亞洲基因登革熱NS-1快檢試劑 上市
亞洲基因科技股份有限公司與衛生福利部疾病管制署合作技轉成功,是台灣唯一一家可生產登革熱NS-1抗原快速檢驗劑公司,此技術對於國家登革熱之控管上相當具有指標性,可說是國內疾病預防醫學的重大里程碑,更是國人的一大福音。
董事長呂萬賢表示,公司與衛生福利部疾病管制署於三年前就開始合作,由疾管署技轉細胞加上公司製作檢驗試劑的專業,終於成功生產的登革病毒NS-1抗原快速檢驗劑(衛署醫器輸字第005613號),並可於極短時間(15分鐘內)完成登革病毒之檢驗,對於國家登革熱之控管扮演相當之角色。
他指出,本試劑可同步檢測四種不同血清型(第1至第4型)之登革病毒,靈敏度及特異性極佳,日後可開發為東南亞疫區之國家控管試劑及家庭衛生醫療器材。
另外,亞洲基因依據免疫層析原理,還開發出NS-1抗原快篩卡匣,結合ICT技術與特異性單株抗體,製備各種劑型的登革病毒快篩試劑,可在診所、檢驗中心、機場及海關進行病患及可疑旅客之快速篩檢,其性價比已超越國際品牌。
還有NS-1/IgM/IgG雙價快篩卡匣,登革病毒在人體內增殖以及宿主對登革病毒之免疫反應是動態的、相對的消長關係, 登革病毒之偵檢在更周全考量下,應考量同步進行登革病毒NS-1抗原及其特異性IgM/IgG抗體之偵檢,在兩者消長關係下,可以更正確的判斷登革病毒感染之現狀,因此亞洲基因積極發展登革病毒NS-1/IgM/IgG雙價快篩卡匣,將提供醫師及檢驗師很好的支援。
最後他強調,公司在此成功的基礎上,正在積極研發針對一、登革熱病媒蚊作檢測的試劑二、登革熱分型檢測試劑,預計此兩項產品將於今年底上市,加上目前的登革熱NS1抗原快速檢驗試劑,屆時三合一產品上市,公司對抗登革熱的檢測預防技術將獨步全球。
亞基科 開發液態晶片
亞洲基因科技股分有限公司(7426)因應傳染病分子醫學檢驗趨勢,全力投入「液態晶片」等科技開發,迄已發展出RAPID Array、Mobile Array、Hybrid StripTM及ICT strip等四個技術平台,22項發明專利(美國專利占50%)與二個新型專利,並通過衛福部產品認證六件;已興建之BSL3專業實驗室,未來將做為高危險性傳染病研發、代檢及國際策略聯盟訓育中心。
近來東南亞登革熱及其他流行病快速散播,亞基科已開發完成十餘項產品,其中,登革熱試紙近年已是我國疾管署指定採購項目,也是馬來西亞、印尼及越南等國大量需求者。俟未來亞基科完成擴廠計畫後,該等熱門產品也將進入東南亞及中南美各國。
亞洲基因科技投入液態晶片有成
亞洲基因科技(創櫃代碼:7426)因應傳染病分子醫學檢驗趨勢,全力投入「液態晶片」科技開發,迄已發展出RAPID ArrayÒ、Mobile ArrayÒ、Hybrid StripTM及ICT strip等4個技術平台,及22項發明專利(美國專利占50%)與2個新型專利,並通過衛福部產品認證共計6件。
亞洲基因科技於2014年6月27日登錄創櫃板,產業類別為生技醫療,由工業技術研究院擔任推薦單位,主要從事「結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑」、「結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組」及「登革熱病毒快速檢驗試紙」的研發及生產。該公司自登錄創櫃板後,藉由創櫃板所提供相關諮詢與輔導機制,建立更完善的內部控制與內部稽核制度,有助於將產品導入國際市場,同時拓展銷售通路,為全球傳染病防治做出更多貢獻。
亞基科 疾病檢測領頭羊
多年聚焦傳染病分子醫學檢驗技術與產品領域,亞基科(7426)在「液態晶片」及其衍生科技基礎上,陸續開發出4個專業技術平台、 24個專利及10餘項檢驗試劑。
目前亞基科積極建置一條龍自動化、高通量檢測系統,以發揮其P 3實驗室防疫功能及代驗能量,保持在東南亞高危險性疾病檢測服務上的領先地位。
亞基科開發的10餘項檢驗試劑產品,6件取得衛福部二類醫材許可,代表性產品為,肺結核、登革熱、B型肝炎、C型肝炎及愛滋病等三合一血液檢驗試劑,產品不僅擁有自有專利,相較國際大廠,其精準度高、速度快、價格更有競爭力。下半年台北GMP二廠、P3實驗室、分生實驗室等一條龍自動化生產線投產後,將大幅提升台灣高危險性傳染病檢測試劑市占率。
亞基科四大技術平台及其應用:
一、RAPID Array科技平台專為單一傳染病設計,在政府研發專案督導與獎勵下,已開發出人類結核病、牛結核病、B型及C型肝炎病毒、愛滋病病毒、SARS、豬瘟病毒、人類乳凸病毒(子宮頸癌元兇)、砂眼披衣菌及淋病等同步檢驗試劑。
二、Mobil Array科技平台專為多重傳染病偵檢設計,「B型、C型肝炎病毒及愛滋病病毒三合一偵檢試劑系統」為代表性產品,可篩檢血袋,以台灣每年待檢驗的捐血血袋達250萬,重要性不言而喻。此一技術平台在未來「個人化醫療事業」也深具重要性及發展價值,例如,黃熱病病毒、MERS病毒等突發、高危險性傳染病之緊急篩檢,第二型糖尿病、老人失智症等優質生活與生命之預防醫學需求,唐氏症、地中海型貧血等遺傳疾病優質生活與生命之預防醫學需求,老齡化醫學保健服務等方面,特別是跨國性醫學檢驗合作。
三、創新的Hybrid Strip技術平台專為開發中國家設計,「結核分枝桿菌快篩試劑套組」通過歐盟CE認證,已銷往印尼、馬來西亞,靈敏度高、簡便、成本低,媲美ROCHE、B-D及Genprobe等國際大廠產品。
四、ICT strip技術平台的登革熱試紙(對抗NS1抗原)技術精良,兩年來為疾管署指定購買,放眼東南亞及中南美等各國每年登革熱患者達2千萬人,產品具有小兵立大功的爆發力。
亞洲基因 一條龍服務
看好國內外傳染病分子醫學檢驗市場的殷切需求,創櫃板生技醫療廠商亞洲基因科技公司(7426)以自有Mobile Array技術平台,陸續開發出肺結核、登革熱、及「B肝、C肝及愛滋病三合一檢驗試劑測試組合」等多項先進檢驗試劑,申請衛福部查驗登記,今年更積極建置台北GMP二廠、P3實驗室、分生實驗室,打造一條龍的防疫檢測代驗服務平台與夥伴。
成立於2000年,6月登錄創櫃板的亞基科,目前實收股本2.4億元,主要瞄準傳染病分子醫學檢驗技術與產品,亞基科董事長呂萬賢表示,多年來透過大力投入「液態晶片」及其衍生科技的開發,已成功發展出4個專業技術平台及24個專利,其中包含22個發明專利,美國專利占5成,另2個是新型專利,目前開發完成高度危險性傳染病及個人化醫療檢測產品10餘項,六項產品獲得衛福部認證,各項檢驗試劑將陸續商品化。
呂萬賢說,亞基科的RAPID Array、Mobil Array、Hybrid Strip、ICT strip等四大技術平台各有特色,RAPID Array專為單一傳染病設計的自有專利的試劑,目前第一級肺結核試劑已取得衛福部查驗登記,及健保給付,第三級肺結核試劑申請查驗登記中,相較於國際醫藥大廠同類試劑,其靈敏度、速度毫不遜色,成本更是大幅降低,市場性值得期待。今年初以ICT strip技術平台完成登革熱試劑開發,過去兩年是衛福部疾管署指定購買品項,未來外銷東南亞及中南美洲每年有2千萬人次潛力。
公司簡介
亞洲基因科技股份有限公司成立於 2000 年 3 月,主要之經營策略為發展液態晶片 (Liquid Array) 技術平臺,並運用自行建立的 RAPID Array® ( 以磁珠技術為主 ) 及 Mobile Array® ( 以 Luminex® 技術為主 ) 等技術平臺,開發、量產及行銷一系列之核酸探針檢驗試劑,以檢驗各種傳染病及癌症,並針對研發成功之核酸標示特用化學品進行商業用途之開發。
亞洲基因經營團隊具有多年核酸診斷試劑之研究設計、產品開發、製程技術分析及管銷經驗,其優秀幹部及研發人才多具有國內外相關學、經歷背景,並分批派赴美國接受專業訓練,奠定扎實之研發技術及經營管理實力。
為因應高性能產品之量產及品質管制之需求,亞洲基因已於 2001 年完成南部科學工業園區之投資進駐,目前使用 576 坪 標準廠房,除高性能之 GMP 廠房外 ( 年產量可達五百萬劑 ) ,另設有 BL-2 第二級微生物操作實驗室及符合 GLP 標準之微生物、分子生物學及化學研發實驗室。
公司簡介
亞洲基因科技股份有限公司成立於 2000 年 3 月,主要之經營策略為發展液態晶片 (Liquid Array) 技術平臺,並運用自行建立的 RAPID Array® ( 以磁珠技術為主 ) 及 Mobile Array® ( 以 Luminex® 技術為主 ) 等技術平臺,開發、量產及行銷一系列之核酸探針檢驗試劑,以檢驗各種傳染病及癌症,並針對研發成功之核酸標示特用化學品進行商業用途之開發。
亞洲基因經營團隊具有多年核酸診斷試劑之研究設計、產品開發、製程技術分析及管銷經驗,其優秀幹部及研發人才多具有國內外相關學、經歷背景,並分批派赴美國接受專業訓練,奠定扎實之研發技術及經營管理實力。
為因應高性能產品之量產及品質管制之需求,亞洲基因已於 2001 年完成南部科學工業園區之投資進駐,目前使用 576 坪 標準廠房,除高性能之 GMP 廠房外 ( 年產量可達五百萬劑 ) ,另設有 BL-2 第二級微生物操作實驗室及符合 GLP 標準之微生物、分子生物學及化學研發實驗室。
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