漢康-KY登興櫃 專注癌症新藥
生技新星漢康-KY（7827）於6月17日召開舉行首次公開法說會，為公司即將於6月20日登錄興櫃的重要里程碑。此次法說會完整揭示公司創新癌症新藥的研發策略、技術平台與市場潛力，並同步說明臨床進展與未來商業模式，向投資人展現公司中、長期成長輪廓。
漢康-KY董事長劉世高博士表示，感謝投資人與合作夥伴支持，該公司專注開發多功能融合蛋白免疫治療藥物，主力新藥為「多功能融合蛋白生物藥HCB101」，未來將持續擴大全球布局。
HCB101為漢康-KY研發之融合蛋白新藥，具有兩大技術優勢：一為高親和力辨識癌細胞。二為差異性啟動巨噬細胞吞噬腫瘤，卻不誤傷紅血球，目前HCB101臨床二期試驗（EB2A）已在台、美、中同步展開，並獲FDA、TFDA與中國NMPA批准。台灣包括台大、高醫、榮總與長庚等多家醫院參與臨床。
全球知名顧問公司Frost&Sullivan預估，2035年全球CD47相關腫瘤免疫治療市場規模將達400多億美元，年複合成長率超過18％，可望成為繼PD-1／PD-L1之後的新一代主流標靶。
為確保HCB101未來的量產與授權潛力，漢康-KY下半年將全力衝刺五項製程關鍵指標：一、高產量：持續克服融合蛋白的生產瓶頸。二、高純度：藥物去雜後純度目標達99％以上。三、高穩定：確保冷鏈、常溫與運輸下品質穩定。四、製程穩定：製程可移轉給CDMO以利全球化。五、降低成本：以創新技術將單位產量提高兩倍以上。
營運策略的部分，漢康-KY現階段主力鎖定癌症免疫治療，未來亦將擴展至自體免疫疾病領域，運用免疫系統「啟動與抑制」兩種機制，進行疾病控制與精準治療。
對於市場關注的商業化模式，漢康-KY表示，若臨床二期顯示療效，將啟動與國際大藥廠授權合作，由合作方負責三期試驗與全球行銷，公司則專注技術發展與授權管理，並強調核心IP與製程技術完全掌握在手，未來具備靈活技轉與商模談判優勢。
且漢康-KY團隊具備多位海歸科學家、醫學相關碩博士，熟稔法規、研發與CMC實作。公司聚焦研發高技術門檻藥物，避開紅海競爭、提升藥物臨床成功率與授權價值，展現台灣新藥產業挑戰全球市場的企圖。
漢康-KY雖成立於2020年，但實則承襲台灣漢霖團隊十餘年的新藥開發經驗，核心團隊累積超過20項候選藥物研發歷程。自2021年起，漢康成功吸引安富資本、Vivo Capital（維梧資本）、東安資本等國際生技創投入股支持。公司資本額為新台幣12億元，並宣布將於今年第三季辦理2,000萬美元現金增資，另取得中港銀行5,000萬美元融資額度，並與多家國際藥廠洽談授權合作。
隨著新藥研發熱度升高，漢康-KY此次法說不僅揭示其「小而精準」的生物新藥布局，也為台灣生技資本市場增添一枚潛力新兵。
漢康生技抗腫瘤新藥 展現臨床潛力
漢康生技-KY（HanchorBio）為一家橫跨台北、上海與舊金山三地營運的次世代免疫療法公司，致力於開發創新Fc工程生物藥平台與全球適用的免疫療法。該公司於上周登錄台灣興櫃市場，備受法人與產業界矚目。
該公司目前主力候選藥物HCB101已獲美國FDA、台灣TFDA與中國NMPA審查通過，正在進行涵蓋台、美、中三地的多中心第二期臨床試驗，鎖定包括肺癌、頭頸癌、結直腸癌、胃癌與乳癌等高需求適應症。
此外，其製程優化涵蓋高產率、99％純度、製程轉移能力強、冷鏈穩定性與成本效益，為未來大規模商品化奠定基礎。
今年漢康生技亦於2025年美國臨床腫瘤年會（ASCO）發表HCB101的臨床1b期劑量爬坡試驗（NCT05892718）中期數據，顯示良好安全性及免疫活化效果。數據中包括6位病患達疾病穩定（SD），其中一名卵巢癌患者疾病控制超過32周，另有頭頸癌與淋巴瘤患者腫瘤出現顯著部分縮小（PR）。
該公司表示，藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）等臨床藥理學指標，對於藥物開發具有基本的重要性，它們能幫助確定安全、有效及最佳的藥物臨床劑量。
而HCB101進一步的臨床藥理數據（PK和PD）分析顯示，表現出與其作用機制一致的良好藥效特性。隨著劑量增加，高劑量組血液中的藥物濃度提升得比預期還要多，藥效維持的時間也變長。
此外，第一期臨床HCB101對目標蛋白CD47的結合效果明顯，頂峰RO（受體占有率）值在多個劑量組都已達到飽和，代表著在多數劑量下都能達到接近「滿載」的效果。
更重要的是，有不少患者在每次施打藥物前的低谷值，血中仍維持超過90％ 的受體占有率，顯示這款藥能穩定地鎖定目標、發揮作用、維持長時間的有效劑量。
截至目前，HCB101未觀察到三級貧血等嚴重副作用，整體耐受性良好。這些初步數據顯示，HCB101不僅安全性佳，還有潛力進一步優化為更低頻率的給藥方式，未來第二、第三期臨床試驗，將有機會提供更便利且有效的治療方案。
根據Frost & Sullivan報告，CD47標靶免疫療法市場預估至2035年將超過400億美元，年複合成長率達18％。法人看好，隨HCB101持續進展，搭配Fc工程生物藥平台授權潛力與三地營運據點，漢康生技具備吸引大型藥廠策略合作與授權交易的條件，將可望成為新一代免疫療法的產業指標。
董事長暨執行長劉世高博士指出，潛在的臨床療效與興櫃掛牌是公司進軍市場的重要里程碑。
透過自主研發與臨床數據驗證，該公司致力打造具有全球影響力的免疫療法新創企業，並為台灣生技產業開拓新格局。
漢康團隊成員擁有逾30件IND（臨床試驗許可）及逾10件BLA/NDA（上市許可）申請經驗，涵蓋新藥開發、製程、法規與商業策略，並具豐富跨國藥廠歷練，公司未來除持續擴展癌症治療產品線，亦將布局自體免疫疾病應用，提升其平台價值。
隨著漢康生技正式登錄興櫃，市場關注其後續臨床里程碑、技術授權進展及資本市場表現，預期將進一步帶動台灣創新藥產業國際化發展。
公司基本資料
| 統一編號 | 83156464 訂閱 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 漢康生技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：HanchorBio, Inc. (TW)) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | HanchorBio,Inc.(TW) |
| 資本總額(元) | 2,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 170,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 17,000,000 |
| 代表人姓名 | 劉世高 |
| 公司所在地 | 臺北市內湖區堤頂大道1段1號5樓之2 地址所屬公司家數: 1 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 109年09月17日 |
| 最後核准變更日期 | 114年06月03日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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