腦瘤標靶新藥 長弘揪伴拓市
長弘生物科技股份有限公司以公司產品Cerebraca™ wafer參加台灣醫療科技展，除推廣產品外，更希望藉由此次曝光機會尋求授權、國際合作開發及區域貿易夥伴聯手拓展全球市場。
跑在最前端的Cerebraca™ wafer的臨床試驗「以標靶新藥Cerebraca™ wafer合併Temozolomide（TMZ）治療惡性腦瘤之第I／IIa期人體臨床試驗」自去（2017）年12月完成首例收案以來，在花蓮慈濟醫院及三軍總醫院的協助下，已經陸續完成2個cohort的執行，預計明（2019）年上半年度完成臨床一期，並於下半年度進入IIa期臨床試驗，擴大受試者人數並且探討其療效。
長弘生技的新藥開發團隊於5年前技轉得花蓮慈濟醫院和國立東華大學的關鍵技術，以正丁烯基苯酞（Butylidenephthalide，簡稱BP）開發標靶抗癌藥物，以生物可分解性生醫材料p（CPP-SA）製成Cerebraca™ wafer。標靶基因是Axl／EZH2／SOX2，端粒酶（telomerase）及去氧核醣核酸修復酶（O6-methylguanine- DNA-methyltransferase）。標靶抗癌藥物會緩慢釋放擴散至周邊腦組織，清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞。
長弘生技亦於進一步研究中發現，正丁烯基苯酞能夠有效的降低腦瘤細胞對於現行一線腦瘤用藥TMZ的抗藥性，顯示標靶新藥Cerebraca™ wafer與TMZ併用預期將能達到更佳的治療效果。
Cerebraca™ wafer的安全性與有效性已經過多種動物模式驗證。例如，以大鼠為實驗對象，將Cerebraca™ wafer藥物釋放至腦瘤區，動物平均存活時間比不接受治療組別延長2.5倍。與其他藥物不同，Cerebraca™ wafer的主成分BP是一個多標靶的小分子藥物，相關論文19篇分別發表在著名科學期刊，並已取得台灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。
長弘生技是小而美的新藥創新研發公司，成立至今先後獲得生技新藥認證、經濟部科專計畫及A+淬鍊計畫的肯定，團隊亦獲得第11屆和第14屆國家新創獎、科技部傑出技轉貢獻獎殊榮。
長弘抗癌新藥 大突破
腦瘤治療有新的突破！長弘生技日前針對抗癌藥物及新式療法的研究，提出突破傳統腦瘤治療技術，目前以正丁烯基苯酞（z-Butylidenephthalide，z-BP）開發抗癌效果，研究以大鼠為實驗對象，將標靶藥物放入腦瘤區藉由小分子技術能穩定釋放藥劑，只接受1次治療的大鼠，平均存活時間比傳統療法延長2.0倍。
目前已完成動物實驗無任何副作用，並已獲美國、大陸、日歐台灣之專利。相關論文在Journal of Neurochemistry, Neuro-Oncology、Biochemical pharmacology及Clinical Cancer Research等期刊發佈。
多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤，腫瘤最快1個月內可長大16倍，是惡化快速的原發性腦瘤，切除後的復發率也非常高，一般確診為4級GBM後的病患，平均存活時間只有12至18個月，包括：前陽明醫學院院長韓偉、美國重量級參議員愛德華甘迺迪，去年8月和腦瘤纏鬥15個月後辭世，享年77歲；惡性腦瘤擴散程度迅速又難以根除，一旦確診後，通常已是晚期，患者平均壽命往往只有1年左右，5年存活率更只有3.4％。
長弘生技創辦人陳和錦表示，此振奮醫藥界的癌症小分子新藥將於3個聯合性的高水準國際會議中發表，台灣新藥研發也邁入新的里程碑，除抗腦腫瘤新藥之外，長弘生技也在從事治療漸凍人（ALS）新藥開發，關於漸凍病的研究，長弘公司也已發現可治療的藥物，現正申請專利中。
當歸萃取物 可成功抑制惡性腦瘤
治療惡性腦瘤有新藥！國內中國醫藥大學教授林欣榮、韓鴻志與東華大學教授邱紫文利用當歸萃取物，共同研發製成Z型正丁烯基苯酞（z-BP），施用於罹患惡性腫瘤的老鼠身上，3周老鼠的惡性腫瘤大小減少64%，且平均壽命延長2倍。
林欣榮表示，多型性神經膠母細胞瘤（GBM）為惡化快速的原發性腦瘤，最快1個月增長16倍，切除後復發率也非常高，患者平均壽命只有1年至1年半，5年存活率更只有3.4%。 醫學上治療惡性腦瘤方式有手術、放射線、化療3種，韓鴻志表示，目前健保給付的的化療藥物包括：亞硝脲類烷化劑（BCNN、CCNU或PVC）、口服藥物Temozolomide以及藥物晶片Gliadel（BCNU），都有副作用產生。
新式治療方式將藥物藉由控制緩釋型化學晶片放至腦瘤區，接受治療的老鼠平均存活時間延長2倍，且尚未發現任何副作用產生。 而目前藥品亞硝脲類烷化劑（BCNN、CCNU或PVC）有延遲和累積骨髓抑制和肺毒性，且易產生耐藥性，壽命延長只有半年；口服藥物Temozolomide，需嚴密監測化療過程中嗜中性白血球以及血小板數量，避免發生血液毒性，壽命延長約13.6個月；植入藥物晶片Gliadel（BCNU）易產生癲癇、腦水腫、傷口不易癒合以及記憶耗損等副作用，壽命延長約13.9個月。 z-BP新式治療藥物預計在明年完成藥物動力學和藥物毒物實驗臨床前試驗，並申請第一期前導型臨床試驗，目前已取得台灣、美國、歐盟、中國、香港等地專利。
公司簡介
長弘生物科技股份有限公司在總裁陳和錦與董事長周姵妏博士的號召之下，邀請花蓮慈濟醫學中心林欣榮院長、韓鴻志教授和東華大學邱紫文教授、興中行旭福集團技術總監莊哲仁博士等帶領公司成員組成傑出科研團隊，為新藥開發一同奮鬥。
本公司之定位在於 Drug discovery and development，著眼於發現各種中草藥中潛力小分子之應用，並且進一步開發潛力小分子成為商品並進入臨床測試。從前端的潛力產品開發，到臨床前試驗規劃 (pre-clinical study)，化學、製造與管制 (CMC；Chemistry, Manufacturing, and Control)、IND送審、臨床試驗規劃與執行等項目皆由公司團隊主導。
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