2023年7月27日 星期四

偉喬生醫- 偉喬生醫腎毒素檢測試劑 獲專利認證

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偉喬生醫腎毒素檢測試劑 獲專利認證
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,所累積的核心技術及技術平台,不僅讓偉喬生醫獲得ISO13485及臺灣GMP廠房認證,所提供重組蛋白開發、測試到驗證生產的一條龍服務,不僅串起生醫產業鏈,更帶動公司整體營收翻倍成長。

偉喬生醫主要核心技術為蛋白與抗體之開發、量產、相關應用平台與其他技術平臺(如:快篩檢測試劑技術平台、各式免疫分析生物技術相關產品開發平台),可提供穩定及高品質生物性原料、檢測試劑及一站式客製化服務等,並持續開發特殊標的蛋白質及抗體。亦提供高端生物技術服務,如抗體人源化工程、分子間交互作用分析(Biacore™)等。

偉喬生醫執行長鄭又瑋表示,偉喬至今邁入第十年,不僅希望以重組蛋白的原料串聯生醫產業鏈,另一項在公司創立初期就想完成產品,那就是「腎毒素檢測試劑」,鄭又瑋說,「慢性腎臟病」至今多以尿液、抽血檢驗,數值判斷有限,多數患者因此錯過黃金治療期。

驚人的是,台灣已有254萬名慢性腎臟病友,預估2027年的腎友更將突破300萬名,且2021年台灣洗腎人口高達9萬4,000人,密度世界第一,燒掉健保上百億元,而親蛋白質尿毒性物質「硫酸吲哚酚」就是引發腎病的主因,因硫酸吲哚酚會刺激多種細胞產生自由基,增加細胞的氧化壓力並產生毒性,造成慢性腎臟病變及各種併發症。

偉喬生醫董事長莊詠鈞與鄭又瑋多年來諮詢全台數十家醫院的腎臟科醫師,雖然求取臨床資訊時偶有碰壁,但仍成功開發出精準測量、有效縮短時間及成本的檢測試劑,獲得專利與認證,待今年取得台灣TFDA許可證就能上市。


偉喬生醫 發表腎毒素單株抗體
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,在既有技術資源上,在此次北美生技產業展(BIO International Convention)台灣館中,發表腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台,備受市場矚目。

該公司指出,由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢,加上針對腎毒素有越來越多研究發現,腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制,有著相當緊密的關係,尤其腎臟疾病所引發的併發症,若能早期透過檢測分析,可有效監控腎毒素濃度。

該公司表示,腎毒素可分為三大類,包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物(如:尿素)、中分子化合物(如:β2微小球蛋白)money826852及小分子親蛋白質化合物(如:硫酸吲哚酚),其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及,第三類腎毒素由於檢測難度高,需要質譜儀等高規格儀器,且無法實現高通量及立即性,來符合目前臨床所需,因此現在對於腎毒素病毒檢測,仍缺少一項快速又簡便的方式。

偉喬生醫自創立以來,針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力,所開發出的腎毒素(IS)單株抗體,已突破過往開發瓶頸,不僅是目前市面上唯一具備專一性,且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體,有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。

目前該公司已完成開發腎毒素(IS)單株抗體,並已發展成ELISA免疫分析平台,根據目前開發成果及驗證,證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法,目前腎毒素(IS)檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請,後續將進入臨床試驗及CE認證申請。


偉喬生醫建立成熟技術平台
進駐於南科育成中心的偉喬生醫公司其主要核心技術為抗體之開發(主要應用於檢測試劑及治療性抗體開發)以及完整的蛋白質製備技術,特別是單株抗體製備,從抗原設計製備、免疫、融合瘤細胞株製備及篩選、單株細胞分離培養、到抗體大量生產之製備流程、抗體純化等,皆有穩定而成熟之技術平台。

偉喬生醫表示,該公司是國內客製化單株抗體服務市場中,帶入有別於舊有制式化的開發流程與服務模式,可依照客戶需求,開發出符合真正具應用性的抗體,因此逐漸於國內科研客製化技術服務市場中佔一席之地,也與數家經營相當成功的品牌行銷廠商合作。

在研發上,則陸續完成診斷試劑的驗證開發,例如茲卡病毒檢測、糖尿病相關檢測、腸胃道疾病檢測、腎臟疾病檢測等標的,其中多項檢測試劑開始準備進入臨床試驗階段,偉喬生醫透過擴增及強化既有完整之客製化服務平台(基因-蛋白-抗體-應用之平台)支持自身研發以及產業、學界各方面需求,money826852同時建立多項高品質科研產品及具獨特性檢測試劑,並透過代理高品質產品擴增產品線之商業模式支持公司營運,使該公司獲得各界廣泛的矚目,不僅於2015年獲選新創團隊競賽佳作團隊,同時取得國發基金創業天使計畫的資金挹注,2016年更獲得推薦進行創櫃板登錄前輔導,成為南部生醫產業的明日之星。


公司簡介
偉喬生醫於2013年成立並進駐於經濟部中小企業處南科育成中心,具有完整的蛋白質及抗體開發技術平台與各式免疫生化相關專業技術系統,主要著力於診斷試劑及科學研究用抗體及相關試劑之開發。

目前除具備完整抗體開發技術平台提供客製化生物技術服務外,更已具備各式產品線之科研用產品,供診斷試劑之抗體開發亦趨成熟,將持續開發並提供高品質之產品及服務。

我們的主要目標就是使所有的客戶對我們的產品滿意,並持續投入研發能量以開發更多提升及創造社會福祉之產品。



公司基本資料

統一編號29185147   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱偉喬生醫股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)300,000,000
實收資本額(元)151,587,500
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)15,158,750
代表人姓名莊詠鈞
公司所在地臺南市永康區正北一路147巷9號  電子地圖 
登記機關臺南市政府
核准設立日期102年03月20日
最後核准變更日期112年07月20日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料F102170  食品什貨批發業
F107070  動物用藥品批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F207070  動物用藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
CF01011  醫療器材製造業
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