浩宇22日登興櫃 參考價35元
健亞（4130）小金雞浩宇生醫（6872），旗下「聚焦式導航超音波 系統（NaviFUS）」4月拿下愛迪生獎金牌後，目前也陸續在國際發表 多項成果，該公司將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，法人預 期挾著巨大創新能量，股價有機會獲關注。
總經理龍震宇表示，浩宇於6月7日至10日，在加拿大多倫多舉行的 第21屆國際超音波治療研討會（ISTU）上，以NaviFUS系統進行聚焦 式超音波治療研究，發表臨床完成的四項試驗結果，NaviFUS系統最 新的功能提升與神經調控的應用優勢，吸引許多研究機構及醫院人員 ，紛紛洽詢系統的規格、價格與多項合作研究的可能性。
生醫掛牌潮再起 三族群最夯
生醫公司再掀掛牌潮! 初步統計至少有晉弘、北極星-KY、長佳、樂迦、浩宇、台寶、全福和Belite Bio等八家公司，將陸續在6月底前分別以上市、登錄興櫃、戰略新板和在美國那斯達克交易，AI智慧、再生醫療、眼藥股最夯。
法人預估在疫情大爆發中，生技股已成資金避風港，生力軍族群將引領話題，並攜手母公司上演母以子貴行情。
率先報喜的Belite Bio（股代號B LTE），是仁新旗下小金雞，該股於美東時間4月29日，以每一單位發行價位6美元，在那斯達克交易所掛牌上市，挾著開發中治療斯特格病變青少年病患的新藥LBS-008，全球三期臨床試驗已展開，股價未演先轟動，不僅預計發行600萬單位，超額認購90萬股，當天股價強漲，六次融斷，終場交易量達340萬股，5/6收盤16.17元，周漲幅高達1.69倍。
另外，晉弘、北極星-KY將於6月上旬上市，預估將掀起新藥股和創新醫材股的比價行情。晉弘聚焦遠距醫療、數位醫療（AI）及微創診療（拋棄式內視鏡）三大市場，採取以自有品牌horus SCOPE和ODM雙引擎策略布局，該公司手持醫療影像類產品，在美國滲透率達八成。
晉弘去年合併營收4.86億元、稅後淨利0.66億元，分別較前一年度成長20.89％及22.22％，EPS為2.3元。晉弘是首家智慧醫療股上市公司，預計也為正申請上櫃的長佳智能打了一劑強心針。
另外，營運出現轉機的北極星，發展中的癌症新藥ADI-PEG 20已應用於四種癌病的臨床，進度最快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會2023年底拿到藥證， 內部正力拚2025年前能至少取得兩張藥證。除了新藥開發，北極星也跨足CDMO（委託開發與生產）領域，旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。
再生醫療部分，樂迦和台寶都從戰略新板出發，已於4/28登場的樂迦，首日掛牌即獲全球RMT控股集團以每股50元，在盤後圈購4,000張股票，帶動該股交易頗為活絡。
由高端轉投資的台寶生醫，最受關注的是與前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖生技合作 ，運用外泌體開發新藥。
至於健亞轉投資的浩宇，則挾著「聚焦式導航超音波系統」拿下美國愛迪生獎金牌，而為6月登錄興櫃添加好彩頭，浩宇目前已順利展開復發型腦癌臨床Ⅱ期（NCT04446416）搭配大分子Bevacizumab的穿透血腦屏障的試驗，而難治性癲癇的臨床Ⅱ期也啟動收案。
法人預估在疫情大爆發中，生技股已成資金避風港，生力軍族群將引領話題，並攜手母公司上演母以子貴行情。
率先報喜的Belite Bio（股代號B LTE），是仁新旗下小金雞，該股於美東時間4月29日，以每一單位發行價位6美元，在那斯達克交易所掛牌上市，挾著開發中治療斯特格病變青少年病患的新藥LBS-008，全球三期臨床試驗已展開，股價未演先轟動，不僅預計發行600萬單位，超額認購90萬股，當天股價強漲，六次融斷，終場交易量達340萬股，5/6收盤16.17元，周漲幅高達1.69倍。
另外，晉弘、北極星-KY將於6月上旬上市，預估將掀起新藥股和創新醫材股的比價行情。晉弘聚焦遠距醫療、數位醫療（AI）及微創診療（拋棄式內視鏡）三大市場，採取以自有品牌horus SCOPE和ODM雙引擎策略布局，該公司手持醫療影像類產品，在美國滲透率達八成。
晉弘去年合併營收4.86億元、稅後淨利0.66億元，分別較前一年度成長20.89％及22.22％，EPS為2.3元。晉弘是首家智慧醫療股上市公司，預計也為正申請上櫃的長佳智能打了一劑強心針。
另外，營運出現轉機的北極星，發展中的癌症新藥ADI-PEG 20已應用於四種癌病的臨床，進度最快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會2023年底拿到藥證， 內部正力拚2025年前能至少取得兩張藥證。除了新藥開發，北極星也跨足CDMO（委託開發與生產）領域，旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。
再生醫療部分，樂迦和台寶都從戰略新板出發，已於4/28登場的樂迦，首日掛牌即獲全球RMT控股集團以每股50元，在盤後圈購4,000張股票，帶動該股交易頗為活絡。
由高端轉投資的台寶生醫，最受關注的是與前衛福部部長林奏延創立的艾萬霖生技合作 ，運用外泌體開發新藥。
至於健亞轉投資的浩宇，則挾著「聚焦式導航超音波系統」拿下美國愛迪生獎金牌，而為6月登錄興櫃添加好彩頭，浩宇目前已順利展開復發型腦癌臨床Ⅱ期（NCT04446416）搭配大分子Bevacizumab的穿透血腦屏障的試驗，而難治性癲癇的臨床Ⅱ期也啟動收案。
健亞小金雞超音波系統 獲准在澳啟動臨床
健亞（4130）旗下小金雞浩宇生醫，研發能量再獲捷報！該公司開發全球首創的穿顱聚焦式超音波NaviFUS系統，繼針對腦瘤患者正式啟動人體臨床試驗後，目前也獲准在澳洲啟動治療阿茲海默症的人體臨床。
健亞表示，NaviFUS系統用於治療中樞神經系統疾病，擬在澳洲進行首次用於阿茲海默症治療的臨床試驗，評估其對於病人的安全性與潛在療效，此試驗於8月中旬獲得澳洲常春藤名校莫納許大學附屬阿爾弗雷德醫院之臨床創新委員會與人體試驗倫理委員會許可執行。
據了解，目前唯一被歐盟核准用於治療阿茲海默症的醫療儀器，是由瑞士StorzMedical公司研發的穿顱脈衝刺激（TPS）裝置，可維持或改善部分阿茲海默症的症狀。
而NaviFUS系統則是提供一嶄新的治療方式，藉由釋放聚焦式超音波能量，最深至腦內約10公分處，money826852輔以精準導航作用至海馬迴，可有效且暫時地打開該部位的血腦屏障，除增加血管通透性、減少β類澱粉蛋白質與Tau蛋白堆積外，更可活化微膠細胞的清道夫作用並促進神經新生，以改善阿茲海默症病症的功效。
浩宇獲准頑性癲癇臨床試驗 預計第2季啟動
健亞(4130)轉投資浩宇生醫開發的聚焦式超音波NaviFUS系統，獲衛福部許可針對頑性癲癇患者執行新的學術性臨床試驗，預計第2季開始。
浩宇生醫今天宣布，低強度聚焦式超音波脈衝已獲衛生福利部食品藥物管理署許可，預計今年第2季進行臨床試驗。
浩宇生醫表示，癲癇發作是因為腦部不正常放電而引起，已開發國家每年10萬人中有50人發病，而開發中國家則高達100人。所有癲癇患者中約有20至40%為頑性癲癇(drug-resistant epilepsy；DRE)。根據國際抗癲癇聯盟(ILAE)的定義，0-938-826852張r，頑性癲癇指對2種具有耐受性且經適當選擇和使用的抗癲癇藥物(AED)治療(單一療法或合併使用)仍無法達到持續不發作的情況。
浩宇生醫指出，根據統計，2016年手術及植入式的全球癲癇治療市場已達10億美元規模，單就台灣的頑性癲癇治療評估，1年約有新台幣2億元的潛力，是一個極待滿足需求的市場區塊。
浩宇除第2季將於台灣完成復發惡性腦瘤第1階段臨床試驗外，也將接續執行藥物併用測試，並積極規劃歐美等臨床試驗場所，以拓展國際合作開發契機，進一步瞄準全球醫療市場。
公司簡介
宇生醫的聚焦式相位陣列超音波技術係源自於長庚大學電機系，研發團隊成功開創出利用聚焦式超音波精準瞄準腦部治療區，並將超音波以無創方式將超音波導入腦部，可暫時性開啟目標區域之血腦屏障，讓藥物可暫時進入腦部發揮治療效用。團
隊成功開發出的聚焦式超音波相位陣列，可以克服頭骨障礙，精準將超音波能量穿透頭骨達到腦部深處，達到特定區域藥物釋放效果。團隊開發出的256通道相位陣列超音波射頻驅動系統，掌握的關鍵技術包含: (1)可獨立推動多通道之超音波可調訊號輸出，並進行功率回授控制; (2)超音波能量透骨後之陣元相位偏移偵測以及相位修正補償; (3)電子式掃描超音波之聚焦能量;此外，超音波技術應用於開啟血腦屏障促進藥物遞送等生醫技術，亦與長庚醫院腦神經外科團隊研究發展多年，技術已臻成熟。
其研究成果於2014年獲IEEE Spectrum紐約總部特別邀請團隊接受採訪，並於五十週年專刊特別報導研究成果，2014年6月美國財星(Fortune)雜誌也利用相當篇幅介紹報導此項突破性技術，並認為本技術將是五種超音波改變人類治療技術重要手段之其中一項。目前，本技術之關鍵智財與know-how皆已成功技轉至浩宇生醫公司，未來將持續朝產品化之路邁進。
健亞（4130）旗下小金雞浩宇生醫，研發能量再獲捷報！該公司開發全球首創的穿顱聚焦式超音波NaviFUS系統，繼針對腦瘤患者正式啟動人體臨床試驗後，目前也獲准在澳洲啟動治療阿茲海默症的人體臨床。
健亞表示，NaviFUS系統用於治療中樞神經系統疾病，擬在澳洲進行首次用於阿茲海默症治療的臨床試驗，評估其對於病人的安全性與潛在療效，此試驗於8月中旬獲得澳洲常春藤名校莫納許大學附屬阿爾弗雷德醫院之臨床創新委員會與人體試驗倫理委員會許可執行。
據了解，目前唯一被歐盟核准用於治療阿茲海默症的醫療儀器，是由瑞士StorzMedical公司研發的穿顱脈衝刺激（TPS）裝置，可維持或改善部分阿茲海默症的症狀。
而NaviFUS系統則是提供一嶄新的治療方式，藉由釋放聚焦式超音波能量，最深至腦內約10公分處，money826852輔以精準導航作用至海馬迴，可有效且暫時地打開該部位的血腦屏障，除增加血管通透性、減少β類澱粉蛋白質與Tau蛋白堆積外，更可活化微膠細胞的清道夫作用並促進神經新生，以改善阿茲海默症病症的功效。
浩宇獲准頑性癲癇臨床試驗 預計第2季啟動
健亞(4130)轉投資浩宇生醫開發的聚焦式超音波NaviFUS系統，獲衛福部許可針對頑性癲癇患者執行新的學術性臨床試驗，預計第2季開始。
浩宇生醫今天宣布，低強度聚焦式超音波脈衝已獲衛生福利部食品藥物管理署許可，預計今年第2季進行臨床試驗。
浩宇生醫表示，癲癇發作是因為腦部不正常放電而引起，已開發國家每年10萬人中有50人發病，而開發中國家則高達100人。所有癲癇患者中約有20至40%為頑性癲癇(drug-resistant epilepsy；DRE)。根據國際抗癲癇聯盟(ILAE)的定義，0-938-826852張r，頑性癲癇指對2種具有耐受性且經適當選擇和使用的抗癲癇藥物(AED)治療(單一療法或合併使用)仍無法達到持續不發作的情況。
浩宇生醫指出，根據統計，2016年手術及植入式的全球癲癇治療市場已達10億美元規模，單就台灣的頑性癲癇治療評估，1年約有新台幣2億元的潛力，是一個極待滿足需求的市場區塊。
浩宇除第2季將於台灣完成復發惡性腦瘤第1階段臨床試驗外，也將接續執行藥物併用測試，並積極規劃歐美等臨床試驗場所，以拓展國際合作開發契機，進一步瞄準全球醫療市場。
公司簡介
宇生醫的聚焦式相位陣列超音波技術係源自於長庚大學電機系，研發團隊成功開創出利用聚焦式超音波精準瞄準腦部治療區，並將超音波以無創方式將超音波導入腦部，可暫時性開啟目標區域之血腦屏障，讓藥物可暫時進入腦部發揮治療效用。團
隊成功開發出的聚焦式超音波相位陣列，可以克服頭骨障礙，精準將超音波能量穿透頭骨達到腦部深處，達到特定區域藥物釋放效果。團隊開發出的256通道相位陣列超音波射頻驅動系統，掌握的關鍵技術包含: (1)可獨立推動多通道之超音波可調訊號輸出，並進行功率回授控制; (2)超音波能量透骨後之陣元相位偏移偵測以及相位修正補償; (3)電子式掃描超音波之聚焦能量;此外，超音波技術應用於開啟血腦屏障促進藥物遞送等生醫技術，亦與長庚醫院腦神經外科團隊研究發展多年，技術已臻成熟。
其研究成果於2014年獲IEEE Spectrum紐約總部特別邀請團隊接受採訪，並於五十週年專刊特別報導研究成果，2014年6月美國財星(Fortune)雜誌也利用相當篇幅介紹報導此項突破性技術，並認為本技術將是五種超音波改變人類治療技術重要手段之其中一項。目前，本技術之關鍵智財與know-how皆已成功技轉至浩宇生醫公司，未來將持續朝產品化之路邁進。
公司基本資料
| 統一編號 | 24731239 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 浩宇生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：NAVIFUS CORPORATION) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 600,000,000 |
| 實收資本額(元) | 332,997,450 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 33,299,745 |
| 代表人姓名 | 陳正 |
| 公司所在地 | 臺北市大同區承德路3段246號12樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 104年03月12日 |
| 最後核准變更日期 | 109年07月17日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | CC01080 電子零組件製造業 F107070 動物用藥品批發業 F107080 環境用藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F213040 精密儀器零售業 F113030 精密儀器批發業 F601010 智慧財產權業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
沒有留言:
張貼留言