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2017年4月12日 星期三

磁量生技- 磁量血液檢驗試劑 進軍歐洲

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磁量血液檢驗試劑 進軍歐洲
國內率先研發阿茲海默症檢測儀的磁量生技,日前參與澳地利維也納舉辦的「第13屆阿茲海默症與帕金森氏症國際研討會」,發表運用免疫磁減量技術平台所開發的「血液檢驗試劑」,可直接抽血檢驗,簡單方便,引起德國、法國、英國及瑞士等國知名大學學者及臨床醫師的高度重視。

磁量生技總經理楊謝樂表示,磁量以血液生物標識檢測領域的開創者之姿,推開歐洲市場大門,並加速布局全球市場。受到專研阿茲海默症及帕金森氏症知名學者的關注,在研討會大放異彩。其中包括德國知名大學阿茲海默症專家及學者參訪後,表達強大意願想使用該產品進行阿茲海默症研究;更令人振奮的是,阿布達比的倫敦帝國大學醫學中心的顧問認為該產品潛力無窮,計畫引進該產品。

相較於目前醫學界所使用的脊髓穿刺、或利用腦部正子造影為病患進行檢查,磁量生技研發的血液檢驗生物標識診斷試劑更為簡便,因此吸引歐、美、日醫藥大廠,如Norvatis、abbvie、AZ Theraputics、Biogen、Eisai、Merck進一步洽談合作事宜,甚至中東地區當地代理商也感興趣。

此次國際研討會逾3,000人與會,各國專家學者為能解開導致阿茲海默症與帕金森氏症發生原因,針對不同策略進行討論,以利開發治療的新藥。目前臨床上需要更精準與簡易的生物標誌診斷法,可快速診斷出早期病患及區分病患族群。國際藥廠的代表亦提出在開發藥物過程中,強調須使用快速而方便的生物標幟,並挑選適合進行試驗的病患,可大幅提升臨床試驗精確性及成功率。

楊謝樂表示,此次研討會所發表的新技術與產品,受到客戶的讚賞與肯定,並將磁量生技的業務觸角拓展至歐洲,並與國際知名生技大廠進行策略合作,宣布正式進軍歐陸市場。


阿茲海默症檢測儀 磁量生技領先業界
因應全球人口高齡化趨勢,失智症人口發生率與盛行率逐年增加,而多數民眾面對失智症中最常見的阿茲海默氏症感到恐懼,多年投入阿茲海默症研究領域的磁量生技總經理楊謝樂博士,教導民眾如何正確認識阿茲海默症及侵襲後的因應之道。

 楊謝樂表示,阿茲海默症會潛伏10至20年腦部才有明顯的病變,病患發病前,會產生輕度認知功能障礙(Mild Cognition Impairment,MCI),每年至少有10%病人會惡化為阿茲海默症。引發輕度認知功能障礙患者是阿茲海默症的2.5至3倍,而初期與顯著發病期的阿茲海默症患者竟高達逾1億人。

 根據臨床醫學研究顯示,65歲以上的人口有5至10%罹患阿茲海默症,平均每3~4秒鐘就增加1名新病患;逾80歲的長者中,將近25%罹患阿茲海默症,該病症已逐漸入侵每個家庭,造成家庭經濟與人力嚴重的負擔,因此不容輕忽。2016年阿茲海默症國際會議報導中指出,目前全球的阿茲海默症患者已超過3,000萬人,衍然躍升成為老年人的死亡病因的前5名。

 如何面對親人罹患阿茲海默症的因應之道,首先須釐清病因,再運用篩檢工具作詳細身體檢查,待醫生確診後,開始使用藥物治療及施打防禦性的疫苗,並協助安置於長期照護的醫療機構。

 近年來各國政府皆重視阿茲海默症的預防及推廣,因此目前有許多藥廠積極舉辦對抗阿茲海默症的活動,全球已有多家知名大廠挹注大量資金與人力,致力研發阿茲海默症的藥物與相關治療方式,如早期阿茲海默症血液檢驗、阿茲海默症大腦正子造影檢驗顯影劑與開發抗體藥物,而全球在阿茲海默症與相關疾病的每年支出花費逾6,000億美元。

 楊謝樂強調,磁量生技領先業界研發的阿茲海默症檢測儀,可以早期發現罹患機率並如何事先預防,目前初期先深耕台灣,再進一步與國際接軌,共同致力成為阿茲海默症終結者。


2016臺北生技獎 磁量、智擎奪金牌
因應生技產業研發逐步邁入國際市場,2016台北生技獎今年從67家參賽企業中選出15家獲獎公司,其中磁量生技、智擎生技分別奪得「新創技術」及「國際躍進」金牌獎殊榮,成為最大贏家;至於「技轉合作」金牌獎從缺,由國家衛生研究院包辦銀牌、銅牌獎項。

 北市府主辦的2016台北生技獎,昨(22)日頒發來自製藥、醫材等領域15家績優生技企業及學研單位,分為「新創技術」、「國際躍進」、「技轉合作」等3大獎項。

 磁量生技以其開發的「免疫磁減量檢測-阿茲海默症早期篩檢平台系統」奪得「新創技術」金牌獎,該平台系統可檢測血樣中微量的類澱粉蛋白與Tau蛋白濃度變化,進一步區分早期阿茲海默症與輕度認知功能障礙,將治療腦神經退化疾病時機提前至早期階段,並進一步幫助阿茲海默症等腦神經退化疾病新藥與疫苗開發。

 智擎生技則以安德能微體脂注射劑拿下「新創技術」金牌獎,該產品用於治療胰腺癌,並獲得台灣及美國上市許可,開啟國內新藥首度列入美國癌症標準療法的先例。

 「技轉合作」獎項則因產學合作有待加強,此次金牌獎從缺,由國家衛生研究院的「新穎小分子C型肝炎病毒抑制劑DBPR110之藥物探索與發展」及「無血清細胞培養流感H7N9人用疫苗」,拿下銀、銅牌。


磁量生技 推早期阿茲海默症篩檢器
面對全球有4-5%早發性的阿茲海默症患者,為減輕患者家人的精神壓力及財務重負,國內專業整合高端磁性奈米、超導、及生醫檢測技術的磁量生技,在日前落幕的台灣生技月展,結合產、學、研等單位,合作展出全球首例能檢測早期阿茲海默症篩檢儀器及檢測試劑套組,此一重大發明的相關技術取得逾50件北美、日本、歐盟、中國大陸及台灣等國的專利。

 磁量生技總經理楊謝樂博士表示,目前醫療院所診斷阿茲海默症,皆是使用脊髓穿刺、或利用腦部正子造影(PET)來檢查,因造成病患的痛楚及輻射危險性,導致無法成功向民眾推廣早期檢測阿茲海默症的觀念。

 磁量生技的研發團隊經歷4年的研發,透過抽血與磁減量免疫檢驗,能快速協助臨床醫師在5個小時內檢測出血液中阿茲海默症生物標記含量,判斷可能罹患阿茲海默症的客觀依據,讓患者能早期檢測且接受治療。

 磁量生技的阿茲海默症磁減量血液檢測套組,已率先獲得歐盟體外診斷醫療器材上市許可,該產品獲得美國哈佛大學醫學院等學者的重視,歐、美、日醫藥大廠也爭相與該公司進行臨床研究以及商業合作。今年參加法國及美國全球阿茲海默症年度大會,成果豐碩。

 楊謝樂指出,磁量生技今年已與台大、雙和、仁愛及恩主公醫院進行臨床試驗,並積極規劃2016年至美國進行大規模臨床試驗,2017正式量產。高通量及外型精巧的第二代檢測儀器也預計於2016年推出,並著手研發帕金森氏症等相關腦神經退化性疾病的產品。


磁量生技首創 抽血驗阿茲海默症
阿茲海默症無法根治,卻是可以早期發現早期治療以延緩病情的惡化,國內廠商磁量生技首創以「磁減量免疫檢驗檢測」技術,運用抽血檢測以達到早期發現阿茲海默症的病兆,目前該項技術在台灣已進入臨床實驗階段,成功後將可降低醫療成本及病人檢驗的痛苦。

磁量生技總經理楊謝樂表示,65歲以上的老人有5%∼8%罹患阿茲海默症,目前全球已有超過4,000萬病例,成為隱形的社會問題。由於阿茲海默症是老人疾病,屬於腦神經退化病症,一旦罹患,無法根治,只能用藥物控制延緩惡化,因此早期發現早期預防才能減少問題發生。

但是阿茲海默症早期病兆在日常生活中相當容易被輕忽,忘東忘西常被認為是老年人的常態,一旦發現「時常」忘東忘西,即可能罹病。以目前的早期篩檢三種方式,如核磁共振及抽脊髓液,前者索費高昂、後者風險高,都不是「親民」的做法,另一種以神經心理學問卷檢測,進行一次問卷得花上兩個小時,對病患及醫護人員也是沉重的心理及體力的負荷。

楊謝樂表示,我們身體的器官如心、肝、肺、腎等,都有健康檢查的量表及項目,唯獨控制這些器官的大腦,沒有健康檢查項目,實令人匪夷所思,他表示,上述全球4,000例是已發病的,從正常人到已發病者,還有一個過渡期,而這樣一個過渡期人數是目前已發病的3倍之多(1億2,000萬人)。

「磁減量免疫抽血的篩檢技術,就是關注在這1億2,000萬人身上」,楊謝樂表示,如果利用抽血檢驗的方式就能早期發現,則早期預防、治療就能輕易實現。

磁減量免疫檢測技術是利用表面批覆抗體的磁性奈米粒子與受檢物中蛋白質結合所發出的磁性訊號變化做為檢測原理,靈敏度相當高。

在臨床的檢測運用上不只是阿茲海默症,像是癌症篩檢、病毒、病菌、抗生素檢測,都派得上用場,研究論文技術及應用也受到國際矚目。

該公司以扎實技術實力,在短短數年間,從資本額300萬倍增到1億5,000萬,吸引聯訊創投、台安生技創投、國發基金等資金挹注,楊謝樂也表示,阿茲海默症在台灣臨床實驗預計今年完成,未來將轉攻歐美臨床實驗,目前已與美國亞歷桑那州多家醫院及研究中心布局臨床研究。


磁量生技大腸癌快速檢測產品,拚2年內完成人體臨床試驗
磁量生技9月獲經濟部協助開發個人化大腸癌快速檢測產品,目標希望在兩年內完成人體臨床試驗,向台灣、美國、與歐洲提出產品上市許可。

過去兩年,磁量生技與台灣大學及台大醫院共同完成臨床研究,初步證實利用超微磁性粒子與磁減量免疫檢驗技術,能正確且快速地從血液中檢出大腸直腸癌罹患指數。這項檢驗技術,克服現行臨床檢驗技術所面臨的困境,更可普及到衛生所、診所、檢驗所中進行,可快速、正確、且便利舒適地檢驗出大腸直腸癌。

磁量生技總經理楊謝樂博士表示,除大腸直腸癌外,磁減量免疫檢驗技術也能有效地應用在肝癌、阿茲海默症、石斑魚病毒的快速定量檢驗,將來更可應用在食品衛生管理及傳染疾病篩檢上。楊謝樂指出,磁量生技獨創的磁減量免疫檢驗技術,已獲得或申請全球數十項專利,並與兩家生技公司簽訂授權合約,以及建構中國、韓國、與日本的銷售網路,明年將完成美國與歐洲地區的銷售布局。

大腸直腸癌是全球名列第一的癌症,在台灣方面,大腸直腸癌自民國95年起超越肝癌,成為十大癌症的第一名,每年有超過1.3萬名的大腸直腸癌患者。目前全球大腸直腸癌抽血檢驗市場,已超過每年新台幣1000億元的規模。


公司簡介
在一群物理學家與醫生們的共同努力下,磁量生技股份有限公司(MagQu Co., Ltd.) 於2008 年初在台灣成立。在此之前,磁量生技的部分創辦人,已在磁珠與高溫超導的基礎研究與應用研發,有十多年的經驗。不僅已發表數十篇的學術論文、取得或申請十餘件的各國專利、並獲得世界上頂尖研究群的認同與讚許。過去對磁珠的應用研究,主要在於新型光電元件開發與機械應用方面。在2003 年,經與醫生們的進一步合作,我們明確地體認到磁珠在生醫領域的應用,是非常廣泛且有其獨特的優勢。因此,我們將磁珠的應用研究,結合超導技術,開發生物分子檢測試劑與檢測機台,期能發展出一套能簡易且精準地量測出如蛋白質、病毒、細菌、核酸、致癌分子等生物分子。自2003 年來,我們在此方面的研發成果,非但在學理上已獲得證實,且已確定在蛋白質與病毒檢測上的有效性與超高靈敏度。

磁量生技擁有十多項已獲准或申請中之專利與技術的全球獨家授權。目前,磁量生技利用這些技術,推出多種具有生物探針披覆之磁珠試劑(Magnetic Reagents), 另亦提供電子式與超導式的磁減量檢測(ImmunoMagnetic Reduction) 機台( 型號分別是XacPro-E101 及XacPro-S101)。磁量生技所開發的磁減量生物分子檢測平台,具有高靈敏度(XacPro-E101: 10-11 g/ml,XacPro-S101: 10-16 g/ml)、免分離程序(wash-free)、操作方便、不受待測樣品顏色影響、及具高攜帶性等特色,可應用於食品檢測(如氯黴素)、海產品檢測(如石斑魚病毒)、畜產品檢測(如豬流感病毒)、農產品檢測(如蘭花病毒)、以及人體體外檢測(如感染因子、核酸、凝血因子、腫瘤生成因子)等。

本公司已建置磁性試劑與磁性免疫分析儀的生產線,以及擁有含括醫檢、化工、機械、電子、物理等領域的研發團隊,以不斷提升本公司產品與服務的品質,並不斷地開發新產品,維持競爭優勢。由於本公司的創新研發事蹟,於2009 年11 月,獲經濟部頒發「中小企業創新研究獎」。


公司基本資料
統一編號28953128
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱磁量生技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)200,000,000
實收資本額(元)150,400,000
代表人姓名楊謝樂
公司所在地新北市新店區中正路538巷12號3樓    GPS電子地圖
登記機關新北市政府
核准設立日期097年03月28日
最後核准變更日期103年07月17日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
C802060  動物用藥製造業
C802990  其他化學製品製造業
CF01011  醫療器材製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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