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2017年9月26日 星期二

德瑪凱- 德瑪凱開發AED 獲TFDA認證

未上市股票撮合,0938-826-852 張先生

德瑪凱開發AED 獲TFDA認證
歷經三年多的努力,德瑪凱公司自力開發的國產AED於9月22日正式取得衛生福利部(TFDA)查驗登記核准,許可證字號為「衛部醫製器字第005866號」。為了迎接國產AED上市,2017年德瑪凱積極參與國際醫療展,加速布局國內外市場通路,9月正式啟動內外銷,搶攻國內及東南亞市場。

德瑪凱的國產AED取得TFDA認證,以及由台灣SGS完成五年壽命測試合格的品質保證,不僅產品水準匹敵美、日、韓大廠,更有明顯的成本優勢,以自有品牌「DBI生命方舟」行銷國內外市場,擁有寬廣的市場空間,法人估計「DBI生命方舟」一、二年內可望在國內及東南亞市場都佔有一席之地。

為配合南向政策,2017年德瑪凱公司成立泰國子公司-Dermacare Asia Ltd.,為自家生產的AED、攝護腺肥大(BPH)切除電刀、雷射手術設備深耕當地市場通路,初期AED產品將瞄準三星級以上飯店、當地政府標案、物業管理公司、商業中心。9月初德瑪凱在2017曼谷醫療展期間與泰國當地牙材供應商Dentmarket Co.,Ltd.簽署AED代理合約,經銷曼谷地區1800家牙醫診所專有通路。未來計畫由曼谷推展至全部泰國市場,再向外輻射到緬甸、柬埔寨、寮國,而越南將是東盟下一個AED銷售重點市場。

在國內醫美市場方面,日前德瑪凱取得德國BioScience GmbH台灣地區獨家代理權,經銷玻尿酸填充物、防沾黏劑、膀胱用玻尿酸系列產品;BioScience公司生產的大分子玻尿酸填充物補齊德瑪凱既有的肉毒桿菌、中分子玻尿酸填充物,形成完整的醫美耗材產品線。

面對醫療手術治療趨勢從微創手術邁向無創手術,德瑪凱針對國內婦女常見的甲狀腺結節及子宮肌瘤等疾病,代理進口國外先進的甲狀腺結節消融海芙刀、子宮肌瘤消融海芙刀等兩款聚焦超音波無創治療設備,將攜手策略合作夥伴、大型醫療院所,規劃籌設一至數個海芙刀治療中心,提供國內病患一個無創手術的新選擇。


德瑪凱自主研發AED 明年問市
加速台灣急救設備的普及化,德瑪凱(7429)在經濟部提供的資金加持下,攜手中原大學醫療器材科技轉譯中心進行產、官、學三方合作,自主研發台灣首台自動體外心臟電擊去顫器(Automated External Defibrillator,AED)。

 德瑪凱公司強調,目前AED已進入最後測試階段,預計2016年上半年通過衛福部審查後,即可量產問市。

 德瑪凱日前舉辦產品發表會公開展示其功能,策略長張凱表示,當民眾意外溺水時,將身體擦乾並刮除毛髮,立即使用AED能夠自動偵測患者心脈,施以電擊使心臟恢復正常運作。

 「把握黃金5分鐘,急救成功率可高達90%!」但每延遲1分鐘,將減少7~10%的成功機率,在使用時,民眾只要啟動AED的電源,即可選擇成人或幼童模式,利用螢幕上的圖示及語音操作說明,就像使用「傻瓜相機」一樣簡單,即使無醫療背景的民眾,也可輕鬆快速使用。

 德瑪凱創立初期以代理醫學美容儀器為主,近年積極轉型研發及生產皮膚科雷射設備廠商,也將經營方向擴展到乳房外科設備領域,工廠通過GMP認證,取得lSO 13485及lSO 9001全球認證。

 張凱指出,德瑪凱創新研發也代理國外知名肉毒素除皺針劑,目前分別在台北及台南共有2個專司研發及組裝製造,手術電刀預計於2016年研發完成,目前已開發更精巧、攜帶方便且滿足更多客戶需求的第二代AED,推廣親民價的優質產品至社區大樓、學校機關、運輸交通工具及電影院等公共場所,未來計畫讓AED前進各國醫療市場,布局全球。


德瑪凱 深耕MIT醫材市場
生技醫療公司德瑪凱(7429)登錄創櫃板後,藉由創櫃板的輔導健全制度,於去年正式進駐南部科學園區設廠以擴充自製產品線,進一步深耕研發,未來在既有的核心技術優勢下,將持續拓展醫美牙科雷射儀器業務、心臟急救設備及外科手術器械供應鏈,用台灣製(MIT)代替進口,再以MIT開拓全球市場新契機。

德瑪凱由新北市政府推薦,在103年6月30日登錄創櫃板。德瑪凱主要從事研發與生產、銷售醫學美容相關雷射產品、心臟急救之自動體外心臟去顫器(AED)、外科手術高頻電刀及專業美容皮膚檢測產品。

德瑪凱自製的醫學美容器材如雷射除毛儀器及脈衝光儀器已取得衛生福利部醫療器材許可證,也獲得衛生福利部兩項優良作業規範(GMP,Good Manufacturing Practice)資格及國際ISO13485之認證。


德瑪凱醫美器材 MIT銷全球
創櫃板公司德瑪凱股份有限公司(股票代碼:7429,產業類別:生技醫療)是由新北市政府推薦,主要從事醫學美容相關雷射、心臟急救之自動體外心臟去顫器 、外科手術高頻電刀及專業美容皮膚檢測產品的研發及產銷。

  德瑪凱公司已獲得衛生福利部兩項優良作業規範(GMP,Good Manufacturing Practice)資格及國際ISO13485認證,自製醫學美容器材如雷射除毛儀器及脈衝光儀器亦已取得衛生福利部醫療器材許可證。

  德瑪凱登錄創櫃板後,藉由創櫃板的輔導健全制度,於103年正式進駐南部科學園區設廠以擴充自製產品線,進一步深耕研發,未來在既有的核心技術優勢下,將持續拓展醫美牙科雷射儀器業務、心臟急救設備及外科手術器械供應鏈,用臺灣製(MIT)代替進口,再以MIT開拓全球市場新契機。


公司簡介
德瑪凱股份有限公司是由通路、研發製造和醫學美容中心經營管理者為主要背景的專業團隊所組合而成。未來專業分工化與經營集團化將會成為醫美市場主流,而中國美容產業將步上韓台後塵正邁入微整型醫美黃金十年,因此台灣德瑪凱公司將以台灣的營銷與醫美管理跨足大中華地區醫美市場。

主要業務方向為儀器代理、銷售、教育訓練、市場趨勢以及建置連鎖的醫學美容中心。因此德瑪凱的企業理念策略很明確的定位在整合醫學容美產業上、中、下游的供應鏈,提供一個完整的 「TOTAL SOLUTION」以延續企業競爭優勢,開拓全新的市場機會。

公司基本資料
統一編號53679269
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱德瑪凱股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)250,000,000
實收資本額(元)100,000,000
代表人姓名郭銘秀
公司所在地新北市新店區復興里民權路88之5號5樓    GPS電子地圖
登記機關新北市政府
核准設立日期101年01月11日
最後核准變更日期104年04月13日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
CF01011  醫療器材製造業
CE01010  一般儀器製造業
CH01010  體育用品製造業
C802100  化粧品製造業
F113030  精密儀器批發業
F208031  醫療器材零售業
F108040  化粧品批發業
F102170  食品什貨批發業
F106020  日常用品批發業
F107030  清潔用品批發業
F108031  醫療器材批發業
F206020  日常用品零售業
F207030  清潔用品零售業
F208040  化粧品零售業
F213040  精密儀器零售業
JE01010  租賃業
I102010  投資顧問業
I103060  管理顧問業
F401010  國際貿易業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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