2018年6月20日 星期三

唯醫生技- 唯醫生技 創新醫材三連發

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唯醫生技 創新醫材三連發
生醫公司成立背後要有強大的專業,唯醫生技這家創新醫材公司,三位創辦人除了都擁有博士學位,在生醫專業方面,他們的身份分別是醫工教授、骨科醫師、生醫創業家,一個醫療問題的機緣,把三個人牽在一起,為了解決醫療上的難題,三個人用專業創業,譜寫一個故事的序章。

唯醫的三位共同創辦人,分別是擔任該公司總裁的陽明大學醫學工程學系教授朱唯勤、醫務長/振興醫院骨科部一般骨科主任朱唯廉,及執行長/陽明大學醫學工程博士曾尹俊,前兩位是兄弟,朱唯勤與曾尹俊則是師生。

說到創業契機,醫師朱唯廉受訪的當天,仍在振興醫院一般骨科部值班,擔任主任的他,難得撥出空檔。

身著白袍,在振興醫院骨科部,朱唯廉說,多年來「骨科醫師生涯的痛」,啟發了唯醫第一個產品的想法。

十多年前,朱唯廉剛成為一位年輕的住院醫師,在處理骨折傷患的時,常在固定骨折患部「髓內釘」這個程序上遇到困擾。他解釋,面對骨折的患者,醫師必須開刀在患者的骨頭內部置入支撐的骨材,而為了使骨材固定在骨頭上,不使之滑動,要用專用的髓內釘鎖上,才算大功告成。

問題是,固定骨頭的骨材放到患者骨頭內部後,要找到鎖釘的孔洞,必須借助X光才行。但骨科醫師每天、每月要處理類似的個案不知凡幾,少則數起,多則數十起,每一次固定髓內釘,就要承受一次X光輻射的風險。

朱唯廉回憶,十多年前,有一次他與已在大學醫學工程系教書的哥哥朱唯勤聊到此事,「怎麼就沒有人解決這個問題」?朱唯勤回說:「你為什麼不自己做呢?」因為這一句話,朱唯廉開始思考該怎麼用更簡單的方法,固定髓內釘。

朱唯廉一開始到菜市場找豬骨、牛骨等來實驗,他的想法是,如果能夠製作一個簡單的探照式燈泡,穿入骨頭內部,透過光源的照射,或許就能看到骨材釘孔的位置,便於鎖定髓內釘。

為了找這樣特殊的「燈泡」,朱唯廉在醫師執業的空檔,跑遍當時的台北市中華路電子器材行,自己動手製作能夠置入骨頭內部的燈泡,在經過他反覆的試驗後,發現果然行得通,因此他開始找更適合的燈泡材質。但當時燈泡的技術仍不夠成熟,這個想法也因此擱置。

多年後,在哥哥朱唯勤的醫工專業的協助,及陽明大學醫學影像資訊實驗室的技術奧援下,運用當前的LED燈泡材質,逐漸讓這個想法商品化過程,0938826852 r,看到曙光。朱唯廉也終於在2015年協同朱唯勤、曾尹俊共同創辦了唯醫,繼續開發產品,目前這個產品專利歸屬於陽明大學。

唯醫2015年才創立、剛滿三歲,資本額1,500萬元,只有六名員工,上述的這項創新骨科手術產品「交鎖式髓內釘遠端螺孔定位裝置」iMET,去年已經通過美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)法規審查,獲得上市許可證,也已經進軍東南亞市場,並與合作夥伴洽談產品上市規劃。

唯醫近期參加經濟日報主辦的「創業之星選秀大賽」,脫穎而出,該公司出席美國生技展,積極與國內外廠商或創投機構洽談合作事宜,做產品量產與上市準備,以期開拓國產高階醫療器材自製、自有的契機。

產品線方面,唯醫目前有三個主要產品,除了「交鎖式髓內釘遠端螺孔定位裝置」iMET已經獲美國FDA許可上市,另外兩項產品分別為,iScreen第一孕期組合式篩檢染色體異常雲端醫療運算服務,低阻抗椎體成形術骨水泥灌注解決方案。

在產品進度方面,iMET已經拿到美國FDA 510(k)醫材上市許可資格,目前正在申請台灣、新加坡、馬來西亞、越南,韓國、日本等多個國家的上市許可證,並且持續進行生產前的品質管理評估確認。

另外,iScreen是一種檢測服務,用於篩檢染色體異常,是用人工智慧學習(A.I. Machine Learning)的方式,解決唐氏症篩檢之產前診斷,其雲端平台已建置完成。

第三個產品則是「低阻抗椎體成形術骨水泥灌注解決方案」,該產品仍在陽明實驗室的學研階段,2017年通過科技部創新醫材專案計畫,目前已完成雛形設計開發,並與國研院、工研院等單位進行專利與市場調查研究,且接受台灣醫材商品化中心的輔導,進行臨床調查研究與法規規劃。

雖然已經有產品已經上市,不過唯醫三位創辦人都認為公司才在萌芽、起步的階段,公司成立後一路上獲得許多貴人的支持,未來一定不能辜負這些期待。


唯醫生技髓內釘定位更準
唯醫生技共同創辦人暨執行長曾尹俊昨(11)日表示,骨折是常見的傷害,透過髓內釘治療時,若能使用唯醫的iMET交鎖式髓內釘遠端螺孔定位裝置,不僅可以縮短手術時間,也可以增加定位的精確度及成功率。iMET預計明年上市,並將銷往美國及東南亞市場。

唯醫是此次獲創業之星選秀評審青睞的優勝團隊,唯醫2015年由陽明大學技轉成立,除了曾尹俊為陽明醫工博士,另外陽明醫工教授朱唯勤、振興骨科主任朱唯廉也是共同創辦人。

曾尹俊表示,根據統計,平均每分鐘就有約3.25人因骨折進行髓內釘固定手術,但現有的醫材除了價格高,另外隨器材使用日久,準確度也會降低,0938826852 r,也造成手術的時間拉長,臨床上未能滿足需求。唯醫指出,iMET交鎖式髓內釘遠端螺孔定位裝置利用可視光源引導,沒有輻射劑量問題,在不改變手術步驟下,可以增加定位精準度,縮短手術時間。而且為避免感染,採取一次性使用的耗材,也可大幅降低成本。

曾尹俊表示,綜觀目前長骨髓內釘的需求量,預測2020年全球將達200萬件,並以歐洲及北美市場占大宗。曾尹俊表示,此次參加創業之星選秀,在過程中不斷重新檢視唯醫的策略,以及原來的計畫是否合宜,是相當重要的收穫,評選團隊也給予很多建議,讓團隊更進一步思考目前的方向是否正確。


 公司基本資料
統一編號24958853
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱唯醫生技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)15,000,000
實收資本額(元)7,000,000
代表人姓名曾尹俊
公司所在地臺北市士林區後港街96號7樓   GPS電子地圖
登記機關臺北市政府
核准設立日期104年04月22日
最後核准變更日期107年03月22日
所營事業資料
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
I301030  電子資訊供應服務業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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