友華小金雞 友霖8月上櫃
友華集團小金雞友霖（4166）將於8月下旬掛牌上櫃，暫定承銷價為28.04元，友霖總經理黃春桐昨日表示，友霖專注三大技術平台，積極投入心血管、中樞神經等核心領域，已有三項藥品上市，未來四年將新增抗阿茲海默症等四新品上市。
友霖生技今（29）日舉行上櫃前業績發表會。友霖今年上半年合併營收6.42億元、年增6.91%，今年第1季稅後純益5,057萬元，年增33%，每股純益0.23元。董事長蔡正弘表示，公司去年營收12.23億元，其中產品銷售收入10.2億元，占總營收的83.14%，為主要營運動能；另外在授權金與權利金部分收入約1.47億元，占整體營收的12.06%，顯示長期累積的研發成果已具備商業轉化價值。
蔡正弘強調，友霖持續深化505（b）（2）新藥研發布局，將不斷推出好產品。友華集團除了台灣之外也是在最早在東南亞深耕經營的公司，目前已在當地擁有四家子公司，下一步將擴充澳洲及紐西蘭版圖，甚至透過代理商揮軍歐美市場。
黃春桐表示，友霖的ADHD（注意力不足過動症）創新藥品Methydur（思有得）表現亮眼。該藥於2020年起獲健保給付，並被列為第2A類新藥； 除了國內市場表現亮眼，友霖在國際市場也有實質成果，糖尿病學名藥成功取得美國FDA上市許可，成為台灣首家獲准該類藥證的藥廠，並已穩定進入美國市場銷售。口服抗生素產品Vancomycin自進入美國市場以來，市占率已超越其他同成分藥品。
友霖鎖定具高門檻與市場專利保障的505（b）（2）新藥、與利基型學名藥作為研發主軸，為了建立牢固的市場壁壘，友霖已建構三大核心製劑平台，包括SMRT（半固態多層藥物釋放技術）、MUPS（多單元圓粒系統）與OROS（滲透壓控制釋放技術）。
黃春桐表示，友霖2025-2028年預估會有四個新產品上市，包括已取證的高劑量降血脂用藥，2025年已送件的類風濕性關節炎用藥、阿茲海默症複方新藥與肺纖維化用藥，預期2027年起將為公司業績帶來爆發性長。
友霖降血脂學名藥 獲美上市許可
友霖生技（4166）昨（6）日宣布，降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函。該藥名列第一個P4學名藥，未來有望享有180天獨賣權，搶攻原廠約1.55億美元市場。
根據友霖與原廠Kowa及Nissan Chemical簽訂的契約，友霖的降血脂學名藥最快2023年5月2日就能在美國上市，但若有其他學名藥廠也取得美國FDA藥證，則該降血脂學名藥將可提早在美國市場上市。
隸屬於友華集團的友霖生技，專攻新劑型新藥，該公司開發的新藥中，適用於阿茲海默病或巴金森病引起的失智症（Dementia）藥物，已授權北京泰德生產藥品供應美國、大陸市場；另外，肌肉鬆弛劑則已取得美國第一張學名藥藥證，此次降血脂學名藥則再報佳音。
根據友霖公告，降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函，證實產品的安全性與療效，並認可此產品與Kowa的Livalo具備生物相等性，名列第一個申請Pitavastatin Paragraph IV的學名藥之一，得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時，與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨占權。目前友霖已與全球第三大藥品製藥商Actavis plc（ACT）正式簽訂銷售授權合約。
友霖旗下肌肉鬆弛劑獲FDA核發藥證
友霖生技（4166）昨（28）日宣佈公司旗下肌肉鬆弛劑（Carisoprodol Tablets USP, 350mg）正式取得美國食品藥物管理局（FDA）核發藥證，成為友霖首項獲得美國學名藥藥證的藥物。友霖表示，公司將正式進入美國市場，而為了充實市場需求，雲林廠的產能也將跟著大幅提升。
友霖指出，肌肉鬆弛劑主要透過阻斷脊髓神經傳導的機制，達到肌肉鬆弛的效果。該藥物已被核准運用在肌肉和神經緊張、痙攣所引起的疼痛與關節炎等適應症。友霖於2013年2月向美國FDA遞交藥證申請，歷經20個月審查，證實該產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性，因此成功取得藥證。
此藥物將由友霖的雲林廠生產製造，預計可大幅提升雲林廠的產能。另一方面，友霖除了肌肉鬆弛劑成功獲得藥證之外，目前還有3項藥物正在美國FDA進行審查中。本次獲得藥證將替公司帶來利多消息，股價持續上漲。
公司簡介
「友霖生技醫藥股份有限公司」是友華生技醫藥股份有限公司於 2008 年 2 月 1 日成立的子公司，專注藥物研發及製造。位於雲林虎尾科學園區之新藥廠，是台灣第一家全新依照 PIC/S GMP 、歐盟 GMP 及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的藥廠。
2011 年 七 月接獲衛生署食品藥物管理局 (TFDA) 的 PIC/S GMP 認證。
2012 年 四 月接獲日本厚生勞働省頒發的醫藥品外國製造業者認定證。日本對於藥品的製造過程及品質要求非常嚴格，獲此認證代表友霖的設備及製程具有國際水準並受到肯定，同時亦象徵開啟日本外銷之門，日後友霖所生產之藥品獲得產品許可證後，將可輸往日本市場。
2013 年 四 月，通過美國 FDA 查廠認證，確認友霖生技所生產之口服藥物以及軟體、硬設備皆符合國際 cGMP (current good manufacturing practice) 規範，是國內少數通過此規範認證的藥廠之一。
友霖生技正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發，朝美國 FDA 規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟，共同開發新藥，同時致力於專利申請，以保護公司的智慧財產權。
公司基本資料
| 統一編號 | 28924399 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 友霖生技醫藥股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：ORIENT PHARMA CO., LTD.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | Orient Pharma Co., Ltd. |
| 資本總額(元) | 3,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 2,230,350,890 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 223,035,089 |
| 代表人姓名 | 蔡正弘 |
| 公司所在地 | 中部科學園區雲林縣虎尾鎮科虎一路8號 電子地圖 同地址公司家數: 1 |
| 登記機關 | 國家科學及技術委員會中部科學園區管理局 |
| 核准設立日期 | 097年02月01日 |
| 最後核准變更日期 | 114年07月04日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 | 無 |
| 所營事業資料 | 研究、設計、開發、製造及銷售： 1.兩段式熱熔劑新劑型平台：安妥眠膠囊(Zaleplon capsule)及思妥寧膠囊(Zipasidone capsule) 2.經皮吸收凝膠劑新劑型技術平台：寧斯妥凝膠(Oxybutynin gel) 3.新藥：快如妥錠劑(Mitiglinide tablet) 4.口服腫瘤藥物 5.腫瘤藥物針劑 6.非腫瘤藥物針劑 7.神經科/精神科用藥錠劑、膠囊及液體製劑 8.新陳代謝科用藥錠劑、膠囊及液體製劑 9.胸腔科用藥錠劑、膠囊及液體製劑 10.心血管疾病用藥錠劑、膠囊及液體製劑 11.免疫系統疾病用藥錠劑、 膠囊及液體製劑 12.骨骼肌肉系統疾病用藥錠劑、膠囊及液體製劑 13.疤痕護理凝膠 上述產品所屬營業項目及代碼 C802041 西藥製造業 F108021 西藥批發業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 F401010 國際貿易業(限與上述產品相關) CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 以下限園區外經營: F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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