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浩鼎小金雞將秀成果
浩鼎（4174）旗下小金雞潤雅生技昨（18）日表示，該公司作為新世代藥品委託開發暨製造服務（CDMO）整體解決方案業者，目前來自蛋白質與抗體新藥服務客戶數呈倍數成長，今年前五月營收已較去年同期成長26%，潤雅將在本月舉辦的亞洲生技大展中揭露公司最新進展。
潤雅生技表示，公司目前提供的服務範疇涵蓋疫苗佐劑AB-801（QS-21）、原料藥生產（Drug Substance）、無菌充填（Drug Product）、安定性研究及分析科學等。
潤雅生技自2022年成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線以來，服務客戶數呈倍數成長，以蛋白質與抗體新藥顧客居多，分別來自台灣、歐洲和美國等，截至今年5月累積營業收入較去年同期成長26%，其中又以無菌充填業務營收成長達2.5倍最為顯著。
潤雅生技表示，該公司引進具競爭力的Cytiva （Vanrx）SA25全機械手臂充填系統，能為客戶的高價值新技術新藥提供高品質、低浪費的充填解決方案，因此業務詢問和新客戶大幅增加，未來將配合產業趨勢與合作開發進展進一步規劃產線。
在原料藥生產部分，潤雅生技以卓越的醣蛋白和臭氧化反應項目，成功協助客戶臨床試驗申請，並獲美國FDA接受。主力產品AB-801（QS-21）佐劑，現與歐洲英國上市櫃公司合作，進行全球市場疫苗開發與應用。
浩鼎三隻金雞拚掛牌
浩鼎（4174）昨（27）日召開股東會，新任執行長王慧君提出營運策略，將聚焦發展並集中現有資源發展藥物以加速開發，也將加入國際性新創藥物；潛力藥物ADC（抗體藥物複合體）R-992將於今年底申請臨床試驗。
浩鼎創辦人暨前董事長張念慈於去年底辭世，他逝世後首個股東昨日登場，由於浩鼎是指標新藥股，因此備受關注。浩鼎昨收87.8元，上漲1.8元。會中通過營業報告書與去年財報，會後董事會選舉，則由閻雲續任董事長。
至於浩鼎旗下三隻小金雞，圓祥生技、鼎晉生技、潤雅生技也準備分別掛牌交易，其中進度最快的圓祥，預計7月登錄興櫃。另，因閻雲亦身兼泰福生技董座，外界猜測兩家公司有合併可能，對此閻雲強調，兩家公司雖然有互補性，但因營運目標不同，不需要多做臆測，等同否認兩家合併的傳聞。
王慧君指出，浩鼎人才濟濟，不過需要集中資源發展，因此將聚焦發展並集中資源，利用現有資源發展藥物給病人、加速開發腳步，以及加入國際性新創藥物。目前正在執行一期與二期臨床試驗的新藥，待完成試驗後會根據結果來決定是否先暫停開發。
浩鼎目前旗下有五大產品正進行臨床試驗，外界關注的乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗進度，浩鼎副總蔡承恩表示，過去因疫情影響收案，進入疫後收案速度已恢復正常，並在中南美地區增加收案中心，預估期中分析數據整理時間有望縮短至三個月，最快可能在今年發生。
除了既有產品外，未來則會聚焦在ADC藥物開發，其中以R-992最具潛力。因其抗體TROP 2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy，及正進行三期試驗的DS-1062相互競爭。
據浩鼎規劃，R-992今年8月完成GMP臨床試驗藥物生產、10月完成GLP毒理學試驗、今年底申請人體臨床試驗。浩鼎另一ADC藥物OBI-999則已經進入二期臨床。
浩鼎過去因應疫情研發新冠疫苗，王慧君認為，現在疫情改善很多，且公司資源有限，仍會先聚焦ADC藥物的開發，未來新冠疫苗若其他公司有興趣，也可以進一步合作。
浩鼎子公司導入自動產線
浩鼎（4174）子公司潤雅生技昨（13）日宣布，為了強化該公司在委託製造開發（CDMO）的實力，並協助浩鼎主動免疫抗癌藥的原料藥代工製造，潤雅的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成，打造台灣第一座全自動機器人充填線。
潤雅生技並表示，公司目前另有一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801（QS-21），源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹（Quillaja saponaria）。
潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑，現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴，Croda進行全球市場疫苗開發與應用，未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。
潤雅表示，此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上，例如葛蘭素史克（GSK）藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。
浩鼎轉投資潤雅生技 肉毒桿菌顯商機
蔡英文昨（23）展開生技巡禮第一站，顯示力挺生技產業決心，也鼓勵因解盲失敗連帶股價跌不停浩鼎（4174）董事長張念慈。而由潤泰團與浩鼎合資成立的潤雅生技今日不受影響，漲幅0.03%，仍是未上市熱門中的指標股。
潤雅生技大股東有潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等人，並於2013年斥資10億元，打造全台首座P3安全等級的蛋白質藥廠，在2014年10月取得廠房使用執照後，在2015年第二季也完成了A棟廠房的設備驗證。
藥廠中有無菌針劑製造廠，可將肉毒桿菌製成無菌針劑，供人體施打；此外，在肉毒桿菌素的繁殖過程中，會產生強烈的神經毒素蛋白，必須在具備P3等級安全防護的實驗室中，才能防止汙染，肉毒桿菌的藥品效力極佳，僅僅一公克肉毒桿菌素原料藥便可製成3億針劑，背後商機龐大，
毒桿菌素主要用來麻痺肌肉，也可消除肌肉痙攣，除了能減緩在神經科、腸胃眼耳鼻喉科及皮膚科上的各種疾病引發的症狀，近年來也大量用在美容整型方面。
公司簡介
潤雅生技股份有限公司成立於2010年4月, 以新藥開發及新型製程技術導入作為本公司發展主軸，目前聚焦於醣蛋白抗乳癌藥物製成的開發與生產, 另外亦規劃、設計新型肉毒桿菌素藥物的生產。
初期主力產品為浩鼎先進抗乳癌藥 OBI-822、OBI-821的全球臨床用藥供應及未來上市量產需求的供應。潤雅生技致力於生產供應高品質之藥品，供應病人的需求及改善其生活品質。
潤雅生技由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理, 翟博士結合其專業背景以及多年藥廠管理之經驗, 領導經營團隊打造符合國際水準的生產基地, 立足台灣, 放眼全球乃是潤雅的策略目標。 工廠設立於新竹縣竹北市生醫園區, 於2013年7月動土, 邀請國外專業顧問群及國內知名團隊建造, 預計今年(2015年)運轉.
公司基本資料
| 統一編號 | 25124529 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 潤雅生技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：AMARAN BIOTECHNOLOGY, INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 797,965,060 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 79,796,506 |
| 代表人姓名 | 翟台茜 |
| 公司所在地 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路19號 電子地圖 |
| 登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
| 核准設立日期 | 099年04月28日 |
| 最後核准變更日期 | 108年12月31日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F401010 國際貿易業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 F108021 西藥批發業 C802041 西藥製造業 F601010 智慧財產權業 I199990 其他顧問服務業 研究、設計、開發、製造及銷售下列產品： 1.蛋白質新藥(Protein New Drug) 2.佐劑(Adjuvant) |
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