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康聚醫療級金屬線材 攻微創手術領域
康聚醫學科技承襲母公司廣泰金屬逾40年的金屬伸線與成形技術，專注於生產醫療級金屬線材，包括常用的304V、316LVM及鎳鈦合金等高品質材質，康聚憑藉自身的焊接技術，建立起醫用導引線（Guide Wire）的設計、開發與製造能力，更是目前國內唯一專業生產醫用導引線的醫材廠商。
康聚醫學表示，所生產的導引線產品線涵蓋多項應用，包括適用於周邊血管介入治療（PCI）的「PTFE Guide Wire」以及中央靜脈導管置放術所需的「CVC Guide Wire」。近年來，公司與多家日本知名醫材大廠合作，開發用於膽道內視鏡手術的「ERCP Guide Wire」及適用於經導管主動脈瓣膜植入術的「TAVI Guide Wire」。其中，「TAVI Guide Wire」 已於2025年申請日本PMDA上市許可，未來透過持續創新，逐步在高精密度與高性能需求的微創手術領域中奠定領導地位。
在醫療級金屬線材領域，康聚產品涵蓋三大主軸：PTFE塗覆線材、鎳鈦記憶合金編織線，以及T-STRAIGHT®真直線。今年，康聚更以PTFE塗層線材技術為基礎，成功開發出業界少見的PTFE扁線彈簧，展現技術創新實力。
康聚獨特的PTFE預塗層技術，可完整包覆極細不鏽鋼扁絲，經微彈簧製程後生產的扁線彈簧，目前已被多家大廠應用於高強度導引線的微創醫材中。同時，PTFE預塗層金屬線材經真直處理後的產品，因具備優異的塗層潤滑性、抗刮性及卓越的1：1轉矩傳遞性能（torqueability），可廣泛用於微創醫材的芯線（core wire）或操控線。
鎳鈦編織線則應用於抗彎折導管與血管支架等關鍵醫材組件，康聚是全球少數具備量產超細鎳鈦線能力（最小線徑達0.035mm）的廠家之一。T-STRAIGHT®真直線更以其從卷軸放出即接近完美直度的特性，即使經歷無心研磨或軋延等高應力加工，依然能保持直度，為客戶降低製程複雜性，並提升後續加工便利性。
康聚導管導引線 取得TFDA醫材許可證
康聚醫學科技是全球少數醫療用金屬線材供應商，承襲母公司廣泰金屬40多年的銲接與金屬抽線、加工技術，成功研發製造醫療級的金屬線、棒等材料與介入性治療用導引線（guide wire），並以「周邊血管導管導引線」產品取得食藥署（TFDA）醫材許可證。
康聚目前最大宗的產品是用於心血管、泌尿道、消化道等微創手術醫材，以及內視鏡的金屬線材，此外，還有用於血管支架與人工瓣膜的鎳鈦合金（記憶合金）線材、用於牙科與骨科植入物的不銹鋼棒材與純鈦、鈦合金棒材等，亦提供彈簧管、PTFE（聚四氟乙烯）塗覆、研磨、銲接及成形等線棒材加工服務。
為了獲得醫材產業客戶的認同，康聚在創立初期花費了兩年多，取得ISO 13485與GMP認證，並以金屬線材含量最多的導管導引線（Guide Wire）產品取得TFDA醫材許可證。該公司表示，康聚透過該產品完整經歷從設計、開發、製造到取證的過程，從中更能理解醫材客戶的需求，加上高品質產品和服務逐漸累積出名聲，現在康聚有七成的客戶是位於美國、日本、歐洲市場的高階醫材公司，其中不乏波士頓科技（Boston Scientific）等國際大廠。
藉由參與經濟部工業局「優勢與利基醫材整合加值計畫」，康聚取得與日本客戶合作的機會，共同設計與開發膽道內視鏡導引線，開發過程中並獲得成大醫院胃腸肝膽科王堯生醫師協助，提供其寶貴的臨床經驗與建議。該膽道內視鏡手術導引線已在去年底小規模試產、進入動物實驗，預計經由日本客戶查廠、確認最終產品設計與製程環節後，將於2023年初在日本醫院執行人體臨床試驗。
該公司表示，康聚目前在醫材產業鏈中的角色，主要仍為原材料、零組件供應商與代工製造商，期望以膽道內視鏡導引線開發合作案為契機，在3到5年內成為醫材廠的設計與開發夥伴（ODM），與客戶攜手成長、共創商機。
康聚醫療級金屬用線 躍上國際舞台
康聚醫學科技延續母公司-廣泰金屬40年金屬抽線、成形等豐厚經驗，所生產的醫療級金屬用線，材質包括304V、316LVM、鈦合金、記憶金屬等常用素材，結合自身銲接技術，成為台灣首家在地生產醫用導引線（Guide Wire）醫材廠。
該公司指出，在醫用導引線方面，康聚主要產品有心臟血管介入治療（PCI）用途的「PTFE Guide Wire」，和中央靜脈導管置放術所需的「CVC Guide Wire」，目前兩項產品除了供應國內廠商以外，也外銷巴西、泰國、韓國等市場，年產量約60萬條，其中PTFE Guide Wire已取得TFDA查驗登記許可，並且申請美國FDA 510k認證中。
而在醫療級金屬線材部分，除了常見的不銹鋼系列產品外，PTFE彈簧、鎳鈦（記憶合金）編織線與T-STRAIGHT®真直線，也是公司產品三大亮點。
該公司表示，PTFE彈簧採用預塗層技術完整包覆金屬線，抗刮性高、潤滑性優，被大量應用做為導引線（Guide Wire）的主要部件，而鎳鈦編織線應用在抗彎折導管、血管支架等關鍵醫材組件上，康聚是全球少數能夠量產超細鎳鈦線 （最小線徑0.035mm）的廠家之一，而在T-STRAIGHT®真直線部分，則是經由康聚自行發展的真直處理技術，讓線材從卷軸放出就自然呈現近乎完美的直度，即使經過無心研磨或軋延等高應力加工，仍能保持原有直度，能替客戶減少製程工序，亦方便後續成型加工。
康聚醫學科技已通過ISO13485與GMP認證，今年雖受疫情影響，部分主要客戶減少下單量，但整體業績仍逆勢成長，足見品質與專業服務受到客戶肯定，逐漸在要求極高的醫療器材產業中建立名聲站穩一席之地，未來康聚除了持續拓展既有產品之市占率外，也將與更多客戶共同開發ODM產品，期望在全球醫材生態系中逐漸由「vendor」角色提升為「designer & manufacturing partner」。
康聚醫學 台灣首家醫用導引線醫材廠
康聚醫學科技延續母公司-廣泰金屬40年金屬抽線、成形等豐厚經驗，所生產的醫療級金屬用線，材質包括304V、316LVM、鈦合金、記憶金屬等常用素材，結合自身銲接技術，成為台灣首家在地生產醫用導引線（Guide Wire）醫材廠。
該公司指出，在醫用導引線方面，康聚主要產品有心臟血管介入治療（PCI）用途的「PTFE Guide Wire」，和中央靜脈導管置放術所需的「CVC Guide Wire」，目前兩項產品除了供應國內廠商以外，也外銷巴西、泰國、韓國等市場，年產量約60萬條，其中PTFE Guide Wire已取得TFDA查驗登記許可，並且申請美國FDA 510k認證中。
而在醫療級金屬線材部分，除了常見的不銹鋼系列產品外，PTFE彈簧、鎳鈦（記憶合金）編織線與T-STRAIGHT®真直線，也是公司產品三大亮點。
該公司表示，PTFE彈簧採用預塗層技術完整包覆金屬線，抗刮性高、潤滑性優，被大量應用做為導引線（Guide Wire）的主要部件，而鎳鈦編織線應用在抗彎折導管、血管支架等關鍵醫材組件上，康聚是全球少數能夠量產超細鎳鈦線 （最小線徑0.035mm）的廠家之一，而在T-STRAIGHT®真直線部分，則是經由康聚自行發展的真直處理技術，讓線材從卷軸放出就自然呈現近乎完美的直度，即使經過無心研磨或軋延等高應力加工，仍能保持原有直度，能替客戶減少製程工序，亦方便後續成型加工。
康聚醫學科技已通過ISO13485與GMP認證，今年雖受疫情影響，部分主要客戶減少下單量，但整體業績仍逆勢成長，足見品質與專業服務受到客戶肯定，逐漸在要求極高的醫療器材產業中建立名聲站穩一席之地，未來康聚除了持續拓展既有產品之市占率外，也將與更多客戶共同開發ODM產品，期望在全球醫材生態系中逐漸由「vendor」角色提升為「designer & manufacturing partner」。
公司簡介
康聚醫學科技是全臺唯一、全球少數醫療用金屬線材供應商，專業研發及製造醫療級金屬線、棒、管等材料與介入性治療用導引線(Guide Wire)，並在2018 年以週邊血管導引線拿到首張食藥署(TFDA) 醫材許可證，主要客戶皆為世界級醫療科技大廠。 康聚立足於專精的伸線技術與製造優勢，並堅持對醫材產業深入理解，加上高品質和完善服務逐漸累積出名聲，客戶有口皆碑，近三年來公司營運成長快速。
【產業觀察：康聚醫學與醫療線材市場】
1. 稀缺定位：全臺唯一、全球少數醫療用金屬線材供應商，切入高技術門檻的介入性治療耗材供應鏈。
2. 法規實績：2018年以週邊血管導引線取得首張TFDA醫材許可證，具備醫材法規與品質驗證能力。
3. 客戶結構：主要客戶皆為世界級醫療科技大廠，反映其產品品質獲國際級供應鏈認可。
4. 成長動能：近三年營運成長快速，受惠介入性治療與微創手術耗材需求成長趨勢。
5. 風險提醒：醫材認證與客戶導入期長，康聚為未上市公司，請審慎評估自身風險。
📌 對康聚醫學與未上市、興櫃資訊有興趣，歡迎洽詢：電話 0938-826-852｜LINE：money826852
公司基本資料
| 統一編號 | 64861742 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 康聚醫學科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：KT Medical Inc.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | KT Medical Inc. |
| 資本總額(元) | 400,000,000 |
| 實收資本額(元) | 158,540,180 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 15,854,018 |
| 代表人姓名 | 周宜錦 |
| 公司所在地 | 南部科學園區高雄市路竹區路科一路九號2樓 電子地圖 同地址登記現況為核准設立之公司家數: 1 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局 |
| 核准設立日期 | 106年02月24日 |
| 最後核准變更日期 | 115年06月24日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之 禁止或限制或當選一定名額之權利 | 無 |
| 已完成勞動權益講習 | |
| 所營事業資料 | F113030 精密儀器批發業(園區外生產) F213040 精密儀器零售業(園區外生產) F401010 國際貿易業(園區外生產) ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務(園區外生產) CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 CA01060 鋼線鋼纜製造業(園區外生產) CA02090 金屬線製品製造業(園區外生產) CA02990 其他金屬製品製造業(園區外生產) CB01010 機械設備製造業(園區外生產) CC01990 其他電機及電子機械器材製造業(園區外生產) C805050 工業用塑膠製品製造業(園區外生產) CC01020 電線及電纜製造業(園區外生產) CC01080 電子零組件製造業(園區外生產) CE01010 一般儀器製造業(園區外生產) I199990 其他顧問服務業(園區外生產) IZ99990 其他工商服務業(園區外生產) CA01990 其他非鐵金屬基本工業(園區外生產) CA02040 彈簧製造業(園區外生產) IG02010 研究發展服務業(園區外生產) 研發、設計、生產及銷售下列產品： 1.醫療級金屬線、棒、管材。 2.醫療用導管、導線。 3.與前述產品相關之國際貿易業和技術服務業。 |
