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2017年6月15日 星期四

勁捷生物科技- 勁捷生技 聚焦第三類醫材開發

未上市股票撮合,0938-826-852 張先生

勁捷生技 聚焦第三類醫材開發
致力於研發、生產製造與銷售高分子生物膠醫療器材的勁捷生物科技公司,於2014年成功開發出全台灣第一家可取代皮膚縫線的第二類醫療器材「荷美敷組織黏著劑」。並陸續獲得歐盟CE及台灣TFDA的產品認證;產品品質可媲美歐美知名大廠,在國內已獲多家醫學中心採用,並且已成功行銷至韓國、新加坡、沙烏地阿拉伯、土耳其、巴西與東南亞等國家。

由於有了「荷美敷組織黏著劑」的成功經驗,勁捷生技準備著手投入第三類醫材的開發。勁捷生技董事長朱昭霖表示,該公司在成立初期即已花費相當大的努力建置符合國際認證ISO 13485及GMP的製造廠;並在衛福部的輔導之下成功取得「荷美敷組織黏著劑」台灣及國際的認證。

雖然第三類醫療器材需要更嚴格的認證要求,但是勁捷生技公司有了「荷美敷組織黏著劑」成功的經驗,可以省去許多不必要的摸索及花費,再加上已經建立起來的國際銷售通路網絡,更可以大幅縮短產品上市的時間。

朱昭霖進一步表示,由於第三類醫療器材進入門檻極高,對公司而言也可以帶來較高的獲利,目前公司針對第三類醫療器材所組成的研發團隊已經進入最後的評估及預備階段,預計今年第四季投入研發能量。期望花費2年的時間取得台灣及歐盟CE認證,運用既有的國際銷售通路,以自有品牌行銷全世界。


勁捷引進組織黏合劑
勁捷生物科技股份有限公司創立於2011年,引進組織黏合劑開發技術團隊,致力於研發製造組織黏合劑相關醫療產品,是台灣第一家組織黏合劑專業製造商,目前專注於組織黏合劑及一、二及三類醫療器材產品的研究與開發,以自有的荷美敷品牌推展至全球市場。

荷美敷組織黏著劑產品2014年初獲得歐盟醫療主管官署CE Marking後,接著傳來多項捷報,包含新加坡醫療主管官署HSA認證銷售許可、韓國醫療主管官署MFDS認證銷售許可,業務拓銷至國際市場,包含巴西、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、土耳其及沙烏地阿拉伯等。


勁捷荷美敷 成功拓展中東市場
臺灣第一家組織黏合劑專業製造商-勁捷生技,在世貿一館A416攤位展出精心研發的TissueAid荷美敷組織粘著劑產品,它有無痛、無疤、與低感染等特色,醫美領域對這類高品質的組織膠粘著劑有高度需求,目前已經獲得歐盟、新加坡、韓國等國家的認證及銷售許可,並與韓國及中東業者簽約,積極開拓國際市場。

勁捷生技董事長朱昭霖表示,該公司的核心技術是氰基丙烯酸辛酯組織粘著劑的配方和製程,並擁有開發組織粘著劑的全面經驗,包括產品開發、動物實驗、測試、法規和臨床實驗,所有新的產品研發與產製都經過國家級驗證(TFDA)且可追溯的標準作業程序(SGS)下執行。此新產品已獲得多家創投公司洽詢,目前已申請9項相關專利,保護研發智財。

由於組織粘著劑在歐美等國已被醫院各外科手術廣泛且大量使用,近來有擴及醫美領域,勁捷初期亦鎖定在急診室及手術房的應用,並委由信東為台灣總代理,透過信東的行銷通路擴大國內各大醫療院所的使用率及普及率。

荷美敷2014年獲得歐盟醫療主管官署CE Marking、現在有新加坡醫療主管官署HSA認證及銷售許可、韓國醫療主管官署MFDS認證及銷售許可。近期先以巴西、韓國、新加坡、馬來西亞、印尼、土耳其及沙烏地阿拉伯等地區為首要行銷地區,未來再行銷中國及美國市場。


勁捷荷美敷 攻韓醫美市場
臺灣第一家組織黏合劑的專業製造商─勁捷生物科技,研發生產的TissueAid荷美敷組織粘著劑產品,已取得多國醫療主管官署認證。2014年中,勁捷生物科技與韓國醫療器材代理商C.M.Blue公司簽約,委由C.M.Blue公司大力推廣韓國醫美市場,韓國的醫美市場潛力驚人,將為勁捷生物科技營運成長挹注活水。

勁捷生技董事長朱昭霖表示,荷美敷是勁捷多年精心研發的成果,其核心技術是氰基丙烯酸辛酯組織粘著劑的配方和製程,並擁有開發組織粘著劑的全面經驗,包括產品開發、動物實驗、測試、法規和臨床實驗,所有新的產品研發與產製都經過國家級驗證(TFDA)且可追溯的標準作業程序(SGS)下執行。此新產品並獲得多家創投公司青睞參與,目前已申請9項相關專利,保護研發智財。

朱昭霖指出,荷美敷具有無痛、無疤、與低感染的特色,醫美領域對這類高品質的組織膠粘著劑有高度需求,勁捷初期會先鎖定急診室及手術房,組織粘著劑在歐美等先進國家已經被醫院各外科手術廣泛且大量使用,近來並逐步將產品的應用擴及醫美領域,韓國便是以醫美為主力市場。

 勁捷生技去年初獲得歐盟醫療主管官署CE Marking後,接著又獲得新加坡醫療主管官署HSA認證及銷售許可、韓國醫療主管官署MFDS認證及銷售許可。朱昭霖進一步表示,為了深耕國內外在地醫美市場,該公司產品將透過代理商大力推廣,包括2014年中與韓國C.M.Blue公司簽約,2014年底與信東生技簽約,委由信東生技為台灣總代理。

 荷美敷已成功拓銷至國際市場,包括:巴西、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、印尼、土耳其及沙烏地阿拉伯等地區,中國大陸及美國是下一波目標,將為勁捷生物科技開啟新局及創新亮點。


勁捷組織黏著劑 報捷
臺灣第一家組織黏合劑的專業製造商-勁捷生物科技,研發生產的TissueAid荷美敷組織黏著劑產品,繼2014年初獲得歐盟醫療主管官署CE Marking後,接著又傳來多項捷報,計有獲得新加坡醫療主管官署HSA認證及銷售許可、韓國醫療主管官署MFDS認證及銷售許可,業務拓銷至國際市場,包括:巴西、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、土耳其及沙烏地阿拉伯等地區。2014年中與信東生技簽約,委由信東生技為台灣總代理,將為勁捷生物科技營運成長挹注活水。

勁捷生技董事長朱昭霖表示,荷美敷是勁捷多年精心研發的成果,其核心技術是氰基丙烯酸辛酯組織黏著劑的配方和製程,並擁有開發組織黏著劑的全面經驗,包括產品開發、動物實驗、測試、法規和臨床實驗,所有新的產品研發與產製都經過國家級驗證(TFDA)且可追溯的標準作業程序(SGS)下執行。此新產品並獲得多家創投公司青睞參與,目前已申請9項相關專利,保護研發智財。

朱昭霖指出,它有無痛、無疤、與低感染的特色,醫美領域對這類高品質的組織膠黏著劑有高度需求,勁捷初期會先鎖定急診室及手術房,組織黏著劑在歐美等先進國家已經被醫院各外科手術廣泛且大量使用,近來並逐步將產品的應用擴及醫美領域。

他表示,荷美敷已成功拓銷至國際市場,包括巴西、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、土耳其及沙烏地阿拉伯等地區,中國及美國是下一波目標,將為勁捷生物科技開啟新局及創新亮點。


公司簡介
勁捷生物科技股份有限公司,創立於民國2011年,創業初期引進組織黏合劑開發技術團隊。致力於研發製造組織黏合劑之相關醫療產品,為臺灣第一家組織黏合劑之專業製造商。目前專注於組織黏合劑及醫療器材產品的研究與開發。


 公司基本資料
統一編號53548210
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱勁捷生物科技股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 
資本總額(元)60,000,000
實收資本額(元)30,722,000
代表人姓名朱昭霖
公司所在地臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓    GPS電子地圖
登記機關臺北市政府
核准設立日期100年10月24日
最後核准變更日期104年01月06日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
C802060  動物用藥製造業
CE01010  一般儀器製造業
F107070  動物用藥品批發業
F107200  化學原料批發業
F207070  動物用藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
CF01011  醫療器材製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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