再生醫療商機 生技業卡位
「再生醫療三法」今年上半年拚上路，引發多家生醫公司爭相布局卡位。去年剛獲鴻海創辦人郭台銘投資50億元的台康生技，總經理劉理成透露，台康已經入股一家病毒載體工廠啟弘生技，將開啟細胞治療代工商機；另一重量級公司台塑生醫日前也宣布，投資7.5億取得長春藤生命科學過半股權，跨足細胞治療市場。
為了趕搭這一波細胞治療熱潮，三顧生醫成立的樂迦再生科技，也規劃股票公開發行，目標今年上半年通過興櫃戰略新板；中天集團轉投資的永生細胞，其異體細胞新藥RegeneCyte已進入藥證實質審查程序，最快明年1月上市，永生也計劃明年掛牌。
衛福部今年年初預告「再生醫療三法」，並規劃第2季送至行政院審議，爭取上半年立法院本會期法規上路。蔡總統日前呼籲，「再生醫療三法」通過後，希望能帶動再生醫療產業蓬勃發展。
劉理成表示，全球細胞治療市場尚未成熟，目前已商業化的多為自體細胞治療，但是台康看好未來異體細胞藥物全球市場，今年農曆年前已入股啟弘生技，啟弘日前剛完成6億元的增資，正在打造東南亞最大的病毒載體CDMO（委託開發與生產）廠。
台塑生醫也在3月初宣布，以7.55億元投資長春藤生命科學公司，取得51.0%股權。長春藤目前第一項產品、細胞因子誘導的殺手細胞（CIK細胞）已完成二期臨床試驗，一旦「再生醫療三法」正式上路，長春藤將以細胞製劑產品，爭取成為首家取得「有條件許可」五年期臨時性藥證廠商。
台塑生醫董事長王瑞瑜表示，策略投資長春藤生命科學，未來可搭配長庚醫院細胞治療技術，致力降低生產成本，使細胞治療能夠普及化是台塑生醫投入再生醫學產業發展的最終目標。
三顧生醫與台灣日立亞太公司合資成立的樂迦再生科技，去年年中完成20億元募資，將打造亞洲最大 CDMO細胞製造廠，新廠預計2024年完工投產。
搶占供應鏈關鍵地位 啟弘生技搭上全球病毒載體短缺列車
全台第一也是唯一提供GMP等級的病毒載體製造商-啟弘生技，董事長阮大同表示，細胞及基因療法的生產過程中，病毒載體為目標基因傳遞至細胞的關鍵工具，隨著再生醫療產品的快速發展與相關適應症的持續拓展，愈來愈多的細胞與基因療法從實驗室概念轉向臨床試驗，並進一步規模化生產實現商業化價值，載體的供應成為整個產業鏈中不可或缺的關鍵環節，重要性與日提升，近年甚出現短缺。
阮大同進一步指出，生產病毒載體的製造過程複雜、成本昂貴且受優良製造規範(GMP)等級高標準管控，加上細胞與基因治療中使用的病毒載體具有高度多樣性和復雜性，大量製造非常耗時且仰賴高度的專業人才，需數年才能構建相關的專業知識體系，對新進廠商形成產業門檻。啟弘生技早於2019年即建立病毒載體的GMP等級製造代工廠，挾擁有提供病毒相關服務逾十年的專業經驗，能協助客戶的GMP廠產品檢驗延伸到病毒製造，且因熟悉國際相關法規需求，還能配合其他環繞的內部檢驗能量，提供一站式製造與檢驗平台服務。
阮大同表示，只要客戶決定在啟弘的工廠生產病毒載體，一站式的服務就能完整掌握時程，給予客戶更彈性的委託時程安排，減少其排隊或等待的時間。更重要的是，啟弘的測試報告已獲得國際監管單位的廣泛認可。
據研究機構Grand View Research的報告指出，伴隨細胞及基因療法市場的擴大，全球病毒載體市場需求料將逐年增長，預計2027年全球病毒載體市場規模將達到約11億美元，2020-27年的複合年增率近達15%。
啟弘生技提供高品質生醫安全檢驗
啟弘生物科技為台灣第一家提供生技藥品的品質暨生物安全性檢驗的公司，前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心。自設立以來，啟弘提供各種高品質的檢測服務包含細胞庫鑑定、病毒清除確校、批次放行測試、臨床相關樣品分析、活體及活體外檢測方法開發、並提供客製化檢測服務，其保證所有檢測服務過程及結果都遵守優良實驗室操作規範（GoodLaboratoryPractice，GLP），且符合國際法規規範（如ICH、EP、USP）。啟弘生技從3年前民營化至今，維持每年營收成長30％的佳績，今年更是從生技業檢驗服務的角色，跨入製造病毒載具，投入生技製造業的新角色。啓弘生技此次也參加2019亞洲生技大展，參展攤位號碼：生技服務區M1003。
董事長阮大同博士表示，隨著基因治療與細胞治療的興起，啟弘設置了符合藥品優良製造規範（GoodManufacturePracticecompliant,GMP-compliant）之病毒載體製造中心，預計投入臨床前/臨床試驗等級病毒載體生產，結合高品質的檢測服務，提供客戶值得信賴的產品。這也是今年度該公司一項新業務，預估對公司未來營收獲利將有挹注。
啟弘生物科技設施及專用實驗室管理，可針對各國主管機關發行之規範，例如：美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、美國產品開發與管理協會（PDMA）等，提供高品質符合優良實驗室操作規範及優良製造規範之服務項目。另外?弘生物科技所提供之GMP產品批次放行服務，money826852可經客戶查核確認本單位符合其GMP品質系統後，依客戶要求進行檢測試驗。?弘生技之藥品放行及細菌庫鑑定等生物檢測技術，亦通過2011年與2013年台灣衛生服利部食品藥物管理署查核。
啟弘動物試驗中心為台灣第一家專注於細胞/基因治療產品之動物試驗委託實驗室，從產品研發之藥理篩選，GLP毒理與安全性測試，以及產品安全性放行試驗，該公司均提供高品質的全方位動物試驗服務，協助達成產品的開發、新藥申請及產品上市。
公司簡介
啓弘生物科技股份有限公司 (啓弘生技) 之前身為生技藥品檢驗中心(TFBS)係由財團法人生物技術開發中心(生技中心)於2008年起，透過經濟部技術處法人科專計畫支持，以提供完整之生物品質暨安全性檢測服務所建置的設施，為國內唯一、亞洲少有能提供生物藥物測試的機構。
配合政府政策，啓弘生物科技股份有限公司取得生技中心授權TFBS之經營，從事生技藥品安全性及有效性的檢驗事業。啓弘生技建置的實驗設施與檢測方法，經嚴謹的實驗室現場稽核，獲得衛福部食藥署優良實驗室認證(TFDA GLP)及OECD GLP實驗室認證，證明啓弘生技的試驗品質與技術是獲得政府與獨立第三者的肯定。
全台第一也是唯一提供GMP等級的病毒載體製造商-啟弘生技，董事長阮大同表示，細胞及基因療法的生產過程中，病毒載體為目標基因傳遞至細胞的關鍵工具，隨著再生醫療產品的快速發展與相關適應症的持續拓展，愈來愈多的細胞與基因療法從實驗室概念轉向臨床試驗，並進一步規模化生產實現商業化價值，載體的供應成為整個產業鏈中不可或缺的關鍵環節，重要性與日提升，近年甚出現短缺。
阮大同進一步指出，生產病毒載體的製造過程複雜、成本昂貴且受優良製造規範(GMP)等級高標準管控，加上細胞與基因治療中使用的病毒載體具有高度多樣性和復雜性，大量製造非常耗時且仰賴高度的專業人才，需數年才能構建相關的專業知識體系，對新進廠商形成產業門檻。啟弘生技早於2019年即建立病毒載體的GMP等級製造代工廠，挾擁有提供病毒相關服務逾十年的專業經驗，能協助客戶的GMP廠產品檢驗延伸到病毒製造，且因熟悉國際相關法規需求，還能配合其他環繞的內部檢驗能量，提供一站式製造與檢驗平台服務。
阮大同表示，只要客戶決定在啟弘的工廠生產病毒載體，一站式的服務就能完整掌握時程，給予客戶更彈性的委託時程安排，減少其排隊或等待的時間。更重要的是，啟弘的測試報告已獲得國際監管單位的廣泛認可。
據研究機構Grand View Research的報告指出，伴隨細胞及基因療法市場的擴大，全球病毒載體市場需求料將逐年增長，預計2027年全球病毒載體市場規模將達到約11億美元，2020-27年的複合年增率近達15%。
啟弘生技提供高品質生醫安全檢驗
啟弘生物科技為台灣第一家提供生技藥品的品質暨生物安全性檢驗的公司，前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心。自設立以來，啟弘提供各種高品質的檢測服務包含細胞庫鑑定、病毒清除確校、批次放行測試、臨床相關樣品分析、活體及活體外檢測方法開發、並提供客製化檢測服務，其保證所有檢測服務過程及結果都遵守優良實驗室操作規範（GoodLaboratoryPractice，GLP），且符合國際法規規範（如ICH、EP、USP）。啟弘生技從3年前民營化至今，維持每年營收成長30％的佳績，今年更是從生技業檢驗服務的角色，跨入製造病毒載具，投入生技製造業的新角色。啓弘生技此次也參加2019亞洲生技大展，參展攤位號碼：生技服務區M1003。
董事長阮大同博士表示，隨著基因治療與細胞治療的興起，啟弘設置了符合藥品優良製造規範（GoodManufacturePracticecompliant,GMP-compliant）之病毒載體製造中心，預計投入臨床前/臨床試驗等級病毒載體生產，結合高品質的檢測服務，提供客戶值得信賴的產品。這也是今年度該公司一項新業務，預估對公司未來營收獲利將有挹注。
啟弘生物科技設施及專用實驗室管理，可針對各國主管機關發行之規範，例如：美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、美國產品開發與管理協會（PDMA）等，提供高品質符合優良實驗室操作規範及優良製造規範之服務項目。另外?弘生物科技所提供之GMP產品批次放行服務，money826852可經客戶查核確認本單位符合其GMP品質系統後，依客戶要求進行檢測試驗。?弘生技之藥品放行及細菌庫鑑定等生物檢測技術，亦通過2011年與2013年台灣衛生服利部食品藥物管理署查核。
啟弘動物試驗中心為台灣第一家專注於細胞/基因治療產品之動物試驗委託實驗室，從產品研發之藥理篩選，GLP毒理與安全性測試，以及產品安全性放行試驗，該公司均提供高品質的全方位動物試驗服務，協助達成產品的開發、新藥申請及產品上市。
公司簡介
啓弘生物科技股份有限公司 (啓弘生技) 之前身為生技藥品檢驗中心(TFBS)係由財團法人生物技術開發中心(生技中心)於2008年起，透過經濟部技術處法人科專計畫支持，以提供完整之生物品質暨安全性檢測服務所建置的設施，為國內唯一、亞洲少有能提供生物藥物測試的機構。
配合政府政策，啓弘生物科技股份有限公司取得生技中心授權TFBS之經營，從事生技藥品安全性及有效性的檢驗事業。啓弘生技建置的實驗設施與檢測方法，經嚴謹的實驗室現場稽核，獲得衛福部食藥署優良實驗室認證(TFDA GLP)及OECD GLP實驗室認證，證明啓弘生技的試驗品質與技術是獲得政府與獨立第三者的肯定。
公司基本資料
| 統一編號 | 52209120 訂閱 105年08月19日 發文號10591427810變更統編 （前統編：43806625） |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 啓弘生物科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：TFBS BIOSCIENCE, INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 300,000,000 |
| 實收資本額(元) | 111,435,350 |
| 每股金額(元) | 5 |
| 已發行股份總數(股) | 22,287,070 |
| 代表人姓名 | 阮大同 |
| 公司所在地 | 臺北市中正區仁愛路1段4號7樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 105年05月10日 |
| 最後核准變更日期 | 109年08月14日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F401010 國際貿易業 I101090 食品顧問業 I103060 管理顧問業 I199990 其他顧問服務業 I501010 產品設計業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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