麗寶新藥 勇闖國防醫療霸業
麗寶集團多年來事業發展橫跨建設營造、休閒娛樂、購物商場及公益等領域,營業規模達百億以上。一般人卻很少留意到,這家台灣最草根性的企業集團,在科技最前端的生醫領域也開始蓄勢待發,透過集團子公司麗寶新藥開發的新藥LIB-101,將有機會成為全球最先進的國防醫療戰略物資。
麗寶新藥成立於2017年,原本是麗寶集團旗下麗寶生醫的事業體,後來分割獨立為新公司。目前的資本結構,主要由麗寶集團持股,其餘股份由中華開發資本、倍利生技創投、統一、中加資本、佳世達、台安創投、台新證創、中信證創、群益等投資。公司今年完成的一輪對外募資約8.5億元,視為年度金額排名前三大的生技募資案。
麗寶新藥總經理劉朝瀚表示,麗寶生醫的前身是1998年成立的華星生技,到了2004年吳寶田入股取得華星生技經營權後,除了將公司改名為麗寶生醫之外,也接收華星生技一批免疫治療早期研發中的藥物。但是經過評估,麗寶生醫覺得從零開始做前期研發、再進入人體試驗,時間非常漫長,對團隊與投資人而言風險也相對高。
因此,在成立麗寶新藥時,經營團隊重新調整策略,將公司定位在「不做前臨床,專注臨床一期、二期甚至三期」的中後期開發。
此外,麗寶新藥成立前,麗寶生醫的新藥開發團隊從美國加州一家中小型生技公司發現了LIB-101藥物。麗寶生醫的新藥開發團隊,先採取「區域授權」方式,取得這項藥物的亞洲市場權利,一方面降低風險,一方面也藉由實際合作更深入了解產品本身。
應對核能災變 變身戰略物資
到了2017年,麗寶生醫一方面將LIB-101這項藥物技術正式引進體系內;另一方面,團隊決定「內部創業」,自麗寶生醫切出獨立的新藥公司─麗寶新藥,並以這項藥物作為公司成立的核心資產與主軸產品。
究竟LIB-101這項新藥技術平台的開發價值何在?劉朝瀚說明,這項藥物一開始在美國的原始開發主軸,是放在「緊急輻射救援」的國防醫療領域,也就是針對高劑量輻射暴露後造成的致命骨髓抑制,希望能在災變或戰時情境下,提供一個真正有效的醫療介入工具。當時美國生技公司在這個適應症上,已經做了相當完整的動物試驗與人體二期試驗。
麗寶團隊加入後,與原開發公司一起合作,除了繼續朝國防醫療方向發展,也開始思考朝癌症治療上的可能性。劉朝瀚與公司研發團隊在國內與幾位血液腫瘤與罕病領域的醫師討論後,決定將LIB-101的應用再延伸新的方向:淋巴瘤相關治療市場,包括皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL) 等等五項癌症治療開發計畫。
針對國防醫療市場的發展潛能,麗寶新藥說明,過去十多年全球接連發生多起重大災難與衝突,如2011年的福島核災、2015年的尼泊爾強震,以及2022年以來的烏俄戰爭與中東衝突,這些事件都突顯「國防醫療與戰備物資」的重要性。
藥物臨床試驗 邁向三期階段
劉朝瀚表示,隨著全球地緣政治緊張、核能重啟及AI能源時代來臨,各國政府對於急性輻射症候群(HSARS)藥物的需求顯著提升。在台灣,政務委員陳時中月前也針對「國家藥物韌性整備」說明,政府正規劃重要策略,其中一項就包括核醫藥在地化,希望以此來鞏固國家健康防線,這些都是LIB-101未來獲得各國政府採購的機會點。
劉朝瀚說,目前在美國市面上,已經有幾款針對HSARS用途,被政府採購並納入戰備儲備的藥物,例如安進(Amgen)的 Neupogen(G-CSF,提升白血球)與Nplate(刺激血小板生成)等。麗寶新藥的LIB-101,目前在HSARS用途上已規劃在美國展開以健康受試者為主的三期試驗。
接下來,公司計劃在LIB-101完成製造銜接與更多試驗數據後,向美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA)提案,希望爭取其經費與技術支援。
在淋巴瘤相關治療市場的研發進展,麗寶新藥的LIB-101已在美國完成CTCL的臨床IIa試驗,正準備向美國食品藥物管理局申請進入臨床IIb/III的樞紐性試驗,只要數據良好,即有機會直接作為申請藥證的關鍵試驗。
麗寶完成8.5億募資 加速推動免疫新藥NM-IL-12全球開發 目標Q4登興櫃
來源:經濟日報/記者謝柏宏
麗寶新藥21日宣布,成功完成8.5億元募資,除了母集團麗寶集團、原創投股東倍利生技創投、中加投資與統一國際開發均持續跟進外,本輪募資還吸引多家新進投資人,包括台新證創投、中華開發貳生醫基金、群益創投、中信證創投與佳世達集團等,在關稅不確定、全球局勢動盪下,逆勢完成募資,展現市場對公司研發實力與未來潛力的高度肯定。
麗寶新藥表示,本次募得資金將用於推動核心產品-大分子蛋白質免疫新藥NM-IL-12的開發,推進其全球布局。該藥物目前正準備啟動皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)全球第三期臨床試驗;同時,針對瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的第二期臨床試驗也即將展開收案作業。
麗寶新藥也規劃布局實體腫瘤適應症,將與多家臨床醫學中心合作展開「研究者發起臨床試驗(Investigator-Initiated Trial,IIT)」臨床試驗,進一步擴大NM-IL-12的臨床應用版圖。
麗寶新藥隸屬於麗寶集團生技事業體,麗寶集團在不動產開發、飯店旅宿、休閒娛樂及文創產業皆深具布局,近年積極擴展醫療與生技領域,持續投入創新研發,推動旗下企業進軍國際市場。
麗寶新藥表示,本次募資不僅強化資本實力,也將助力公司穩健邁向興櫃。公司目標於2025年第4季登錄興櫃,主辦承銷商為在資本市場具豐富經驗及領導性地位的台新證券。後續將持續推進研發進度並尋求全球策略合作,加速創新藥品走向國際市場。
隱形冠軍/中華開發生醫基金:麗寶新藥建立 GMP 規格 勾勒商轉藍圖
經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
中華開發生醫基金總經理吳欣芳指出,麗寶新藥在細胞激素新藥LIB-101臨床進度領先,並具免疫調節與造血重塑等多重應用潛力。
此新藥不僅有望強化腫瘤對標準治療反應率,也具備急性核輻射損傷的即時治療價值,屬於Pipeline-in-a-Product(機制導向的一藥多用)策略,可突破傳統單一適應症框架,讓單一分子在不同臨床延伸生命周期,提升市場價值與產品長期回報彈性。
吳欣芳表示,細胞激素類藥物過去臨床常失敗,主因為難以平衡療效與毒性,藥物一達有效劑量易快速拉動全身免疫導致過度活化,產生血管滲漏、低血壓、細胞激素風暴等毒性問題,使得治療窗口窄;即使部分藥廠透過修飾藥物,使其在治療處作用以降低毒性,又常受限於製程複雜與量產開發困難,使藥物商轉門檻極高。
LIB-101具獨特分子特性,已在數百名受試者中取得人體安全性與概念性療效驗證,更在細胞激素領域中關鍵地跨越製程瓶頸,成功建立GMP規格、可穩定量產的製程,逐步實現其商業化能力與價值。
吳欣芳分析,麗寶團隊透過多次策略談判,成功取得全球主要區域開發與商業化核心權利,且擁有國內少見具大規模量產與製程管理實戰經驗的人才,顯示團隊所具備的商業化開發能量,LIB-101有機會成為首款成功上市的IL-12新藥,為核災急救與腫瘤治療市場帶來更好的選擇。
公司簡介
麗寶新藥成立於2017年01月,公司主旨專注於開發臨床市場未被滿足之需求(unmet need)的新型藥物。麗寶新藥營運模式採取聯合模組協同開發,將企業本體作為一個管理與核心技能(core competency)發展中心,藉由協調外部合作夥伴來進行快速的創新活動,並於營運時期的不同階段,採取『外部資源委託/合作執行模式』、『權利授權模式』、與『合作聯盟模式』,透過高度聯結來分散風險、活化資金流動、降低技術開發門檻。
此新藥不僅有望強化腫瘤對標準治療反應率,也具備急性核輻射損傷的即時治療價值,屬於Pipeline-in-a-Product(機制導向的一藥多用)策略,可突破傳統單一適應症框架,讓單一分子在不同臨床延伸生命周期,提升市場價值與產品長期回報彈性。
吳欣芳表示,細胞激素類藥物過去臨床常失敗,主因為難以平衡療效與毒性,藥物一達有效劑量易快速拉動全身免疫導致過度活化,產生血管滲漏、低血壓、細胞激素風暴等毒性問題,使得治療窗口窄;即使部分藥廠透過修飾藥物,使其在治療處作用以降低毒性,又常受限於製程複雜與量產開發困難,使藥物商轉門檻極高。
LIB-101具獨特分子特性,已在數百名受試者中取得人體安全性與概念性療效驗證,更在細胞激素領域中關鍵地跨越製程瓶頸,成功建立GMP規格、可穩定量產的製程,逐步實現其商業化能力與價值。
吳欣芳分析,麗寶團隊透過多次策略談判,成功取得全球主要區域開發與商業化核心權利,且擁有國內少見具大規模量產與製程管理實戰經驗的人才,顯示團隊所具備的商業化開發能量,LIB-101有機會成為首款成功上市的IL-12新藥,為核災急救與腫瘤治療市場帶來更好的選擇。
公司簡介
麗寶新藥成立於2017年01月,公司主旨專注於開發臨床市場未被滿足之需求(unmet need)的新型藥物。麗寶新藥營運模式採取聯合模組協同開發,將企業本體作為一個管理與核心技能(core competency)發展中心,藉由協調外部合作夥伴來進行快速的創新活動,並於營運時期的不同階段,採取『外部資源委託/合作執行模式』、『權利授權模式』、與『合作聯盟模式』,透過高度聯結來分散風險、活化資金流動、降低技術開發門檻。
公司基本資料
| 統一編號 | 66459999 |
| 登記現況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 麗寶新藥生物科技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱:LIBO PHARMA CORP.) 「國際貿易署廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | LIBO PHARMA CORP. |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 752,350,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 75,235,000 |
| 代表人姓名 | 王鼎然 |
| 公司所在地 | 臺北市大同區南京西路36號9樓之1 電子地圖 同地址公司家數: 1 |
| 登記機關 | 經濟部商業發展署 |
| 核准設立日期 | 106年01月26日 |
| 最後核准變更日期 | 114年11月12日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之 禁止或限制或當選一定名額之權利 | 無 |
| 所營事業資料 | C801030 精密化學材料製造業 CE01010 一般儀器製造業 F102170 食品什貨批發業 F107200 化學原料批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F207200 化學原料零售業 F208050 乙類成藥零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I103060 管理顧問業 I199990 其他顧問服務業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IZ99990 其他工商服務業 JZ99050 仲介服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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