,近期進入人體臨床試驗。
昱展新藥成立於2016年,專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病,如重度憂鬱症、鴉片類成癮症及慢性疼痛,並改良劑型申請藥證,將原為舌下錠劑、口溶頰片劑型改良為三個月長效針劑劑型,運用自行研發具專利之長效注射針劑技術平臺,運用細針注射至皮下,單次注射可達數個月緩釋效果,突破現有最長效期一個月障礙,具獨步全球的高門檻技術,涵蓋的治療領域預估全球市場規模近300億美元。
中信證券近年扶持生技業者進入資本市場不遺餘力,包括經營新藥研發的日本企業瑞格國際生技,及同樣為日本企業、經營長照事業的善友控股。
治療毒物成癮 昱展新藥生技進駐中科台中園區
全球毒物成癮症預估超過3,000萬人,加上全球有20%的人口患有非癌症之慢性疼痛,丁基原啡因(Buprenorphine)用於慢性疼痛之處方籤數量有逐年增長趨勢。為治療毒物成癮症,昱展新藥生技進駐中科台中園區投資3.5億元,研發丁基原啡因皮下長效緩釋注射針劑(Long-acting Buprenorphine release Injectable),因應全球市場需求。
依據2018年聯合國毒品和犯罪問題辦公室(United Nations Office on Drugs and Crime,UNODC)所公布的數據資料顯示,全球每年至少使用一次毒品的人高達2.7億人,其中成癮患者約有3,100萬人,鴉片類成癮症問題已日益嚴重。
此外,根據醫學期刊Pain Practice 2014統計指出,全球有20%的人口患有非癌症之慢性疼痛,丁基原啡因(Buprenorphine)用於慢性疼痛之處方籤數量有逐漸增長的趨勢。
昱展新藥生技表示,鴉片類成癮症的治療屬於慢性過程,需長期甚或終身服藥,現有的丁基原啡因(Buprenorphine)產品主要為每日口服一次口溶頰片(buccal film)或舌下錠劑(sublingual tablet),受限於給藥頻繁的缺點,患者易有遺忘服藥進而離開療程的問題。
昱展公司自行開發的長效針平台,運用26G的細針注射至皮下,達到藥物的長效緩釋且可維持藥物血中濃度恒定的效果;另所運用的溶劑材料,具生物相容性與可分解性並無法直接萃取出Buprenorphine 單純化合物,因此沒有藥物濫用的疑慮,更可因應改善口服藥物效期問題,相當具有未來性。
丁基原啡因(Buprenorphine)在鴉片類成癮症及慢性疼痛治療有其角色,而長效劑型更具優勢,昱展公司產品具有藥效週期長、適用性廣、濫用防治及不需要手術植入取出等優勢,具有相當國際競爭力,並可對下游產業發展及整體經濟效益有一定的貢獻,選擇進駐中科期能開創市場永續發展。
公司簡介
昱展新藥成立於2016年,以市場需求為導向,基於長期CNS(中樞神經系統)與慢性病(Chronic disease)用藥開發經驗,以505(b)2產品為開發目標,透過自行研發之長效注射針劑平台,開發治療鴉片類成癮症及難治型憂鬱症之長效藥物為主,奠定昱展新藥之開發方向,冀以改善醫療品質與節省社會成本的企業理念。昱展新藥相信憑藉其在生技領域的努力和嚴謹的自我要求,將一步步邁向卓越的里程碑。
公司基本資料
統一編號 | 52310651 訂閱 |
公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 昱展新藥生技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:ALAR PHARMACEUTICALS INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
章程所訂外文公司名稱 | Alar Pharmaceuticals Inc |
資本總額(元) | 600,000,000 |
實收資本額(元) | 570,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 57,000,000 |
代表人姓名 | 林東和 |
公司所在地 | 中部科學園區臺中市西屯區科園路19號312室 電子地圖 |
登記機關 | 科技部中部科學園區管理局 |
核准設立日期 | 105年09月23日 |
最後核准變更日期 | 109年08月06日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | 投資經營下列產品之研究、設計、開發及銷售: 丁基原啡因皮下長效緩釋注射針劑。 上述產品所屬營業項目及代碼: IG02010 研究發展服務業 IG01010 生物技術服務業 I199990 其他顧問服務業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F401010 國際貿易業 以下限園區外經營: F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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