光弘 推自有品牌陶瓷牙根
光弘科技以健康、科技、創新、永續的經營理念,2014年領先完成開發,並與歐美陶瓷牙根技術同步,推出自有品牌的「ZiBone」陶瓷人工牙根,突破過去一向由歐美陶瓷人工牙根長期獨占台灣牙科市場局面。
成立於2001年的光弘科技,為全球少數精密陶瓷人工牙根製造廠商之一,擁有精密陶瓷射出成型(CIM)、金屬粉末射出成型(MIM)等豐富專業技術與經驗,產品取得中國及台灣等多項專利,並結合世界頂尖生技品牌與院所研發、製造、生產精密陶瓷產品經驗,為自有品牌的「ZiBone」陶瓷人工牙根奠定優異的品牌基礎。
光弘科技指出,ZiBone累積多年經驗,掌握精密陶瓷人工牙根關鍵技術,完整的研發包括精密陶瓷人工牙根、數位牙技與精密陶瓷手術器械等全面性解決方案,取得ISO13845、GMP認證,2014年ZiBone陶瓷人工牙根通過美國FDA、台灣TFDA認證,是台灣第一個通過國際認證陶瓷人工牙根品牌。
ZiBone植體由高純度氧化鋯製造而成,植體具備高強度,顏色與自然牙相近,由於ZiBone植體由ZrO2-TPZ生醫級陶瓷所製成,符合ISO 13356標準,材料不含金屬材質,對金屬材質過敏的牙科患者也很適合使用。
ZiBone主要特色在於重現自然牙白、高度人體相容性、有效降低手術風險、具有五百萬次疲勞測試的成功測試驗證經驗,通過台灣衛福部查驗登記、SGS生物相容性試驗與CE、FDA認證,與台大牙科部合作實驗結果良好,與多家植牙診所合作多起成功案例。
美學植牙新選擇 光弘科技有優勢
人工植牙是缺牙患者避免配戴牙橋或活動假牙的替代性解決方案,早期國內並無人工牙根的自有品牌,植體全數仰賴進口。近幾年開始有廠商投入開發,但已落後歐美數十年,即使鄰近的韓國也因為有政府的大力扶植,領先我國甚多,儼然已能與歐美國家並駕齊驅。由於我國已失去進入市場的先機,唯有開發與一般植體不同的產品,才具有競爭優勢。
內湖、汐止的七采牙醫診所院長劉恩亨醫師說,在研發氧化鋯植牙導引板的過程中,開始與光弘科技有些接觸,才瞭解光弘科技經過多年研發的氧化鋯陶瓷人工牙根,在今年順利取得我國衛福部(衛部醫器製字第004492號)及美國FDA(K132585)雙項認證,是亞洲地區第一個也是唯一獲准銷售氧化鋯陶瓷人工牙根的廠商。
氧化鋯陶瓷人工牙根與鈦金屬植體相比,陶瓷人工牙根有更優異的生物相容性,牙齦的顏色會更漂亮,不易產生暗沉,而且可以更緊密的包覆植體,減少細菌入侵導致植牙失敗的機率。
另一個差異點是一般鈦金屬植體是採用二件式設計,中間有較細的支台螺絲支撐,但是容易斷裂或鬆脫。氧化鋯陶瓷人工牙根為一件式的實心設計,零件強度比二件式鈦金屬植體更強。
劉恩亨醫師說,氧化鋯陶瓷人工牙根另一個優點是適合對金屬過敏及追求更高審美標準的患者使用。
氧化鋯陶瓷人工牙根在國內獲准上市後,劉恩亨醫師已經為五位患者植入氧化鋯陶瓷人工牙根,都是女性,也都是以門牙為主。費用雖然比鈦金屬稍高一些,但是術後患者都表示滿意。
劉恩亨醫師說,使用一件式氧化鋯植體,要先確認患者的骨頭條件。當骨頭條件較佳,手術時牙醫師容易將植體放置在正確的位置,一件式陶瓷植體是很好的選擇。如果患者的骨頭條件不好,建議先做補骨手術,把地基重建好再進行植牙,效果才會比較好。
由於口腔內的環境複雜,長期的酸鹼冷熱對植體是很嚴峻的考驗,國外已開始思考避免長期使用金屬植體的可能性,紛紛尋找替代材料。在國外,氧化鋯陶瓷經過10多年的臨床資料累積,證實適合人工牙根的用途,其接近自然牙的白色外觀對美觀度要求較高的患者可以提供更好的選擇。
光弘科技 積極發展牙材創新技術
光弘科技公司在參加過二年一度、全球最大的德國IDS展後,印證未來牙科的趨勢在植牙與Dental CAD/CAM,這二大主題也是光弘研發製造的方向。
光弘科技表示,市售人工牙根多以鈦金屬為主,全球有300種以上的品牌,台灣雖然有很強的製造能力,但因切入時機較晚,金屬牙根要在全球市場上與別人一較長短非常困難。反觀陶瓷牙根約在10年前亮相,剛開始醫師們都抱著觀望態度,但近年來累積的學術研究及臨床病例逐漸被醫師接受,陶瓷牙根優越的生物相容性可在臨床上有更美觀的表現,對於有金屬敏感體質及對美學要求較高的患者是另一個選擇。
光弘科技在五年前投入研發陶瓷人工牙根,陸續獲得GMP、ISO 13485國際醫療認證,產品已取得歐盟CE認證,美國FDA及台灣TFDA也在送件審核程序中,預計很快即能供國內患者使用。
傳統製作假牙必須經過冗長的程序,從牙醫師開始印模交給牙技師製作石膏模、刻蠟、鑄造、燒瓷、染色等,每道工序都決定未來牙齒的美觀與否,隨著科技進步,已可達到無需印模,直接利用掃描機擷取資料形成3D的電腦模型,在電腦上設計及模擬,設計完的資料再轉換成機械碼傳到多軸式加工機雕刻假牙,省下許多繁雜及可能出問題的步驟,在最短時間內完成假牙製作。
光弘科技不斷追求創新技術及產品,期望未來取得認證後能成為國內合法上市的陶瓷人工牙根,配合現有的數位牙技在牙科植體及贗復領域內成為明日之星。光弘科技委由台大醫院牙科部主治醫師章浩宏從事動物植牙試驗,一個區域種四、五根陶瓷人工牙根,前後已種近50根陶瓷人工牙根,歷經半年多的試驗,反應很好,沒有易碎、破裂的問題。
章浩宏醫師說,氧化鋯色澤為白色,研究報告顯示,陶瓷牙根的牙菌斑堆積較少,對軟組織的親和性較高,牙肉可以緊密包覆植體,減少細菌入侵形成植體周圍炎,導致植牙失敗。缺點是售價較高,一體式設計不利於臨床上的角度調整,術前應做更仔細規劃。氧化鋯牙根為一體成型,需要在初期就承受咬合力量,患者的骨質條件要求較高,如果植入初期穩定度不夠,很容易造成植牙失敗。
國外生產陶瓷牙根的品牌不到10家,全部集中在德國及瑞士等先進國家,由文獻報導的資料來看,成功率與一般鈦金屬牙根相近,對於台灣有廠商投入這個領域,牙醫師樂觀其成。至於安裝鈦金屬牙根的患者,如果牙齦薄、骨頭也薄,齒頸部會露出來,出現金屬暗沉顏色,對美觀會較為不利。
公司簡介
‧研 究‧ 光弘技術團隊致力於開發特殊材料之應用,建構奈米陶瓷成型、金屬粉末成型製程,提供客戶全方位材料技術諮詢與服務。
‧創 新‧ 設立醫材研發小組,開發奈米陶瓷、鈦金屬系列人工植入物、醫療器械,取得多項專利。
‧進 步‧ 不斷追求技術創新、企劃創新、行銷創新、管理創新,持續創造活力,提昇公司競爭力、產業技術層次,為改善人類生活品質產生貢獻。
‧永 續‧ 訂定長期策略、周詳工作計畫,認真執行工作,不躁進、不浮誇,維持公司耐力、成長力,創造利潤與員工、股東共享。
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