正揚乾眼症治療 拚下季臨床
正揚生醫揮軍新藥領域，旗下針對乾眼症治療的異體血清新藥獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權，希望明年首季正式進入臨床試驗，若順利，則期望在2017年完成二期臨床，屆時也將啟動國際授權，搶攻乾眼症治療的龐大商機。
2004 成立的正揚生醫主攻幹細胞再生醫學領域，2008年登錄興櫃，旗下全資子公司愛瑞生醫專注人類血小板應用技術開發，去年在美國設立GMP廠，生產供全球幹細胞培養的生長因子培養液，近期獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權，將血小板應用技術延伸至乾眼症治療新藥開發。
主導該項新藥開發的愛瑞生醫總經理黃耀飛表示，鎖定乾眼症領域，主要著眼該項病症為現代人普遍罹患的文明病，台灣潛在患者為184萬人，而對岸更高達1.5億人，兩岸潛在市場保守估計逾300億元。
再者，現階段經美國FDA核准治療乾眼症藥物僅有RESTASIS（麗眼達），但由於該藥物成分原用作抗器官排斥，副作用大，具高度被取代性。
正揚研發中新藥和麗眼達的機制有重大差異，主要利用取自人體血液中的血清，經溶劑稀釋，如眼藥水般滴在患者眼部。由於血清成分和淚液相似，具500餘種供給生長因子存活所需蛋白質成分，經臨床發現具有促進細胞增生，達修復角膜功效，副作用少，被視為有效治療乾眼症的潛力新藥。
黃耀飛表示，目前已掌握異體血清來源及生產技術，並獲得美國、大陸國內頂尖眼科醫療院所支援，計劃明年首季在台灣及美國進行第一期臨床試驗，由於乾眼症治療療程僅42天，且不像癌症新藥需評估動輒數年的存活期，預期2017年底完成二期臨床。
黃耀飛強調，為促使臨床順利進行，已在北美組成陣容堅強的醫師團隊（Medical Adviser Board），在進行臨床試驗的五家眼科醫院和診所中，其中二家為全美排名前五名，可說是集結美國最優秀的眼科醫師陣容，並納入嫻熟美國FDA新藥審查運作的權威醫師參與其中，對後續開發進程更形有利。
愛瑞導入細胞治療 錢景亮
愛瑞生醫總經理黃耀飛將細胞治療導入乾眼症新藥領域，他極端看好細胞治療未來發展，指21世紀就是細胞治療的時代，對於癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆症等治療，都顯示巨大潛力，其中關鍵細胞培養基技術，也是國內廠商可著墨的潛力市場。
黃耀飛說，細胞治療分為幹細胞治療及腫瘤細胞免疫治療二大類。
幹細胞在生物學界又被稱為萬能細胞，具有自我更新能力以及多向分化潛能。腫瘤細胞免疫治療則是從病人體內採集免疫細胞，進行體外培養和擴增，再回輸到病人體內，激發及增強身體的自身免疫功能，達到治療效果。
上述治療皆遭遇某些瓶頸，如幹細胞治療所需培養基以胎牛血清為數最多，但具有產品一致性低、牛隻來源不穩定、異種間病毒及傳染病的交叉感染、免疫排斥反應等缺點；不過，愛瑞研發出非動物來源的培養基則突破上述限制，可成功應用在幹細胞儲存、增殖及新藥研發領域。
正揚生醫乾眼症新藥 Elate Ocular? 邁向臨床
正揚生醫致力於乾眼症新藥研究開發多年，日前在台北國際生技展中展出細胞培養添加劑、乾眼症新藥Elate Ocular?等生醫產品。 正揚生醫透過生醫專利及自身產品優勢，讓即將進入臨床的新藥Elate Ocular?能夠快速進入乾眼症市場。
正揚生醫總經理丁睿昇表示，公司所開發的乾眼症新藥Elate Ocular?是由美國艾默里大學全球專利技術轉移所成立的Cambium Medical Technologies授權並與正揚共同開發的產品，為美國FDA唯一核准類似產品進入新藥開發的新藥，更擁有台灣、中國、新加坡市場銷售權力。 根據2016年Market Scope報導指出，乾眼症市場於2015年達到32億美元，未來5年複合成長率約6.9％，2020年可望達45億美元，估計全球有300多萬人正遭受嚴重、中度或偶然發生的乾眼症所苦，是現代人的一大困擾。
丁睿昇指出，Elate Ocular?具有專利的去纖維蛋白血小板裂解物，成份近似淚液，富含多種生長因子及蛋白質成份，經臨床發現具有促進細胞增生、修復角膜的作用，被視為治療乾眼症的潛力新藥。 另外，正揚生醫團隊透過與法國Dr. Thierry Burnouf合作的實驗過程中，萃取出具有高效活性及長期安定性的GR-X，可於皮膚醫學美容業上作為應用，進而創立自有品牌Ms.Wells，針對亞洲女性打造抗老配方，研發出極效抗老3D全面修護系列。於日前2016廣東台灣連鎖品牌展中受到現場採購商及民眾青睞，並有多家美容SPA業者與通路廠商洽談經銷合作機會，成功進軍大陸市場。
公司簡介
「正揚生醫科技股份有限公司」是由國維牙醫診所的曾育弘董事長2004年發起，集結了國內醫界精英一起共同創立，公司組織劃分為 「生醫科技」與「Dr. Wells牙醫連鎖診所群 」兩大發展事業體。
Dr. Wells牙醫連鎖是「正揚生醫科技股份有限公司」設立的第一個里程碑，以堅定追求醫療品質的目標成為值得信賴的口腔醫療專家的關鍵；為使該事業體專職，已於2016年分割成立「德科維聯合科技股份有限公司」經營Dr.Wells牙醫連鎖、RS植體系列品牌、維瀚再教育中心三大面向發展。
生醫科技領域， 於2008 年與北醫的法國血液專家Dr. Thierry Burnouf 合作，開發人類血小板成份提取及應用技術。並於2011年與美國紅十字會合作建立GMP製程。以積極研發生產尖端之「再生醫學」應用的醫療、醫藥、保養品等相關產品為宗旨，天然多重生長因子萃取技術，可應用於保養品外，還可協助幹細胞培養、應用於胞治療等，並已經與台灣、中國、歐洲及北美各國簽訂細胞培養液經銷合約、策略合作，建立全球經銷網。公司將藉由生醫專利佈局及產品優勢，結合全世界生醫(技)公司的通路與客戶消費群基礎，發揮整合效益。
正揚生醫積極轉型為新藥開發公司，2015年與美國艾默立大學 (EMORY University) 教授們所成立的公司 (Cambium Medical Technology, LCC)簽訂合作計畫，取得Cambium公司之細胞培養液(FDhPL)專利產品製造、開發及全球銷售權利，同時與Cambium共同展開合作開發乾眼症新藥，將其有效成份Aurarix™多重生長因子應用技術延伸至乾眼症治療，2017年第四季Cambium取得FDA同意執行Phase I/II 臨床試驗，將於年底開始招募受試者。正揚將開拓台灣、中國及新加坡開拓乾眼症市場。
2015年將原有的生醫事業部切割成立「艾瑞生醫股份有限公司」，其目的為因應企業專業分工，強化企業核心競爭力，並促使生醫事業部利於對外擴展業務，依據我國企業併購法及公司法等相關法令規定，分割完成後，正式跨足生醫科技領域的事業版圖。並取得正揚細胞培養液權利執行相關業務。臨床試驗用眼藥，委託歐洲生物製劑GMP代工廠製造，並於2017年年取得歐盟INFARMED certificate。
公司基本資料
| 統一編號 | 27544391 訂閱 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 正揚生醫科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：ZHENG YANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 103年07月14日 發文號10385839600變更名稱 （前名稱：國維聯合科技股份有限公司） |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 600,000,000 |
| 實收資本額(元) | 262,630,050 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 26,263,005 |
| 代表人姓名 | 曾育弘 |
| 公司所在地 | 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓 地址所屬公司家數: 4 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 093年12月20日 |
| 最後核准變更日期 | 114年02月20日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | J101070 放射性廢料處理服務業 IZ12010 人力派遣業 IZ09010 管理系統驗證業 IC01010 藥品檢驗業 JE01010 租賃業 I501010 產品設計業 I103060 管理顧問業 I102010 一般投資顧問業 H703100 不動產租賃業 H701010 住宅及大樓開發租售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 F113100 污染防治設備批發業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 CC01110 電腦及其週邊設備製造業 CE01010 一般儀器製造業 CE01030 光學儀器製造業 C802100 化粧品製造業 F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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