台灣生醫冠軍隊 發表關節炎新療法
亞洲生技大展昨（23）日在南港展覽館二館登場，今年的展覽匯聚全球生醫產業參與，包含線上及實體展示，吸引近500家業者參與展出，呈現最先進的研發成果。國研院儀科中心也攜尖端醫、成大、成大醫院、台微醫、及五甫科技組成台灣生醫國家隊展出，發表全球首創的「智能化關節炎創新療法」，同時展現「一站式醫材加速器」成果。
創新+個人化
精準細胞治療平台
「智能化關節炎創新療法」技術可提供第3期與第4期關節炎患者在關節置換之外的創新治療選擇，不但能有效降低關節發炎環境，同時還可以強化使細胞治療的軟骨再生效果；個人化精準治療指引搭配客製化的細胞治療模式，該團隊並將開發出「關節炎分型快篩」和「生物製劑＋細胞治療＋軟骨修復材料」產品，解決關節炎病患長期之苦。
國研院儀科中心主任楊燿州表示，儀科中心與成大醫院、成功大學、台灣尖端先進生技醫藥（尖端醫）公司、台灣微創醫療器材（台微醫）公司、五甫科技公司共同合作科技部南科智慧產業聚落推動計畫-「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」，藉由尖端醫公司豐富的幹細胞萃取及保存經驗，台微醫公司在關節鏡手術植入器械的開發能力，五甫科技公司提供精準醫療所需的資料管理與分析系統，成功大學的基礎體外實驗、動物實驗與軟骨細胞注射式載體支架開發驗證，儀科中心的快篩檢測試製與法規認證的規範與輔導，成大醫院在智能化關節炎治療方針、臨床評估與驗證，攜手架構起此創新性的治療流程與團隊，成功開發出全球首創結合發炎控制與細胞再生的精準細胞治療平台。
台灣尖端先進生技醫藥公司（尖端醫）董事長蘇文龍表示，尖端醫是台灣第1家生物技術衍生公司，前期以進行檢驗試劑及生物醫藥品為主，接續投入細胞儲存服務，包括臍帶血、骨髓、細胞移植應用、與基因檢測等，不斷提升與強化尖端醫在細胞儲存與治療的能量，同時，衛福部在108年8月核准花蓮慈濟醫院與尖端醫的合作，成為第3家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，也因此促使尖端醫正式踏入細胞治療公司行列。
蘇文龍認為，製程跟活性是細胞製備最重要的關鍵，尖端醫有能力將產品做到最好。透過這次產學研醫跨單位合作，尖端醫更借力使力，正式宣布將在南部成立分公司，進行業務拓展。
微創+客製化
開刀之外最佳解方
台微醫公司董事長梁晃千表示，台微醫堅持找出在臨床上未被滿足的需求。公司擅長在骨科材料的研發，利用各種生醫材料不同的特性，設計出符合臨床需求的產品；同時也注重在手術器械與植入物的設計及搭配，達到符合微創手術目的。這次配合開發的關節鏡手術植入器械，主要是希望在關節鏡的微創手術過程中，將客製化的「生物製劑＋細胞＋軟骨修復材料」產品，注射進關節腔中，利用該產品來治療關節發炎疾病。
五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰表示，細胞治療為近年新發展的癌症治療方法，然而中間的流程十分複雜，需要跨業結合，像是醫院、實驗室、以及物流等才能達成，其中如何搜集、統整各方數據相當重要。公司看好精準醫療發展，參與這次的合作，藉由數據資訊建置與分析，改善過去紙本資料不易整理缺點，可將患者的看診過診相關程序都完整紀錄便於後續追蹤，降低出錯率，讓醫療更加精準。
成大醫院骨科部醫師許凱嵐指出，「現行的治療方式是治標，只能延緩患者的不適，細胞治療則是可治本。」臨床上，膝退化性關節炎是根據關節軟骨磨損程度和症狀分為4期，在第2期和第3期的治療建議以NSAIDs非類固醇抗發炎藥物的止痛為主，到了第3期和第4期後期，則是需要置換人工關節，但是開刀手術仍具有風險，而且復健的恢復期長；關節置換最嚴重的併發症即是感染，其發生率為1.5~2%，使得再次手術的發生率達20%，所導致的死亡率在1~3%間，且顯著增加醫療成本支出，細胞療法提供了一個創新的方式，且應該是最佳解方 。
成功大學醫工系系主任暨前瞻醫材中心主任葉明龍教授表示，細胞治療的關鍵之一是維持細胞的特性與快速增生效果。但關節軟骨退化後的缺損是屬於在充滿關節液的關節腔內軟骨的缺損，此次開發的智能水膠就是可以讓幹細胞只留在軟骨缺陷處，直接治療受損的軟骨處。「材料不是萬能，但沒有材料萬萬不能！」在這次產品開發中，成大將透過體外生物相容性驗證、小動物軟骨缺損及大動物軟骨缺損模型進行生化、組織學、功能性評估，以進入臨床試驗為初期目標。整套治療方針所衍生的軟骨修復材料更可以對生物製劑與細胞治療更具備市場優勢，成為未來精準醫療的明日之星。
跟上台灣《特管辦法》腳步，五甫科技成為醫生執行細胞治療的幕後推手
隨著醫療技術快速發展，人們已經能從細胞或是基因下手，來治療癌症、中風、白血病等難纏的病症。而台灣為了趕上這股趨勢，在2018年9月公布了《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，簡稱《特管辦法》，此法開放了六項細胞治療技術，醫生可從病人身上取得健康的細胞進行培養，之後再植回病人體內達到治療的效果。
細胞治療仍屬新型醫療技術，在流程處理上還有待改進。五甫科技/Wolf Dataware創辦人林泰甫Daniel提到，團隊曾協助美國一家紐約證交所上市的醫院以周邊血幹細胞治療白血病，治療流程會先從病人或捐贈者身上取得細胞，並送往實驗室對細胞進行體外培養或加工程序，之後再送回醫院，整個過程會經過至少642道手續，可見其精密複雜的程度。假設每道手續的良率為99%，經過642次後，最終病人能拿到高品質細胞的機率將會下降到0.15%，更不用說如果在過程中出現資訊錯誤或人為失誤，將會大幅提升失敗率。
因此林泰甫以自身在台大生化以及在美國主修生醫產品開發的背景，帶領團隊開發細胞與基因治療數據平台（Cell and Gene Therapy LIMS No-Code-Development-Platform），替醫生及研究人員搭建良好的溝通管道及資訊平台。
從醫院端到實驗室端，最完整的數據管理
因細胞治療需要嚴格遵守人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice，簡稱GTP），以確保細胞在實驗室裡不會受到交叉感染，平台會從醫生在取出細胞的當下，監控整個醫療流程是否依照GTP執行，同時因所有數據會上傳到平台，可避免人員在紙本抄寫上會出現的錯誤。當實驗室主管要確認醫療步驟時，也能直接做電子簽核，解決時間和空間上所導致的延遲。
平台介面主要以圖示化方式呈現，不管是醫生、管理人員、供應商、護士、實驗室人員等都能清楚看到目前的醫療作業進度，讓每個人只要透過平台就能知道接下來該進行什麼步驟，並直接在上頭調閱相關數據資料，避免資料在一來一往的傳遞過程中出錯。
因被抽取出來的細胞或血液，部分細胞要放入液態氮儲存槽做保存，這時五甫科技的數據平台會將儲存槽的存放情況圖示化，包括出入庫時間、位置、剩餘數量等資訊，都能在系統上完整呈現。不僅能讓相關資訊一覽無遺，還可以協助實驗室人員確認細胞位置後立即取出，減少細胞暴露在室溫下的時間，提高細胞存活率。
醫療作業流程並非一成不變，依照病人情況所採取的治療或是實驗室所引用的新技術，都會讓整個流程進行的方式有所差異，這時就會需要工程師去修改平台。考量到這一點，五甫科技將平台建置成每個人都能修改的模式，即使沒有程式設計的背景也能輕鬆操作，使用者只要拖拉介面上的圖示，就可以客製化專屬的生產流程，讓整個系統製程更具彈性化。
提到彈性化，還有一個會面臨到的問題是實驗室往往需要購買多種儀器與系統，在資料管理上一定會遇到整合問題，為了讓使用者更方便上手，這款平台可以輕易對接不同的設備和系統，當人員在操作實驗室儀器時，系統會直接搜集機器資料，讓所有操作數據完整被記錄下來，形成一個資料庫，讓系統不再是無法變通，而是能依使用者需求彈性修改並且與各種設備做連結！
科技輔助醫療，協助醫生找到黃金治療方法
為了讓科技確實成為醫療人員的好幫手，五甫科技的治療數據平台具備三大科技應用：
AI：主要應用在治療設計，可以藉由AI判讀病人要預先抽取多少的幹細胞，才能完成細胞治療療程。
區塊鏈：根據客戶的需求，五甫科技能夠提供私鏈服務。會想做這方面的技術是因為林泰甫看到國外有一個區塊鏈公司，用私鏈進行細胞治療管理，也讓林泰甫認為這會是未來的商機所在，或許不久的將來就會出現各種醫療平台搭配區塊鏈的應用。
邊緣運算：有些客戶並不想將所有數據放到雲端上，因此可以採取邊緣運算，讓資料處理更接近用戶終端，類似混合雲的概念。
結合多種科技應用，五甫科技不只是在細胞治療領域中能大展身手，還可以延伸到個人化疾病AI系統、基因檢測、臨床數據管理，替精準醫療提供可靠的數據後盾。
立足於美中台三地，期待細胞治療更加普及
團隊當初先在美國扎根，開啟這項創業專案，協助當地醫院進行細胞治療的數據管理，同時也在參與臨床試驗中不斷改善平台功能。
在2015年因看到中國細胞治療蓬勃發展的情形，林泰甫決定將細胞與基因治療數據平台帶到亞洲市場，希望在這股風潮之中，也能協助醫療產業提供最高品質的細胞與基因治療。團隊曾有幸協助全球第三大基因檢測公司──華大基因進行次世代基因定序，從中也發現了實驗人員在現場需要執行重複的瑣碎步驟，將心力浪費在沒有生產行為的過程上，因此如果資料登錄、確認的工作能轉移到線上平台，對實驗人員而言可說是事半功倍的助力。
有了先前與多家醫療機構合作的經驗，也讓平台建置更加完善，團隊近期更回到台灣，與免疫細胞實驗室及其他醫學中心合作，希望搭上台灣開放《特管辦法》後的一連串醫療行為，為細胞與基因治療技術發展盡一份心。
公司簡介
提供精準醫療所需的各種資料管理與分析的工具
五甫科技相信，唯有資料被全⾯的收集與整理， 醫療院所才有可能提供完整的精准醫療服務。
我們致力於協助醫療院所或研究中⼼提供標準化與客製化的資料搜集⽅式，希望幫助醫院及研究中⼼在這個⼀直追求醫療服務卓越的世代中精益求精。
公司基本資料
| 統一編號 | 60329400 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 五甫科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：WOLF DATAWARE CO., LTD.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 14,965,000 |
| 實收資本額(元) | 14,965,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 1,496,500 |
| 代表人姓名 | 張清雲 |
| 公司所在地 | 臺中市南屯區田心里大墩六街350巷53號 電子地圖 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 核准設立日期 | 106年02月15日 |
| 最後核准變更日期 | 109年03月05日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | I301010 資訊軟體服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 |
沒有留言:
張貼留言