宏智生醫科技- 仁寶旗下宏智生醫AI輔助憂鬱症診斷 獲醫材許可證

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仁寶旗下宏智生醫AI輔助憂鬱症診斷 獲醫材許可證
代工廠仁寶（2324）集團子公司宏智生醫今天宣布，成功研發AI軟體醫材「憂可視腦波壓力評估系統」，提供憂鬱症輔助診斷，並獲得衛福部食藥署核准，取得醫療器材許可證。

宏智生醫發布新聞稿說明，憂可視腦波壓力評估系統利用人工智慧（AI）演算法，從腦電圖（EEG）裝置記錄的90秒腦波數據中提取肉眼無法捕捉的細微特徵，生成量化指標SEA Index，為醫療專業人員提供診斷參考，已經與台灣多間醫學中心進行合作並導入臨床使用。

宏智生醫表示，相較於傳統診斷方式需要仰賴患者自我表述，憂可視腦波壓力評估系統以患者的腦波生理訊號為基礎，提供自我表述以外的生理指標，有助改善憂鬱症患者因病識感低及社會歧視所帶來的困境。

仁寶電腦總經理、宏智生醫董事長翁宗斌說，憂可視腦波壓力評估系統代表著仁寶集團在智慧醫療領域的堅定信念和努力，致力於尋找創新方法，解決醫療界所面臨的挑戰。

宏智生醫成立於2019年，為仁寶集團醫療事業子公司，以腦波信號處理及人工智慧技術為核心，自主開發的腦波儀已在2020年底通過美國FDA 510（k）審查，並於2021年3月取得衛福部醫療器材許可證，成為國內第一家醫療等級的腦波儀製造商。


宏智生醫 獲企業新創獎
仁寶集團旗下醫療子公司宏智生醫宣布，以憂鬱症患者腦波數據所開發的「腦波壓力評估系統」，透過客觀、可量化的數據提供診斷憂鬱症的參考，而獲得企業新創獎「智慧醫療與健康科技類」獎項。

另外，宏智也亮相「腦退化風險評估系統」，同樣藉由腦波數據結合AI，提供客觀、可量化的失智風險診斷參考。

根據世界衛生組織統計，至2021年全球有大約2.8億人口患有憂鬱症，憂鬱症是造成失能的主要原因，嚴重甚至會導致自殺，目前有許多已知的方法治療憂鬱症，然而在診斷評估方面卻沒有任何儀器設備可以使用，只能憑藉患者的主觀自我描述做判斷，若憂鬱症患者因為病識感不高，初期常因為各種身體不適，例如：胸悶、心悸、腸胃不適、肌肉關節疼痛等症狀就醫，卻怎麼檢查都找不出原因，而無法及早接受有效的治療，同樣造成醫療資源的浪費。

宏智生醫與國內三大醫學中心合作跨院區腦波資料收集，進行AI模型的訓練與驗證，進而開發出「腦波壓力評估系統」、提供量化的生理訊號指標做為參考，宏智表示，該系統包含負責訊號收集與處理的腦波儀、流程控制的使用者圖形介面、雲端分析的AI演算法，透過紀錄並分析90秒的腦波訊號（EEG），提供客觀、可量化的壓力評估指數以及直觀的壓力數據分布圖。

宏智生醫成立於2019年，以腦波數據、AI技術為核心，自主開發的腦波儀在2020年底通過美國FDA 510（k）審查，於2021年3月順利衛福部醫療器材許可證。


仁寶投資宏智生醫 攻AI腦波
仁寶集團多方面進軍醫療領域，繼已經投入的長照、電子病歷、智慧衣、癌症免疫細胞療法、基因工程後，仁寶18日宣布投資由北科大團隊設立的新創公司宏智生醫，專攻AI輔助的腦波診斷商機，投資金額為4,200萬元、仁寶持股7成，仁寶總經理翁宗斌表示，腦波最大市場在睡眠偵測相關應用，仁寶在未來2、3年間將完善在醫療領域的佈局。

仁寶宣布與台北科大團隊合作切入智慧輔助診斷領域，並成立新創公司宏智生醫，宏智生醫由北科大副研發技術長劉益宏所帶領的團隊為基礎，該團隊已有腦波信號處理與AI輔助診斷成果，money826852其中憂鬱症的腦電判別準確率已達80％，與台大醫院精神科及美國哈佛醫學院的合作研究成果皆發表於學術期刊上，仁寶則是宏智的策略投資者，除了負責打造腦波診斷的硬體之外，也提供宏智IT等技術支援。

仁寶表示，宏智生醫的產品率先應用於憂鬱症壓力指數評估系統，預計最快2021年初即可問世，而除了憂鬱症宏智也會推出早期阿茲海默失智症、注意力不足過動症（ADHD）腦波評估等AI腦波輔助診斷產品。

翁宗斌表示，腦波在睡眠偵測領域的商機龐大，仁寶已經與法國業者開發睡眠偵測穿戴裝置DREEM並已於去年出貨，第一代產品累積出貨量近百萬台，預計今年將推出第二代產品，可以讓長期睡不好、淺睡的用戶藉由刺激腦波達到熟睡，以降低對安眠藥的依賴。

下一步…搶進睡眠市場

仁寶總經理翁宗斌昨（18）日表示，腦波偵測最大的市場在睡眠，宏智生醫新創團隊的專長就是在腦波，希望下一步可運用此腦波偵測技術進入睡眠市場，助人好眠，才能擴大在智慧醫療領域的業績。

翁宗斌說，仁寶已與法國一家廠商合作，推出偵測腦波睡眠的產品，這個產品可以偵測是熟睡或淺睡。

翁宗斌也說，若是淺睡，也可以給一些刺激讓你熟睡，但目前產品效果不好，希望透過宏智生醫讓效果提升，幫助更多睡眠不良的人。

仁寶物聯網業務本部協理范瑋益表示，仁寶在2018年初已出貨法國零售商，賣到歐洲與美國，可以偵測睡眠的穿戴式產品，累積出貨近百萬台，但僅有偵測功能，沒有改善睡眠的功能，目前正在研發第二代產品，希望在偵測到淺眠之後，可以有新的功能，協助使用者進入熟睡狀態。

范瑋益說，仁寶在血糖計、血壓計、量測設備，醫療用電腦、電池與護理推車、健身器材等醫療器材與設備均陸續出貨，智慧醫院的專案也在蘊釀中，甚至還推出床邊照護系統與長照的整合。

仁寶在智慧醫療相關產品，已開始為集團貢獻營收。


公司簡介
宏智生醫科技是由仁寶電腦直接投資國立台灣科技大學機械系劉益宏教授研究團隊及技術，於2019年3月所共同成立的新創公司。

該公司以腦波信號處理及人工智慧技術為核心，目標是開發腦波輔助診斷醫療服務。其自主開發的腦波儀已在2020年底通過美國FDA 510(k)審查，並於2021年3月順利取得衛福部醫療器材許可證，成為國內第一家醫療等級的腦波儀製造商。

根據世界衛生組織統計，至2020年全球已有超過2.64億人口患有憂鬱症。憂鬱症是造成失能的主要原因，也是導致全球疾病負擔的一個重大因素，最嚴重甚至會導致自殺。 心理健康成為現代社會刻不容緩的重要課題，而如何提供客觀可量化的心理健康評估方式，也是目前需要克服的一大挑戰。 宏智生醫科技所開發出來的SEA腦波壓力評估系統，包含了負責訊號收集與處理的腦波儀、流程控制的使用者圖形介面、雲端分析的AI演算法，透過紀錄90秒腦波訊號(EEG)並加以分析，提供客觀、可量化的壓力評估指數以及直觀的壓力數據分布圖，是專業醫療人員在心理健康篩檢及臨床上的得力 AI 幫手。

公司基本資料

統一編號	82799334   訂閱
公司狀況	核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」
公司名稱	宏智生醫科技股份有限公司  Google搜尋  「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)	100,000,000
實收資本額(元)	100,000,000
每股金額(元)	10
已發行股份總數(股)	10,000,000
代表人姓名	翁宗斌
公司所在地	臺北市內湖區瑞光路581之1號  電子地圖
登記機關	臺北市政府
核准設立日期	108年01月28日
最後核准變更日期	111年07月14日
複數表決權特別股	無
對於特定事項具否決權特別股	無
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料	F113030  精密儀器批發業 F213040  精密儀器零售業 I103060  管理顧問業 JE01010  租賃業 F401010  國際貿易業 F108031  醫療器材批發業 F208031  醫療器材零售業 I301010  資訊軟體服務業 CF01011  醫療器材製造業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務