中美製藥轉型 規劃掛牌
中美兄弟製藥成立已有80年歷史,子公司中美生醫昨(23)日取得生技中心技轉的「昭和草抗癌植物新藥」。中美生醫董事長林本源說,中美集團一直與「植物」有深厚的關係,開發抗癌藥是目前最大的挑戰,期望明、後年掛牌上市櫃,「抗黑色素瘤新藥」最快2024年上市。
中美兄弟製藥成立於1936年,以蛔蟲藥「海山錠」起家。1950年代衛生條件不佳,當時的小學生幾乎都吃過海山錠,還有知名產品老虎牙子機能飲料等。
中美集團還有多項西藥、中藥產品,銷售最佳是以番瀉葉製成的「便通樂」緩解便秘藥,已銷售30年,年銷售量高達1.5億顆,在全台非處方用藥銷售排行榜第二名,僅次於美國維骨力。
林本源說,海山錠、老虎牙子、便通樂等,幾乎都是以植物為基底研發製造的產品,中美集團與植物有不解之緣;2014年成立中美生技醫療公司,首度跨入新藥開發,以植物新藥為主軸,持續研發植物新藥,取得「昭和草抗癌植物新藥」技轉權是一個里程碑,也是中美集團正式轉型的重要關鍵。
他說,「昭和草抗癌植物新藥」今牛第4季將取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第一、二期臨床試驗申請許可(IND),預計2018年啟動人體第一、二期臨床試驗,同時申請孤兒藥資格認定;2021年將完成第三期臨床試驗,2024年正式上市。
中美生醫積極投入癌症藥開發,林本源說,已有不少潛在對象洽談合作開發,規劃明、後年上市櫃,也將開發其他類型藥物,將以新藥研發為基礎,開發更多植物新藥項目。
中美生醫研發跨大步 獲技轉攻植物新藥
已有80年歷史的中美兄弟製藥,其子公司中美生醫今天宣布,順利技轉生技中心「昭和草抗癌植物新藥」,首度跨足新藥研發,搶攻全球逾250億美元的植物新藥市場。
中美兄弟製藥走過80年歷史,旗下產品包括老虎牙子、早年蛔蟲藥海山碇等,擁有西藥及中藥產品,2014年成立中美生技醫療公司,首度跨入新藥並以植物新藥為主軸;從生技中心技轉的抗癌新藥,將於2018年申請一、二期臨床試驗。
癌症治療逐步走向中西藥合併治癌,植物藥的發展越來越受到重視,在台灣隨處可見的昭和草成為抗癌的新契機,財團法人生物技術開發中心(生技中心)成功研發「抗黑色素腫瘤細胞生長與移轉」植物新藥DCB-BO1301,今天宣布該項研發成果技術授權給中美生技醫藥。
生技中心表示,此次研發的「昭和草抗癌新藥」項目,有別一般小分子藥物,可有效抑制「黑色素瘤的肺轉移與腦轉移」,延長癌症動物的存活期,改善數項化療引起的不適副作用,並已布局完整的智財保護。
同時為管控原料藥材品質,已委託台中農業改良場進行昭和草GACP栽種研究。依據GlobalData估計:2013年至2023年全球黑色素瘤治療市場將以15.5%的年複合增長率(CAGR)高速增長,該主要市場在2013年市值為13.4億美元,預期到2023年市值翻漲4倍達到56.4億美元。
中美生醫董事長林本源表示,台灣擁有領先亞洲、銜接歐美的製藥技術基礎,中美生醫在製藥先進的生產技術與團隊基礎上,延續藥廠累積80年的能量,跨足植物新藥研發的抗癌領域,將帶領企業發展邁向另一高峰。
中美下個80年,林本源期待結合政府大力扶持的產官學研究成果,以新藥研發標準的基礎點,建構國際新藥研發及製藥平台,「植物藥」將是中美下一個80年的新里程碑開始,昭和草將成為中美發展植物新藥的新主軸。
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