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2018年5月28日 星期一

博晟生醫- 博晟 瞄準全球千億骨材商機

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博晟 瞄準全球千億骨材商機
晟德集團旗下博晟生醫繼併購全美前五大骨科醫材廠Exactech子公司-台灣美精技後,加速開發的兩相軟骨修復植體,也完成三期臨床收案,預計明年3月解盲;董事長陳德禮表示,目前除積極規劃前進美國進行臨床外,下半年將在大陸成立合資公司,並引進重磅級策略夥伴。

此外,博晟另一項主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+生物陶瓷骨材),鎖定的2大領域中,針對脛骨骨折的治療已向台灣TFDA申請臨床;而腰椎融合則規劃下半年申請美國和澳洲臨床。

據統計,2015年全球植骨市場已超過900億台幣,隨著人口老化、微創手術也增加了年輕患者的需求,預估2020年將超過1200億台幣。博晟在發展「生物性骨材」的架構下,在收購台灣美精技後,其產品也由原先「脊椎」及「創傷」兩大修復技術平台延伸至「關節軟骨組織」修復的關鍵技術。

值得關注的是,博晟因併購台灣美精技,也與Exactech開啟策略合作,目前Exactech更有博晟7%股權,是第三大股東。業界認為,有全球前五大醫材廠Exactech的入股,將有利於博晟海外授權與通路建佈等全球版圖的擴張。

陳德禮表示,高齡化時代來臨,因外傷、運動磨損或退化的軟骨修復需求暴增,預估單是美國市場年產值超過新台幣600億,而博晟已自植骨跨入軟骨修復領域,目前正力拚兩相軟骨修復植體能順利於2019年獲台灣TFDA上市許可。

另外,有鑑於海南經濟特區將成兩岸自由貿易試驗區,陳德禮表示,博晟除了規劃今年在大陸成立合資公司外,預期未來兩相軟骨修復植體取得上市許可後,也可在特區治療病人,創造新商機。

2016年才由晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立的博晟生醫,除了兩相軟骨修復植體,技轉日本Osteo公司的OIF/β-TCP,也是台灣第一個複合性生物性骨材,該項產品已取得日本以外的全球權利,且博晟並持有Osteo 15.8%股權。


瞄準美骨材市場 博晟入股台灣美精技
為搶攻美國每年逾600億元骨材商機,晟德藥業集團旗下博晟生醫昨(9)日宣布入股台灣美精技,取得過半股權。博晟董事長陳德禮表示,此投資案將完善骨材產品組合與全球布局,進度最快的「兩相軟骨修復植體」力拚2019年上市。

台灣美精技是全美前五大骨科醫材廠之一Exactech Inc.的台灣子公司,美精技在2008年自工研院和台大醫院取得「兩相軟骨修復植體」的技術移轉,並於2010年通過台灣食藥署核准進入臨床試驗,目前已進入三期臨床,與台大、台中榮總、林口長庚等11間醫院合作擴大收案,預計今年底收案完畢,可望於2019年在台上市。

由晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立的博晟生醫,主力產品為OIF/β-TCP(骨誘導因子+生物陶瓷骨材),0938-826-852 張r,該產品技轉日本Osteo公司,是台灣第一個複合性生物性骨材,並取得該項產品日本以外的全球權利。陳德禮表示,博晟是去年投資Osteo並拿下15.8%股權,雙方各鎖定兩項適應症進行開發,研究成果將互相分享。

陳德禮表示,此次入股後,博晟將由原先「脊椎」及「創傷」兩大修復技術平台延伸至「關節軟骨組織」修復的關鍵技術,未來可望透過與Exactech Inc.的策略合作,加速開拓國際事業版圖,並邁入下一個里程碑。


博晟生醫 攻900億植骨商機
高齡化時代來臨,全球逾900億台幣植骨市場商機誘人,晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立博晟生醫,進軍主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+三鈣磷酸鹼),將力拚2017年進一/二期臨床,初估2020年前即可授權和IPO。

挾著晟德董事長林榮錦投資的公司幾乎都「完勝」的光環,近月才創立的博晟生醫,規劃資本額為6億元,預計分三輪募資,而首輪募資就出現擠破頭榮面,不少金控壽險公司因作業流程來不及而有遺珠之憾,且第一輪要到位的資金也由2億元,「被迫」追加至2.5億元,晟德(含玉晟創投)為最大股東,持股達4成。

林榮錦表示,博晟開發的OIF/β-TCP是以1.1億元台幣及權利金5%,技轉於日本Osteo公司,並取得該項產品日本以外的全球權利;另外,博晟也加碼7,600萬元投資Osteo公司,拿下15.8%股權。

博晟董事長陳德禮表示,該公司開發的OIF/β-TCP,未來將由台廠完全供應技術和產品,除了屬生物製劑的Osteoinductive factor (OIF,骨誘導因子),由永昕開發生產外,骨板、支架和β-TCP骨粉等,則由台微醫供應,目前已鎖定4項適應症開發

根據協議,預計開發4項適應症中,日本Osteo將專注於開發骨融合不全、動物用藥,而博晟則專攻tibial長骨骨折、腰椎融合,並以台灣與美洲地區為臨床重心。該4項開發案雙方將採資料互享策略,並預計2017年在台灣及日本各進行一個臨床 I/II期實驗。

據統計,2015年全球植骨市場已超過900億台幣,隨著人口老化,微創手術也增加年輕患者的需求,0938-826-852 張r,預估2020年將超過1200億台幣。目前植骨骨材市場,以BMP-2+AC市佔率最高,全球銷售額原有330億台幣,但因有嚴重水腫副作用現剩下180億左右,且主要以腰椎融合為主。

由於博晟開發的OIF/β-TCP,具有強大的骨增生能力,不會造成排斥,優於傳統以牛骨等產品的異骨移植方式,而備受看好,目前大陸已有相關骨材公司有意授權或採取合作開發。



 公司基本資料
統一編號42404010
公司狀況核准設立   (備註)
股權狀況僑外資
公司名稱博晟生醫股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)600,000,000
實收資本額(元)250,000,000
代表人姓名陳德禮
公司所在地臺北市南港區園區街3之2號4樓    GPS電子地圖
登記機關臺北市政府
核准設立日期105年07月07日
最後核准變更日期
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
F107070  動物用藥品批發業
F113030  精密儀器批發業
F208050  乙類成藥零售業
F213040  精密儀器零售業
F601010  智慧財產權業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
C802060  動物用藥製造業
CE01010  一般儀器製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務