貝爾克斯生技植物新藥 開創藍海
位於竹東工研院育成中心的貝爾克斯生技，為工研院積極扶植的新創醫藥公司，以開發治療腫瘤、慢性肝病之植物新藥為主軸，扮演領航員的角色，推廣醫療與保健不遺餘力。貝爾克斯生技雖然成立不到3年，但投入新藥開發已有10幾年的歷史，建構以植物新藥為主之6大核心技術包含GACP栽種、藥材基原鑑定、GMP製造、活性鑑定、臨床前藥理毒理評估以及臨床試驗。目前針對肝癌、大腸癌、肺癌、胰臟癌等4大癌症進行植物新藥研發。植物新藥BEL－X於臨床前動物療效測試證明可大幅延長肝癌的存活期，目前已在台大與成大醫院臨床試驗中心展開臨床一期試驗中，將為癌症用藥帶來新氣象，開創新藥界藍海市場。
貝爾克斯生技執行長兼研發長張秀鳳，有著德國慕尼黑大學自然科學博士學位，留德10幾年後決定返台到工研院任職貢獻所學。張秀鳳表示：「我們主要研發植物新藥BEL－X的癌症用藥，在安全性上獲得主管機關的法規核可，09-38826-852張r，讓受試者能夠以癌症病人作為臨床實驗對象，此外；我們也視病患利益作為最大考量，在完成臨床一期劑量安全評估後，受試者及醫師的雙重評估與同意下，受試者可持續服用藥物進行延長性試驗，以評估植物新藥BEL－X初步療效。
植物新藥BEL－X的開發，啟始於工研院的科專計畫，獲得經濟部長期支持。我們的研究團隊發揮了馬拉松比賽的精神，篩選、測試了上千種植物，一步一腳印，耗時多年終於獲得初步成果。我認為台灣在生技產業有很強的基礎，也有很多好的研發技術人才，現在欠缺的是好的市場平台。」張秀鳳博士以欣慰的表情，堅定地表達自己對台灣生技產業的期許。貝爾克斯生技規畫於2020年進行兩個新的臨床二期實驗，並於2019年底啟動增資計畫，未來則依據臨床實驗的結果規畫上市櫃。
貝爾克斯 植物新藥 對抗癌症
為了替台灣尋找經濟新動能，經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導，本系列介紹台灣最具創新能力的新秀，報導這些新創公司的優勢及潛力，讓其價值被外界看見，獲得更多資源挹注，成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。
癌症為全球第二大死因，若能有一種藥，是從植物藥中分離出來，藥性安全、可治療晚期腫瘤疾病，將是癌症病人一大福音。貝爾克斯生技衍生自工研院生醫所以開發治療腫瘤、慢性肝病的植物新藥為目標，正在努力推動「治療晚期難治性實質惡性腫瘤口服植物新藥BEL-X-HG」臨床試驗。
「很多人說創業需要初衷，我們正在研發的植物新藥，就是初衷，尤其我們身邊親朋好友，可能已經有人面臨腫瘤的威脅，」貝爾克斯生技執行長張秀鳳說，雖然研發新藥長路漫漫，但卻十分有意義。
「我們研發的植物新藥，不在大家熟知的醫藥領域中，」張秀鳳解釋，因癌症治療市場龐大無比，一般最常見的是化學合成小分子藥，但2000年FDA發現，「人類再厲害，也無法合成更多有效的新藥，以致新藥發展遲緩。但藥物發展中，中藥、藏藥等民族藥一直都用於治療疾病」，她說，很多藥都是從傳統的植物藥，從中分離出來，再以此結構合成新藥，但其藥物毒效造成的副作用大都十分嚴重。
貝爾克斯所研發的植物新藥，若未來人體實驗有效，不但可治療腫瘤疾病，其藥性更安全、無副作用。
貝爾克斯公司成立前醞釀約三年，團隊的技術在2011年曾有技轉機會，但談到最後沒有成功，「我們團隊就開始想，與其給別人做，不如自己出來做」；團隊配合工研院鼓勵支持新創公司政策，經歷2013到2015年的醞釀期，新創公司在2016年3月成立。
張秀鳳說，工研院協助給予資源，利用兩至三年時間學習創業，「2015年是關鍵的一年，」張秀鳳見了很多投資人，包含個人及國內、外創投，由於對募資並不了解，也不知道哪個階段該找誰來投資，她後來慢慢發現「有90%的投資人，09-38826-852張r，都不是對的人，因為每個人想投的階段不同，不能一下子就找所有的投資人。」這也讓創業團隊逐漸熟悉資本市場。她表示，以前從沒思考過成立一家公司要花多少錢、怎麼做財務，因為團隊只會做研發，重要的是建立公司的架構和財務系統。
根據投資人給予團隊的建議，貝爾克斯團隊將投資計畫分成不同階段，但是過程中也曾面臨困難。她說，原本希望一次到位，預期能募到完成臨床實驗一期的資金，如此可專心以三年時間研發，不料期間因國內有生技公司的新藥臨床試驗失敗，導致市場不看好生技產業，特別是製藥，「沒人認識我們，投資人對我們也沒有信心，尤其新藥需要很長研發期。」
因著這些因素，團隊決定先募集「種子基金」，很幸運地，一個月內所有投資人都就定位了，2016年1月註冊開曼公司，3月註冊台灣子公司，並自工研院完成技轉，包含技術、專利及臨床試驗申請等。
接著貝爾克斯生技遇到問題是台灣臨床試驗申請，經過重重關卡，歷時半年時間，終於在去年7月開始收受試者，從人體臨床試驗一期開始做。
貝爾克斯生技主攻市場為腫瘤治療。張秀鳳說，目前主要研發為治療實體腫瘤中、末期，雖然是同一種藥，但是不同腫瘤療效的臨床試驗必須分別驗證。此外，公司未來還會針對慢性疾病如脂肪肝或是糖尿病等，進行植物新藥研發。
「對貝爾克斯生技來說，賺錢不是靠銷售產品，如果要等到上市，時間實在太久了。」她表示，新藥研發需要以臨床試驗一期、二期來證明藥物安全性及療效，臨床試驗期間就可以進行技轉、賣專利或是尋求策略合作夥伴等來創造公司營收與價值。
公司簡介
本公司於2016年3月註冊設立，主要從事創新植物新藥研發工作，是一家以新藥產品開發為導向並以階段性技術授權為主軸的生技公司。追求卓越、開發國際暢銷藥、增進全人類健康福祉、締造極大化商業價值是貝爾克斯生技公司的目標與團隊的共識。
本公司衍生自工研院生醫所，核心研發團隊長期執行植物新藥開發計畫，迄今已超過十五年，完成申請美國FDA第一期人體臨床試驗、藥材基源鑑定、植物藥GMP製程、臨床前藥理毒理試驗等，並申請專利超過30件。在此基礎上，核心團隊秉持科技必須造福人類之理念，結合產業界的人才與資金成立新創公司，推動植物新藥之臨床試驗與創新研發，達到新藥上市成為臨床治療新藥之目標。
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
沒有留言:
張貼留言