2024年7月9日 星期二

禾榮科技- 禾榮獲TFDA醫材許可證 首台國產癌症標靶放射治療設備

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禾榮獲TFDA醫材許可證 首台國產癌症標靶放射治療設備
漢民集團小金雞禾榮科技8日宣布,取得台灣TFDA核發AB-BNCT(加速型硼中子補獲治療技術)設備的醫療器材許可證,這是首台國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示,目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA,鎖定復發性頭頸癌臨床試驗,力拚2026年取得藥證。

禾榮已啟動IPO計畫,目標今年底登興櫃,明年以科技事業申請上市櫃,這是漢民集團第一家生技公司IPO。

BNCT(硼中子捕獲治療)是一種標靶放射治療,原理是讓無毒的含硼藥物大量被腫瘤細胞攝取後,利用硼與中子產生核反應的特性,放出殺傷力強但範圍短且密集的阿法粒子,達到細胞級的放射治療,殺死癌細胞,卻不造成周圍組織損傷。這種結合標靶治療和放射治療優點的方法,使治療過程更加精準有效。

禾榮是在2017年以6千萬技術股技轉由清華大學與工研院開發的AB-BNCT技術,漢民持股超過八成。2019年確立跟中國醫藥大學的合作關係啟動在院內建置AB-BNCT系統,2023年中完成土建,2023年底正式出中子射束。

沈孝廉表示,禾榮今年將啟動臨床試驗,與神隆合作發展的含硼藥物BPA,鎖定復發性頭頸癌,並將與北、中、南部醫學中心合作進行臨床試驗。冀望2026年完成試驗取得藥證,與此同時,研究型實驗也會展開,包括腦膜瘤、腦癌、乳癌和肺癌等癌種。禾榮科技臨床醫學中心已預先展開相應規劃,為後續適應症的擴展打好科學基礎。

禾榮目前已積極和榮總、高醫、長庚、秀傳、義大等國內中大型醫院洽談,可能會採取賣斷、租賃或BOT等合作方式;另外,海外市場也開始佈局,配合政府南向政策,目前規劃以新加坡為東南亞市場首站,而後輻射到其他國家。

沈孝廉表示,精準診斷和個體化治療是當前醫療的首要議題。禾榮與政府發展大精準醫療產業的政策同步,發展篩檢技術(F18-BPA),搭配分子醫學影像技術,使診斷更精準。此技術(F18-BPA)不僅提供預測療效的科學指標,也為未來商業保險與健保給付提供科學依據。


禾榮科技 獲臺北生技創新技術獎
禾榮科技以「加速器硼中子捕獲癌症治療系統(AB-BNCT)」,去年12月剛獲得國家新創獎企業新創獎,今年再度受到生技奧斯卡獎-臺北生技獎的入圍肯定,獲得評審青睞,拿下「創新技術獎」銀獎。

臺北生技獎由臺北市政府主辦,為鼓勵產學研界投入生技產業發展,促進生技研發技術提升,推進學研成果與產業橋接,至今已邁入第20屆,是國內生醫產業之最高榮耀。2023年度頒獎典禮9月15日於中信金融園區舉行,由臺北市長蔣萬安親自揭曉四大獎項得主。

禾榮科技承接國立清華大學與財團法人工業技術研究院加速器型硼中子捕獲癌症治療(AB-BNCT)的科研成果,延續台灣已發展近25年的BNCT基礎,2017年成立並將此學研技術發展,實現科研產業化並推向醫療市場,促使該醫療技術能嘉惠更多癌症患者。

此次參賽標的技術創新價值即是解決BNCT設備無法在醫療院所設置的痛點,禾榮科技使用迴旋加速器產生的質子撞擊靶材產生中子,透過自主研發之中子束調整器調整中子束能量,產生高品質、高強度的超熱中子束,與標靶含硼藥物結合產生重粒子精準打擊癌細胞,對復發性、多發性、瀰漫性、抗輻射腫瘤是極具潛力的細胞內放射治療方法。

現階段治療基地竣工,加速器、射束線、靶系統及中子束調整器皆已就緒,待取得原能會試運轉許可函即可進行系統試運轉及調試,禾榮科技正踏穩腳步往目標邁進。

禾榮科技以人為本,秉持增進人類健康福祉的初衷,致力於提供卓越的細胞級精準放射治療技術,從而提升癌症治療成效,帶給患者嶄新的生命,堅守「Precision care for renewed life」的核心價值,期許成為此創新醫療的領跑者。

同時,禾榮科技善用相鄰的豐沛學術資源,跨域合作,提供開放的的科研合作平台,整合台灣的人才、技術與經驗,將台灣的精準醫療技術帶向另一個層次。此次獲得臺北生技獎創新技術獎銀獎的肯定,禾榮科技期許立足台灣,放眼世界。


禾榮開發加速器硼中子捕獲癌症治療 明年下半年臨床試驗
漢民科技轉投資禾榮科技,開發加速器硼中子捕獲癌症治療(AB-BNCT)技術,實驗室於今年4月動工,預計今年底完工,明年下半年展開臨床試驗。

新竹科學園區管理局今天召開記者會,邀請禾榮科技與台寶生醫2家廠商說明目前發展狀況。禾榮科技是由半導體設備廠漢民科技於2017年投資成立,承接清華大學與工研院共同開發的加速器硼中子捕獲癌症治療設備及發展AB-BNCT治療計畫系統。

禾榮科技目前實收資本額新台幣8億元,漢民持股超過8成,由漢民董事長黃民奇擔任禾榮科技董事長,前漢微科財務長沈孝廉擔任禾榮總經理。

沈孝廉表示,禾榮科技期能透過AB-BNCT治療方案讓癌症病人獲得治癒,維持生活品質、延展生命的長度與寬度。

沈孝廉指出,實驗室於今年4月動工,預計今年底完工,今年下半年將開始裝設設備,明年上半年完成調校,明年下半年展開臨床試驗。

台寶生醫成立於2014年7月,目前實收資本額5.08億元,高端疫苗及高林實業持股皆約7%。營運長楊鈞堯說,台寶生醫致力成為以幹細胞新藥進行再生醫療的專家,並擁有一細胞工廠,搶攻全球細胞醫療市場。

楊鈞堯表示,台寶生醫已送件申請公開發行,預計5月中登戰略新板;台寶生醫目前員工人數逾50人,預計明年將擴增到100人規模。


禾榮科技開發加速器硼中子捕獲癌症治療技術
因應產業趨勢,漢民科技將世界級醫療設備技術在臺灣生根,瞄準精準健康產業,投資成立禾榮科技股份有限公司(以下簡稱禾榮科技),承接由國立清華大學與工研院共同研發之加速器硼中子捕獲癌症治療(AB-BNCT)整體解決方案,預計投資新臺幣8億元進駐新竹生醫園區進行先進醫療研發,另將在中國醫藥大學新竹附設醫院,設立第一套加速器硼中子捕獲癌症治療系統(AB-BNCT),使臺灣所開發新世代標靶粒子的放射線治療系統邁向世界級水準。

竹科管理局表示,禾榮科技目前研發AB-BNCT整體解決方案,包含質子加速器系統、中子源靶系統、中子束調整器、中子劑量即時監控系統,money826852未來配合國內醫療AI影像診斷的腫瘤辨識技術、標靶含硼新藥開發以及治療輔助設備,將開發整套AB-BNCT治療計畫系統,可促進我國精準醫療產業蓬勃發展,並符合當前政府推動臺灣精準健康戰略產業發展方向。

禾榮科技總經理沈孝廉亦表示,AB-BNCT醫療技術是一種精準癌症醫療技術,利用中子治療結合含硼藥物,不但可以大幅降低對正常細胞之傷害,臨床已看到對頭頸癌及腦癌具備非常明顯的成效。從Covid-19對世界各國的衝擊觀察,各國生技醫療技術的發展,已成為國家生存的重要關鍵。臺灣臨床醫療水準與半導體產業在世界發光發亮,如結合兩者資源,將可加速高階醫療設備發展,並讓產業在臺生根。

沈孝廉進一步表示,清大發展硼中子捕獲放射線治療技術已超過20年,之後工研院持續與清大合作發展加速器等級之BNCT臨床治療技術,若要承接此項研究,必須投資大量資金建立整套系統設備,並推動FDA認證,因此一直沒有企業願意承接投入。漢民科技為了協助將清大與工研院研究成果落實,成立禾榮科技協助該項技術與團隊在臺生根,使重要醫療設備國產化,並開放與各大學、醫療機構共同合作,未來將申請臺灣與國際FDA認證,對臺灣的產業與人類生命做出貢獻。


公司簡介
台灣最大半導體設備製造銷售服務廠商-漢民集團為發展具備粒子及藥物治療之雙重功效的加速器硼中子捕獲癌治療術(Accelerator-based Boron Neutron Capture Therapy,A-BNCT)設備,期能提供罹癌患者更多治療方案,而於2017年成立禾榮科技。

禾榮科技Heron Neutron Medical Corp.做為A-BNCT醫療設備製造廠商,核心技術轉移自國立清華大學以及工業技術研究院,將偕同醫學中心進行A-BNCT設備建置、功能測試及臨床試驗,以取得A-BNCT醫療器材許可證為目標,並建置國際級的A-BNCT技術推廣、教育訓練及技術研發中心。


公司基本資料

統一編號56914371   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱禾榮科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:HERON NEUTRON MEDICAL CORP.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱HERON NEUTRON MEDICAL CORP.
資本總額(元)800,000,000
實收資本額(元)618,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)61,800,000
代表人姓名黃民奇
公司所在地新竹市埔頂路18號2樓之2  電子地圖 
登記機關經濟部商業司
核准設立日期106年08月08日
最後核准變更日期109年06月22日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C801030  精密化學材料製造業
CB01010  機械設備製造業
CB01990  其他機械製造業
CC01060  有線通信機械器材製造業
CC01080  電子零組件製造業
CC01110  電腦及其週邊設備製造業
CC01120  資料儲存媒體製造及複製業
CC01990  其他電機及電子機械器材製造業
CE01010  一般儀器製造業
CE01030  光學儀器製造業
E603050  自動控制設備工程業
E604010  機械安裝業
E605010  電腦設備安裝業
EZ05010  儀器、儀表安裝工程業
EZ13010  核子工程業
F113010  機械批發業
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F113030  精密儀器批發業
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F113990  其他機械器具批發業
F118010  資訊軟體批發業
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F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I199990  其他顧問服務業
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ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
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