台寶生醫將申請IPO
台寶生醫(6892)近日公告取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將依時程提出股票上櫃申請。
台寶生醫表示,該公司藉由提供早期高階細胞醫療產品委託開發暨製造服務(CDMO)服務創造營收,做為支持細胞新藥開發的營運基礎,受惠策略奏效,營收連續三年倍增,毛利率維持60%以上。由於多個海內外客戶產品將進入臨床階段,未來一季業績展望仍然樂觀。
台寶生醫執行長楊鈞堯表示,CDMO業務已站穩利基,將循設定的國際化目標持續擴張,下一階段營運重心將加速新藥開發,目前有間葉幹細胞和調節型T細胞兩大產品線,間葉幹細胞產品包括治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal(申請三期臨床試驗)、慢性不癒合傷口新藥Biochymal(二期臨床)、急性心肌梗塞新藥OmniMSC(一期臨床),以及與UC Davis合作的基因修飾間葉幹細胞治療危急性肢體缺血新藥MSC/VEG(完成臨床前研究)。
其中前三項新藥以台灣為目標市場,未來將採取經銷商合作布局模式,目前Chondrochymal新藥已簽署經銷合作備忘錄,搶先卡位市場,MSC/VEGF則目標在今年申請US FDA一期臨床試驗許可。
至於調節型T細胞部分,實體器官移植新藥TregCel(TRK-001獲FDA核准二期臨床、申請台灣二期臨床)目標鎖定美國市場,將是全力發展的重磅藥物。
楊鈞堯指出,2010年以來,美國FDA累計核准36個基因與細胞醫療產品上市,且多集中在近三年加速核准件數,FDA預估未來每年將有八至十個細胞醫產品獲准上市,細胞醫療已是全球新藥開發的一大主流趨勢。
楊鈞堯表示,從已上市的六款基因修飾細胞新藥2022年營業額合計達26.82億美元觀察,細胞治療市場的需求不容小覷,而這六款新藥都是以治療癌症為主,代表非癌症市場仍有大量未來被滿足的醫療需求待開發。
台寶生醫聚焦開發自體免疫及發炎性疾病藥物,TRK-001與MSC/VEG二大主力新藥將分別啟動全球多國多中心收案。
台寶生醫專精間葉幹細胞新藥開發 估5月登錄興櫃
台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯今(20)日表示,主要經營業務是間葉幹細胞新藥的開發與細胞醫療CDMO服務。並已於日前向櫃買中心送件申請初次登錄興櫃戰略新板股票,預計5月登錄。
台寶生醫成立於2014年7月,目前實收資本額5.08億元,高端疫苗及高林實業持股皆約7%;2021年營收2,715萬元。
台寶生醫營運長楊鈞堯表示,台寶生醫致力成為以幹細胞新藥進行再生醫療的專家,並擁有一細胞工廠,搶攻全球細胞醫療市場。台寶生醫今天應邀出席新竹科學園區管理局記者會。
楊鈞堯說,台寶生醫已送件申請公開發行,預計5月中登戰略新板;台寶生醫目前員工人數逾50人,預計明年將擴增到100人規模。
他指出,台寶生醫擁有一高規格的PIC/S GMP細胞工廠,瞄準老年化社會常見的各類疾病,以堅強的研發與產品製造實力,專注於製程與臨床開發。
台寶生醫具有依照PIC/S GMP for ATMP規範設計打造的細胞製備中心,配合「低氧誘導」、「細胞效價分析篩檢」及「細胞基因修飾技術」三大細胞功能提升技術平台,以及「精準型細胞庫量產與製程放大」、「整合型基因修飾細胞量產」二大細胞量產技術平台,將持續深耕細胞治療領域,替客戶提供高規格的委託開發暨製造服務,並以台灣研發與量產的自有細胞醫療產品,搶攻全球細胞醫療市場,站上再生醫療產業的國際舞台。
台寶生醫除瞄準開發功能強大且可量產之自有細胞醫療產品,並接受客戶委託,提供CDMO服務。短中期目標是以CDMO服務切入高階免疫細胞市場,著重於基因修飾免疫細胞的代工製造,期成為亞太區高階細胞醫療產品製造中樞。長期目標則為完成「基因修飾間葉幹細胞」的新藥開發,切入全球高階基因修飾細胞再生醫療市場,期望晉升為再生醫療產業新藥開發的領頭羊。
台寶邁向資本市場 拓再生醫療國際版圖
台寶生醫成立於2014年,是以幹細胞新藥進行再生醫療的專家,並擁有一高規格的PIC/S GMP細胞工廠,瞄準老年化社會常見的各類疾病,以堅強的研發與產品製造實力,專注於製程與臨床開發。為壯大公司營運規模,預計5月中登錄興櫃戰略新板,員工人數逾50人也擬擴增到100人規模。
衛生福利部今年1月預告「再生醫療三法」,目標立法院本會期送審,預期將帶動細胞治療市場蓬勃發展並加速提升細胞醫療產業的生產品質。在現行特管辦法之下,絕大多數醫院與生技公司僅擁有小規模GTP實驗室,距離未來法規對產品品質的要求有極大距離。
台寶生醫營運長楊鈞堯指出,台寶具有依照PIC/S GMP for ATMP規範設計打造的細胞製備中心,配合「低氧誘導」、「細胞效價分析篩檢」及「細胞基因修飾技術」三大細胞功能提升技術平台,以及「精準型細胞庫量產與製程放大」、「整合型基因修飾細胞量產」兩大細胞量產技術平台,將持續深耕細胞治療領域,替客戶提供高規格的委託開發暨製造服務,並以台灣研發與量產的自有細胞醫療產品,搶佔全球細胞醫療市場,站上再生醫療產業的國際舞台。
楊鈞堯表示,台寶生醫短中期目標將以CDMO服務切入高階免疫細胞市場,著重於基因修飾免疫細胞的代工製造,期成為亞太區高階細胞醫療產品製造中樞;長期目標則為完成「基因修飾間葉幹細胞」新藥開發,切入全球高階基因修飾細胞再生醫療市場,期望晉升為再生醫療產業新藥開發的領頭羊。
「人才與法規,是眼前難題。」台寶生醫總經理陳宏賓點出再生醫療產業發展面臨的問題。因此,台寶下一步著手計畫與各大學設有醫學院的學系建立產學合作,提供學生實習機會,縮短就業落差,至於法規,陳宏賓表示,國外法令跑得很快,執行面即到位,呼籲台灣應盡速立法讓產業更具競爭力,站上國際。
公司簡介
台寶生醫 ( Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd. )技轉台北榮總與陽明大學之低氧低密度細胞培養技術,專精於細胞醫療產品的新藥開發,且累積多年細胞製程優化技術與臨床試驗執行經驗。除了自行開發的尖端細胞醫療產品,台寶生醫也以最先進的細胞培養技術、高規格的PIC/S GMP廠房、完善的QA和QC檢驗與方法開發能力、經驗豐富的團隊及專家顧問為核心競爭力,應用在我們的細胞治療製備處理中心(Cell Processing Center,CPC),以製程開發代工(CDMO)模式,提供細胞處理、產量升級、製程最佳化等服務,致力成為亞洲的細胞製備中樞。
公司基本資料
統一編號 | 24571303 訂閱 |
公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
公司名稱 | 台寶生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:TAIWAN BIO THERAPEUTICS CO., LTD.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 106年07月14日 發文號1065566921變更名稱 (前名稱:台宝生醫股份有限公司) |
章程所訂外文公司名稱 | TAIWAN BIO THERAPEUTICS CO., LTD. |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 508,210,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 50,821,000 |
代表人姓名 | 黃智遠 |
公司所在地 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫二路66號4樓 電子地圖 |
登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
核准設立日期 | 103年07月25日 |
最後核准變更日期 | 111年04月01日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業(限區外經營) F108040 化粧品批發業(限區外經營) F121010 食品添加物批發業(限區外經營) F199990 其他批發業(限區外經營) F203010 食品什貨、飲料零售業(限區外經營) F208040 化粧品零售業(限區外經營) F208050 乙類成藥零售業(限區外經營) F221010 食品添加物零售業(限區外經營) F299010 成人用品零售業(限區外經營) F299990 其他零售業(限區外經營) F399990 其他綜合零售業(限區外經營) I101090 食品顧問業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IZ13010 網路認證服務業 F401010 國際貿易業 F208021 西藥零售業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務(限區外經營) 研究、設計、開發、製造及銷售下列產品或服務: 1.異體幹細胞新藥開發 2.細胞治療與CDMO服務 |
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