匯特人工玻璃體告捷
興櫃醫材廠匯特(6458)的人工玻璃體(「Vitargus R」「匯顧明R」)在榮獲多國發明專利後,現與世界級眼科委託研究機構ORA, Inc. 合作,本月將向美國FDA送件,申請IDE,拼2017年上市。
此外,老牌生技股的美吾華(1731),在美吾髮產品及代理法國「慕之恬廊」母嬰肌膚照護產品,展現強勁動能,帶動今年3月營收年增24%,自4月起將在台北信義誠品、忠誠店設櫃,期盼挹注營收。
美吾華3月營收成長
匯特總裁江滄炫曾經成功創立國內第1家生技新藥上市公司,領導開發國內首宗植物新藥上市,促成10多件生醫技術的國際授權,在國內生技界頗負盛名。
匯特自行研發的人工玻璃體「匯顧明R」,是全球唯一視網膜剝離修復手術後,使用的水膠類專利產品,配方不但可提高沖洗液的黏度2~6倍,並能調配出不同黏滯度及滲透壓的手術沖洗液,且具良好生物相容性,不影響視力。
匯特主管表示,「匯顧明R」在病患接受玻璃體切除術後,注射入玻璃體腔內,屬門檻最高的第3類(Class 3)高階醫材,目前已獲美國、歐洲、台灣、中國、韓國及澳洲等地的發明專利。
匯特攜手ORA, Inc.
此外,目前匯特也與ORA, Inc. 合作,推動「人工玻璃體」向美FDA(Food and Drug Administration,食品藥物管理局)申請IDE(Investigational Device Exemption,人體臨床試驗),本月即將送件,可望於2017年在全球上市。
同時,匯特也與中國集團洽談授權,將與7家國際藥廠簽訂保密協議,合作開發歐洲、美國和中國市場。
為了在台灣研發高度技術,匯特即將完成2億元的增資,在新竹生物醫學園區籌建符合世界級認證的「人工玻璃體」醫材廠,預計2016年完工試產,2017年通過全球GMP(Good Manufacturing Practice,良好作業規範)認證後投產,年產值逾200億元。
至於代理歐洲婦嬰第1品牌Mustela的美吾華,近年來成效也越趨顯著,總經理賴育儒表示,慕之恬廊為享譽國際60多年,且美吾華已成Mustela全球前3大代理商,銷售率年年躍升。
美吾華代理品牌設櫃
近年來為提供更親近的品牌體驗,美吾華不但透過粉絲團經營,提供新手媽媽最需要的育嬰保健常識及嬰幼兒護膚新知,多項產品經常上架即搶光,去年銷量年增逾3成。
今年4月起也在台北誠品信義店、忠誠店同步設專櫃,希望用高曝光度攬客。
匯特參加亞洲最大生技會議 大搶全球600億授權商機
亞太地區最大的第十二屆亞洲生技國際會議今(24)日正式在日本東京召開,全球生技醫藥大廠約400位專業人士出席,其中匯特生技(6458-TW)會晤線上媒合的30家國際生技公司展業代表,篩選全球策略合作夥伴,以技術授權模式,共同推展匯特高階醫材「人工玻璃體」(「Vitargus ®」「匯顧明®」)的全球臨床試驗和市場開發,加速進軍全球眼科20億美元(約合台幣600億)的龐大市場。
2015亞洲生技國際會議是由全球生物技術工業組織(Biotechnology Industry Organization,簡稱BIO),生物世紀機構和日本生物產業協會(JBA)共同主辦,為亞太地區規模最大的生技大會,每年邀請美國、歐洲與亞洲等頂尖的生技醫藥公司高階代表出席,並以會前線上媒合和現場「One-on-One Partnering 」的方式,促成國際合作,加強生技產業發展,共創全球市場商機。
匯特日前與世界級眼科委託研究機構ORA簽約,合作推動「人工玻璃體」(匯顧明®)向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IDE), 預計今年展開,2017年在全球上市。「匯顧明®」「Vitargus ®」已取得全球發明專利,包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟等,並持續透過國際專利合作條約(PCT),進行其他國家的專利申請,全球專利和商標佈局非常完善。
匯特規劃在新竹生物醫學園區興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地,成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠,預計2017年投產,每年產值將達200億元。
匯特「人工玻璃體」源自於國家衛生研究院,取得全球獨家專屬授權,產品是以玻尿酸改質製成,安全性佳,能夠注射投予,在體内迅速成膠,維持數週,之後透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,克服了現有產品的缺點;匯特另技術平台,「磁導引標靶新藥」技術,尤其是和Google X Lab 的偵癌技術相輔相成。這項技術來自交通大學全球專屬授權,具標靶新藥功能,整合4大奈米技術,這項技術平台可提供癌症和感染性疾病標靶治療安全有效的新選擇。
滙特生技7月15日登錄興櫃
滙特生技(6458)將在本月15日登錄興櫃交易,輔導推薦證券商包括有群益金鼎、統一及大眾證券,經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股50元,若以今年5月底每股淨值7.82元計算,股價淨值比約6.39倍。
滙特的技術都來自國内學研機構的全球專屬專利與技術授權,並延攬發明人擔任研發要職,目前主要產品為一個三類植入式醫療器材--玻璃體填充物,是全球第一個水膠類的產品,其專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准,並透過國際專利合作條約(PTC),在其他10餘國審查中。
滙特的技術還包括專利眼科沖洗液以及前瞻性的奈米磁控藥物載體,但目前都尚在臨床前階段,將在未來1-3年内陸續申請新藥臨床實驗(IND)。該公司目前股本2.27億元,2013年營收207萬元,稅前虧損1,594萬元,每股稅後虧損1.04元;自結2014年前5月營收54萬元,稅前虧損990萬元,每股稅後虧損0.46元。
公司簡介
滙特生技成立於2006年11月,公司總部設於台北內湖科學園區,而實驗室則設於苗栗的國家衛生研究院育成中心,主要致力於研發與推廣創新醫材及藥物,如氧化玻尿酸水膠作為眼科玻璃體填充物。此外,並兼做代理銷售業務,可提供短期的營運收入,未來希望透過資本市場募資來支持研發作業,並規劃建立新廠。
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