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2017年7月10日 星期一

醣基生醫- 醣基抗癌藥 國際大廠青睞

未上市股票撮合,0938-826-852 張先生

醣基抗癌藥 國際大廠青睞
中研院開發的生技新藥亮點,中研院院士陳良博指出,中研院握有主要股權的醣基生醫,近期在美國腫瘤醫學會(ASCO)中表現相當亮眼,被譽為是新一代免疫療法的新星,備受業界矚目。

中研院所授權、成立的醣基生醫,近期用醣分子合成技術所開發的抗體新藥H01,本(7)月將申請美國人體臨床一期試驗(IND),陳良博表示,7月申請若順利則9月正式進入IND,該產品在動物試驗看到「非常好」的成果,進入臨床後就可直接評估其有效性,縮短開發時間。

陳良博指出,有多項指標顯示,過去幾年熱門的免疫檢查點藥物PD-1/PDL-1,透過活化T細胞達到狙殺癌細胞的目標,發展已經到達高峰期,抗癌的效能與範圍均有限,因此,今年在ASCO大會上,許多大藥廠雖然仍舊聚焦免疫療法,但是已經開始尋找新一代的產品。

據了解,醣基的H01主要適應症先聚焦血癌,主要機轉是利用癌症細胞特有的Globo H抗原,用特定抗體標靶鎖定癌細胞,並近一步催動人體殺手細胞(natural killer cell,簡稱NK),達到消滅癌細胞的目的。據此,陳良博表示,今年的ASCO大會上,許多大藥廠看到醣基的產品線後,都極為重視,許多大廠都釋出合作意願。

此外,醣基的H01不是抗癌疫苗,而是結合主、被動免疫療法優點的抗體藥,其機轉所引發的NK細胞,較免疫系統內其他的免疫細胞,如T細胞、B細胞的主動性更強、反應時間更短,且能聯合T細胞、B細胞作戰,因此被稱為癌細胞的天敵。

中研院2013年公告16項醣分子系列產品對外技術授權,但沒有公司提出技轉意願,最後由富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽石生技投資,委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉醣基,其目前資本額約18億元,中研院仍是最大股東,等於是政府主導發展生技的首家旗艦公司。

當然業界的努力,也逐漸讓台灣生醫產業形成規模,業界指出,政府營造環境、鬆綁法規、建構硬體都是產業的基礎,而產業的「軟體」(產品),台灣在近年來也陸續開花結果,如智擎、太景、中天、寶齡、美吾華等公司,都有產品陸續上市。


中天孵金雞 醣基攻美報捷

生技月來了,生醫股動起來,其中值得注意的是,中天集團(4128)今年將陸續推動旗下轉投資公司上市櫃,包括欣耀、醣基、永生-KY、鑽石生技投資等,可望為生醫市場注入一股活水。

其中,備受國際矚目的台灣新藥旗艦公司醣基生醫,上周舉行股東會,董事長陳良博院士表示,目前公司正準備推進產品進入美國臨床(IND),近期公司在產品開發方面有重大突破,也受到美國腫瘤臨床醫學會(ASCO)的看重,有機會引入大型合作夥伴,可望大步向前邁進。

陳良博說,醣基的進程將影響到台灣生醫產業的發展,因此公司穩紮穩打,若順利,第一個產品很快就能夠進入臨床試驗。

另外,中天集團轉投資的欣耀開發的治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-610研發有新進度,將進入台灣、美國兩地臨床二期試驗,另外,旗下的「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」,已申請美國臨床樞紐試驗,並與國際大廠洽談授權中。

近日,生技股絕地反攻,美國生技指數NBI近月以來強彈,帶動上周22日以來台灣的上櫃生技指數也繼續反彈,23日繼續突破140點,雖然後續有修正,仍收在139.67點。

業界指出,台灣生技股低迷已久,但近期因各項題材加持,國內外都有利多出爐,國內方面,除了生技月將在本周(28日)正式起跑,9月間又有生技產業策略諮議會議(BTC)接棒,都對生技股有加分作用。


中研院技轉有成 醣基將登興櫃

攻克癌症登(射)月計劃第一艘火箭來了,中研院核心技術,由政府持股近五成與富邦、潤泰、台新、中天、玉山等共同投資的醣基生醫最快7月登錄興櫃,聚焦醣重組的全球獨步技術。

醣基今年還有多個產品進入臨床,前景看好。

攻克癌症登月計畫(Cancer MoonShot 2020)是由美國政府發起,號召全球高端技術與生醫巨擘共同參與,台灣部分近期由鴻海集團領軍,包括鴻海集團董事長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥(Dr.Patrick Soon-Shiong)、台大校長楊泮池均參與,日本與中國大陸也有大咖參與,背後支持者就是軟銀集團創辦人孫正義、阿里巴巴集團主席馬雲。

值得注意的是,攻克癌症登月計畫在亞洲部分是透過精準醫療、大數據等領域,找出人類基因中的癌症致病因子,除可早期預防,也可對罹癌患者對症下藥,但在治療藥物方面仍缺一塊拼圖。業界認為,台灣的醣基、浩鼎等醣分子新藥,堪稱是最具全球獨門技術的抗癌新藥,也是除了PD-1等免疫煞車機制藥物最受矚目的產品,也最有資格擔任重任。

中研院2013年公告16項醣分子系列產品對外技術授權,但沒有公司提出技轉意願,最後由富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽石生技投資,委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉醣基,其目前資本額約18億元,中研院仍是最大股東,等於是政府主導發展生技的首家旗艦公司。

醣基董事長、中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博近期接掌該公司營運,積極加速醣基產品商轉,他指出,醣基目前有逾30案產品、上百個全球專利,任何一項新藥開發成功,都有數百億美元的產值與機會,第一個將進入美國臨床試驗(IND)的時間點約在今年7月。業界指出,醣基目前實收資本額18億元,依其未上市股價逾百元換算,市值近200億元。醣基擁有的產品線都是新一代醣分子新藥,因此登錄興櫃後的股價表現,值得觀注。


醣基新藥報喜 將赴美臨床試驗

中研院技術團隊領軍的醣基生醫傳出好消息,今年7月將有第一個產品進入美國食品藥物管理署(FDA)人體臨床試驗第一期。醣基生醫也將登錄興櫃、進入資本市場,可與國際接軌更緊密,未來新藥若順利上市,產值上看百億美元。

醣基生醫技術來自於中研院前院長翁啟惠研究團隊,由於每個癌細胞都有醣抗原,只要找到相對應抗體,就能鎖定並殺死癌細胞,提升免疫系統功能。這是中研院重大發現,也是抗體藥物的重大發展。

2013年中研院公告16項醣分子系列產品對外技術授權,但沒有公司提出技轉意願,鑽石生技創投委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉,目前醣基資本額約18億元,中研院以技術入股方式取得33%股權,是最大股東,鑽石生技持股20%,2014年6月醣基每股現金增資發行價40元。

2016年中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博接任醣基生醫董事長,積極加速醣基產品商轉,目前有逾30案產品、上百個全球專利,任何一項新藥開發成功,都有數百億美元的產值與機會。

陳良博說,全球製藥業中,75%來自於抗體與蛋白質相關的藥物,蛋白質藥物上的抗體又擁有複雜醣分子結構,台灣的小分子醣化技術領先全球,產品商品化後,生技業大有可為。

陳良博分析,台灣生技業還有新的發展可能,就是直接尋找抗原與抗體,透過先進技術,直接將人體400種抗原分離出來,並建立資料庫,只要能找到幾個可成為未來的新藥發展,任何一個抗原都可帶來數百億美元的價值,是未來生技趨勢。

他說,台灣有優秀的中高層人才與技術能力,「尋找抗原計畫」應由政府主導、列為「國家級大型生技計畫」,將是打贏國際競賽的利器。


醣基手握上百專利 搶攻國際

醣基生醫董事長、生策會常務理事暨國際合作委員會主任委員陳良博表示,台灣發展生物科技有人才、資本市場與技術等三個寶。由中研院技術團隊領軍的醣基生醫,擁有超過30案、逾百個全球專利,明年至少有第一個產品進入美國食品藥物管理署(FDA)人體臨床(IND),但醣基的目標更大,希望能有三個產品獲准進入IND,讓台灣生物科技站上國際舞台。

陳良博強調,一個國家要發展生物科技,「文化環境」是關鍵,以日本、德國等強國為例,資金與人才都不缺乏,卻沒有一家國際級的生物科技公司,就是因為他們沒有適當的引進學研界的能量,因此小分子(化學)藥很突出,但生技新藥的發展迄今卻乏善可陳。

陳良博表指出,美國生技新藥公司找到一個對的疾病「標靶」(Target)平均要花費100億美元,要產出一個新藥平均要燒掉24.5億美元,台灣卻已有很好的人才與技術,與全球大廠相較毫無愧色,成功指日可待。

此外,台灣擁有全球都羨慕的健全資本市場,很有利於生技公司掛牌,應該引進更多國際生技公司來台,讓台灣資本市場真正國際化,創造亞洲生技金融中心。以下是陳良博專訪紀要:

問:對醣基生醫期許?

答:醣基規劃明年至少一個產品進入美國臨床,當然我們希望更多,目標是希望三個。

醣基技術來自中研院前院長翁啟惠,這個醣類技術平台連美國大型生技公司都很想要。每種癌細胞上都有醣抗原,只要找到相應的抗體,就能鎖定並殺死癌細胞,也會提升免疫系統功能,這是中研院的大發現,目前已經有超過30案、全球逾百項專利,每個專利案都能獨立發展出新藥。

在發展新藥上,醣基還有很長的路要走,癌細胞上面的醣是很獨特的;目前,美國FDA已核准上看1,000億美元產值的抗體新藥,未來醣基的技術都可以跟這些抗體藥結合,這些產品都可以代換成醣基的技術,目前全球只有瑞士的羅氏(Roche)大藥廠朝這個方向發展,此外只有台灣有這樣的能力。

問:醣基還有哪些技術正在開發?

答:中研院的蛋白質醣化技術來自前院長翁啟惠團隊,這是翁啟惠回台後積極投入的領域,但其實大家都忽略了,翁啟惠過去在美國聖地牙哥時期,很長時間投入「小分子醣化」的研究,他目前仍擁有不少尚未商品化的技術,只要拿出兩三個,就能創造更多的醣類新藥。譬如,橘子、洋蔥中有些成分對治療特定困難疾病很有效,只要用有機化學的技術合成小分子,加上特定酵素即可,這些都是翁的強項。近期,我與翁交換過意見,希望他能提供更多的技術,未來如果有機會,醣基也會切入這個領域。

問:怎麼看待台灣在生技產業的競爭力?

答:先講台灣的弱勢,以技術方面為例,生技藥品製備的過程中需要「冷凍乾燥」的技術,但台灣絕大多數的蛋白質藥廠,對這樣的技術仍做不到。其實,台灣部分食品業已有這樣的能力,我們可以借用。

人才方面,生物科技的執行長(CEO)、醫務長(CMO)、財務長(CFO)、智財與法律專家等,都需要專業的有關經驗。以醫務長為例,發展生物科技的公司通常需要一位醫務長,這位醫務長也需要具備醫師資格,另外也要有產業經驗,這樣的人確實一時難覓。

再來就是財務長,生技公司的財務長除本身對產品開發要有一定的認識,也要有能力與資本市場溝通,對如何籌錢(募資)、如何用錢(研發或資本支出)都要有考量,這都要有經驗,也不是那麼容易。

再看智財專家,生技公司最重要的就是專利(IP),這類專家除需要法律專業,也需要有經驗,台灣這樣的人才也確實不多,法律專家,台灣更是少得可憐。

人才、資本市場與技術齊備…

台灣生技有三寶 發展利基

問:對於台灣生技競爭力的弱勢,有哪些建議?

答:生技產業的發展,人才、智財、錢財都是關鍵,但更大的前提是「文化環境」,美國之所以能夠成為生技大國,除每年超過千億美元的研發投入外,更重要的是他們允許教授率領學生創業,這不僅在生技領域如此,在科技領域也是一樣,所以美國能夠造就那麼多的市值千億美元以上的「獨角獸」企業。

反觀德國、日本,他們的新藥開發能力很強,20年前他們的政府很支持生物科技的發展,但如今卻少有成就。調查研究發現,德、日有人才、醫學技術也有資金,生技領域的發展卻仍付之闕如,關鍵在於他們的「文化」也不允許教授「兩邊跑」,他們的社會風氣認為,學院裡的教授就該待在學校做研究,不應到產業界去,這也扼殺了他們在生技領域的成就。台灣目前有許多教授願意投入產業界,也有許多年輕人願意到生技領域發展,這是難得的機會。

問:如何看待台灣發展生技的優勢?

答:台灣發展生技產業還有很多「寶」,至少有「三個寶」,除了領先全球的獨門技術與人才,再來是很友善的資本市場。人才專指擁有獨門技術的人才,這兩者互為表裏,如翁啟惠、中研院院士陳垣崇等人,這些都是全球爭搶的一流科學家,他們開發出來的技術,不少已經在國際上受到推崇。

台灣資本市場對生技的友善程度,可以說是「全世界都沒有的」,但台灣卻很少人注意到。據我了解,除了美國納斯達克(NASDAQ)外,沒有國家像台灣把生技公司的上市櫃程序弄得那麼健全,就連德國、日本、英國、法國、香港、新加坡都經過多年嘗試仍不成功,這我們該表揚與珍惜。

上述開發新藥、找到正確標靶都要花費巨額資金,這時若沒有健全的資金鏈,即使有好的人才與標的,也會功敗垂成。據我所知,最近有不少歐美知名的生技創投所投資的公司,有意來台灣掛牌,就是看好台灣的資本市場。建議台灣要大舉歡迎國際生技公司來台掛牌,國際公司來台,國際資金也會連帶投入,帶動台灣資本市場真正國際化,讓台灣成為亞洲生技金融中心。

問:對硬體建構有什麼建議與想法?

答: 在生技發展方面,建議政府可規劃建構類似工研院但專注於生命科學的「生技發展學院」,我想,南港國家生技園區是一個很好的基礎,擁有前202兵工廠的廣大腹地又鄰近中研院,政府可規劃「國家生技發展學院」,借用部分中研院的專才投入研究,讓有意往生技領域發展的科學家齊聚在那裏,這樣能讓台灣生技發展更有群聚效應。

問:你與翁啟惠是多年好友,至今浩鼎風波未落幕,對此你有什麼看法?

答:若不談個人交情,僅著眼生技產業的發展,我認為,司法程序應儘快讓事件落幕,有罪定罪、無罪還他清白,這才是正道。據我所知,因為這個事件(指浩鼎案牽連翁啟惠),讓原本許多有意回台發展的科學家、年輕人都卻步,這是非常可惜的事。

我知道,他最近又得到一個全球指標性的化學獎Welch(美國德州化學獎),原本這個獎得主辦單位已邀請他前去領獎,這全球科學界的大事。但迄今他仍因官司被限制出境,他也不願為了榮譽而打破這個限制,實在非常可惜。

一般來說,過去只要能獲得以色列的Wolf、美國Welch獎肯定的化學專家,通常都是諾貝爾獎的當然候選人,可謂諾貝爾化學獎的準得獎人,而今翁啟惠已經是雙W獎的得主,他也很可能是第二個獲得諾貝爾獎的台灣人,這是世界級的大事,台灣應該好好珍惜。


醣基均相化抗體年底申請美國FDA臨床試驗
鑽石基金旗下醣基生醫副總林南宏表示,已規劃第一個均相化抗體藥物,今年底向美國FDA提出臨床試驗(IND)的申請,看好該新世代單株抗體在全球抗體藥物市場的爆發潛力。

醣基今在鑽石生技主辦的亞太生技投資論壇中,首度發表新型均相化抗體藥物的最新成果,及以醣體為治療標的所生產的新世代高療效、低副作用抗體藥物的突破性進展。

林南宏表示,醣基生醫所開發的醣體均相化平台可成功將抗體上的醣體改造成單一種醣化種類,除了提供高療效、低副作用的藥物,且因有機會讓抗體藥物有統一的醣化規範,進而解決法規審核與製程的困難。

醣基已規劃第一個均相化抗體藥物將於2016年底向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出IND的申請,拿到三期臨床許可後將送件申請登錄興櫃。

林南宏指出,醣基另一主力產品,是針對癌細胞特有的Globo series醣體標的所進行開發的疫苗與抗體,此癌細胞特有的多醣體,在十多種不同的癌細胞及癌幹細胞上癌症表面都有高度表現,為極佳的癌症治療標的,預期可應用於治療15種不同的癌症,包含三陰性乳癌、胰臟癌等。

全球目前高達160億美元市值的乳癌市場,有3/4乳癌病人屬於此族群,因此醣基的抗體有機會成為最佳的第一線乳癌藥物。除此,此抗體亦將可能有效治療目前仍無合適藥物的胰臟癌。此First in Class的多功能性抗體將創癌症治療藥物前所未有先例。

醣基生醫成立於2013年,主要發展全球創新的醣分子與蛋白質新藥,目前開發中藥物有6項,包含3種均相化抗體藥物(分別應用於癌症與自體免疫疾病的治療)、兩種以醣體為治療標的藥物與疫苗(皆用於癌症治療),及雙效型抗流感藥物。除了新藥開發外,醣基也投入於醣晶片與醣探針開發與應用。預計2~3年內將至少有3項創新藥完成臨床前試驗並提出IND申請。


中天金雞群 啟動掛牌計畫

鑽石生技投資、中天生技集團總裁路孔明昨(4)日宣布,正式啟動旗下轉投資事業上市櫃計畫,首發是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資,新一代免疫療法抗體新藥最大技術平台的醣基生醫。

中天集團旗下有鑽石、醣基、欣耀、晶祈等公司,其中轉投資鑽石生技投資控有多家創新生技公司,包括抗癌免疫療法新藥公司醣基、創新藥品開發公司欣耀、創新醫材公司晶祈,今年起都將「浮出水面」,讓世人知道台灣生技開發的量能。

醣基生醫是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資,鑽石生技是最大股東,持股逾二成,潤泰集團持股18%至19%。

路孔明表示,醣基是全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台,屬於醣重組抗體技術,鎖定癌細胞蛋白SSEA4,較國內相似的技術領域更新穎,在臨床設計與試驗上,可望更簡易有效。業界認為,此技術平台潛在藥物價值就超過千億元。

鑽石生技資本額約40億元、醣基生醫約18億元,加上欣耀、晶祈等多家創新生技公司,合計資本額超過百億元。未來若是醣基上市櫃後,預估市值有機會突破千億元。

據了解,中天集團轉投資鑽石生技投資基金近四成資金,潤泰則持有鑽石約15%股權,未來醣基上市櫃後,除能挹注中研院更多開發能量,中天與潤泰都是最大贏家。

鑽石轉投資的欣耀生醫,主要技術是國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥,目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」(SalfTynadol),現正進入臨床一期b階段試驗;並經人肝體外篩選,找到多個治療脂肪肝技術,正在申請國際專利。

醣基技術大突破 拚明年登興櫃
醣基生醫均相化抗體及新一代醣晶片技術大突破!董事長路孔明表示,未來2至3年至少有三項創新藥提出IND(臨床試驗審查)申請,進度最快的治淋巴癌新藥CHO-H01,力拚年底送件美國FDA。

 有鑑於技術的大突破,加上目前手握逾20億現金,醣基也規畫投入1至2億元資金,擴充酵素、醣分子生產設備。另外,內部也規畫搭配臨床進度,預計6月申請公開發行,明年登錄興櫃。

 喜訊頻傳的醣基,近日與中央研究院,共同在「自然化學期刊(Nature Chemistry)」及「美國國家科學院期刊(PNAS)」發表包括均相化抗體及新一代醣晶片技術的突破。此技術僅需30種不同模組結構,即可合成出超過兩萬種N-型多醣體結構,其合成的多樣性醣體可應用於均相化的開發與生產,而利用醣晶可分析出傳統醣晶片無法顯現的抗愛滋病抗體之抗原結構。

 該合作案是由醣基團隊負責主要醣體的合成,中研院團隊主責於晶片的製備與愛滋病抗原之分析。路孔明表示,全球新上市的新藥有60%屬蛋白質藥,但多屬混合物,而醣基則是領先全球技術,將蛋白質純化成單一醣體,未來將全力發展超級相似藥(Super Biosimilar),預計2至3年至少有三項創新藥提出IND申請。

 成立於2013年3月的醣基,是由鑽石生技投資發起創立,目前資本額18億元,最大股東為中研院(技術入股),持股約33%,其次為鑽石生技投資持股約2成。


中研院、醣基醣晶片新突破 催生愛滋疫苗

醣基生醫與中央研究院共同發表兩項重要的科學創新於「自然化學期刊」及「美國國家科學院期刊」,發展均相化抗體及醣晶片的技術上有新的突破,可望加速愛滋病疫苗開發。

由中研院技轉成立的醣基生醫,成立於2013年,由鑽石生技投資發起創立,主要發展全球創新的醣分子與蛋白質新藥,此次論文發表成果,主要對新型均相化抗體藥物開發與新一代醣晶片技術產生突破性進展。

醣基董事長路孔明表示,目前已完成技轉核平台技術和新藥研發實驗室的建立,及強化標的新藥臨床前實驗和全球專利佈局,預計2-3年內將至少有三項創新藥完成臨床前試驗並提出IND(人體臨床試驗)申請。醣基規劃今年年中公開發行,希望第一個IND通過後才申請上興櫃。

醣基與中研院基因體研究中心合作,利用醣重組的技術產生均相化抗體,醣體均化的抗體具有更佳的療效,進而減低劑量和自體免疫抗體的產生,提升抗體藥物的安全性。

路孔明表示,全世界藥物有60%蛋白質藥,醣基是唯一將醣純化,藉由醣體改造工程,讓抗體藥物增加療效及安全性,可以把現世代藥物純化,再接上功效最佳的醣體,接上均相化後的醣體,在動物實驗上效果可增加10-20倍。

路孔明指出,這個技術平台是重大技術突破,現階段以純化蛋白質藥物為主,讓現有藥物更有效,副作用小;未來發展醣分子藥物。

醣基目前研發中的新藥聚焦6項抗癌、抗感染及調節免疫相關的新藥。其中CHO-A04新型醣抗原癌瘲抗體藥物,針對癌細胞上的一個新穎特異寡醣體為治療標的,可望治療多達15種癌症的抗體藥物,將於2017年提出IND申請。該藥被路孔明視為超級明星產品。

醣基於2013年4月與中研院正式訂技轉合約,由醣基生醫投入現金6億元,並支付中研院技術股醣基生醫5成股權,折合股本為新台幣6億元,6月再簽訂「授權後續合作研究開發契約」,對原技轉合約標的進行後續合作研發,並支付中研院2000多萬元研發引用,2014年6月董事會通過以每股40元再增資現金24億元,合計投入現金30億元,相當於支付中研院合折約24億元的股票。

現階段不考慮把技術轉移,但會開放目前蛋白質藥物的廠商與醣基合作代工。

中研院為醣基最大法人股東,約占醣基33%股權,鑽石基金約占2成。


打造成全球醣開發重鎮 醣基要當生技業的Apple
在國內生技業第二波創業潮中,醣基可以說是分量最重的旗艦企業,在中研院院長翁啟惠無私的奉獻下,醣基如今已吸引海內外二十位專家博士加入,發展出六大醣類平台,預計明年就要在美國申請臨床試驗審查(IND),也距離成為生技業Apple的目標更近一步。

成立於二○一三年的醣基,如今備受全球生技業界期待,主因當然是中研院院長翁啟惠。○四年初,世界頂尖科學雜誌《Science》以大篇幅介紹翁啟惠和著名的The Scripps Research Institute(斯克里普斯研究所)教授舒茲共同合作,成功使大腸桿菌產生突變,並能直接大量生產醣蛋白,這項創新為基因藥物技術研究打開另一片新天地,也讓翁啟惠成為諾貝爾獎呼聲最高的候選人。

中研院最大技轉

造就醣基強健體質

沒想到,專利與著作等身的翁啟惠,卻將自己的十七項專利,其中包括醣蛋白、醣晶片、醣探針、分子疫苗等系列專利,全部無償捐給中研院,也開啟了醣基日後成立的基礎。身兼中天集團創辦人與醣基董事長的路孔明,說了一段小故事。「全世界的新藥有三成來自大藥廠,七成來自學研單位,但即使如此,許多隱藏在學校與研究機構有價值的專利,很可能終其一生都不會被看見。」

醣基關鍵技術之一的醣重組,就是翁啟惠的重大創新,但一直沒有人願意試,有一次路孔明便向中研院提議,「不如中天先拿出一筆錢來試試看,證明可不可行。」結果研究做了一整年,成果並不好,最後剩下幾百萬元,中研院依合約要還給中天,但路孔明說,既然都做到這裡了,剩下的錢留著繼續再做實驗。沒想到在後面幾個月中,竟做出比原來好百倍以上的效果,讓參與的科學家都非常興奮。

醣基在此情況下成立,翁啟惠也同意中研院將這批專利移轉給醣基,並創下中研院歷來最大的技轉金額。醣基最早募集十二億元資本,中研院占半數股份,去年七月又完成第二次增資,以一股溢價四十元發行,股本增加六億元,總計又募集了二十四億元。

不過,這次增資背後也有一段小插曲。增資過程中,翁啟惠覺得才短短一年多就要再向股東募資,要求醣基一定要擬定清楚的業務發展計畫(BP),詳述錢要怎麼用,「否則憑什麼一股向股東要四十元?」

當時,原本計畫增資四億元,每股以四十元增資,共募集十六億元,但在董事會就有一位董事說,「醣基這麼好的案子,一定需要更多錢,乾脆增資三十二億元好了!」沒想到獲得在場股東一致鼓掌。

「當時這個會議,我實在是主持不下去,」路孔明說,大概很少有公司會不希望向股東多要一點錢,但這次卻是股東要給錢,而公司卻不能要,「因為我們不能失信於翁院長,最後只好與股東們協調折衷,在十六億與三十二億元間取中間值,募資二十四億元。」

精英團隊領先研發

可發展多元化產品線

若統計前後兩次增資,總計股東投入醣基達三十億元現金,也是迄今台灣新創生技公司獲得的最大一筆投資額。目前醣基延攬了二十位國內外博士,未來預計要增加到五十位,目前多項研究計畫都已展開,預計明年就要在美國申請臨床試驗審查(IND)。

對於醣基的高端醣類新藥研發,除了有堅強的研發團隊外,還成立科學諮詢委員會,委員含括了醣科學、抗體、化學、癌症、臨床、法規等專業的國際級精英科學家,他們在每半年一次的報告與討論會,都會提出建言,讓醣基可以確實將醣類技術平台,應用於新藥開發及醣類相關疾病的治療與檢測。

目前,醣基以自中研院移轉的十七項專利為基礎,經過兩年又衍生出更多專利,目前專利數目已達到三十項,同時也發展出六個技術平台,包括均相化抗體藥物、醣分子合成鑑定及開發應用、醣類疫苗與藥物、癌症與免疫相關之單株抗體、醣晶片及醣探針等,每個平台都能再發展出更多的產品線。

投入新藥開發已十多年,也是台灣唯一已成功開發兩項新藥的路孔明說,醣基站在巨人的肩膀,做的是最創新的新藥,其中很多技術都是世界上最頂尖的先端研究,有如在雲端上面,必須非常努力將這些技術逐一落實開發成功,未來的挑戰將越來越大。

醣基積極挑戰全球新藥開發的企圖心,努力打造台灣成為全球醣開發的重鎮,並極有希望成為全球生技業的Apple,如今在眾多國內外專家學者的加持與努力下,看來醣基已向這個目標,更邁進一步了。


中研院 技術入股醣基生醫
在國際大藥廠爭相投入醣體新藥研發,中研院近日將17項包括醣蛋白、醣晶片等系列產品專利,技轉由鑽石基金、潤泰集團、玉山金控成立的醣基生醫,並技術入股5成股權,折合股本對價約6億元,創台灣最大技轉授權案。

這些包括醣蛋白、醣晶片、 醣探針和抗流感藥物與檢測產品的發明人為中研院院長翁啟惠,他已將全部專利奉獻給中研院。翁啟惠表示,未來若新藥開發成功,中研院將有享有40%的回饋金,另60%為政府所有。

新成立的醣基生醫,主要是由去年才成立的鑽石基金主導,資本額規劃是20億元,第一階段募資12億元,中研院以技術授權入股持有50%的股權,也是中研院成立以來的最大技轉授權案。

據了解,中研院是在2月25日至3月10日期間公告要技術授權醣分子系列產品,3月8日並舉辦說明會,當時雖有多家廠商前往,但醣分子技術太新,未來還要投入相當龐大的費用下,不是一般的生醫公司有能力負擔,最後是由鑽石基金結合金控集團遞件得標。

資金規模達40億元的「鑽石生技投資基金(Diamond Bio Venture,簡稱DBV)」,是由中天、台新、富邦和潤泰集團合資成立,鎖定以蛋白質、醣類化合物,以及世界領先、最好的新藥標的或技術平台為主要投資目標。

中天集團董事長路孔明表示,醣分子的技術,台灣是領先國際的,此次投資成立醣基,就是希望能集合資金投入研發,讓台灣的生醫打進國際。


公司簡介
醣基生醫是一個專注於將創新醣類平台技術應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測的生技製藥公司。本公司目前規劃和進行開發中的產品皆鎖定市場大且有成長潛力的疾病領域,輔以中研院專屬授權之創新特有的醣分子相關平台技術,有極佳的條件成為一個台灣品牌的國際型生技製藥公司。


公司基本資料
統一編號54170142
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱醣基生醫股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 
資本總額(元)1,200,000,000
實收資本額(元)1,200,000,000
代表人姓名路孔明
公司所在地臺北市松山區敦化南路1段3號10樓之3    GPS電子地圖
登記機關經濟部商業司
核准設立日期102年03月08日
最後核准變更日期102年06月13日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
C102010  乳品製造業
C110010  飲料製造業
C802060  動物用藥製造業
C802080  環境用藥製造業
C802090  清潔用品製造業
C802100  化粧品製造業
F102030  菸酒批發業
F103010  飼料批發業
F107030  清潔用品批發業
F107050  肥料批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107080  環境用藥批發業
F107200  化學原料批發業
F108040  化粧品批發業
F207030  清潔用品零售業
F207050  肥料零售業
F207080  環境用藥零售業
F207200  化學原料零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F601010  智慧財產權業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IG03010  能源技術服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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