景凱生技 跨足癌症新藥開發
景凱生技（6549）繼開發肝炎新藥後，也積極跨足癌症新藥領域，總經理石英珠表示，首個以「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術開發用於治療大腸直腸癌的小分子新藥（NCE），最快一年後申請進入人體臨床試驗（IND）。
該技術平台來自於中研院及台灣大學的技轉，挾著癌症新藥依舊是全球最熱門的領域，年商機高達700億美元以上的規模激勵，景凱近日興櫃股價表現亮麗。
石英珠表示，景凱新投入的「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術平台，是可以同時抑制HMGR（HMG-CoA還原酶）與HDAC（組蛋白去乙醯酶）二種標靶之活性，有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性之雙標靶化合物，為全球領先新類型新藥技術（First-in-class）之小分子新藥（NCE）。
景凱研發長邱俊雄指出，創新抗癌雙標靶藥物專利組合（TWJ01）是透過全新的抗腫瘤作用機制，只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性，加強治癌藥效，讓多種癌細胞株之細胞凋亡，而且對正常細胞則較不具毒性，因此稱為「雙標靶抑制劑」，不但能夠提升療效、降低副作用，更可以減少不必要的藥物使用量。
景凱10月21日登興櫃 參考價55元
景凱生技（6549）預計10月21日以參考價55元登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用商機，聚焦治療慢性發炎相關疾病。總經理石英珠表示，旗下目前有兩個化合物（Compound）JKB-122及JKB121進入臨床二期，其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
創立於2011年的景凱，目前實收資本額為4.51億元。該公司研發TLR4（Toll-Like Receptor 4）拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主，包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化，二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。
石英珠表示，JKB-122研發三項適應症：一為C型肝炎病毒（HCV）引起的慢性肝炎，該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床，台灣並已進行收案；二是非酒精性脂肪肝病（NAFLD），7月初已取得TFDA核准二期；三是自體免疫肝炎（AIH），除已獲FDA孤兒藥認可外，也核准進行二期臨床。
另外，JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎（NASH）二期臨床，7月中已開始收案。
2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元，預估至少每年將成長12.4％。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒，在尚未能有效降低發炎反應下，景凱開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥，未來市場潛力可期。
景凱生技邁向全球新藥供應藍海 補公發今日生效
景凱生技補公發於今（17）日正式生效！景凱生物科技原名台灣景凱，成立於2011年、於2013年引進工研院生醫所團隊加入，由石英珠博士擔任執行長一職，2014年初正式更名並完成第一次增資，開始投入lead compound JKB-122臨床開發準備。
景凱生技目前股本4.51億元，為一新藥研發型公司，在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下，以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的，並以產生有智財權的產品為重點。
該公司的發展策略，自老藥新用研發為起點，逐步建立新藥開發的產品線，目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病，包括：因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn's disease克隆氏症)。
景凱創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑，在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class)，為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品，市場開發期競爭力強，因此吸引多家創投公司入股，包括元大創投、啟航貮創投及友禾投資各佔一席董事席位。
景凱長期發展以經營創新醫藥開發為目標，研發至早期臨床驗證療效，並尋求與國內外藥廠合作，提升研發能量，成為永續經營的國際性新藥開發公司；同時與國內外藥品製造業合作，結合產業鏈下游經驗，帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。
公司簡介
景凱生物科技股份有限公司為一新藥研發型公司，在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下，以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的，並以產生有智財權的產品為重點。成立之初，為美國Jenken Biosciences於台灣設立的子公司，目前已發展成為獨立的股份有限公司。
本公司的發展策略，自老藥新用研發為起點，逐步建立新藥開發的產品線，目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病，包括：因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn's disease克隆氏症)。公司創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑，在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class)，為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品，市場開發期競爭力強，其中JKB-122、JKB-121是已上市藥(原用途為解毒癮劑)，法規上可適用FDA的505（b）（2）的開發途徑，相對於新化合物，有減少臨床安全性試驗的優勢，所以有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。
長期發展則以經營創新醫藥開發為目標，研發至早期臨床驗證療效，並尋求與國內外藥廠合作，提升研發能量，成為永續經營的國際性新藥開發公司；同時與國內外藥品製造業合作，結合產業鏈下游經驗，帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
沒有留言:
張貼留言