浩鼎三隻金雞拚掛牌
浩鼎（4174）昨（27）日召開股東會，新任執行長王慧君提出營運策略，將聚焦發展並集中現有資源發展藥物以加速開發，也將加入國際性新創藥物；潛力藥物ADC（抗體藥物複合體）R-992將於今年底申請臨床試驗。
浩鼎創辦人暨前董事長張念慈於去年底辭世，他逝世後首個股東昨日登場，由於浩鼎是指標新藥股，因此備受關注。浩鼎昨收87.8元，上漲1.8元。會中通過營業報告書與去年財報，會後董事會選舉，則由閻雲續任董事長。
至於浩鼎旗下三隻小金雞，圓祥生技、鼎晉生技、潤雅生技也準備分別掛牌交易，其中進度最快的圓祥，預計7月登錄興櫃。另，因閻雲亦身兼泰福生技董座，外界猜測兩家公司有合併可能，對此閻雲強調，兩家公司雖然有互補性，但因營運目標不同，不需要多做臆測，等同否認兩家合併的傳聞。
王慧君指出，浩鼎人才濟濟，不過需要集中資源發展，因此將聚焦發展並集中資源，利用現有資源發展藥物給病人、加速開發腳步，以及加入國際性新創藥物。目前正在執行一期與二期臨床試驗的新藥，待完成試驗後會根據結果來決定是否先暫停開發。
浩鼎目前旗下有五大產品正進行臨床試驗，外界關注的乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗進度，浩鼎副總蔡承恩表示，過去因疫情影響收案，進入疫後收案速度已恢復正常，並在中南美地區增加收案中心，預估期中分析數據整理時間有望縮短至三個月，最快可能在今年發生。
除了既有產品外，未來則會聚焦在ADC藥物開發，其中以R-992最具潛力。因其抗體TROP 2可與已獲得美國FDA核准的ADC藥物Trodelvy，及正進行三期試驗的DS-1062相互競爭。
據浩鼎規劃，R-992今年8月完成GMP臨床試驗藥物生產、10月完成GLP毒理學試驗、今年底申請人體臨床試驗。浩鼎另一ADC藥物OBI-999則已經進入二期臨床。
浩鼎過去因應疫情研發新冠疫苗，王慧君認為，現在疫情改善很多，且公司資源有限，仍會先聚焦ADC藥物的開發，未來新冠疫苗若其他公司有興趣，也可以進一步合作。
浩鼎子公司新藥AP505獲美FDA核准一期臨床試驗
浩鼎（4174）公告子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准進行第一期人體臨床試驗，預計於2024年底完成。
浩鼎表示，圓祥生技所開發新藥AP505，為結合PD-L1抗體及中和 VEGF重組蛋白，針對實體腫瘤癌症免疫治療新藥；其可透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制，而造成腫瘤細胞的免疫脫逃，並藉由能中和VEGF的重組蛋白達到抑制腫瘤血管新生目的。
浩鼎指出，根據IQVIA公開研究報告，全球2021年整體抗腫瘤用藥市場規模為1850億美元，複合年成長率10.7%；惟圓祥研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP505尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標，未來將綜合考量圓祥整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。
浩鼎培育小金雞 子公司圓祥生技預計明年登興櫃
浩鼎 (4174-TW) 培育小金雞，三家子公司將陸續啟動 IPO，其中聚焦開發雙特異性抗體產品的圓祥生技進度較快，預計年底前公開發行、明年登興櫃，待旗下新藥研發至二期臨床時會申請上櫃。
浩鼎持股子公司圓祥生技 41%、潤雅生技則持股 71%、持有鼎晉生技 62% 股權。圓祥生技具有抗體篩選平台，並運用來開發出雙特異抗體，目前有兩項產品開發較為明朗，其一是針對局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、咽喉癌的 AP203，將啟動一 / 二期臨床試驗，來評估該新藥的安全性和有效性。
另一項雙特異性抗體為 AP505，適應症為局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌、肝細胞癌，預計明年會執行一個多中心、開放、單臂的一 / 二期臨床試驗，來確定 AP505 未來在二期的劑量，同時評估是否可用在適應症上。
其他子公司方面，鼎晉生技聚焦在肉毒桿菌素產品 OBI-858，開發策略上短期會以醫學美容領域為主，包括應用在眉間紋、瘦小腿、抬頭紋、魚尾紋、瘦臉等；中期則會擴展至偏頭痛、斜頸症、上肢肌張力不全，以及半邊顏面不自主痙攣等。
從 OBI-858 一期臨床試驗來看，該臨床用於 12 位中重度皺眉紋受試者，並分成 10U、20U、30U 共三個劑量組別，經過半年評估，3 個劑量皆無藥物安全性與耐受性疑慮，同時把臨床試驗報告申報主管機關。
潤雅生技為藥品製造廠，涵蓋疫苗原料生產、佐劑開發、全自動機器人無菌充填線。疫苗原料生產部分是與浩鼎合作，短期不會拓展其他商機；佐劑開發則與歐洲廠合作，把佐劑穩定性提高至 40 度以下都能存放。
全自動機器人無菌充填線屬於高端充填線，如細胞療法相關產品的充填，該產線可 24 小時連續性生產，一次充填 2 萬瓶，目前已與一家藥廠簽約，未來則期望與其他業者攜手，提供一條龍 CDMO(委託開發暨製造服務) 服務。
公司簡介
圓祥生技為一新創之生技藥物公司，其前身為一旅美台灣創業家設立之美國公司，公司業務為透過自行設計之整合性技術平台進行抗體與蛋白質藥物開發，其中一項治療老年性黃斑部病變的生技新藥已於去年成功對外授權。
公司基本資料
| 統一編號 | 54326052 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 圓祥生技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：AP BIOSCIENCES INC.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 110年11月10日 發文號1105521450變更名稱 （前名稱：圓祥生命科技股份有限公司） |
| 章程所訂外文公司名稱 | AP BIOSCIENCES INC. |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 647,479,100 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 64,747,910 |
| 代表人姓名 | 陳志全 |
| 公司所在地 | 臺北市南港區園區街3號17樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 102年05月27日 |
| 最後核准變更日期 | 111年12月07日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | I199990 其他顧問服務業 IG01010 生物技術服務業 IZ99990 其他工商服務業 F107200 化學原料批發業 F113030 精密儀器批發業 F207200 化學原料零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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