原創生醫 今登興櫃
原創生醫(6483)將於今(29)日登興櫃,每股參考價20元,該公司昨日表示,原創發展的右旋糖酐鐵注射液,近期可望與中國業者敲定授權合約,東南亞也會以不同商業模式合作開發,另一後線抗生素CCM-CL也正與中國業者洽談合約。原創生醫接下來更要發展消防安全及核安相關藥物。
原創生醫表示,該公司主要發展新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統之藥物,目前已完成兩項技術的開發,包括奈米複合微胞技術、及觸發控制釋放技術,並已發展出多項藥物。
原創生醫發展OBM-B01氰化物複方藥物,以一項已上市的藥物Hydroxocobalamin為主,搭配原創生醫獨有的觸發控制釋放技術應用藥物Deferoxamine,可以螯合呼吸系統中的游離鐵,降低自由基傷害,這是一項緩衝溶劑組合成的複方藥。原創生醫表示,OBM-B01是動物試驗評估未來在人體應用上,可提供在氰化物濃度50-100ppm降低氰化物毒性傷害逾30分鐘。
原創生醫 邁向資本市場
原創生醫與康和綜合證券簽訂股票上市櫃輔導契約,正式邁向資本市場之路。
原創生醫成立於2011年,研發總部設於台南科學工業園區,為一新藥開發公司,主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。
原創生醫目前旗下研發產品,包括:OMB-A01急性輻射傷害保護、OBM-A02放化療細胞保護劑、OBM-P01胜?類糖尿病藥品。原創股本約2.48億元,尚處於研發階段。主要產品OMB-A01主要用於預防輻射傷害保護,循Animal rule規範,僅需完成人體臨床一期試驗,加上靈長類動物試驗就能提出藥證申請,可望成為公司第一項核准上市的新藥;OMB-A02可改善化療副作用,以達到最大療效,目前在pre-clinical階段,後續將依循505(b)(2)規範申請。
原創生醫主辦承銷商康和證券,持續深耕國內外承銷業務與法人服務領域,已獲業界肯定與認同,在董事長葉美麗、副董事長鄭大宇與總經理邱榮澄帶領下的承銷輔導團隊,將會全力協助原創生醫進入資本市場。
原創董座陳嘉宏:下半年營運成長看俏
原創生醫(6483)今天召開股東會,董事長陳嘉宏發出豪語,在DDS(Drug Delivery System)藥物傳輸系統的開發及藥證方面可望有所突破,看好下半年營運成長性。
陳嘉宏說,去年取得美國藥物載體專利,目前還有19年以上的專利保護,獨特的觸發控制釋放技術專利也獲專利合作條約(PCT)發予無前案的審查報告,預期未來2~3將會是專利獲證的高峰。
陳嘉宏說,公司OBM-A01預防輻射傷害保護藥物開發專案去年12月送美國FDA第一期臨床試驗申請,將在今年5月依FDA建議補充藥物製造資料記錄與動物實驗報告,規畫今年第四季完成此一藥物臨床試驗。
陳嘉宏指出,FDA官員Dr. Alan Liss看好原創生醫未來爆發力,已加入公司團隊,協助各項藥物開發專案與法規機關的溝通與聯繫,並可在對國際藥廠授權談判時,借重其專業經驗與影響力,對公司有很有的助益。
生技股添新軍 原創生醫明登興櫃
原創生醫(6483)將於明(23)日掛牌興櫃,輔導券商包括台新綜合證券、新光證券及福邦證券,認購價每股66元。該公司目前每股淨值21.87元,若以參考價66元計算,股價淨值比約3.02倍。
原創生醫成立於2011年12月,主要從事非新成分新藥的開發,鎖定新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統為主軸,並定位為「藥物傳輸系統設計者」,目前旗下研發產品包括:OBM-A01輻射傷害預防藥物、OBM-A02化療輔助藥物、OBM-A03抗生素類新藥。
原創生醫目前股本2.45億元,由於營運尚處在燒錢的研發階段,故無營收及獲利挹注,2012年稅前淨損1,297萬元,每股稅後虧損9.84元;2013年稅前淨損2,216萬元,每股稅後虧損8.03元;自結2014年前10月稅前淨損5,862萬元,每股稅後虧損4.12元。
值得一提的是,OBM-A01藥物主要用在預防輻射傷害上,可供核電廠或是有輻射危害疑慮的單位使用,目前全球尚無類似藥物上市,若能獲美國FDA允許採用505(b)(2)查登途徑,只要未來完成臨床一期試驗後,有極大機會即可取得新藥許可,可望成為公司第一項核准上市的新藥。
原創生醫表示,短期內希望展開OBM-A01的美國人體一期臨床試驗,並與國際藥廠接洽產品的銷售通路,以取得相關授權金收入。至於藥物的授權金談判及取得時間,目前暫定於OBM-A01第一期臨床試驗結束時啟動。
公司簡介
原創生醫股份有限公司成立於2011年,總部設於台南科學工業園區。公司團隊擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗,並專精在藥物載體與控制釋放領域。
本公司主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。舊藥新用的策略除了可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值。
公司基本資料
統一編號 | 29184891 訂閱 |
公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 原創生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:ORIGINAL BIOMEDICALS CO., LTD.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,500,000,000 |
實收資本額(元) | 655,500,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 65,550,000 |
代表人姓名 | 吳坤達 |
公司所在地 | 臺南市新市區南科二路9號2樓之1 電子地圖 |
登記機關 | 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局 |
核准設立日期 | 100年12月05日 |
最後核准變更日期 | 112年12月06日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 C801990 其他化學材料製造業 C802041 西藥製造業 F401010 國際貿易業 研發、設計、生產及銷售下列產品: 1.奈米複合微胞類新藥。 2.兼營與前述產品相關之技術服務業。 3.兼營與前述產品相關之國際貿易業。 |
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