宏昇高規格優勢 搶攻全球市場
目前常用的第一、二線的抗生素已多數會產生抗藥性,因此在臨床醫療上,醫師面對嚴重的細菌感染時,常會採用後線、抗菌頻譜較廣的培南類後線抗生素,學名(碳青黴烯類carbapenem)處置,此類抗生素較不易產生抗藥性,市場需求強勁。
全球市場
需求不斷攀升
據CDDEP 2015年發布的全球抗生素趨勢指出,從2000年到2010年期間,全球抗生素總消耗量成長30%,其中碳青黴烯類(carbapenem)的成長就佔了總消耗量的四成。
另從Visiongain的市場分析報告得知,全球抗生素銷售額在2017年為420億美元,預估2026年將成長到510億美元;而碳青黴烯類藥物於2017年預估銷售額為687億台幣(22.9億美元),在2026年預估將成長到為897億台幣(29.9億美元),近幾年的需求仍不斷向上攀升。
另一方面,培南類抗生素因其生產技術難度高,所需設備及製程規範相當嚴格,墊高產業進入門檻,市場呈現寡佔。
再加上美國市場為了避免生產過程的交叉污染嚴格規定生產培南類抗生素必需以專廠專用線生產,觀察現階段全世界有能力生產者屈指可數,位於南科園區的宏昇生化是國內少數有能力且符合國際規範的原料藥藥廠,受到國際市場的關注與期待。
無菌製程
技術純熟安全
宏昇生化廠房採用全世界罕見的高科技電子無塵室,2016年8月取得PIC/S GMP認證,無菌製程技術純熟可確保製程安全無虞,在需求面增加,供給勢必成長的前景下,挾著高規格優勢,搶攻全球市場。
供應市場
打破製藥規則
「行業競爭很正常,但勝出關鍵往往在於能否長期堅持品質。」重視環保並不斷自我要求提升效能的宏昇生化,將生產溫度控制在-50℃以下,生產時間控制在24小時內,並可在無菌狀態中完成包裝,因此產率大幅提高,優於國際各廠,且在交期跟品質競爭力上均能提升一倍以上。
另外,新廠即將投產,宏昇生化將如虎添翼,產能可一舉拉升達到目前的10倍以上。
藥廠業是個燒錢的行業,研發階段都只有支出沒有收入,等到技術純熟、製程穩定,還要能開發出市場,這種開發新藥的過程在國內外少則需要10年,多則數十年才看到成果,所以成立藥廠必先俱備:人才、技術、資金三大要素都到位才有機會成功。
宏昇生化在總經理陳建文的努力與堅持下,硬是打破製藥界的規則,2年技術純熟,3年半就成功試產,現階段即可大量供應市場。
嚴守規範
從不投機取巧
宏昇生化去年經歷「偽藥」事件干擾一度低潮,但經過檢方的縝密搜證後以不起訴簽結,終究還給宏昇生化清白。總經理陳建文表示,公司嚴守政府規範經營從不投機取巧,不僅恪守對客戶及員工的承諾,今後將更積極向外擴展,加倍努力開創宏昇生化的國際市場,以符合所有投資人的期待。
條件齊備
擴展海外市場
「條件齊備,蓄勢待發。」宏昇生化目前積極參加國際生技及藥業展覽全力擴展海外市場,主力目標放在產值較高的歐洲、美國及日本等先進國家市場;東南亞、印度、中東等市場居次。
在此同時,甫參加中國上海的CPHI原料藥展結束返國的宏昇生化團隊工作人員表示,展會現場發表無菌製程後受到高度關注,吸引不少藥廠採購商熱烈詢問,效益頗佳。
營運樂觀
兩年內公開發行
此外,台灣已有多家投信投顧積極接洽詢問宏昇生化公開發行事宜。
總經理陳建文對此表示樂觀,他並指出:「宏昇生化目前按照業務期程進行順利,個人將盡最大努力推動公司營運發展,有信心在兩年內公開發行、並朝股票上市的目標邁進。」
「願意吃苦,發憤努力,一定有成功機會。」這是總經理陳建文的成長寫照,也是他對年輕人的期許,除專注本業經營外,更時時不忘回饋地方、照顧學子,他堅持要給年輕人機會,更歡迎沒有工作經驗但願意努力學習的年輕人加入團隊。
為因應新廠設備進駐完畢即將投產,宏昇生化提供了近百個工作機會,優先採用在地年輕人,鼓勵青年在地發展。
宏昇生化 獲准在南科設立
科學工業園區審議委員會日前(21日)召開第125次會議,通過宏昇生化科技在南部科學工業園區設立,該公司係以研發、製造抗生素原料藥為主;預估該公司之設立將有助國內生醫原料之發展。
管理局表示,該公司初期擬生產抗生素碳烯黴素類(Carbapenem)之亞胺培南(Imipenem)及美羅培南(Meropenem)原料,係第三線用藥;其原理係利用阻止細菌之細胞壁的合成,使細菌無法生長,以達到殺菌治療目的。
管理局指出,為提高製備成品之純度,該公司與設備商共同開發特有之低溫、恆溫控制設備,並在進行合成反應前,對設備進行氮封、去除原料之水分,確保製備過程中無水分影響反應,避免過多雜質之產生,合成後之純度即可達97% ;而為提高產品粉末之溶解度,以強化投藥治療效果,透過獨有之溶劑配方進行晶化處理,可提高成品溶解度。
公司簡介
於2012年完成商業化量產的技術。採用高規格的電子級無塵室來生產製造,以試製無菌碳青黴烯類抗生素原料藥為主,是國內少數有能力生產無菌原料藥的專業藥廠,產品品質符合國際藥典。
碳青黴烯類抗生素藉由抑制細胞壁的合成,在腹腔內、膽汁、膽囊、呼吸道、泌尿道等各組織都能快速達到殺菌濃度,主要是用於腹部或肺部的混和性感染或多重抗藥性感染的治療,此類抗生素屬醫院裡最後線的救命抗生素,近年因第一、二線抗生素所顯現的抗藥性愈來愈大,造成此類抗生素的需求量大幅成長。
此類抗生素原料藥生產不易,台灣宏昇握有關鍵的合成技術及無菌製程能力,由優秀的管理團隊領導,在短短時間內化零為整。
台灣宏昇重視研發,與學術單位合作,在學名原料藥的激烈競爭中,佔有一席之地,並委託專利事務所,負責專利事項,集中研發能量;行銷方面,由國際合作夥伴或通路商協助市場布局。
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
沒有留言:
張貼留言