2018年7月4日 星期三

瑞光生醫科技- 針對老花視力瑞光生醫 獲關鍵性臨床試驗許可

未上市股票撮合,0938-826-852 張先生

針對老花視力瑞光生醫 獲關鍵性臨床試驗許可
在國內推動眼科老花視力醫療保健不遺餘力的瑞光生醫,日前舉行107年股東大會,除報告公司去年經營情形及產品、技術發展方向外,同時也向投資大眾宣告,所專業開發的老花眼鞏膜微汽化雷射於完成先期臨床試驗後,已獲台灣衛福部許可,將於今年第三季進入關鍵性臨床試驗。

該公司表示,老花眼鞏膜微汽化雷射係採用低侵入雷射以微汽化方式作用於鞏膜(眼白部位),讓老化僵硬的鞏膜回復其生物力學彈性,進而活化睫狀肌及其焦距調節能力,以改善老花眼的近、中距視力。該技術結合雷射與生物力學的醫療應用創新治療模式,自然回復水晶體調節能力,特點為非作用在眼角膜,不造成角膜弧度、結構與屈光度永久改變,不影響光線進入眼內的路徑,沒有植入物,微汽化部位會有新生組織,並且眼睛的其他幾何架構不受影響,曾做過雷射近視角膜手術亦適用。

該公司指出,該技術於歐洲、台灣及大陸進行先期臨床試驗,取得視動力調節活化之有效性與安全性實證,並於國際眼科相關學會及專業期刊發表多篇論文;而先期臨床資料顯示該老花眼治療方法的成效,09-38826-852張r,故獲得眼科醫學界之高度矚目與期待,因為該技術有別於角膜手術的風險,安全性高,市場巨大,且老花眼發生年齡也有下降的趨勢,預料將會成為繼準分子雷射、飛秒雷射後之重量級眼科雷射科技新運用,成為眼科療程的新版圖。

另外,因應3C時代大量用眼,發展高功能訂製型的光學鏡片產品,滿足現代人對舒適視覺及視力保健需求,遂此,以「光學科技、視力保健」特色切入鏡片市場,提供現代人獲得除了「看得到」的基礎視覺,更能夠「看得好」、「看得久」,鏡片系列包括前導波鏡片、兒童近視防控鏡片及眼適能舒壓鏡片。瑞光生醫發展眼視光特色醫療技術與產品已見成效,未來市場前景相當可期。


瑞光生醫專精老花雷射 將登錄興櫃
近期來,國內生技類股表現亮眼,舉凡在創新技術研發、總體營運績效等都明顯增長;而在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫也不落人後,繼年初創新研發之膜安R口內凝膠獲衛福部醫療器材許可及東京世界眼科醫學年會發表LaserACE鞏膜微汽化術臨床數據發表後,於6月召開2014年股東大會,除報告公司經營方向及目前營運狀態外,也向社會投資大眾披露即將進行股票公開發行及興櫃登錄事宜。

  該公司董事長陳金德表示,瑞光生醫在與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴後,研發速度及產業通路市場的布局既快又穩,其眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」已接連取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國的上市許可並展開臨床驗證,這對於以研發為主軸的生物技術型態公司,是相當不容易的,為了讓新一代的眼科老花雷射技術迅速進入需求市場,推動多國的技術發表及臨床,讓該技術在各專業眼科醫師的共同研究下,能夠更安全及穩定,以照顧更多的視力老花患者。

  執行長蕭滋引博士則指出,「鞏膜微汽化術」是目前最先進的眼科老花雷射技術,從台灣林口醫院、上海復旦大學五官科醫院、北京協和醫院等,臨床表現一直優於預期。蕭滋引更強調,瑞光生醫是相當重視研發,並以市場最迫切需求進行產品開發,除「鞏膜微汽化術」日趨成熟外,也進行其它眼科病變產品的研發。


瑞光生醫 Q3股票公開發行

近期來,國內生技類股表現亮眼,舉凡在創新技術研發、總體營運績效等都明顯增長;而在國內眼科老花雷射技術執牛耳的瑞光生醫也不落人後,繼元月創新研發之膜安R口內凝膠獲衛福部醫療器材許可,及4月東京世界眼科醫學年會發表LaserACE鞏膜微汽化術臨床數據發表後,將於5月7日召開董事會,宣布第3季進行股票公開發行,資本額將從9,500萬元增資至1億5千萬元。

  該公司董事長陳金德表示,瑞光生醫在與Ace Vision Group公司成為全球合作開發夥伴後,研發速度及產業通路市場的布局既快又穩,其眼科老花雷射技術「鞏膜微汽化術」已接連取得台灣、中國、香港、日本、韓國、新加坡、馬來西亞等國市場權及完成台灣、中國大陸的上市許可並展開臨床驗證,09-38826-852張r,這對於以研發為主軸的生物技術型態公司,是相當不容易的,為了讓新一代的眼科老花雷射技術迅速進入需求市場,推動多國的技術發表及臨床,讓該技術在各專業眼科醫師的共同研究下,能夠更安全及穩定,以照顧更多的視力老花患者。

  執行長蕭滋引博士則指出,「鞏膜微汽化術」是目前最先進的眼科老花雷射技術,從台灣林口醫院、上海復旦大學五官科醫院、北京協和醫院等,臨床表現一直優於預期;去年於美國舊金山所召開之美國白內障與屈光學會(ASCRS)年會中,以「豬眼球交聯老化後以鞏膜微汽化術能降低眼球僵硬度」文獻、「鞏膜微汽化之近距離視力變化研究」,分別獲得「Best Paper Award」最佳文獻發表獎及「Poste r of Interest」優選海報獎,並於10月歐洲白內障及屈光手術醫學會(ESCRS)、11月台灣白內障及屈光手術醫學會(TSCRS)進行臨床數據發表;今年則於東京世界眼科醫學年會獲得與會專業眼科醫師肯定;所有的發表與參與,只是在確定「鞏膜微汽化術」的真實效益。

  蕭滋引更強調,瑞光生醫是相當重視研發的生技公司,並且是以市場最迫切需求進行產品開發,除「鞏膜微汽化術」日趨成熟外,也進行其它眼科病變產品的研發,如針對青光眼的iStent小樑微導流支架、CO2鞏膜微創雷射引流術及強化眼球肌肉群的眼肌協調訓練儀;未來,瑞光生醫將建構成保護眼球視力的專業平台。


公司簡介
瑞光公司為眼科、視光及創新醫療器材之營銷與產品開發公司。經營團隊以創新營運模式,進行產品、技術開發與全球行銷佈局,架構公司核心發展平台。 總部設立於科技商貿發達之台北市內湖科技園區,網羅尖端精英及高級專業人員。無論是自主開發或代理的醫療器材,瑞光生醫都以嚴謹、專業的要求,確保產品與技術服務品質,並以卓越精進-永續發展為行動指導方針。

瑞光生醫與美國、歐洲、以色列等新創醫療器材公司成為合作開發夥伴,引進其尖端醫療技術或產品,運用台灣的開發資源優勢,共同佈局全球法規、臨床事務與市場發展,作為瑞光走向創新醫療科技藍海與全球市場的營運策略。


公司基本資料
統一編號28171927
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱瑞光生醫科技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)200,000,000
實收資本額(元)148,200,000
代表人姓名陳金德
公司所在地臺北市內湖區內湖路1段308號8樓   GPS電子地圖
登記機關臺北市政府
核准設立日期095年04月07日
最後核准變更日期107年06月25日
所營事業資料
CE01030  光學儀器製造業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F113010  機械批發業
F113020  電器批發業
F113030  精密儀器批發業
F118010  資訊軟體批發業
F113050  電腦及事務性機器設備批發業
F113070  電信器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F213040  精密儀器零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I301010  資訊軟體服務業
I301030  電子資訊供應服務業
I501010  產品設計業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
JA02010  電器及電子產品修理業
JA02990  其他修理業
JE01010  租賃業
JZ99060  驗光配鏡服務業(依衛福部驗光人員法第56條第5規定,自115年1月6日起由登記機關廢止該項營業項目登記)
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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