奈米醫材人工水晶體 報捷
台灣高階醫材邁出一大步。由國內廠商奈米醫材自主研發的人工水晶體,在國際大廠強敵環伺下突圍,歷經二年的臨床應用,獲國內眼科醫師高度肯定,不但品質和國際大廠產品並駕齊驅,國內市占也節節高升,未來更將推出散光及全焦段等多功能性產品,將「MIT」的高階醫材推向國際,拚世界盃。
國內一年因白內障需進行的人工水晶體置換手術約14.5萬次,全球人工水晶體置換手術約2,400萬次,過去,具高端技術的人工水晶體,向來是愛爾康、J&J等國際醫材大廠天下;不過,隨奈米醫材自主研發的人工水晶體在2015年通過食藥署(TFDA)認證,並獲得國內醫療院所採用,一掃先前外國大廠獨霸局面,「MIT」產品開始迸出光芒。
身為國內眼科權威的三軍總醫院眼科部主任戴明正,根據他多年臨床經驗指出,目前台灣廠商生產的人工水晶體,無論在清晰度、穩定度、使用壽命,乃至於對手術的便利和快速視力恢復,都不輸國際一線大廠,可說是台灣高階醫材的驕傲。
戴明正主任相當看好台灣發展人工水晶體的巨大潛力,隨3C產品普及,白內障患者年齡層出現逐漸往下趨勢,人工水晶體置換手術量也逐年增加,台廠已具研發及製造優勢,未來若能持續擴大到多功能產品線,將更具國際性的競爭實力。
奈米醫材為唯一搶進國內眼科的人工水晶體廠商,之所以在短期內就獲得醫界肯定,該公司總經理曾文助說,最重要的關鍵在於優良的品質,特別是在產品所使用的疏水性丙烯酸酯材料,具有高穩定性及優異的光學特性,加上非球面的光學設計以及產品結構的設計都十分優異,產品品質絕對不輸給國際品牌,堪稱是台灣之光。
奈米醫材也成功開發矯正散光用的人工水晶體以及預載式人工水晶體,尤其是預載式人工水晶體因為已經事先將水晶體放置在植入系統中,減少醫師手術前要自己動手裝載人工水晶體的程序,更降低潛在感染風險,能夠讓手術時間更縮短、更安全方便。上述二項明星產品已在申請上市許可中,未來國人可受惠台灣自行研發生產的優質高階醫材產品。
奈米醫材 申請登錄興櫃
櫃買中心表示,奈米醫材公司(6612)昨(15)日送件申請登錄興櫃股票,產業別是化學生技醫療。
櫃買中心指出,奈米醫材公司成立於民國100年,實收資本額為3億元,董事長為樂亦宏,該公司主要經營業務是人工水晶體及其植入系統、眼科及奈米醫材產品之研發、製造及銷售。
奈米醫材公司去年業績,營收為2億1,724萬元,稅前盈餘3,653萬元,每股盈餘為0.72元。
應用奈米醫材科技開發人工水晶體
應用奈米醫材科技投資6,000萬元,獲科學園區審議委員會核准,進駐新竹科學園區生產人工水晶體及其植入系統。
應用奈米醫材科技投資人為美國AST Products, Inc.公司,是由樂亦宏博士1989年於美國波士頓成立,以表面奈米加工技術及產製奈米塗料、生醫儀器設備等為主,為提高產品附加價值,將奈米塗料應用於醫療器材上,藉由此獨特技術搶占新興國家的人工水晶體市場。
有鑑於國內具有精密機械,及塑膠模具加工的光學產業優勢。加上大陸、印度與其他亞洲國家人工水晶體市場的成長態勢,以及產品走向預裝填人工水晶體植入系統(preloadedIOL delivery system)的新趨勢,引進國內人工水晶體及其植入系統之相關技術,對於國內眼科相關醫療器材產業,將可呈現新一波發展榮景。
應用奈米醫材科技主要產品為人工水晶體及其植入系統,及眼科相關生物醫學產品以及其他應用奈米醫材,其關鍵技術在於自行研發之表面奈米加工技術及塗料「HydroLASTTM」及「LubriMATRIXTM」。
由於,該塗料薄且柔軟,具生物相容性、穩定性及潤滑性,用於人工水晶體置入器上不會有附加物黏著在人工水晶體,不僅可經過EtO滅菌,並可承受高壓滅菌(autoclavable),且可長期保存於液態中。此外,除可適用於厭水性人工水晶體植入系統外,並可適用於較小手術切口(<1.8 mm)的親水性人工水晶體植入系統,使病患術後恢復快。
未來人工水晶體植入手術的趨勢,是採用人工水晶體置入器(IOL inserters)將人工水晶體植入眼內,植入之人工水晶體一眼採用多焦點人工水晶體,另一眼採用調節式多焦點人工水晶體。
接下來,人工水晶體將朝調節式多焦點、可解決像差、散光問題、直徑9mm以及可由1~2 mm手術切口植入之客製化人工水晶體發展。此外,預裝填人工水晶體植入系統將已滅菌的人工水晶體裝填在手術置入器內,簡化醫師手術植入步驟,提供醫師更安全及高信賴度的人工水晶體手術植入系統。
公司簡介
應用奈米醫材科技股份有限公司(ICARES Medicus, Inc.,以下簡稱本公司或ICARES)成立於2011年7月,座落於新竹生物醫學園區,本公司創立初衷期以專業與技術深耕台灣醫療器材產業,使台灣之醫療器材於全球版圖上佔有一席之地。
本公司產品為針對白內障治療之單焦點非球面疏水性人工水晶體,未來將包括多焦點、可調節及矯治散光型人工水晶體,目標可治療近視、遠視、老花或散光。
除具有製造高附加價值軟式人工水晶體的技術外,本公司為唯一擁有將表面接枝潤滑高分子平台技術應用於人工水晶體植入系統之公司,特別是針對輔助人工水晶體植入患者眼內之植入器(injector)及植入匣(cartridge)管壁內之處理。
透過結合人工水晶體製造技術與人工水晶體植入系統之表面接枝潤滑高分子技術,使本公司發展出新一代之人工水晶體系統,其預載式人工水晶體植入系統使醫師在進行手術時,無需額外組裝步驟,此產品為人工水晶體產業未來之趨勢,無論是親水性或疏水性人工水晶體均適用此系統。
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