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2016年9月2日 星期五

安盟生技- 安盟生技晶體光纖寬頻光源技術 領先大廠5倍

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安盟生技晶體光纖寬頻光源技術 領先大廠5倍
安盟生技(Apollo Medical Optics, AMO)成立於2015年1月26日(AMO為2014年11月18日),以技轉自台大光電所教授黃升龍的「晶體光纖寬頻光源技術」為核心,不斷提升三維斷層掃描影像解析度,其成像解析度是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG)眼用OCT 的5倍。安盟以此技術在兩岸多項創新創業競賽嶄露頭角。目前已有完整產品線規劃,預計於2017年推出首台美國FDA臨床用醫療器材,技術與前景吸引前Philips Healthcare大中華區總裁加入。

12月3日,第四屆中國創新創業大賽港澳台賽公布決賽結果,安盟生技獲得企業組冠軍。 時間拉回到11月18日,經濟部舉行「2015新興產業加速育成計畫」成果表揚,安盟生技獲頒生技醫療組「加速育成之星」。 同天,當前中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽-黑馬大賽」落幕,安盟生技擊敗兩岸好手,獲得醫療產業組年度總冠軍。

成立僅一年,旗下共17名員工的安盟生技,如何憑藉自身優勢,從好手羅列的新創戰場中脫穎而出?

光源技術領先全球 鎖定美國皮膚癌市場 

相中技術長黃升龍教授在台灣大學光電工程學研究所累積多年的光學技術,執行長林群倫與營運長馬永霖於兩年前決定以此為起源,自行創業。

黃升龍團隊以高亮度的晶體光纖寬頻光源為核心技術,運用光學同調斷層掃描術(Optical Coherent Tomography, OCT)研發出「超高解析光學同調斷層掃描系統」。

此系統採用非侵入式的三維斷層掃描術,能在不傷害組織的情況下,看到解析度更高的細胞等級人體生理組織結構,並即時成像,縱向解析度僅達0.8微米,是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG) 眼用OCT的5倍。

黃升龍指出, 儘管全球有上百家公司在做OCT,若以解析度、成像速度以及臨床適用性而言,他有信心,安盟的技術堪稱全世界最強。

該成像技術不僅能掃瞄出人體完整表皮層與真皮層表層微血管內血液流動,同時相對容易找出表皮層中「黑色素小體」(melanosome)的分布與定量。

黑色素小體分布情形因人而異,若能透過儀器檢測,將結果預先告知雷射手術醫師,將可望大幅降低雷射手術美白除斑的失敗機率。

由於晶體光纖寬頻光源的特性特別適合應用於皮膚科,加上癌症不僅成長速度快,也需要高解析度影像,但現有的其他檢測技術仍不夠精確。因此團隊決定以皮膚癌為首要發展目標。

目前,美國每年約增加400萬名皮膚癌患者,歐洲、澳洲等地患者也不在少數,相較之下,台灣的皮膚癌市場比較小,未來安盟將以美國為最主要市場。

儀器已獲大廠訂單 皮膚癌術中檢測(Mohs' Surgery)盼2017上市
根據美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)統計,美國經驗老到的皮膚科醫師,0938-826-852 張r,藉由切片檢查是否罹患黑色素皮膚癌的正確率僅5%,用來標記黑色素皮膚癌免疫染劑的最高準確率亦僅約47%。 

黃升龍指出,目前正著手建立皮膚影像資料庫,期望證明掃描系統的檢測正確性與敏感度無虞。長期目標是,若在皮膚上發現疑似是皮膚癌的斑點,能將掃瞄器直接放在斑點上偵測,確認是皮膚癌再切除,取代現行的實體切片,早期診斷出各式疾病並加以預防。

若一切順利,安盟預計於2016年底取得歐盟CE標章,並於201年初獲美國FDA 批准,最快於同年推出應用於皮膚癌的桌上型醫療器材產品。

林群倫表示,安盟的技術能輔助皮膚病理科醫師,縮短每次「莫氏手術法」(Mohs' surgery)的切片與染色流程。規劃產品線時,也以不改變現有流程為宗旨,將依序於不同地區推出不同適應症產品。

眼前為因應市場需求,將提前規劃機器手臂(Swim-Arm)式OCT系統,並且設計OCT結合內視鏡於外科手術的應用之產品。

日前,安盟亦與全球前三大FMCG (快速消費品)公司之一完成簽訂合約,對方需要移動式、非侵入式的檢測儀器,原訂2017年研發的機器手臂式的機型將因此提早研發時程。


安盟生技OCT檢測系統研發有成 預估2017年首季獲美國FDA核准函
安盟生技以非侵入式的三維斷層掃描技術,鎖定皮膚癌手術及皮膚檢測應用相關領域,若一切順利,OCT影像系統ApolloVue™ B100預計於2016年底取得歐盟CE標章,並於2017年第一季可獲美國FDA核准函。

安盟生技成立於2014年,目前股本4億元,技轉自台大光電所黃升龍(圖)教授所進行生醫光電相關的基礎研究,其研究成果已經掌握光學同調斷層掃描(Optical Coherence Tomography;OCT)系統的關鍵技術,0938-826-852 張r,包含各式晶體光纖的生長及用以製作OCT系統的寬頻光源、OCT系統各種架構設計及其量測技術、與影像資料處理的能力。自2005年開始,黃教授的傑出研究也受到中研院王佑曾院士主持的「臺灣前瞻計畫(Foresight Taiwan)」多年的支持與肯定。

安盟團隊由擅長各領域,包含生技創投、商業開發、與美國專利佈局經驗的專業人士所組成。執行長林群倫(圖)與營運長馬永霖(圖)於2014年相中黃升龍教授在台灣大學光電工程學研究所累積多年的光學技術,結合技術團隊的光學強項與天使資金的資助下,得以將技術商品化。

執行長林群倫在生技創投經驗豐富,過去曾協助中裕新藥(4147)及台灣微脂體(4152)順利完成IPO;技術長黃升龍曾主持多項大型科技部/經濟部計畫,包含:臺灣前瞻計畫、奈米國家型計畫、生技醫藥國家型計畫等,目前則負責公司核心技術層面;而營運長馬永霖目前主要負責公司營運系統的建置、管理、與國際商業開發,曾擔任基亞生技商業開發處處長,也曾任中央研究院生技育成中心經理,相關資歷豐富。

此外,去年林群倫親赴上海,邀請曾擔任飛利浦醫療事業部大中國區總裁張文明加入公司,而看好安盟的技術與前景,張文明博士於去年底接受邀請,擔任 Apollo Medical Optics Inc. 的董事長,張文明博士過去擔任Pagoda製藥公司的總經理及營運長、美國亞培新生兒科及腫瘤科的總經理及美國法瑪西亞/輝瑞的北美地區腫瘤科市場行銷資深處長,在產品研發、策略發展、市場、銷售等方面均擁有豐富的經驗。

由於皮膚癌的主要發生地區為美國、歐洲,原本安盟生技的主要市場著眼於美歐市場,中國大陸市場的佈局放在比較後期,但在去年張文明博士加入團隊之後有了變化,因他長期深耕大陸市場,對於大陸市場有一定的熟悉程度,故未來也不排除進軍大陸。已與世界前三大FMCG (快速消費品)公司之一簽訂合作合約,目前公司產品便規畫了向中國、日本、韓國、加拿大、美國、澳洲及歐洲等七國申請專利。

技術長黃升龍指出,安盟OCT影像與國外的主要光學大廠相比,具有更優越的縱向解析度(axial resolution)與掃描速度,並且可成功以非侵入性的方式掃描出人體(活體)皮膚之完整表皮層及部分真皮層上緣細胞的三維細胞結構,以及真皮層表層 微血管內血球之流動。在美國,每年有超過一百萬人被診斷為皮膚癌,是美國最常發生的惡性腫瘤,未來安盟也設定以美國及白人分布較廣地區做為最主要市場發展。

過去我國醫療器材廠商多屬於中小型企業,並以OEM/ODM代工製造醫療耗材為主,但是,隨著近年來醫療環境的變革,台灣的業者也從過往經驗逐漸朝向高附加價值、高認證門檻、高系統整合方向的高階醫材之路邁進。安盟目前產品在尚在開發的最後階段,若一切順利,預計於2016年底取得歐盟CE標章,並於2017年第一季獲美國FDA 批准,未來產品規劃則是往活體機器機型研發,使其應用更加靈活。


公司簡介
[AMO 安盟技術]
公司的技術來源原生於臺大光電所進行生醫光電相關的基礎研究,其研究成果已經掌握光學同調斷層掃描(Optical Coherence Tomography;OCT)系統的相關關鍵技術,包含各式晶體光纖的生長及用以製作 OCT 系統的寬頻光源、OCT 系統各種架構設計及其量測技術、與影像資料處理的能力。迄今相關技術能量已經相當完整並臻於成熟且具備商品化的能力,本系統所使用的特殊晶體光纖寬頻光源所產生的 OCT 影像,與國外的主要光學大廠相比,具有更優越的縱向解析度(axial resolution)與掃描速度。本技術已經可以成功地非侵入性地掃描出人體(活體)皮膚之完整表皮層及部分真皮層細胞的三維細胞結構,以及真皮層表層微血管內血球之流動。

[AMO 安盟團隊]
於 2014 年 11 月 18 日正式成立Apollo Medical Optics Inc. (AMO),其命名之 Apollo 為西方之太陽神,象徵著光學,且太陽神掌管醫學,本公司正是醫學與光學的結合。公司設立於 Cayman Islands,其 100% 持有台灣子公司取 AMO 之諧音為安盟生技(股)公司,並有與全球生技醫療產業合作結盟,且提供最安全可靠之醫療影像之意涵。除了優秀台大光電所與電機系的菁英加入公司之外,公司的商業開發團隊更是由具有多年生技創投、商業開發、與美國專利佈局經驗的專業人士所組成。

[AMO 安盟創新]
本公司延續之前高強度的研發能量,繼續推進OCT在生物醫學影像中的應用,期許結合多方台灣與國際的資源打造 AMO(安盟生技)成為一國際級的生技醫療公司。


公司基本資料
 統一編號24931193
 公司狀況核准設立   (備註)
 股權狀況僑外資
 公司名稱安盟生技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
 資本總額(元)500,000,000
 實收資本額(元)400,000,000
 代表人姓名林群倫
 公司所在地臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓    GPS電子地圖
 登記機關臺北市政府
 核准設立日期104年01月26日
 最後核准變更日期105年07月26日
 所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
CC01080  電子零組件製造業
CE01030  光學儀器製造業
F113030  精密儀器批發業
F119010  電子材料批發業
F213040  精密儀器零售業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務