2022年3月17日 星期四

全福生物科技- 全福生上半年登興櫃 乾眼症新藥年底啟動三期試驗

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全福生上半年登興櫃 乾眼症新藥年底啟動三期試驗
全福生物科技(6885)於3月15日召開股東臨時會,進行董事全面改選,預計今年上半年登錄興櫃,旗下乾眼症新藥規劃今年底啟動美國三期試驗。

全福生技完成董事改選,新任董事共計9席,含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、Frank Wen-Chi Lee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創投、以賽亞資本;新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會,全體董事一致通過簡海珊續任董事長。

簡海珊表示,新任董事會成員的專業背景多元,除了生技醫藥產業外,還各具其他產業、策略投資、會計財務等資歷,加以擁有跨國型企業領導人經驗,可促進董事會職能的健全發展、深化公司治理,提升公司營運與策略發展的能量。

全福生技2021年再度獲得經濟部工業局核准審定為生技新藥公司,取得BRM421(乾眼症)、BRM423(角膜嚴重損傷)、BRM521(退化性關節炎)新藥認定資格。

全福生乾眼症新藥將大中華區(中、港、澳)的開發及商業化權利授與中國遠大醫藥,於美國順利完成二次臨床試驗(二期臨床、二/三期臨床),合計超過370位病患參與藥物的安全性與療效性測試;接著只需向美國食品藥物管理局(FDA)提出二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting),經諮詢後,便可直接規劃進行第三期臨床試驗,預計於今年內完成該諮詢會議,並於年底啟動三期臨床試驗。

全福生表示,考量法規策略以加速新藥上市,已將產品線跨入眼科罕見疾病領域,著手開發神經營養性角膜炎適應症。


全福生技攜手嬌生 合作開發登革熱新藥
全福生技宣布與嬌生公司(Johnson & Johnson)旗下的楊森藥廠簽訂一項合作、選擇權與授權合約,新藥開發案由嬌生公司創新部門主導推動,並由雙方就楊森藥廠已針對登革熱為適應症所開發選定特定化合物進行研究、開發及商業化。

全福成立於2013年8月成立,核心業務運用「轉譯科學」開發新藥,透過前臨床及臨床試驗,開發出民眾可負擔的高品質藥物,總經理簡海珊表示,對於能與楊森藥廠共同開發登革熱的有效藥物,目前開發登革熱治療藥物具有高度的醫療需求,尤其是在亞洲地區此次能與楊森藥廠經驗紮實的感染性疾病研發團隊合作,加上全福生技擁有轉譯科學核心能力與高度整合的營運管理團隊,對於這項化合物開發用於登革熱的高品質有效藥物。

登革熱被世界衛生組織(WHO)列為最重要的蚊媒病毒疾病,全球約有25 億人口生活在登革熱好發地區,由於病毒載體在全球之散佈,疾病持續快速擴散中。世衛組織估計每年有5仟萬到1億人罹患登革熱,在亞洲登革熱是兒童住院治療的主要原因之一,首次感染登革熱時屬自限性疾病,症狀輕微或以急性發燒來表現。


聚焦轉譯醫學,簡海珊領軍成立全福生技
台灣生技產業百花爭鳴!由曾任生技技術開發中心資深顧問及台灣生技整合育成中心(Si2C)營運長的簡海珊所創辦成立的全福生技,今年8月正式成立,該公司是台灣新型態的生技公司,主要是採虛擬操作及快速價值創造模式,為早期研究的候選藥物加值。

全福生技成立於2013年8月,使命是為早期研究的候選藥物創造價值。創辦人簡海珊經歷完整,除曾任國際藥廠的經驗外,三年前由美返台,全心投入台灣生技產業,最早進入生物技術開發中心擔任資深顧問,其後進入生技整合育成中心(SI2C)擔任營運長,後進入安成生技(4180)接受產業歷練,相關經歷使其在新藥研發、台灣生技產業鏈價值及產業實戰經驗上,累計相當基礎,有鑑於時機成熟進而創辦全福生技,並邀請李文機擔任海外公司BRIM生技董事長。更難能可貴的是,其顧問團都在國際藥廠或藥品研發、專利佈局上具有豐富經驗。

簡海珊表示,此時成立全福生技,主要是看好台灣極佳的戰略地位,因新興國家漸成為藥物市場成長動力,近年來國際大藥廠在開發亞洲區域性藥物上有高度需求;該公司具備的經驗與能力,足以在台灣學界、法人、及生技公司與國際大藥廠間擔任串連的角色。

她指出,就新藥開發過程的價值鏈而言,目前亞洲各國在早期新藥發現與後期臨床開發間,存在明顯的斷層,全福團隊在轉譯醫學上具有多年國際藥廠經驗,足以應用於填補新藥開發價值鏈上的缺口,使之接軌。另外,生技研發及投資近期在台灣氣勢如虹,而台灣產業無論是選題、投資、或研發,都非常需要轉譯開發技術及知識。

李文機表示,全福顧問團隊長期於國際大藥廠從事新藥開發,資歷相加超過200年。顧問專長分別著重於各藥物研發階段如標的確認、藥理、毒理、前端劑型開發、藥動學、模擬設計(simulation and modeling)、細胞株培養、製程設計、智財布局、CMC、細胞株開發及臨床數據統計、產品及市場競爭力評估等,且其本身在國際藥廠參與開發的多項新藥已獲准上市,資歷完整。而這群顧問們的角色不單是參與公司研發案的專家,也同時兼具了全福股東的身分,其投入不同於一般,全然以自家人的心情深入參與。

全福表示,該公司經營是採虛擬操作及快速價值創造的模式,各開發案由台灣的工作夥伴及國際顧問們組成專案團隊共同執行。 為確保開發流程的效率,全福將慎選高水準委辦研發及生產機構(CROs and CMOs ),成為策略夥伴,一起推展研發計畫。其退場及獲利機制則是一旦達成療效概念確認(Proof of Concept, POC)階段,就會將該案售予國際大藥廠,或與其共同開發。這種商業模式可顯著降低研發開支,並於短期內確保投資的獲利成功率。


公司簡介
全福生物科技股份有限公司(以下簡稱全福生技)成立於2013年,以台灣總部為基地,利用轉譯科學領域的核心競爭力,整合虛擬團隊的營運模式,致力於創新藥品的開發。

全福生技的專業團隊以豐富的新藥開發經驗,篩選國內、外各類公司的創新案源,包括:學研界、小型生技公司、及國際大藥廠等,以共同研發、技術引進等方式,密切結合雙方能量展開藥品研發,再導入最適合的CRO、CMO策略夥伴,將創新藥品推展至「概念性驗證」(proof of concept, POC) 階段,再以授權、合作夥伴 (partnering) 的方式,將創新藥品的研發交棒至最具潛力的發展團隊,進行藥品研發的後期臨床試驗,將產品推向上市之途。

在創新藥物的開發,從案源選擇、研發流程、到策略夥伴等,全福生技透過「緊密合作」的方式,將我們在轉譯科學領域的核心競爭力,密切結合全球資源,以發揮加值新藥開發的最大效益,這也是全福生技以有限資源創造最大價值的創新營運模式



公司基本資料

統一編號54346233   訂閱
公司狀況核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
股權狀況僑外資
公司名稱全福生物科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:BRIM BIOTECHNOLOGY, INC.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)2,000,000,000
實收資本額(元)692,540,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)69,254,000
代表人姓名簡海珊
公司所在地臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓  電子地圖 
登記機關經濟部商業司
核准設立日期102年07月31日
最後核准變更日期110年12月21日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
I103060  管理顧問業
F401010  國際貿易業
F108021  西藥批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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